UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 Commission file number 001-36177 GlycoMimetics, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its charter) Delaware 06-1686563 (State or other jurisdiction of (IRS Employer incorporation or organization) Identification No.) 9708 Medical Center Drive Rockville, Maryland 20850 (Address of principal ex ...

财务数据和关键指标变化 - 公司截至2023年9月30日的现金和现金等价物为4940万美元,较2022年12月31日的4790万美元有所增加 [5] - 研发费用从2022年同期的490万美元增加到530万美元,主要是由于启动GMI-1687的I期临床试验 [5] - 管理费用从2022年同期的380万美元增加到450万美元,主要是由于人员相关费用和专业服务费用的增加,以推进uproleselan的监管申报和商业化准备 [5] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进uproleselan在复发/难治性急性髓系白血病(AML)的III期临床试验,预计于2024年第2季度报告主要结果 [3][4] - 公司正在推进GMI-1687在镰状细胞病的I期临床试验,预计于2024年第1季度报告安全性数据 [4] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在执行向商业化转型的关键准备工作,包括扩大商业和医学事务团队 [3] - 公司正在探索uproleselan在AML不同亚型和年龄组的潜在应用,通过与合作伙伴和独立研究者开展的临床试验 [3][4] - 公司有信心,如果uproleselan III期试验结果积极,将能够在2024年底前提交美国上市申请 [3] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对uproleselan在复发/难治性AML中的潜力保持乐观,认为其可能改善患者预后,不受基因突变、细胞遗传学风险或治疗方案的影响 [4] - 公司认为uproleselan的安全性良好,可能与其他治疗安全地联合使用 [4] - 公司对GMI-1687作为镰状细胞病患者自我控制的急性发作治疗的潜力感到兴奋 [4] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Roger Song 提问** - 公司预计在2024年第2季度报告uproleselan III期试验结果时,是否会达到事件触发的主要分析,还是会采用时间触发的分析 [7][8][9] **Harout Semerjian 回答** - 公司正在密切监测事件积累情况,无论是事件触发还是时间触发,公司都有明确的截止日期在2024年第2季度 [7][9] 问题2 **Roger Song 提问** - 公司在uproleselan NDA申报前还需要完成哪些CMC或临床前工作 [8][9] **Harout Semerjian 回答** - 公司已经做好了充分的准备工作,包括CMC和监管方面,一旦获得积极的临床试验结果,就可以快速提交NDA申报 [9] 问题3 **Roger Song 提问** - 公司对GMI-1687 I期临床试验的健康受试者数据有什么预期和关注重点 [10][11][12] **Harout Semerjian 和 Edwin Rock 回答** - 主要关注安全性数据和药代动力学,看是否支持达到潜在的治疗水平 [12]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark one) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number 001-36177 GlycoMimetics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 06-1686563 (Stat ...

财务数据和关键指标变化 - 公司现金及现金等价物为5800万美元,较2022年12月31日的4790万美元增加[7] - 研发费用从2022年同期的800万美元下降至410万美元,主要是由于与全球III期临床试验相关的临床试验和开发成本降低[7] - 一般行政费用从2022年同期的550万美元下降至490万美元,主要是由于外部咨询和专业费用降低,部分被商业准备费用增加所抵消[7] 各条业务线数据和关键指标变化 - 无相关内容 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司达成与FDA的协议,增加了基于时间的主要分析选项,将使公司能够在2024年第二季度末前公布uproleselan的III期试验的顶线结果[3][4] - 公司正在扩大uproleselan的临床开发策略,推进儿童AML患者的开发计划[4][5][6] - 公司计划在第三季度启动GMI-1687的I期临床试验,这是一种二代E-选择素拮抗剂,有潜在应用于多种炎症性疾病,初期关注于镰状细胞病[6][19][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司现金充足,可为运营提供资金支持到2024年第四季度后期[7] - 公司的III期uproleselan试验进展顺利,预计在2024年第二季度末前公布顶线结果[3][4] - 公司正在推进GMI-1687的I期临床试验,这是公司管线的另一个潜在价值驱动因素[6][19][21] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Nick 提问** - NCI的II/III期uproleselan试验是否也会采用时间驱动的分析方式,还是继续按原计划进行分析[10][11] - 对于uproleselan在儿童患者中的后续计划如何,是否NCI会继续开展试验,还是公司会接手[10][12] **Harout Semerjian 和 Edwin Rock 回答** - NCI试验仍在按原计划进行事件驱动的分析,尚未达到预设的事件数[11][12] - 对于uproleselan在儿童患者中的后续计划,具体细节尚未确定,公司将在适当时候披露相关信息[12] 问题2 **Roger Song 提问** - 公司是否对uproleselan III期试验的数据进行了进一步分析,结果如何[16][17] - 对于GMI-1687,单剂量升级试验的预期时间表如何,以及公司是否考虑自主开发还是寻求合作伙伴[18][19][20][21] **Harout Semerjian 回答** - 试验患者生存期持续延长,公司对整体盲态数据保持乐观,相信将获得一个成熟的数据库[17] - 单剂量升级试验预计明年内可获得结果,公司目前专注于推进该试验,未来是否寻求合作伙伴为时尚早[19][20][21]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark one) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number 001-36177 GlycoMimetics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 06-1686563 (State or ...

财务数据和关键指标变化 - 公司于2023年3月31日的现金及现金等价物为6500万美元,较2022年12月31日的4790万美元有所增加 [6] - 2023年第一季度研发费用为540万美元,较2022年同期的960万美元有所下降,主要是由于与公司全球III期临床试验相关的临床试验和开发成本降低 [6] - 2023年第一季度一般及行政费用增加至550万美元,较2022年同期的510万美元有所上升,主要是由于为uproleselan的商业化做准备以及专利费用增加 [6] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前主要专注于uproleselan的临床开发,没有披露其他管线的具体进展 [12] - 公司已准备好快速完成uproleselan III期试验的最终分析,以加快将这一潜在的首创疗法送到需要新的更有效治疗选择的患者手中 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续推进uproleselan的临床开发,包括与国家癌症研究所和临床试验联盟合作进行的新诊断老年AML患者的II/III期试验 [4][5] - 公司有望在2024年上半年完成uproleselan III期试验的最终生存期分析,并准备将其推向商业化,成为一家商业阶段公司 [7] - 公司相信uproleselan有潜力改善复发/难治性AML患者的总生存期,并有望成为AML治疗新的基础疗法 [4][5] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对uproleselan在复发/难治性AML患者中的潜在疗效持乐观态度,并将继续密切监测主要事件的积累,以确保这一潜在的重要治疗选择尽快送到需要的患者手中 [4][7] - 公司有充足的现金储备,预计可为运营提供资金支持至2024年第四季度,为执行战略并推进uproleselan的开发提供保障 [6] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Roger Song 提问** 询问公司是否对最新的数据进行了分析,以及对2024年上半年完成最终分析的信心来源 [9] **Harout Semerjian 回答** 公司一直在持续建立健全的分析模型,根据当前的预测,仍然认为2024年上半年完成最终分析是合适的时间点,但具体时间还需要根据未来几个月的事件积累情况进行调整 [10] 问题2 **Unidentified Analyst 提问** 询问最终分析数据是否也会在2024年上半年公布,以及公司是否有其他独立研究者发起的临床试验(IST)的更新 [16] **Harout Semerjian 和 Edwin Rock 回答** 公司已经提前做好了数据清理和分析的准备工作,因此从最终事件触发到数据公布的时间会相对较短,但具体时间还需视事件触发的具体时间而定。此外,公司了解到有两项IST试验正在进行,初步数据显示结果令人鼓舞,但公司目前未披露具体的患者数量等信息 [19][20] 问题3 **Steve Bersey 提问** 询问公司是否有1687项目的合作伙伴,以及未来的研发和销售费用预期 [23] **Harout Semerjian 和 Brian Hahn 回答** 公司目前正在就1687项目进行合作洽谈,但尚未达成具体协议。未来的研发和销售费用预计每季度约1000万美元,在获得uproleselan试验结果后会提供更具体的指引 [23][24]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark one) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number 001-36177 GlycoMimetics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 06-1686563 (State or ...

GlycoMimetics, Inc. (NASDAQ:GLYC) Q4 2022 Results Conference Call March 29, 2023 8:30 AM ET Company Participants Christian Dinneen-Long - General Counsel and Company Secretary Harout Semerjian - Chief Executive Officer Brian Hahn - Chief Financial Officer Edwin Rock - Chief Medical Officer Conference Call Participants Roger Song - Jefferies Operator Good morning. And thank you for joining the GlycoMimetics Fourth Quarter and Full Year 2022 Earnings Call. At this time, all participants are in a listen only m ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2022 Commission file number 001-36177 GlycoMimetics, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its charter) Delaware 06-1686563 (State or other jurisdiction of (IRS Employer incorporation or organization) Identification No.) 9708 Medical Center Drive Rockville, Maryland 20850 (Addre ...

GlycoMimetics, Inc. (NASDAQ:GLYC) Q3 2022 Earnings Conference Call November 9, 2022 8:30 AM ET Company Participants Christian Dinneen-Long - Company Counsel Harout Semerjian - President and Chief Executive Officer Brian Hahn - Senior Vice President and Chief Financial Officer Bruce Johnson - Senior Vice President and Chief Commercial Officer Edwin Rock - Chief Medical Officer Conference Call Participants Edward White - H.C. Wainwright Operator Good morning and thank you for joining the GlycoMimetics Q3 2022 ...