财务数据 - 2023年总收入增长97%,达到8.38亿美元,净利润为1.01亿美元[1] - 2023年肿瘤/免疫学综合收入增长223%,达到5.29亿美元,其中ELUNATE市场销售增长15%至1.07亿美元,FRUZAQLA™市场销售为1,510万美元,SULANDA市场销售增长36%至4,390万美元,ORPATHYS市场销售增长12%至4,610万美元[16] - 2023年现金、现金等价物和短期投资为8.863亿美元,较2022年的6.31亿美元增长[38] - 2023年调整后的集团(非GAAP)净现金流量,不包括融资活动,为2.067亿美元,主要是由于从武田收到4.35亿美元的预付款和里程碑付款[39] - 2023年肿瘤/免疫学综合收入增长223%,达到5.286亿美元,主要来源于ELUNATE、FRUZAQLA™、SULANDA、ORPATHYS等产品的销售增长[40] - 2023年其他企业综合收入增长18%,达到3.094亿美元,主要是由于处方药销售增加[41] - 2023年研发费用减少22%,达到3.02亿美元,主要是由于完成了几项大型注册试验[42] - 2023年净利润为1.008亿美元,较2022年的净亏损3.608亿美元有所增长[45] - 2023年HUTCHMED的净利润为每股普通股0.12美元/每ADS 0.59美元,相比2022年HUTCHMED的每股普通股亏损0.43美元/每ADS 2.13美元[46] - 2023年HUTCHMED的总资产为1,279,773,000美元,较2022年的1,029,445,000美元增长[47] - 2023年HUTCHMED的总收入为837,999,000美元,较2022年的426,409,000美元增长[48] - 2023年HUTCHMED收到了来自Takeda的4亿美元的预付款,其中2.8亿美元在2023年确认为收入,其余部分将在未来三年内完成服务和履约义务后确认[49] - 2024年全年Oncology/Immunology综合收入预计为3亿至4亿美元,主要由肿瘤市场产品收入增长30%至50%推动[50] - 2023年底,HUTCHMED的现金、现金等价物和短期投资增长了2.55亿美元至8.86亿美元,公司有望实现自我维持业务目标,并通过中国市场自有销售网络和全球合作伙伴将创新药物带给全球患者[51] 产品销售 - Takeda在2023年推出了FRUZAQLA™,在美国市场上市后的48小时内,首次处方在批准后的第二天就收到了[70] - FRUZAQLA™在美国市场上市后,截至2023年底,实现了1,510万美元的销售额[70] - SULANDA在2023年市场总销售额增长了36%(在CER下增长了43%),达到了4390万美元[74] - SULANDA在NET治疗中保持了21%的处方份额,领先于竞争对手SUTENT和AFINITOR[74] - SULANDA继续被纳入NRDL,从2024年1月开始的新两年期,价格与2023年相同[75] - ORPATHYS在2023年市场销售额增长了12%(在CER下增长了19%),达到了4610万美元[79] - ORPATHYS在2023年的销售量比NRDL上市前的2022年同期增加了104%[79] - ORPATHYS被认定为MET外显子14缺失患者的唯一靶向治疗药物,并在中国获得批准和推出[80] 新药研发 - Savolitinib是MET的选择性抑制剂,在全球合作伙伴AstraZeneca的支持下,正在进行NSCLC、PRCC和胃癌临床试验[85] - Fruquintinib在中国III期临床试验FRUTIGA中,与紫杉醇联合治疗胃癌,PFS中位数为5.6个月,HR为0.569,p值小于0.0001[105] - Fruquintinib在中国II期临床试验FRUSICA-1中,与PD-1抑制剂TYVYT联合治疗子宫内膜癌,注册意向,预计2024年初提交NDA[106] - Fruquintinib在中国II/III期临床试验FRUSICA-2中,与PD-1抑制剂TYVYT联合治疗透明细胞肾细胞癌,全面招募,预计2024年年底公布顶线结果[108] - Fruquintinib在中国II期临床试验FRUSICA-2中,与PD-1抑制剂TYVYT联合治疗结直肠癌,数据发表在《欧洲癌症杂志》[109] 新药研发与合作 - HMPL-295在ESMO Asia 2023会议上报告了22名晚期实体瘤患者的安全性和有效性结果[139] - HMPL-A83是一种新型的IgG4型人源化抗CD47单克隆抗体,对CD47具有高亲和力[143] - HMPL-A83在多个动物模型中展示出强大的抗肿瘤活性[143] - HMPL-415是一种新型的SHP2变构抑制剂,已在中国启动了I期研究[145] - 我们与Inmagene合作开发了多个新型药物候选品,用于潜在治疗多种免疫性疾病[147] - IMG-007是一种针对OX40受体的新型拮抗单克隆抗体,已在多项临床试验中展示出潜在的治疗效果[149] 公司运营 - HUTCHMED是一家创新的商业化阶段生物制药公司,致力于发现、全球开发和商业化针对癌症和免疫性疾病的靶向疗法和免疫疗法[57] - 我们的新药品生产设施在苏州通过了美国FDA的预批准检查,同时在上海浦东建立了新的药品生产设施[153] - 我们在新设施安装了太阳能电池板,以减少电力使用和温室气体排放[155] - 我们的其他业务在