Dyadic(DYAI) - 2024 Q3 - Earnings Call Transcript
DYAIDyadic(DYAI)2024-11-17 09:16

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度营收约为195.8万美元,较去年同期的39.7万美元有所增加,增加的原因是来自Proliant的100万美元许可收入和来自Inzyme的42.5万美元成功费[38] - 2024年第三季度的营收成本和开发收入约为39.6万美元,较去年同期的10.6万美元有所增加,这是由于2024年进行的合作数量增加[39] - 2024年第三季度的研发费用约为46万美元,较去年同期的71.6万美元有所下降,这反映了公司2023年2月完成的DYAI - 100疫苗候选药物的I期临床试验相关活动的减少以及正在进行的内部研究项目数量的减少[40] - 2024年第三季度的管理费用增加了1.2%,达到129.8万美元,较去年同期的128.2万美元有所增加,这反映了业务发展和投资者关系费用增加了5.2万美元以及其他费用增加了2.4万美元,但被管理激励减少的3.8万美元以及会计和法律费用减少的2.2万美元所抵消[41] - 2024年第三季度的运营亏损降至20.3万美元,较去年同期的172万美元有所下降,这主要是由于从Proliant协议中获得的100万美元许可收入和从Inzyme协议中获得的42.5万美元里程碑付款[42] - 2024年第三季度的净亏损为20.3万美元(每股0.01美元),较去年同期的161.4万美元(每股0.06美元)有所下降,截至2024年9月30日,公司拥有现金和投资级证券1000万美元,较2023年12月31日的730万美元有所增加,预计2024年的总现金消耗将显著降低至约470万美元[43] 各条业务线数据和关键指标变化 - 在替代蛋白业务方面,公司在多个细分领域开展业务并取得进展,如生命科学领域,与Proliant Health & Biologics合作开发重组血清白蛋白,2024年第三季度收到100万美元的准入和里程碑费用,预计达到规定的生产率阈值后还将获得50万美元,首个产品预计2025年上半年推出[18][19] - 在生命科学领域,公司正在扩大其分子生物学产品组合,已完成DNase - 1的开发,正在进行制造流程的最后确定,预计2025年初开始接受预订单,同时还开发了其他四种产品的细胞系,预计2024年第四季度末或2025年第一季度初开始采样[20][21][22] - 在细胞培养基领域,公司加速了重组转铁蛋白菌株的开发,已完成分析证书并开始采样和应用测试,该领域市场价值在2023年超过47亿美元且预计到2030年将以12.5%的复合年增长率增长,公司正在开发人类和牛生长因子并已开始向潜在合作伙伴采样[24][25] - 在食品和营养领域,公司在全球无动物乳制品市场的努力开始产生收入,2023年签署商业化协议后已收到60万美元的预付款,在2024年第三季度因达到目标产量而获得额外的42.5万美元,正在推进重组乳铁蛋白和β - 乳球蛋白的商业化并将于第四季度开始采样[26][27] - 在生物工业产品领域,公司与Fermbox合作开发了一种用于生物燃料的纤维素酶,正在被潜在客户评估,还设计了最初用于纸浆和造纸行业的酶,有望应用于沼气和生物燃料生产并计划在未来12个月内将这些产品商业化[29][30] - 在人类和动物制药业务方面,公司的C1平台成功表达了多种传染病疫苗抗原,自2024年初以来已启动了15个以上的完全资助的人类健康疫苗和抗体项目,包括与两家排名前十的制药公司的合作,还与ViroVax LLC合作开发禽流感和猴痘疫苗并取得了一定成果,在动物健康领域也与关键合作伙伴继续推进相关业务[31][32][33][34][35] 各个市场数据和关键指标变化 - 在细胞培养基市场,2023年价值超过47亿美元且预计到2030年将以12.5%的复合年增长率增长,公司正在开发相关产品以进入该市场[24] - 在全球无动物乳制品市场,2022年价值超过260亿美元,公司在该市场已开始产生收入并在持续推进相关产品的商业化[26] - 在DNA/RNA酶市场价值约9亿美元,公司正在通过扩大分子生物学产品组合来进入该市场[22] - 在血清白蛋白市场价值60亿美元,公司通过与Proliant的合作将分享动物无重组白蛋白产品的销售利润[19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采用双轨战略,一方面专注于近期的替代蛋白产品以获取短期收入,另一方面在人类和动物制药领域建立中长期价值[10][31] - 在替代蛋白业务方面,公司通过与不同合作伙伴的合作以及自身产品的开发,在多个细分市场布局,目标是成为替代蛋白生产和生物制药制造领域的领导者,通过多样化的能力和产品供应来创造持续价值[14][15][16] - 在人类和动物制药业务方面,公司的C1平台具有多种优势,如开发和制造速度快、生产率高、成本效益高以及在多种应用中的使用灵活性等,公司正在与领先的非营利组织和政府机构合作以加速C1蛋白生产平台的采用[11][12] - 公司在各个业务领域面临不同的竞争情况,在替代蛋白生产方面,公司凭借其技术平台和大规模、低成本生产重组蛋白的专业知识来应对竞争,在生物制药领域,公司的C1平台能够生产多种标准和复杂分子,这是其竞争优势之一[15][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司正处于一个令人兴奋的阶段,2024年公司调整了公司战略,以利用C1和Dapibus蛋白生产平台,专注于推动短期经常性收入并建立可持续的中长期价值,目前在替代蛋白、动物健康和人类健康三个关键市场取得了进展,包括已执行的协议、收入增长和各个领域的实质性进展[87] - 公司在禽流感和猴痘候选药物方面正在寻求非稀释性途径来推进开发,并将在未来几个月内继续更新进展情况,公司致力于通过创新解决方案和加速商业化来产生短期收入和增长,通过在替代蛋白、动物健康和人类健康领域扩展C1和Dapibus平台,公司处于一个有利的位置来利用当前和新兴的机会[88] 其他重要信息 - 公司在会议中提到的某些评论可能被视为前瞻性陈述,涉及风险和不确定性以及其他可能导致公司实际结果与前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异的因素,公司明确表示不承担更新前瞻性陈述的责任,参与者可参考公司向美国证券交易委员会提交的报告中列出的风险因素[5] 问答环节所有的提问和回答 问题: 这些研究级重组蛋白的监管要求是如何运作的,提到的几个分析证书是否是销售这些产品必须通过的唯一监管障碍 - 不是唯一障碍,生产必须在ISO认证的设施中进行,主要是要确保产品的质量保证和质量控制规格符合ISO要求的水平,不需要监管机构进行监管审查[45] 问题: 公司提到了几个分析证书,能否再次提醒数量 - 有三个,分别是DNase - 1、牛转铁蛋白和牛α - 乳白蛋白,这三个都有分析证书且与目前市场上已有的商业化研究级产品具有可比性[46] 问题: 一些高价值的研究产品的制造难度如何,是否是小批量生产且大规模生产没有优势,以及生产这些研究级产品的过程是怎样的 - 不同市场情况不同,像血清白蛋白这样的高价值、高产量市场,不仅价格高,而且每年可能需要数吨的产量,而像用于mRNA疫苗生产的DNase - 1等产品,所需数量不一定多且对大多数细胞系有毒,很难大量生产,公司的优势在于能够以较低的上游成本和在某些情况下较低的下游成本生产,即使是小批量生产也能提供更多的利润灵活性[50][51] 问题: 能否解释重组产品和动物源产品在转铁蛋白和α - 乳白蛋白方面的市场情况,包括价格和市场需求方面,市场更倾向于哪一种 - 不同市场情况不同,在α - 乳白蛋白方面,目前食品市场由动物源产品主导,在研究级材料方面,公司目前的产量使其有潜力达到或低于目前的生产价格范围,在研究级空间有更多的利润调整空间,因为像生长因子这样的产品,人们愿意为少量产品花费大量资金,在生产人类和动物治疗药物的细胞培养基产品方面,由于受到高度监管且必须在cGMP条件下生产,成本较高,所以降低成本是关键,在研究方面,重组产品由于污染物较少可能更受青睐,但在某些情况下动物源产品也有更好的用途[56][57][58][60] 问题: 如果将所有可触及的市场加起来,合理的可触及市场规模是多少,以及不同产品的特许权使用费率是否一致 - 特许权使用费率因细分市场、应用和产品而异,不是固定的3%、5%或10%,可触及市场规模也因市场而异,例如在细胞培养基产品市场约为47亿美元,其中约60% - 70%的细胞培养基试剂是重组生产的,在DNase - 1相关产品市场约为10亿美元,其中约一半是重组产品,在α - 乳白蛋白方面,目前在食品市场中约10%是重组产品,在研究市场中约70%是重组产品[68][69][70][71] 问题: 特许权使用费率是否在3%、5%和10%这个范围内 - 这可能是未公开信息,但某些产品的特许权使用费率可能在这个范围内,也可能是利润分享,如与Proliant的合作是利润分享,具体数字可能在这个范围内或更高或更低[72] 问题: 公司与合作伙伴的关系是否都是独家的,如果不是,被一个生产商采用后其他生产商是否会跟进 - 公司既可以有独家合作关系,也可以有非独家合作关系,具体取决于合作伙伴的情况,公司会根据对组织最有利的方式来选择合作模式[80][81] 问题: 对于像DNase - 1这样的产品,公司是否会改变既保留又授权销售的计划 - 可能会改变,如果有人提供的金额让公司无法拒绝,就可能改变计划[83]