JUPITER, Fla., Sept. 23, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Dyadic International, Inc. (“Dyadic”, “we”, “us”, “our”, or the “Company”) (NASDAQ: DYAI), a biotechnology company focused on the efficient, large-scale manufacture of proteins for use in non-pharmaceutical applications including food, nutrition and wellness, as well as animal and human health therapeutics and vaccines, today provided an update on business progress and announced its attendance at the Bioprocess International Conference in Boston, September 2 ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入约为38.6万美元,同比下降,主要是由于2023年大型研究合作项目的减少 [56][57] - 研发成本下降,主要反映了DYAI-100 I期临床试验和内部研究项目的减少 [58] - 管理费用增加,主要是由于股份支付、法律费用、业务开发和投资者关系费用的增加 [59] - 第二季度经营亏损约为204.3万美元,同比减少,净亏损约为204.5万美元,每股亏损0.07美元 [60] - 公司于2024年3月发行了6000万美元的8%可转换票据 [61] - 截至2024年6月30日,公司现金及投资级证券余额为1.01亿美元 [62] 各条业务线数据和关键指标变化 - 替代蛋白业务取得进展,与Proliant达成重组人血清白蛋白商业化合作,预计2025年上半年推出首款产品 [23][24][25] - 开发了重组DNase-1和转铁蛋白,正在寻求合作伙伴 [27][28] - 与Biftek合作开发动物源性无奶制品培养基,将获得销售分成 [31] - 与顶级乳品公司合作开发无动物源性α-乳白蛋白,并与3家其他公司洽谈 [36][37] - 正在开发无动物源性β-乳球蛋白和乳铁蛋白 [37] - 与Fermbox合作开发纤维素酶,并自主开发针对造纸、沼气和生物燃料行业的酶 [39] 各个市场数据和关键指标变化 - 重组白蛋白市场约为60亿美元,广泛应用于医药、诊断、细胞培养等领域 [18][19][20] - 重组DNase、连接酶和RNA聚合酶市场2023年约为8.09亿美元,预计2024-2030年复合年增长率为10.63% [27] - 细胞培养基市场2023年约为47.3亿美元,预计2024-2030年复合年增长率为12.54% [28][29] - 动物源性无奶制品市场2022年超过260亿美元,预计2032年将超过750亿美元 [32] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司战略聚焦于三大市场:替代蛋白、动物健康和人类健康 [63][64] - 重点发展近期收入和经常性收入,同时推进中长期价值创造 [63][64] - C1和Dapibus平台在替代蛋白、动物和人类健康领域展现出广泛应用潜力 [9][10][14][15] - 公司正积极拓展与行业内顶级企业的合作,包括两家全球前10大制药公司 [42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - C1技术在速度和生产力方面获得广泛认可,受到学术界、政府机构和行业巨头的青睐 [11][12] - Dapibus平台正在替代蛋白和生物工业领域快速获得动力和收入 [13] - 公司有望通过产品商业化、技术许可、合作项目等实现近期收入增长 [9][10] - 鸟流感疫苗候选药物展现出良好的动物试验结果,引起政府和制药公司的广泛关注 [46][47][51] - 公司将继续专注于替代蛋白领域的近期收入增长,同时推进动物和人类健康领域的中长期价值创造 [54] 其他重要信息 - 公司已完成DYAI-100 I期临床试验,结果显示C1生产的蛋白质可以安全使用并产生免疫反应 [41] - 公司已启动14个人类健康疫苗和抗体项目,包括两个与全球前10大制药公司的合作 [42] - 公司正积极拓展动物健康领域,特别是针对禽流感的重组蛋白疫苗 [45][50][51][53] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **John Vandermosten 提问** 关于α-乳白蛋白产品,市场规模和目标客户是什么? [70] **Joseph Hazelton 回答** α-乳白蛋白市场约为7亿美元,其中乳制品衍生产品占主要份额,重组产品市场规模约为3000-4000万美元。目标客户包括大型乳品公司和新兴的精准发酵公司 [71] 问题2 **John Vandermosten 提问** 转铁蛋白市场机会如何? [72] **Joseph Hazelton 回答** 转铁蛋白是细胞培养基的关键成分,目前超过70%来自重组生产。其价格高达每公斤40-50万美元,公司有望通过C1平台大幅降低成本,满足快速增长的市场需求 [77][78][79][80][81] 问题3 **John Vandermosten 提问** C1平台在过去5年里有哪些重要进展? [83] **Mark Emalfarb 回答** C1平台从工业领域转向生物医药领域后,经过大量基因敲除和优化,现已能够稳定高效地生产各类重组蛋白。DYAI-100 I期临床试验证明C1生产的蛋白可以安全使用并产生免疫反应,为C1平台在疫苗等领域的应用开辟了广阔前景 [84][85][86][87][88][89]

合作伙伴关系 - 公司与Proliant Health and Biologicals签订了开发和商业化合作伙伴关系,用于销售无动物源重组白蛋白产品[13] - 公司与全球十大乳品公司之一签订了联合开发协议,用于开发无动物源α-乳白蛋白[2] 产品开发 - 公司正在开发一系列非药用重组产品候选物,如α-乳白蛋白、转铁蛋白、DNASE-1以及多种潜在的生物燃料和其他酶[2] - 公司的C1生产的重组H5 A/Astrakhan禽流感病毒抗原纳米颗粒疫苗候选物在动物试验中显示出强大的免疫反应[9][10] - 公司成功表达了H1N1流感抗原,完成了与马萨诸塞总医院疫苗和免疫中心合作的初步目标[17] 财务状况 - 公司现金及投资级证券为1.01亿美元[18] - 公司总收入为72.05万美元，较上年同期下降13.8%[32] - 研发收入为72.05万美元，较上年同期下降58.3%[32] - 许可收入为0美元，较上年同期下降100%[32] - 研发成本为44.59万美元，较上年同期下降43.6%[33] - 研发费用为103.84万美元，较上年同期下降40.0%[33] - 管理费用为339.64万美元，较上年同期增加21.5%[33] - 公司净亏损为405.48万美元，较上年同期增加30.4%[36] - 公司现金及现金等价物为613.34万美元，较上年末增加5.8%[38] - 公司短期投资证券为396.45万美元，较上年末增加430.1%[38] - 公司总资产为1063.04万美元，较上年末增加29.3%[39]

财务状况 - 2024年6月30日现金及现金等价物为6,133,398美元，较2023年12月31日增加5.4%[16] - 2024年6月30日短期投资证券为3,964,517美元，较2023年12月31日增加430.1%[16] - 2024年6月30日总资产为10,630,372美元，较2023年12月31日增加29.3%[17] - 2024年6月30日总负债为7,462,190美元，较2023年12月31日增加218.9%[19] - 2024年6月30日总股东权益为3,168,182美元，较2023年12月31日下降46.1%[20] - 公司发行了3,893,602美元的可转换债券和1,557,441美元的关联方可转换债券[19] - 公司预计现有现金、现金等价物和债务证券投资以及经营现金流将足以满足未来12个月的运营、业务和其他流动性需求[46,47] - 公司的投资政策要求投资证券为投资级别且持有至到期,主要目标是保持高度流动性同时最大化收益[59] - 公司将债券投资分类为持有至到期,按摊余成本计量,并考虑信用损失准备[60,61] - 公司将货币市场基金投资分类为可供出售证券,列示为现金等价物[62] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司没有任何分类为交易的投资证券[63] - 应收账款包括已开票应收款和未开票应收款,公司评估了应收账款的可收回性,未计提信用损失准备[64,65,66] - 应付账款主要包括研发费用、法律费用和其他费用[67,68] - 应计费用主要包括员工工资福利、研发费用和法律费用[69,70] 经营业绩 - 公司2024年上半年总收入为720,513美元，同比下降58.2%[22] - 2024年上半年研发费用为1,038,352美元，同比下降39.9%[23] - 2024年上半年一般及行政费用为3,396,350美元，同比增加17.8%[23] - 2024年上半年净亏损为4,054,819美元，同比增加30.4%[24,25] - 公司预计将继续亏损并有负的经营活动现金流，主要用于开发其微生物平台和相关产品以及扩大管线并进行进一步的研发活动[41] - 公司的收入主要来自10个和8个客户，其中4个和3个主要客户分别占2024年和2023年第二季度研发收入的73.7%和66.2%[53,54] - 公司在欧洲有7个和2个客户，分别占2024年和2023年上半年研发收入的42.2%和10.8%[55,56] - 研发收入和研发成本同比下降，主要是由于2023年进行的大型研究合作项目正在逐步结束[178][179] - 2023年第二季度许可收入为44,117美元，与2024年同期无许可收入相比有所下降[180] - 研发费用同比下降，主要是由于DYAI-100 COVID-19疫苗候选药物的I期临床试验活动减少以及内部研究项目减少[182][183] - 管理费用同比增加，主要是由于股份支付费用、法律费用、业务拓展和投资者关系费用的增加[184][185] - 2024年第二季度和上半年的经营亏损同比有所下降，主要是由于研发费用的减少[186][187] - 2024年上半年其他收益净额同比大幅下降，主要是由于2023年出售Alphazyme LLC股权的收益以及2024年可转换票据的利息费用[188][189] - 2024年第二季度和上半年净亏损同比有所下降，主要是由于研发费用的减少，部分被管理费用和利息费用的增加所抵消[190][191] 现金流 - 2024年上半年经营活动净现金流出为310万美元，主要是由于净亏损[198] - 2024年上半年投资活动净现金流出为310万美元，主要是由于购买更多投资证券[200] - 2024年上半年筹资活动净现金流入为580万美元，主要是由于可转换票据的发行[201] 业务发展 - 公司与Proliant签订许可和开发协议，获得初步付款500,000美元[90,91] - 公司与Inzymes签订开发和独家许可协议，获得初步付款600,000美元[92,93,94] - 公司与一家全球食品配料公司签订联合开发协议，获得约130.5万美元的研究合作资金[95,96,97] - 公司与Janssen终止合作协议，2023年第三季度不再确认相关收入[98,99,100] - 公司出售在Alphazyme的股权投资,获得总计130.3万美元现金[101,102,103,104,105] - 公司在2015年12月31日将工业技术业务出售给杜邦的工业生物科学部门Danisco[143,144] - 公司保留了C1细胞蛋白质生产平台在人类和动物药品应用领域的共同独占权[144] - 公司正在建立创新的微生物平台以满足全球蛋白质生产和未满足的生物制药产品的临床需求[145] - C1细胞蛋白质生产平台可用于开发和生产多种生物制品如疫苗、单克隆抗体等[146] - 公司与动物和人类制药公司建立了多个有资助的研究合作关系[146] - 公司开发了Dapibus热性丝状真菌微生物蛋白质生产平台用于非药品应用[147] - 公司与Proliant Health and Biologicals建立了开发和商业化合作关系,开发无动物源蛋白产品[149,150] - 公司开发了多种酶产品用于乳品、营养、沼气等行业[152] - 公司与Phibro Animal Health/Abic Biological Laboratories合作开发动物疫苗和治疗方案[153] - 公司与ViroVax合作开发H5亚型禽流感疫苗候选药物,并取得良好的动物试验结果[154] 其他 - 公司

JUPITER, Fla., June 28, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Dyadic International, Inc. ("Dyadic") (NASDAQ:DYAI), announced today that they have entered into a development and commercialization partnership with Proliant Health and Biologicals (PHB), a leading supplier of purified proteins for the diagnostic, nutrition and cell culture markets. According to the terms of the agreement, Dyadic will receive an upfront milestone payment of $1.5MM and have agreed to a share of profits received by PHB from the sale of animal- ...

JUPITER, Fla., June 28, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Dyadic International, Inc. ("Dyadic") (NASDAQ:DYAI), announced today that they have entered into a development and commercialization partnership with Proliant Health and Biologicals (PHB), a leading supplier of purified proteins for the diagnostic, nutrition and cell culture markets. According to the terms of the agreement, Dyadic will receive an upfront milestone payment of $1.5MM and have agreed to a share of profits received by PHB from the sale of animal- ...

分组1 - 公司继续建立在2023年的势头之上,并进一步加快了进展 [8][9] - 公司的C1技术和Dapibus表达平台受到学术界、行业、政府机构和非营利组织的高度认可 [9] - 公司在第一季度成功完成了600万美元的可转换票据融资,没有发行任何认股权证 [10] 分组2 - 公司在人类健康领域取得了积极的临床试验结果,引起了学术界、行业和政府的广泛关注 [11][12] - 公司与两家前十大制药公司开展了12个全额资助的疫苗和抗体项目,涵盖多个疾病领域 [12][13][14][19] - 公司与以色列生物研究所合作,利用公司的微生物平台专长和该所在抗体和抗原发现方面的能力,开发和制造治疗和预防新兴疾病以及潜在生物威胁的产品 [13] 分组3 - 公司在动物健康领域继续拓展疫苗和治疗性蛋白质,重点关注人畜共患病,如H5N1禽流感 [21][22][23][24][25] - 公司与ViroVax合作开发了一种基于C1平台的H5N1禽流感疫苗候选药物,具有良好的免疫原性 [23][24][25] - 公司与Cygnus Technologies合作开发了C1宿主细胞蛋白ELISA检测试剂盒,满足监管要求 [26] 分组4 - 公司在替代蛋白质领域保持高度兴趣,认为这一领域具有巨大的市场潜力和近期收入机会 [28][29] - 公司开发了多种重组蛋白质产品,如重组血清白蛋白、转铁蛋白和非动物乳制品,并与多家公司建立了合作关系 [30][31][32][33][34][35][36][37][38] - 公司正在开发多种工业酶,如用于生物燃料和造纸行业的纤维素酶,以拓展收入来源 [38][39] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **John Vandermosten 提问** 公司在重组人血清白蛋白和牛血清白蛋白项目上需要完成哪些里程碑,才能实现首次销售?[52][53][54] **Joseph Hazelton 回答** 公司需要完成产能放大,并完成监管要求,预计在12个月内实现首次销售。公司将与合作伙伴共同加快这一进程。[54][55][57][59] 问题2 **John Vandermosten 提问** 公司与合作伙伴的财务结构如何,是否包括里程碑付款和特许权使用费?[55][56] **Joseph Hazelton 和 Mark Emalfarb 回答** 合作协议将包括初始里程碑付款,以及后续的特许权使用费分成。这种结构可以让双方共享增长的收益。[57][59][60][61] 问题3 **John Vandermosten 提问** 公司对DYAI-100 COVID-19疫苗候选药物的监管计划如何?[64] **Mark Emalfarb 回答** 公司不打算继续推进DYAI-100,而是将关注开发更有效、持续时间更长的新冠疫苗候选药物。公司正与FDA保持沟通,并考虑推进其他基于C1平台的疫苗,如禽流感疫苗。[65][66][67][68]

Exhibit 99.1 Dyadic Announces First Quarter 2024 Financial Results and Highlights Recent Company Progress Human Health Sector ● Final Clinical Study Report has been issued for the First-In-Human Phase 1 clinical trial demonstrating safety and antibody response for DYAI-100, a recombinant protein receptor binding domain booster vaccine candidate for protection against COVID-19 infection ● Entered into several fully funded vaccine and antibody projects covering more than twelve targets, five of which are fund ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF ☒ 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF ☐ 1934 For the transition period from _____ to ______ Commission File Number: 000-55264 DYADIC INTERNATIONAL, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 45-0486747 State or ...

Human Health Sector Final Clinical Study Report has been issued for the First-In-Human Phase 1 clinical trial demonstrating safety and antibody response for DYAI-100, a recombinant protein receptor binding domain booster vaccine candidate for protection against COVID-19 infection Entered into several fully funded vaccine and antibody projects covering more than twelve targets, five of which are funded by two of the top ten pharmaceutical companies Successfully expressed a H1N1 influenza antigen in our colla ...