临床项目进展 - 公司获得了FDA对Werner Helicase抑制剂IDE275的IND批准，并从GSK获得了700万美元里程碑付款[5] - 公司计划在2024年第四季度提名MTAP缺失、KAT6通路和B7H3/PTK7双特异性拓扑负荷偶联抗体药物项目的开发候选药物[5] - 公司在一线黑色素瘤(MUM)潜在注册性试验中的患者入组进度超预期,已超过150例[7] - 公司与FDA成功进行了III期注册性试验的III类沟通会议,计划于2025年上半年启动达罗伐沙替布在新辅助治疗黑色素瘤的潜在注册性试验[8] - 公司在新辅助治疗黑色素瘤的II期试验中观察到约49%的患者肿瘤缩小超过30%,约61%的患者眼球保留率[8] - IDE397在MTAP缺失尿路上皮癌和非小细胞肺癌患者中显示出40%、38%和22%的客观缓解率[4] - 公司正在开展IDE397联合AMG 193在MTAP缺失实体瘤中的I期试验,并计划在2024年底至2025年初扩展至MTAP缺失非小细胞肺癌[5] - 公司计划在2024年第四季度扩展IDE397联合Trodelvy在MTAP缺失尿路上皮癌的I/II期试验[5] - IDE397在MTAP-deletion UC和NSCLC患者中显示出积极的临床活性,包括约33%的总体缓解率和约93%的疾病控制率[9] - IDE397在MTAP-deletion肿瘤患者中表现出良好的安全性和耐受性,预计可支持长期给药和组合开发[9] - IDEAYA正在推进IDE397在MTAP-deletion实体瘤中的注册计划,目标在2025年[9] - IDE161正在评估作为单药治疗和与KEYTRUDA联合治疗的潜力,目标在2024年第四季度开始扩展试验[11] - IDEAYA与GSK合作的IDE705和IDE275项目正在推进临床开发,IDEAYA有权获得里程碑付款和商业利益分成[13,14,15,16,17] 新药开发 - 公司计划在2024年第四季度提名MTAP缺失、KAT6通路和B7H3/PTK7双特异性拓扑负荷偶联抗体药物项目的开发候选药物[5] - IDEAYA正在开发多个新的首创或最佳在类候选药物,目标在2024年第四季度提名开发候选化合物[18,19] 财务状况 - 公司完成了约3.024亿美元的增发融资[6] - 公司截至2024年9月30日拥有12亿美元的现金和现金等价物[20] - 公司第三季度总收入为6,689.3万美元[25] - 研发费用为5,715.2万美元[25] - 一般及行政费用为974.1万美元[25] - 净亏损为5,182.1万美元[25] - 截至2024年9月30日,现金及现金等价物和短期及长期有价证券总额为12.002亿美元[26] - 截至2024年9月30日,总资产为12.399亿美元[26] - 截至2024年9月30日,总负债为5,945.5万美元[26] 投资者活动 - 公司计划在2024年12月16日举办投资者R&D日,届时将与管理层、主要意见领袖和制药合作伙伴一起介绍公司的潜在首创临床前和临床项目[5]