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Inmagene Exercises Option to Obtain Exclusive Worldwide License for IMG-007 and IMG-004 from HUTCHMED
Prnewswire· 2024-02-02 22:00
Inmagene exercised its option under the previously announced collaboration agreement to obtain an exclusive, royalty-bearing license for IMG-007, an anti-OX40 monoclonal antibody (mAb) and IMG- 004, a Bruton Tyrosine Kinase (BTK) inhibitor Inmagene retains rights to develop and commercialize both assets worldwide SAN DIEGO, Feb. 2, 2024 /PRNewswire/ -- Inmagene Biopharmaceuticals ("Inmagene" or the "Company"), a clinical stage biotechnology company developing innovative and differentiated therapies for immu ...
HUTCHMED Announces that Inmagene Exercises Option to License Two Drug Candidates as Part of Strategic Partnership
Newsfilter· 2024-02-02 16:30
HUTCHMED与Inmagene Biopharmaceuticals合作 - HUTCHMED宣布Inmagene Biopharmaceuticals行使了两个药物候选的许可选项[1] - Inmagene将获得全球独家许可权,进一步开发、生产和商业化这两个药物候选[1] - HUTCHMED有权获得潜在支付以及在药物商业化时的特许权利[2] 临床试验和研究进展 - Inmagene在2023年启动了两项全球Phase IIa临床试验,使用IMG-007进行研究[3] 领导人看法 - HUTCHMED首席执行官表示这一战略合作的成功验证了公司内部研发引擎的潜力[4]
HUTCHMED to Announce 2023 Final Results
Newsfilter· 2024-02-01 16:30
HONG KONG and SHANGHAI, China and FLORHAM PARK, N.J., Feb. 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM: HCM; SEHK:13) will be announcing its final results for the year ended December 31, 2023 on Wednesday, February 28, 2024 at 6:30 am Eastern Standard Time (EST) / 11:30 am Greenwich Mean Time (GMT) / 7:30 pm Hong Kong Time (HKT). Analysts and investors are invited to join a conference call and audio webcast presentation with Q&A, conducted by HUTCHMED management. The Engli ...
HUTCHMED to Announce 2023 Final Results
GlobeNewsWire· 2024-02-01 16:30
HONG KONG and SHANGHAI, China and FLORHAM PARK, N.J., Feb. 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM: HCM; SEHK:13) will be announcing its final results for the year ended December 31, 2023 on Wednesday, February 28, 2024 at 6:30 am Eastern Standard Time (EST) / 11:30 am Greenwich Mean Time (GMT) / 7:30 pm Hong Kong Time (HKT). Analysts and investors are invited to join a conference call and audio webcast presentation with Q&A, conducted by HUTCHMED management. The Engli ...
HUTCHMED Receives ELUNATE® (fruquintinib) Marketing Approval in Hong Kong for Treatment of Metastatic Colorectal Cancer
Newsfilter· 2024-01-30 12:53
— First medicine approved under new "1+" mechanism by HKSAR Government, providing an important treatment option to patients in Hong Kong — — ELUNATE® is the first oral targeted therapy approved in Hong Kong for metastatic colorectal cancer regardless of biomarker status or prior types of therapies in almost a decade — — Fruquintinib already approved in mainland China, Macau SAR and the United States — HONG KONG, SHANGHAI, China and FLORHAM PARK, N.J., Jan. 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- HUTCHMED (China) Limit ...
HUTCHMED Announces NDA Acceptance in China for Sovleplenib for the Treatment of Primary Immune Thrombocytopenia with Priority Review Status
Newsfilter· 2024-01-11 08:00
新药申请 - HUTCHMED宣布其针对成人原发性免疫性血小板减少症(ITP)治疗的新药申请(NDA)已被中国国家药品监督管理局(NMPA)接受并获得优先审评[2] - NDA得到了ESLIM-01临床试验的数据支持,该试验在中国对188名成人原发性ITP患者进行了随机、双盲、安慰剂对照的第III期试验,结果显示sovleplenib在患者中表现出持久的治疗效果[2] Sovleplenib的临床研究 - Sovleplenib是一种新型、选择性的口服抑制剂,针对脾酪氨酸激酶(Syk),用于治疗血液恶性肿瘤和免疫性疾病[2] - Sovleplenib还在进行温抗自身免疫性溶血性贫血(NCT05535933)和温和非霍奇金淋巴瘤(NCT03779113)的临床研究[8] ITP治疗 - ITP在成年人中是一种持续存在多年的异质性疾病,尽管有多种治疗方法,但慢性病仍然是一个问题,许多患者对治疗产生抵抗性,需要新的治疗方法[10] - Syk抑制剂代表了管理ITP的一种有前途的方法[11] 金融分析师关注点 - 专业金融分析师需要关注医药行业的最新研究成果和临床试验结果[19] - 了解血小板减少性紫癜(ITP)患者的健康相关生活质量和健康风险[19] - 了解国际关于IPT调查和管理的最新共识报告[19] - 了解Syk在巨噬细胞上介导的信号传导和吞噬作用中的关键作用[19]
HUTCHMED(HCM) - 2023 Q2 - Earnings Call Transcript
2023-08-01 00:33
HUTCHMED (China) Limited (NASDAQ:HCM) Q2 2023 Earnings Conference Call July 31, 2023 8:00 AM ET Company Participants Mark Lee - SVP, Corporate Finance & Development Wei-Guo Su - CEO, Chief Scientific Officer & Executive Director Johnny Cheng - CFO & Executive Director Chen Hong - SVP & Chief Commercial Officer, China Mike Shi - EVP, Head, R&D and Chief Medical Officer Karen Atkin - EVP & COO Conference Call Participants Alec Stranahan - Bank of America Merrill Lynch Paul Choi - Goldman Sachs Group Mike Mitc ...
HUTCHMED(HCM) - 2023 Q2 - Quarterly Report
2023-07-31 00:00
财务表现 - HUTCHMED 2023年上半年总收入达到5.33亿美元,同比增长164%(173% CER)[1] - 净利润为1.69亿美元,其中包括来自Takeda的2.59亿美元的预付款[1] - HUTCHMED预计全年将认可约2.8亿美元的Takeda预付款[1] - HUTCHMED现金储备达到8.56亿美元,其中包括来自Takeda的4亿美元[1] - 2023年上半年现金、现金等价物和短期投资为856,168,000美元,较2022年底的630,996,000美元增加[33] - 2023年上半年营收为532,900,000美元,较2022年同期的202,000,000美元增加[35] - 2023年上半年净利润为168,600,000美元,较2022年同期的净损失162,900,000美元增加[39] - 公司2023年上半年总收入为5328.74万美元,主要来自商品销售、服务收入、合作收入等,净利润为1694.68万美元[197] - 公司2023年上半年净利润同比增长,达到1694.68万美元,每股收益为0.20美元[197] - 截至2023年6月30日,公司经营活动产生的净现金流为22.64亿美元[200] - 2023年上半年,公司投资活动中购买固定资产、设备支出达2.4359亿美元[200] - 2023年上半年,公司融资活动中发行普通股募集资金达1.058亿美元[200] 产品销售 - HUTCHMED的肿瘤/免疫学综合收入增长294%(301% CER)至3.59亿美元[1] - ELUNATE®(fruquintinib)在2023年上半年市场销售额增长12%(20% CER)至5.63亿美元[1] - SULANDA®(surufatinib)在2023年上半年市场销售额增长66%(79% CER)至2.26亿美元[1] - ORPATHYS®(savolitinib)在2023年上半年市场销售额下降5%(增长2% CER)至2.2亿美元[1] - 2023年上半年,HUTCHMED的肿瘤/免疫学市场产品销售额达到了35.92亿美元,较2022年同期的9.11亿美元增长了294%[42] - HUTCHMED的肿瘤产品在中国市场的销售额在2023年上半年增长了16%,达到1.01亿美元[58] - ELUNATE®在中国市场的销售额为5.63亿美元,同比增长12%[59] - 2023年上半年,SULANDA®的销售额增长强劲,同比增长66%(CER为79%),达到了2,260万美元[64] 产品研发 - ORPATHYS®是中国首个获批上市的选择性MET抑制剂,针对MET外显子14缺失变异NSCLC患者[65] - SAVANNAH全球II期研究预计将于2023年下半年完成招募,研究savolitinib与TAGRISSO®联合治疗NSCLC患者[77] - SAFFRON研究将评估savolitinib与TAGRISSO®联合治疗的疗效和安全性,目前已在20多个国家的约250个研究点中激活了大部分[78] - 中国正在进行两项关于EGFR突变NSCLC患者的MET异常的登记研究:SANOVO研究和SACHI研究,预计将于2024年完成招募[79] - 2021年启动的全球III期SAMETA研究旨在评估savolitinib在MET驱动的不可切除肾癌患者中的疗效和安全性,目前有140多个研究点在20多个国家招募患者[81] - VIKTORY研究报告显示,savolitinib单药治疗MET扩增胃癌患者的ORR为50%[83] - Fruquintinib在FRESCO-2研究中,与安慰剂相比,在OS和PFS方面表现出显著的统计学和临床意义[88] - 在ASCO GI和ASCO 2023上的进一步分析显示,使用Fruquintinib对健康相关的生活质量没有负面影响[89] - 在中国进行的相位IV研究(NCT04005066)显示,Fruquintinib在真实世界临床实践中的安全性与现有临床研究中观察到的一致,没有发现新的或显著的安全信号[93] - FRUTIGA研究(NCT03223376)显示,Fruquintinib与紫杉醇联合治疗相比,对晚期胃癌的二线治疗达到了PFS的统计和临床意义水平[94] - 与TYVYT®联合治疗在第二线治疗局部晚期或转移性肾癌的Fruquintinib的II/III期试验已于2022年10月启动[98] - Surufatinib是一种新型口服血管免疫激酶抑制剂,已在中国获批,具有抑制血管生成、阻止肿瘤相关巨噬细胞积聚和促进效应T细胞浸润肿瘤的能力[101] - Surufatinib与PD-1抗体的联合疗法在多项研究中显示出有希望的数据[103] - Sovleplenib是一种针对Syk的新型、选择性的口服抑制剂,用于治疗血液恶性肿瘤和免疫性疾病[109] - 在中国进行的主要ITP的III期研究中,Sovleplenib已完成招募,预计在2023年下半年发布顶线结果[111] - 公司与Epizyme签署战略合作协议,共同研究、开发、生产和在大中华地区销售tazemetostat[116] - tazemetostat已在中国海南试验区和2023年澳门特别行政区获批上市[117] - 公司计划在中国各种血液和实体肿瘤中推广并获批tazemetostat[117] - 公司正在进行tazemetostat与amdizalisib联合治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的中国II期研究[118] - HM
HUTCHMED(HCM) - 2023 Q1 - Quarterly Report
2023-03-31 00:00
Exhibit 99.1 Press Release HUTCHMED Completes Rolling Submission of NDA to U.S. FDA for Fruquintinib for the Treatment of Refractory Metastatic Colorectal Cancer — NDA supported by data from global Phase III FRESCO-2 study in the U.S., Europe, Japan and Australia along with data from Phase III FRESCO study conducted in China — — FRESCO-2 showed fruquintinib treatment reduced the risk of death by 34% in refractory metastatic colorectal cancer (0.66 HR), consistent with the 35% reduction in the risk of death ...
HUTCHMED(HCM) - 2022 Q4 - Earnings Call Transcript
2023-03-01 03:43
财务数据和关键指标变化 - 2022年全年合并收入为4.26亿美元,同比增长20% [19] - 2022年全年肿瘤业务收入为1.64亿美元,同比增长37% [17] - 2023年肿瘤业务收入预计为4.5亿美元至5.5亿美元,包括部分来自泰格药业4亿美元的预付款,同时产品销售预计仍将保持高个位数增长 [17][19] - 2022年研发投入为3.87亿美元,同比增加29% [19] - 2022年合营企业净收益贡献增加11%至5000万美元 [19] - 2022年净亏损为3.61亿美元,主要由于前一年出售一家股权投资公司产生的一次性收益 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 艾瑞卡(ELUNATE)2022年销售收入增长32%,新患者数达32,000例,在中国39%的结直肠癌市场占据领先地位 [12][13] - 苏尼替尼(SULANDA)2022年首次进入国家医保,尽管价格下降52%,但销售收入仍增长178%,新患者数达17,000例,市场份额已超越竞品 [13] - 沙利度胺(ORPATHYS)2022年销售收入增长160%至4,100万美元,将于3月1日重新上市并适度降价,预计将惠及更多患者 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在中国拥有900多名专业商业团队,覆盖超过33,000名肿瘤专科医生和3,000家医院,2022年医院药房数量增加100%至800多家 [10][11] - 公司在中国的三大产品销售总额达9,350万美元,同比增长32% [12] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司采取三大策略:1)与全球其他地区建立长期合作伙伴关系,如与泰格药业合作推广艾瑞卡;2)在中国寻求更多后期产品合作;3)为早期产品寻求全球合作伙伴 [21][22][23] - 公司正在加快推进15项注册性临床试验,包括艾瑞卡、索美替尼、阿美替尼等产品的关键试验,预计未来3年内陆续提交多个新药申请 [45] - 公司正在建立专门的血液肿瘤商业团队,以支持索美替尼、阿美替尼等新产品的上市 [58][61] - 公司预计2025年实现盈利,主要依靠中国商业化收入增长以及艾瑞卡、索美替尼等产品在全球的销售分成收入 [57][59] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年公司采取了必要的战略调整,聚焦于实现盈利,并有望在未来3年内推出多个新产品 [7][52][53] - 尽管2022年受到新冠疫情和汇率不利影响,但公司在中国的三大产品仍实现了强劲增长 [10][15] - 随着中国疫情好转和新产品陆续上市,公司有信心在2023年实现更强劲的增长势头 [59][60] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Kelly Shi 提问** 公司在中国的商业团队是否已达到最优规模,未来还有哪些重点发展方向? 公司预计何时能实现盈利? [56][57][58][59] **Weiguo Su 和 Hong Chen 回答** - 公司中国商业团队目前约900人,足以支持艾瑞卡和苏尼替尼等产品的推广,未来还将建立专门的血液肿瘤商业团队 [57][58][61] - 公司预计2025年实现盈利,一方面依靠中国商业收入持续增长,另一方面也将受益于艾瑞卡、索美替尼等产品在全球的销售分成收入 [57][59] 问题2 **Louise Chen 提问** 公司2023年收入指引中,如何部分确认泰格药业4亿美元预付款? 2023年产品销售预期如何? [65][66][67][68][69] **Johnny Cheng 回答** - 4亿美元预付款的会计确认需要考虑合同履约义务的完成进度,预计部分将在2023年确认,部分将延续至2024年及以后 [85][86] - 2023年公司产品销售预计仍将保持高个位数增长,具体数字未披露,受益于艾瑞卡、苏尼替尼进入国家医保,以及沙利度胺重新上市等因素 [87][88][89] 问题3 **Roderick Ma 提问** 公司已经开始艾瑞卡在美国的滚动提交,是否获得FDA的反馈? 另外,沙利度胺进入国家医保的具体价格是否会披露? [106][107][108][109] **Mike Shi 和 Weiguo Su 回答** - 艾瑞卡在美国的滚动提交进展顺利,已提交首批模块,预计今年上半年完成全部提交 [108] - 公司与阿斯利康就沙利度胁进入国家医保的价格未予披露,但将于明天正式上市,具体价格届时可查 [109]