ROCKVILLE, Md. and SUZHOU, China, April 2, 2024 /PRNewswire/ -- Innovent Biologics, Inc. ("Innovent") (HKEX: 01801), a world-class biopharmaceutical company that develops, manufactures and commercializes high quality medicines for the treatment of cancer, cardiovascular and metabolic, autoimmune, ophthalmology and other major diseases, and HUTCHMED (China) Limited ("HUTCHMED") (Nasdaq/AIM:HCM; HKEX:13) today jointly announce that the New Drug Application ("NDA") for the combination of sintilimab and fruquin ...

— NDA accepted and both fruquintinib and sintilimab granted Priority Review, following Breakthrough Therapy designation in July 2023 — — First regulatory filing for fruquintinib for use in combination with a leading immune checkpoint inhibitor — HONG KONG, SHANGHAI, China & FLORHAM PARK, N.J., April 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- HUTCHMED (China) Limited ("HUTCHMED") (Nasdaq/AIM:H CM; HKEX: 13) and Innovent Biologics, Inc. ("Innovent") (HKEX:1801) today jointly announce that the New Drug Application ("NDA") f ...

savolitinib的临床试验数据 - 第IIIb期临床试验数据显示，savolitinib在治疗原发性患者中的中位PFS为13.7个月，中位OS尚未达到[3] savolitinib的适应症扩展 - savolitinib在中国获得有条件批准，用于治疗NSCLC患者，现在将扩展适应症范围[2] MET基因和savolitinib - MET是一种酪氨酸激酶受体，在NSCLC患者中有2-3%的肿瘤具有MET外显子14缺失变异[5] HUTCHMED与AstraZeneca的合作 - HUTCHMED与AstraZeneca合作开发和商业化savolitinib，HUTCHMED负责中国市场[8]

HONG KONG and SHANGHAI, China and FLORHAM PARK, N.J., March 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- HUTCHMED (China) Limited ("HUTCHMED") (Nasdaq/AIM:HCM; HKEX:13) today announces that it has initiated the registration stage of the Phase II/III clinical trial of sovleplenib in adult patients with warm antibody autoimmune hemolytic anemia ("wAIHA") in China. This follows positive data from the proof-of-concept Phase II stage of the trial and subsequent consultation with the China National Medical Products Administratio ...

公司业绩 - HUTCHMED在2023年年底拥有超过8.8亿美元的现金储备[11] - 全年总收入达到8.3亿美元，肿瘤学综合收入约为5.3亿美元[12] - 2024年肿瘤学指导预期为3亿至4亿美元，市场产品收入增长目标为30%至50%[13] 新产品和技术研发 - FRUZAQLA在美国获批后，于2023年最后7周实现了1,500万美元的市场销售额[14] - Fruquintinib在美国获批，欧盟提交申请，日本提交NDA，中国接受了胃癌二线治疗的NDA[25] - Sovleplenib在原发性免疫性血小板减少症的III期试验中取得积极结果，中国获得优先审查[26] 市场扩张和并购 - 公司在瑞士设立的CMO已经为美国市场提供药品，同时在上海新工厂安装了太阳能电池板以减少能源消耗和减少排放[22] - 公司计划在2024年在中国以外地区启动sovleplenib的临床开发，并可能寻求合作伙伴[70] - FRESCO-2研究数据将与美国FDA共享，可能减少未来研究的样本量[80]

Revenue grew 97% (102% CER) to US$838 million, with net income of US$101 million First U.S. FDA approval of our self-developed medicine, FRUZAQLA™ (fruquintinib) Sovleplenib for ITP accepted for NDA review in China, with Priority Review status and Breakthrough Therapy designation HONG KONG and SHANGHAI, China and FLORHAM PARK, N.J., Feb. 28, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- HUTCHMED (China) Limited ("HUTCHMED", the "Company" or "we") (Nasdaq/AIM: HCM; HKEX: 13), the innovative, commercial-stage biopharmaceutical co ...

财务数据 - 2023年总收入增长97%，达到8.38亿美元，净利润为1.01亿美元[1] - 2023年肿瘤/免疫学综合收入增长223%，达到5.29亿美元，其中ELUNATE市场销售增长15%至1.07亿美元，FRUZAQLA™市场销售为1,510万美元，SULANDA市场销售增长36%至4,390万美元，ORPATHYS市场销售增长12%至4,610万美元[16] - 2023年现金、现金等价物和短期投资为8.863亿美元，较2022年的6.31亿美元增长[38] - 2023年调整后的集团（非GAAP）净现金流量，不包括融资活动，为2.067亿美元，主要是由于从武田收到4.35亿美元的预付款和里程碑付款[39] - 2023年肿瘤/免疫学综合收入增长223%，达到5.286亿美元，主要来源于ELUNATE、FRUZAQLA™、SULANDA、ORPATHYS等产品的销售增长[40] - 2023年其他企业综合收入增长18%，达到3.094亿美元，主要是由于处方药销售增加[41] - 2023年研发费用减少22%，达到3.02亿美元，主要是由于完成了几项大型注册试验[42] - 2023年净利润为1.008亿美元，较2022年的净亏损3.608亿美元有所增长[45] - 2023年HUTCHMED的净利润为每股普通股0.12美元/每ADS 0.59美元，相比2022年HUTCHMED的每股普通股亏损0.43美元/每ADS 2.13美元[46] - 2023年HUTCHMED的总资产为1,279,773,000美元，较2022年的1,029,445,000美元增长[47] - 2023年HUTCHMED的总收入为837,999,000美元，较2022年的426,409,000美元增长[48] - 2023年HUTCHMED收到了来自Takeda的4亿美元的预付款，其中2.8亿美元在2023年确认为收入，其余部分将在未来三年内完成服务和履约义务后确认[49] - 2024年全年Oncology/Immunology综合收入预计为3亿至4亿美元，主要由肿瘤市场产品收入增长30%至50%推动[50] - 2023年底，HUTCHMED的现金、现金等价物和短期投资增长了2.55亿美元至8.86亿美元，公司有望实现自我维持业务目标，并通过中国市场自有销售网络和全球合作伙伴将创新药物带给全球患者[51] 产品销售 - Takeda在2023年推出了FRUZAQLA™，在美国市场上市后的48小时内，首次处方在批准后的第二天就收到了[70] - FRUZAQLA™在美国市场上市后，截至2023年底，实现了1,510万美元的销售额[70] - SULANDA在2023年市场总销售额增长了36%（在CER下增长了43%），达到了4390万美元[74] - SULANDA在NET治疗中保持了21%的处方份额，领先于竞争对手SUTENT和AFINITOR[74] - SULANDA继续被纳入NRDL，从2024年1月开始的新两年期，价格与2023年相同[75] - ORPATHYS在2023年市场销售额增长了12%（在CER下增长了19%），达到了4610万美元[79] - ORPATHYS在2023年的销售量比NRDL上市前的2022年同期增加了104%[79] - ORPATHYS被认定为MET外显子14缺失患者的唯一靶向治疗药物，并在中国获得批准和推出[80] 新药研发 - Savolitinib是MET的选择性抑制剂，在全球合作伙伴AstraZeneca的支持下，正在进行NSCLC、PRCC和胃癌临床试验[85] - Fruquintinib在中国III期临床试验FRUTIGA中，与紫杉醇联合治疗胃癌，PFS中位数为5.6个月，HR为0.569，p值小于0.0001[105] - Fruquintinib在中国II期临床试验FRUSICA-1中，与PD-1抑制剂TYVYT联合治疗子宫内膜癌，注册意向，预计2024年初提交NDA[106] - Fruquintinib在中国II/III期临床试验FRUSICA-2中，与PD-1抑制剂TYVYT联合治疗透明细胞肾细胞癌，全面招募，预计2024年年底公布顶线结果[108] - Fruquintinib在中国II期临床试验FRUSICA-2中，与PD-1抑制剂TYVYT联合治疗结直肠癌，数据发表在《欧洲癌症杂志》[109] 新药研发与合作 - HMPL-295在ESMO Asia 2023会议上报告了22名晚期实体瘤患者的安全性和有效性结果[139] - HMPL-A83是一种新型的IgG4型人源化抗CD47单克隆抗体，对CD47具有高亲和力[143] - HMPL-A83在多个动物模型中展示出强大的抗肿瘤活性[143] - HMPL-415是一种新型的SHP2变构抑制剂，已在中国启动了I期研究[145] - 我们与Inmagene合作开发了多个新型药物候选品，用于潜在治疗多种免疫性疾病[147] - IMG-007是一种针对OX40受体的新型拮抗单克隆抗体，已在多项临床试验中展示出潜在的治疗效果[149] 公司运营 - HUTCHMED是一家创新的商业化阶段生物制药公司，致力于发现、全球开发和商业化针对癌症和免疫性疾病的靶向疗法和免疫疗法[57] - 我们的新药品生产设施在苏州通过了美国FDA的预批准检查，同时在上海浦东建立了新的药品生产设施[153] - 我们在新设施安装了太阳能电池板，以减少电力使用和温室气体排放[155] - 我们的其他业务在

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 20-F (Mark one) ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR (g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to OR ☐ SHELL COMPANY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF ...

HCM股票表现 - HCM股票过去四周上涨了2.2%，收盘价为$14.59，根据华尔街分析师的短期价格目标，平均估计为$25.54，潜在上涨幅度为75.1%[1] - 分析师对HCM公司的盈利预期较之前估计更好，这种正面的盈利预期趋势在预测股价上涨方面已被证明有效[4] - 分析师对HCM的价格目标存在着过度乐观的倾向，通常是为了引起对公司股票的兴趣，这可能导致分析师设定的价格目标过高[6] - HCM目前具有Zacks Rank 2（买入），这意味着它在我们根据与盈利预期相关的四个因素对4000多支股票进行排名时处于前20%[11]

FRUTIGA试验数据发布 - HUTCHMED宣布FRUTIGA试验数据在ASCO会议上发布[1] - FRUTIGA试验是一项在中国进行的双盲III期研究，评估了fruquintinib与紫杉醇联合治疗与单独紫杉醇治疗对于晚期胃癌的疗效[2] - fruquintinib联合紫杉醇治疗组的中位PFS为5.6个月，明显优于单独紫杉醇治疗组[3] - fruquintinib联合紫杉醇治疗组在其他终点指标上也表现出显著改善，包括疾病控制率和持续反应时间[6]