财务状况 - 公司现金及现金等价物为1.57亿美元，短期及长期有价证券为4.75亿美元[11] - 公司拥有6.21亿美元的股东权益[11] - 公司拥有1.57亿美元的现金及现金等价物[11] - 公司于2024年6月30日的现金、现金等价物和有价证券总额为9.527亿美元[37] - 公司于2024年6月30日的累计亏损为4.407亿美元[35] 融资活动 - 发行新股筹集资金3.65亿美元[16] - 股票期权行权及员工股票购买计划筹集资金3.43亿美元[16] - 公司于2023年4月和2023年10月分别完成了两次公开发行,共计筹集资金约3.233亿美元[31][32] - 公司于2024年1月启动了新的"随时市场"股票发行计划,截至2024年6月30日已通过该计划筹集资金3,650万美元[33][34] - 公司预计未来可预见的将来会持续亏损,需要继续筹集资金以维持运营[36] 费用与亏损 - 研发费用为5.45亿美元，一般及行政费用为1.04亿美元[13] - 净亏损为5.28亿美元[13] - 其他综合收益中有价证券公允价值变动损失为0.49亿美元[13] - 股票期权和股票激励费用为0.97亿美元[16] - 公司2024年上半年的股票期权激励费用为1604.6万美元,其中研发部门为968.3万美元,管理部门为636.3万美元[93] - 公司截至2024年6月30日尚未确认的股票期权激励费用为1.052亿美元,预计将在未来2.82年内确认完毕[98] 业务合作 - 公司与GSK签订了合作、期权和许可协议，GSK支付1亿美元的初始款项[105] - 公司有资格获得最高4.85亿美元的开发和监管里程碑付款以及4.75亿美元的商业里程碑付款,用于Pol Theta和WRN产品[107][112] - 公司有资格获得从高个位数到低双位数百分比的分级特许权使用费,用于GSK销售的Pol Theta和WRN产品[107][112] - 公司宣布提名了一个Pol Theta Helicase抑制剂开发候选化合物,并获得了300万美元的里程碑付款[108] - 公司的Pol Theta Helicase抑制剂开发候选化合物的IND已获得FDA批准,触发了700万美元的里程碑付款[109] - 公司有资格获得1000万美元的额外开发里程碑付款,以及最高4.65亿美元的后期开发和监管里程碑付款[110][114] - 公司与Gilead Sciences签订临床研究合作和供应协议，共同评估IDE397与Trodelvy联合用药治疗MTAP缺失尿路上皮癌[131] - 公司与Merck签订临床试验合作和供应协议，计划评估IDE161与KEYTRUDA联合用药治疗MSI-high和MSS子宫内膜癌[132] 收入确认 - 2023年6月30日三个月内公司无收入，2023年6月30日三个月内收入3.5百万美元主要来自WRN项目[134] - 2023年6月30日六个月内公司无收入，2023年6月30日六个月内收入11.4百万美元来自WRN、Pol Theta和MAT2A项目[134] - 公司已完成GSK合作协议相关的所有履约义务，未来将根据里程碑付款确认收入[134] - 公司确认了GSK合作协议中6项履约义务,并根据履约进度确认相关收入[135,136,137,140] - 公司已完成Pol Theta和WRN项目的履约义务[138,139,140,141] 风险因素 - 公司在动态和高度竞争的行业中运营,面临早期生物技术公司常见的风险和不确定性[42] - 公司产品需要获得FDA或其他国际监管机构的批准才能进行商业销售,如果未获批准或批准延迟,将对公司产生重大不利影响[44] - 公司需要大量资金来完成产品研发和临床试验,如果无法及时获得充足资金,将对公司业务、财务状况和经营产生重大不利影响[45] 其他 - 公司将现金、现金等价物和有价证券存放于三家信用良好的金融机构,以此管理信用风险[46,47] - 公司投资于货币市场基金、美国政府证券、商业票据和公司债券,并制定了相关投资政策[47] - 公司正在评估2023年10月FASB发布的ASU 2023-06和2023年12月发布的ASU 2023-09的影响,预计采用这些准则不会对公司产生重大影响[50,51] - 公司在2024年6月30日和2023年6月30日三个月和六个月期间的可变租赁成本分别为40万美元和80万美元,以及40万美元和70万美元[73] - 公司在2024年6月30日和2023年6月30日六个月期间支付的租赁负债相关现金为110万美元和100万美元[74] - 公司截至2024年6月30日不认为任何诉讼事项会对其财务状况、经营成果或现金流产生重大不利影响[75] - 公司于2023年4月27日和2023年10月27日分别完成了两次公开增发,共募集资金约3.35亿美元[79][80] - 公司于2023年2月24日采纳了2023年雇佣诱导奖励计划,并于2024年6月25日将可发行股票数增加至117.87万股[84][85] - 公司截至2024年6月30日未行权的股票期权总数为783.46万股,加权平均行权价格为25.60美元,加权平均剩余合同期限为7.91年[96] - 公司股票期权于2024年上半年的加权平均授予日公允价值为31.85美元/股[97]