PRINCETON, N.J., Feb. 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- CytoSorbents Corporation (NASDAQ:CTSO), a leader in the treatment of life-threatening conditions in the intensive care unit and cardiac surgery using blood purification, announces that Dr. Phillip Chan, Chief Executive Officer, will present at the TD Cowen 44th Annual Health Care Conference at the Boston Marriott Copley Place, in Boston, MA on Wednesday, March 6th, 2024. Company management will also meet in-person with investors in 1x1 meetings during the c ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为880万美元,同比增长约9% [39] - 第三季度产品销售额为780万美元,同比增长约20% [40] - 第三季度产品毛利率为72%,去年同期为55% [40] - 前9个月总收入为2770万美元,同比增长约9% [41] - 前9个月产品销售额为2370万美元,同比增长约9% [41] - 过去12个月核心非COVID-19产品销售额为3140万美元,略高于去年同期的2940万美元 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的旗舰产品CytoSorb已在全球75个国家累计使用超过221,000次,销售额达2.05亿美元 [9][15] - CytoSorb在欧盟获批用于治疗休克,进一步扩大了在巴西的适应症 [15] - CytoSorb正在帮助塑造器官移植的未来,通过降低器官灌注过程中的炎症来提高器官质量和数量 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 德国重症监护病床市场持续紧张,但已好于疫情期间,有助于公司在德国市场的销售恢复 [69] - 加拿大是ticagrelor使用量很高的市场,这有助于STAR-T试验的快速完成 [109] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将CytoSorb和DrugSorb-ART作为双引擎驱动未来增长 [52] - DrugSorb-ART预计将有更高的平均销售价格和毛利率,有望在美国和加拿大开辟6.5亿美元的潜在市场 [53] - 公司与Fresenius Medical Care的全球营销合作有助于扩大CytoSorb在全球重症监护市场的覆盖 [32][33][34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为CytoSorb和DrugSorb-ART有望成为双引擎驱动未来增长,有望实现盈利 [52][53] - 管理层对STAR-T试验结果持谨慎乐观态度,预计年内能够初步评估是否可以向FDA提交申请 [61][63] - 管理层表示正在寻求各种融资方式,包括非稀释性债务融资、特许权使用费融资、战略投资等,以支持公司未来发展 [46][47] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Yuan Zhi 提问** 询问STAR-T试验对照组和试验组的假设设计依据 [56] **Efthymios Deliargyris 回答** 对照组假设基于PLATO试验数据,试验组假设基于CytoSorb在欧洲的使用经验 [58][59] 问题2 **Tom Kerr 提问** 询问公司未来几个季度的现金消耗情况 [72][73] **Kathleen Bloch 回答** 第四季度现金消耗预计与前几个季度相当,2024年开始将有所下降,但STAR-D试验启动后会再次增加 [73][74] 问题3 **Sean Lee 提问** 询问公司在美国的商业化准备情况 [87][92] **Vincent Capponi 回答** 公司已在制造、销售和营销等方面进行了相关准备,但具体人员招聘将视STAR-T试验结果而定 [93][94]

公司业务及产品 - 公司是一家在重症监护和心脏手术中使用专有聚合物吸附技术进行血液净化的领先者[123] - CytoSorb已在欧盟获得批准，用于去除细胞因子，治疗严重疾病，如败血症，烧伤，创伤等[124] - 公司的净化技术基于生物相容性高多孔聚合物珠，可以主动从血液和其他体液中去除有毒物质[128] - 公司的产品包括CytoSorb、DrugSorb-ATR、ECOS-300CY、CytoSorb XL等[129] - CytoSorb已获得欧盟CE Mark标签扩展，包括去除心脏手术中的抗凝药物[142] - 公司的DrugSorb-ATR获得FDA Breakthrough Device Designation，用于去除直接口服抗凝药物[141] - CytoSorb在治疗休克、肝病和肺损伤方面表现出色，被广泛应用[153][154][155] - 新的治疗部门包括危重护理、心血管和肝脏/肾脏/其他，已经看到努力取得成果，例如国际上越来越多的心脏外科中心开始使用CytoSorb去除抗凝药物[150] - 我们计划扩大直接销售领域，目前在英国、爱尔兰和法国直接销售，总共在15个国家直接销售[157] - 我们致力于资助公司发起的在休克、肝功能衰竭、心脏手术等关键领域的临床研究，以推动国际采用和使用[158] 公司财务状况 - 产品销售收入在2023年第三季度增长了20%，直接销售增长了16%，分销商销售增长了25%[169] - 总收入在2023年第三季度达到881.1万美元，比2022年同期增长了9%[171] - 2023年第三季度产品销售收入为2373.6万美元，同比增长9%[178] - 2023年第三季度产品销售毛利率为72%[178] - 2023年前九个月总收入为2768.1万美元，同比增长9%[180] - 2023年前九个月产品销售毛利率为71%[182] - 2023年前九个月研发费用为1163.2万美元，同比减少85万美元[184] - 2023年前九个月法律、财务和其他咨询费用为295.8万美元，同比增加86.9万美元[185] - 2023年前九个月销售、总务和行政费用为2435.8万美元，同比减少197.7万美元[186] - 2023年前九个月外汇交易损失为73.4万美元，同比减少696.7万美元[187] - 公司截至2023年9月30日累计亏损约2.7667亿美元[188] - 公司截至2023年9月30日，现金约1000万美元，足以支持公司至2024年第一季度的运营[192] - 公司现金状况约为1,000万美元，现金及现金等价物约为8,400万美元，受限现金约为1,700万美元，存在继续作为持续经营实体的重大疑虑[200] - 公司需要未来筹集额外资金以支持持续运营[200]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为9.4百万美元,同比增长约11% [36][37] - 第二季度产品销售额为8.1百万美元,同比增长约11% [36][37] - 第二季度产品毛利率为74%,同比提升700个基点 [37] - 上半年总收入为18.9百万美元,同比增长约10% [38] - 上半年产品销售额为16百万美元,同比增长约5% [38] - 过去12个月的核心非COVID-19产品销售额为30.1百万美元,略低于去年同期的30.7百万美元 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的核心CytoSorb产品销售呈现连续3个季度的环比增长,第二季度达到8.1百万美元,为疫情以来最高 [41] 各个市场数据和关键指标变化 - 德国市场方面,公司正在逐步恢复,主要得益于更好地进入医院,以及一系列新的临床数据发布 [80][81] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正专注于三大目标:1)在美加市场推出DrugSorb-ATR;2)实现CytoSorb销售增长;3)控制现金消耗 [13] - DrugSorb-ATR有望在美加市场开辟一个初始300-350百万美元的潜在市场,主要针对布瑞林达(Brilinta)药物 [25][26] - 如果DrugSorb-ATR获批,有望使布瑞林达成为唯一一种可在心脏手术中逆转的抗血小板药物,这可能成为一个强大的营销优势 [24] - 公司正在与Humedics合作,利用其LiMAx肝功能检测产品,采取"治疗诊断"策略,更好地指导CytoSorb的使用 [12][34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在逐步恢复,医院市场正在逐步恢复,客户参与度和对新数据的热情反应良好 [27] - 公司正在推动CytoSorb在适当患者中尽早和积极使用,以取得更好和更一致的结果 [29][30][32][33] - 如果STAR-T试验成功,DrugSorb-ATR获批,公司有望转变为一家拥有双引擎驱动的美国和国际增长公司 [47][48][49] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Joshua Jennings 提问** 询问DrugSorb-ATR与CytoSorb的区别 [52][53] **Efthymios Deliargyris 回答** DrugSorb-ATR与CytoSorb使用相同的聚合物技术,但DrugSorb-ATR更多是一种药物去除系统,可连接到心肺机 [54][55] 问题2 **Unidentified Analyst 提问** 询问公司在美国市场的销售策略,是否会采用直销和分销商相结合的模式 [75][76] **Vincent Capponi 回答** 公司将采用直销和分销商相结合的混合模式,利用现有的分销商渠道,同时建立约19人的直销团队 [79][109][110] 问题3 **Sean Lee 提问** 询问DrugSorb-ATR在美国市场的潜在规模 [99][100][101][102][103][104][105] **Efthymios Deliargyris 回答** 每年约有100,000名急性冠状动脉综合征患者需要手术,其中约一半使用布瑞林达,这构成了DrugSorb-ATR的初始300-350百万美元市场空间 [101][102][103][104][105]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2023 Or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission file number: 001-36792 CYTOSORBENTS CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 98-0373793 (State or other jurisdiction of (I.R.S. Employer Identification No. ...

Cytosorbents Corporation (NASDAQ:CTSO) Q1 2023 Results Earnings Conference Call May 2, 2023 4:30 AM ET Company Participants Taylor Devlin - Revenue Accountant Phillip Chan - Chief Executive Officer Kathleen Bloch - Interim Chief Financial Officer Efthymios Deliargyris - Chief Medical Officer Christian Steiner - Executive Vice President of Sales and Marketing Conference Call Participants Thomas Kerr - Zacks Investment Research Sean Lee - H.C. Wainwright & Co. Operator Good afternoon and welcome to the Cytoso ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2023 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission file number: 001-36792 CYTOSORBENTS CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 98-0373793 (State or other jurisdiction of (I.R.S. Employer Identification No ...

财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度总收入为9.4百万美元,同比下降13% [20][21][22][23] - 2022年全年总收入为34.7百万美元,同比下降21% [26][27] - 2022年全年产品销售收入为29.4百万美元,同比下降27% [26] - 2022年全年产品毛利率为70%,2021年为80% [27] - 公司预计2023年产品毛利率将恢复到75%-80%以上的历史水平 [27][28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第四季度德国市场销售额为3.3百万美元,环比增长33% [21] - 2022年第四季度COVID-19相关销售额为零,2021年同期为1.7百万美元 [21][24] - 2022年全年COVID-19相关销售额为0.3百万美元,2021年为6.3百万美元 [26] - 2022年全年非COVID-19核心产品销售额为32.2百万美元,同比下降5% [27][29] 各个市场数据和关键指标变化 - 2022年第四季度产品销售受汇率下降影响约865万美元,按固定汇率计算,第四季度核心非COVID-19产品销售额为8.5百万美元,同比增长6.4% [22] - 2022年全年产品销售受汇率下降影响约310万美元,按固定汇率计算,2022年核心非COVID-19产品销售额为32.2百万美元 [27] - 公司认为欧元兑美元汇率已经见底,2023年同比比较将更加正常 [135] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在加快STAR-T临床试验的招募,预计2023年春季完成80例患者入组,夏季完成120例全部入组 [38][39][40][41][42][43][44][45][46] - 公司将暂时搁置STAR-D临床试验,待STAR-T完成后再重启 [48] - 公司正在加快COSMOS国际注册研究的招募,并将其作为2023年的重点 [52] - 公司认为自身在血液净化领域处于领先地位,与竞争对手相比拥有大量临床数据支持 [124][125] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计2023年销售增长,并将恢复到75%-80%以上的历史毛利率水平 [95] - 公司预计2023年现金消耗将大幅下降,现有现金储备足以支持2023年的运营计划 [35][36] - 管理层认为医疗系统人员短缺等挑战仍将持续,但整体环境正在逐步改善 [133][134][135] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Mike Sarcone 提问** 关于STAR-T临床试验的审批时间表和数据发布计划 [103][104][105] **Irina Kulinets 回答** 公司正在制定监管策略,将在临床试验结果出炉后公布具体计划 [103][104][105] 问题2 **Josh Jennings 提问** 关于指南发布和STAR注册研究数据对ATR应用的商业影响 [113][114][115][116][117] **Efthymios Deliargyris 回答** 指南发布是重要里程碑,STAR注册研究数据将持续支持ATR应用的增长,STAR-T试验结果将推动北美市场的采用 [113][114][115][116] 问题3 **Sean Lee 提问** 关于2022年收入下降的原因以及2023年展望 [129][130][131][132][133][134][135] **Christian Steiner 和 Phillip Chan 回答** 2022年收入下降主要受疫情影响,医疗系统人员短缺等因素,但2023年随着手术量恢复和汇率改善,公司预计将恢复增长 [129][130][131][132][133][134][135]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D. C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 or 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2022 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 or 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission file number 001-36792 CYTOSORBENTS CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 98-0373793 (State or other jurisdiction of incorporation or (I.R.S. Emp ...

CytoSorbents Corporation (NASDAQ:CTSO) Q3 2022 Earnings Conference Call November 3, 2022 4:30 PM ET Company Participants Michelle Almonte - Executive Assistant to CEO Phillip Chan - Chief Executive Officer Kathleen Bloch - Chief Financial Officer Christian Steiner - EVP of Sales and Marketing and Managing Director of CytoSorbents Europe GmbH Efthymios Deliargyris - Chief Medical Officer Vincent Capponi - Chief Operating Officer and President Christopher Cramer - VP of Business Development Conference Call Pa ...