财务亏损情况 - 截至2024年9月30日九个月内净亏损3065.6406万美元2023年同期为2782.078万美元[10] - 公司在截至2024年9月30日的九个月里净亏损3070万美元运营活动现金净流出2740万美元[16] - 2024年前三季度净亏损3070万美元[10] - 2024年前三季度经营活动现金净流出2740万美元[10] 公司运营调整 - 2024年7月公司决定不再对主要候选产品进行额外临床试验并裁员约80%以节省现金资源[12] - 2024年7月董事会批准精简运营计划，削减26名员工，约占员工总数的80%[71] - 2024年9月30日结束的三个月内，公司确认500万美元的离职和相关福利费用[72] - 2024年9月30日结束的三个月内，公司记录了40万美元的减值费用[75] - 2024年第三季度裁员产生500万美元遣散费及相关费用办公空间租赁减值40万美元[106] 与Crescent Biopharma的合并 - 2024年10月28日公司与Crescent Biopharma, Inc.达成合并重组协议预计2025年第二季度完成合并[13] - 合并完成后公司将以Crescent Biopharma, Inc.的名义运营[13] - 合并前Crescent股东将拥有合并后公司约86.2%的股份公司股东将拥有约13.8%[14] - 考虑私募后Crescent股东将拥有约96.9%公司股东将拥有约3.1%[14] - 若合并时公司净现金低于100万美元交换比率将调整[14] - 2024年10月28日公司与Crescent达成合并协议，预计2025年第二季度完成合并[76] - 合并完成后，公司计划以Crescent Biopharma, Inc.的名义运营[76] - 合并完成后，特定投资者将以约2亿美元总价购买公司普通股和预融资权证[77] - 公司于2024年10月28日与Crescent Biopharma, Inc.达成收购协议预计2025年第二季度完成合并[89] 财务数据对比（不同时期费用等） - 2024年三季度研发费用1402.6542万美元2023年同期为1478.3204万美元[8] - 2024年三季度一般及行政费用1316.7383万美元2023年同期为1490.1255万美元[8] - 2024年三季度公司有重组和资产减值费用551.2594万美元2023年无[8] - 2024年第三季度研发费用171.5万美元较2023年同期减少357.7万美元降幅68%[100] - 2024年第三季度一般及行政费用400.6万美元较2023年同期减少51.6万美元降幅11%[100] - 2024年前三季度研发费用1402.6万美元较2023年同期减少75.7万美元降幅5%[100] - 2024年前三季度一般及行政费用1316.8万美元较2023年同期减少173.3万美元降幅12%[100] - 2024年第三季度利息收入18.5万美元较2023年同期减少42.6万美元降幅70%[100] - 2024年前三季度利息收入82.5万美元较2023年同期减少103.9万美元降幅56%[100] - 2024年第三季度人员相关费用较2023年同期减少39.2万美元降幅23%九季度减少125万美元降幅23%[104] - 2024年第三季度股票薪酬较2023年同期增加17.8万美元涨幅26%九季度增加63.3万美元涨幅33%[104] - 2024年第三季度法律咨询等专业费用较2023年同期减少24.9万美元降幅13%九季度减少95.2万美元降幅14%[104] - 2024年第三季度其他费用较2023年同期减少5.3万美元降幅22%九季度减少16.4万美元降幅20%[104] - 2024年第三季度总管理费用较2023年同期减少51.6万美元降幅11%九季度减少173.3万美元降幅12%[104] - 2024年9月30日和2023年12月31日的预付研发费用分别为798274美元和1420642美元[41] - 2024年9月30日和2023年12月31日的应计研发费用分别为758599美元和1824689美元[42] - 2024年9月30日和2023年9月30日九个月内的应计奖金分别为0和2561913美元[42] - 2024年三个和九个月内的经营租赁成本分别为207522美元和822848美元[46] - 2023年三个和九个月内的经营租赁成本分别为410627美元和1206272美元[46] - 2024年前三季度研发费用为966763美元2023年为678400美元[66] - 2024年9月30日止九个月和2023年，所有股权激励计划下授予期权的加权平均公允价值分别为每股1.49美元和每股1.97美元[65] 公司现金及融资情况 - 截至2024年9月30日公司有1440万美元现金及现金等价物无额外债务或股权融资来源[16] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日公司分别有1190万美元和3880万美元现金存于货币市场基金[28] - 若与Crescent Biopharma的交易在2025年第二季度未完成公司需寻求其他现金策略[18] - 2024年9月30日现金及现金等价物为1440万美元且无额外债务或股权融资来源[16] - 2022年销售协议下2022年出售股票净收益420万美元2023年为2870万美元2024年前九个月无出售截至2024年9月30日还有6600万美元可售[109] 公司股票相关情况 - 公司在授予日使用Black - Scholes - Merton模型估计股票支付的公允价值[32] - 公司预计期权期限为6.25年[36] - 截至2024年9月30日九个月内无对公司未审计财务报表有重大意义的新会计公告[40] - 截至2024年9月30日公司预付研发费用为798274美元[41] - 截至2024年9月30日公司应计研发费用为758599美元[42] - 公司在2024年9个月期间没有根据2022年销售协议发行股票剩余约6600万美元可售[50] - 2024年9月30日根据2013年计划预留发行股票总数为14257627股其中977863股可供未来授予[53] - 2024年9个月期间2013年计划下未行使期权相关未确认补偿费用为8830814美元将在约2.9年加权平均期内确认[55] - 截至2024年9月30日与未行使RSU授予相关未确认补偿费用为55738美元将在约0.3年加权平均期内确认[57] - 2024年3月31日止季度非员工董事收到13127股普通股代替现金报酬[59] - 2024年6月政策修订后之前选择以股代酬的董事撤销选择2024年6月30日和9月30日止季度无额外股票发行[60] - 截至2024年9月30日，诱导计划下预留用于发行的股份数增加至300万股，还有299108股可用于未来授予[61] - 2024年9月30日未行使期权相关的未确认薪酬费用为1224624美元，将在约2.1年的加权平均期间内确认[63] 公司租赁相关情况 - 公司2024年9个月期间经营租赁成本为822848美元[46] - 公司2024年9个月期间可变租赁成本为377525美元[46] - 公司2024年9个月期间总经营租赁成本为1206272美元[46] - 公司2024年9个月期间为经营租赁支付的经营现金流出为845332美元[46] - 2024年9月30日因放弃租赁空间确认减值费用40万美元[45] - 2024年9月30日剩余租赁负债的现值为262133美元[47] - 2024年9月30日加权平均剩余租赁期为0.3年[48] - 2024年9月30日加权平均增量借款利率为10.0%[48] 公司合作情况 - 公司与美国国立卫生研究院下属的美国国家癌症研究所达成合作研发协议[85] - 公司与Apollomics有合作协议但2024及2023年前三季度未确认任何里程碑收入[69]

Company to highlight lead program CR-001, a tetravalent VEGF1 x PD-1 bispecific antibody in development for treating solid tumorsWALTHAM, Mass., Nov. 12, 2024 /PRNewswire/ -- Crescent Biopharma, Inc. ("Crescent"), a private biotechnology company dedicated to advancing novel precision engineered molecules targeting validated biology to advance care for patients with solid tumors, announced management will present at the Jefferies London Healthcare Conference on November 19, 2024, at 12:30 pm GMT/7:30 am EDT. ...

NEW YORK, Nov. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Monteverde & Associates PC (the “M&A Class Action Firm”), has recovered money for shareholders and is recognized as a Top 50 Firm in the 2018-2022 ISS Securities Class Action Services Report. We are headquartered at the Empire State Building in New York City and are investigating GlycoMimetics, Inc. (NASDAQ: GLYC), relating to a proposed merger with First Crescent Biopharma, Inc. Under the terms of the agreement, the pre-acquisition GlycoMimetics stockholders are ...

文章核心观点 - 公司GlycoMimetics, Inc.将与First Crescent Biopharma, Inc.进行合并 [1] - 合并后,原GlycoMimetics股东将持有合并后公司约3.1%的股份,而原Crescent股东(包括参与前期融资的投资者)将持有约96.9%的股份 [1] 公司概况 - GlycoMimetics, Inc.是一家生物制药公司,总部位于美国纽约 [1] - First Crescent Biopharma, Inc.是一家生物制药公司 [1] 合并交易 - 根据合并协议,原GlycoMimetics股东将持有合并后公司约3.1%的股份,而原Crescent股东(包括参与前期融资的投资者)将持有约96.9%的股份 [1] 律所调查 - 律所Monteverde & Associates PC正在调查此次合并交易 [1][2][3] - 该律所曾为股东挽回损失,并在2018-2022年被评为证券集体诉讼服务50强 [2] - 该律所总部位于纽约帝国大厦,是一家全国性的证券集体诉讼律所,在审判和上诉法院包括美国最高法院都有成功案例 [2][3]

药物研发和临床试验 - 公司正在开发一系列专有的糖类模拟物,用于治疗癌症和炎症性疾病[81] - 公司的主要药物候选物uproleselan是一种特异性E-选择素拮抗剂,正在开发用于复发/难治性急性髓系白血病的治疗[82] - 公司在2021年完成了388名患者的第3期临床试验,但最终结果未能达到统计学显著性[83] - 在原发性难治性患者中,uproleselan组的中位总生存期为31.2个月,明显优于安慰剂组的10.1个月[85] - 在FAI方案治疗中,uproleselan组的中位总生存期为30.2个月,优于安慰剂组的12.8个月[85] - 公司已与FDA进行沟通,认为需要进行额外的临床试验以获得监管批准,但目前资金有限[88] 商业化和合作 - 公司正在与Apollomics合作,在大中华区开发和商业化uproleselan和GMI-1687[95,97] - 公司尚未从销售药品中获得任何收入，主要收入来源于许可和合作协议的预付款和里程碑付款[101] - 公司与Apollomics的合作协议可能带来里程碑付款和版税收入,但具体时间和金额存在不确定性[127] 财务状况 - 公司目前的现金和现金等价物预计可以维持到2025年第二季度[94] - 公司正在评估各种战略方案以最大化股东价值,包括并购、出售资产等[93] - 研发费用主要用于临床试验、人员薪酬和股权激励等[102][103][104][105][106] - 研发费用增加主要是由于准备uproleselan商业化生产和配方的成本增加[119] - 一般管理费用下降主要是由于人员相关费用和专业服务费用的减少[123] - 公司目前现金和现金等价物为2,240万美元[125] - 公司已经完成了2022年4月22日生效的100百万美元股票发行计划,截至2024年6月30日尚有6,600万美元可供发行[126] - 公司已经取消了之前的原料采购承诺和商业化生产协议,目前没有重大资本支出和长期合同义务[129][130][131][132] - 公司未来能否从产品销售中获得现金流入存在很大不确定性[134] - 公司在2024年上半年净亏损3,690万美元，经营活动净现金流出3,490万美元[138] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为2,240万美元，没有承诺的额外融资来源[138] - 管理层认为公司目前的现金状况和预计的负现金流,在财务报表发布后一年内存在持续经营能力的重大不确定性,需要获得额外融资或进行其他形式的非股权或债务安排[138] - 2024年上半年经营活动产生的净现金流出1,940.2万美元,主要用于uproleselan临床开发项目的预商业化工作和制造成本[140] - 2024年上半年投资活动产生的现金流出用于购置电脑、办公和实验室设备,金额不重大[141] - 2024年上半年筹资活动产生的现金流入主要来自于行权股票期权[142]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark one) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number 001-36177 GlycoMimetics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 06-1686563 (State or ...

行业和公司概述: 1. 该电话会议纪要涉及的是生物制药公司GlycoMimetics, Inc.(纳斯达克代码:GLYC)的临床试验结果 [1] 关键观点和论据: 1. GlycoMimetics公司宣布其主要药物候选物uproleselan的III期临床试验未能在复发/难治性急性髓系白血病(AML)患者中达到总生存期的统计学显著改善 [5] 2. 该III期试验共入组388名患者,随访时间超过3年,对照组患者的中位总生存期达12.3个月,这在复发/难治性AML的随机对照试验中是前所未有的 [7,8] 3. uproleselan组患者的中位总生存期为13个月,与对照组相比未达到统计学显著性 [7] 4. 不良事件与使用的化疗药物的已知安全性特征一致 [8] 5. 公司将与医学、统计和监管专家深入分析全套数据,以了解这些结果并从中获得教训,并计划在未来的医学会议上发表全面的数据分析 [5,6,8] 6. 公司正在评估降低现金消耗的方法,并将尽快与投资者分享uproleselan的更新计划 [9] 其他重要内容: 1. 国立癌症研究所正在赞助一项评估uproleselan在新诊断的适合接受强化化疗的老年AML患者中的II/III期试验,公司期待在结果可用时分享 [6,15] 2. 公司还在开发另一个AML候选药物1687,但目前将把重点放在深入分析301试验的数据上,并与监管机构等合作伙伴进行讨论 [17]

Exhibit 99.2 ...

财务数据和关键指标变化 - 公司截至2023年12月31日的现金和现金等价物为4.18亿美元,较2022年12月31日的4.79亿美元有所减少 [6] - 2023年第四季度研发费用为5.3百万美元,较2022年同期的5.9百万美元有所下降 [6] - 2023年全年研发费用为20.1百万美元,较2022年的28.4百万美元有所下降,主要是由于与正在进行的全球III期临床试验相关的临床开发费用较低,以及由于完成对uproleselan的工程和验证批次而导致制造成本降低,部分被完成GMI-1687的I期临床试验所抵消 [6] - 2023年第四季度一般及行政费用为4.3百万美元,较2022年同期的4.7百万美元有所下降 [6] - 2023年全年一般及行政费用为19.2百万美元,较2022年的19.1百万美元略有增加,主要是由于人员相关费用增加,部分被外部咨询费用减少所抵消 [6] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前的主要业务是开发uproleselan和GMI-1687两个药物候选物 [3][4][5] - uproleselan正在进行III期临床试验,预计2024年第二季度公布试验结果 [3][4] - GMI-1687已完成I期临床试验,结果显示安全性良好,无剂量限制毒性或其他安全信号 [4] - 公司正与美国血液学会研究协作组合作,就GMI-1687的临床开发计划获取专家和患者意见 [4] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司目前主要关注美国市场,正在与FDA进行沟通,准备在试验结果阳性的情况下于今年年底提交新药申请 [3][13] - 公司也在关注欧洲市场,正在与欧洲监管机构进行接触,但尚未具体披露欧洲市场的开发计划 [28] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在向商业化公司转型,2024年将是公司转型的关键一年 [3] - 公司正在加强商业化准备,包括扩大商业和医学事务团队,开展疾病宣传教育活动 [3][4] - 公司认为uproleselan有望成为AML治疗的重要组成部分,在复发/难治性AML市场有6.5-8.5亿美元的近期潜力,在前线AML市场的潜力可能超过两倍 [5][6] - 尽管近年来AML治疗有所进步,但仍存在显著的未满足医疗需求,特别是对于复发/难治性AML患者,预后极差 [5][6] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对uproleselan III期试验结果持乐观态度,认为结果可能会极大影响公司的发展轨迹,并有望帮助复发/难治性AML患者延长生存期 [3] - 管理层认为uproleselan有广泛的潜在应用前景,可能会被开发用于其他AML亚型和治疗线 [4] - 管理层对GMI-1687作为治疗镰状细胞疾病的自我给药皮下疗法的前景表示兴奋,认为这可能有助于减少患者急诊就诊和住院 [4] - 管理层表示公司目前的现金储备可以支持到2024年底,为即将到来的临床里程碑、数据读取和潜在新药申请提供资金支持 [3] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Tara Bancroft 提问** 询问前线试验结果是否可能与复发/难治性试验结果一起提交,以及uproleselan在不同患者群体中的使用计划 [10] **Harout Semerjian 回答** - 前线试验结果的时间安排还存在不确定性,需要等待该试验达到事件触发点 [13] - 初期uproleselan可能主要用于接受强化化疗的患者,未来还可能拓展至其他适应症 [12] 问题2 **Naureen Quibria 提问** 询问III期试验的事件数量以及数据清理和发布的时间安排 [17] **Harout Semerjian 回答** - 公司看到事件数量持续减少,选择采用基于时间的分析方法 [17] - 数据截止时间为3月31日,预计在第二季度发布试验结果 [17] 问题3 **Edward White 提问** 询问公司在欧洲市场的发展计划 [27] **Harout Semerjian 回答** - 公司的临床试验在美国和全球范围内进行,包括多个欧洲试验点 [28] - 公司正在与欧洲监管机构接触,计划在美国提交新药申请后关注欧洲市场 [28]

财务状况 - GlycoMimetics公司报告2023年第四季度和全年财务业绩，截至2023年12月31日，现金及现金等价物为4180万美元[2] - 截至2023年12月31日，普通股总数为64393744股[11] - 公司现金及现金等价物截至2023年12月31日为4180万美元，较2022年同期的4790万美元有所下降[19] - 公司总资产为45316万美元，总负债为6902万美元，股东权益为38414万美元[20] 产品研发 - Uproleselan关键要点：FDA已批准对R/R AML的关键第三阶段研究进行时间分析，预计2024年第二季度报告顶线结果[3] - GMI-1687关键要点：公司已与ASH RC签署研究协议，进一步验证了GMI-1687在镰状细胞病治疗中的潜力[6] 成本控制 - 研发支出关键要点：2023年第四季度研发支出为530万美元，较2022年同期的590万美元有所下降[9] - G&A支出关键要点：2023年第四季度总务和行政支出为430万美元，较2022年同期的470万美元有所下降[10]