财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为880万美元,同比增长约9% [39] - 第三季度产品销售额为780万美元,同比增长约20% [40] - 第三季度产品毛利率为72%,去年同期为55% [40] - 前9个月总收入为2770万美元,同比增长约9% [41] - 前9个月产品销售额为2370万美元,同比增长约9% [41] - 过去12个月核心非COVID-19产品销售额为3140万美元,略高于去年同期的2940万美元 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的旗舰产品CytoSorb已在全球75个国家累计使用超过221,000次,销售额达2.05亿美元 [9][15] - CytoSorb在欧盟获批用于治疗休克,进一步扩大了在巴西的适应症 [15] - CytoSorb正在帮助塑造器官移植的未来,通过降低器官灌注过程中的炎症来提高器官质量和数量 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 德国重症监护病床市场持续紧张,但已好于疫情期间,有助于公司在德国市场的销售恢复 [69] - 加拿大是ticagrelor使用量很高的市场,这有助于STAR-T试验的快速完成 [109] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将CytoSorb和DrugSorb-ART作为双引擎驱动未来增长 [52] - DrugSorb-ART预计将有更高的平均销售价格和毛利率,有望在美国和加拿大开辟6.5亿美元的潜在市场 [53] - 公司与Fresenius Medical Care的全球营销合作有助于扩大CytoSorb在全球重症监护市场的覆盖 [32][33][34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为CytoSorb和DrugSorb-ART有望成为双引擎驱动未来增长,有望实现盈利 [52][53] - 管理层对STAR-T试验结果持谨慎乐观态度,预计年内能够初步评估是否可以向FDA提交申请 [61][63] - 管理层表示正在寻求各种融资方式,包括非稀释性债务融资、特许权使用费融资、战略投资等,以支持公司未来发展 [46][47] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Yuan Zhi 提问 询问STAR-T试验对照组和试验组的假设设计依据 [56] Efthymios Deliargyris 回答 对照组假设基于PLATO试验数据,试验组假设基于CytoSorb在欧洲的使用经验 [58][59] 问题2 Tom Kerr 提问 询问公司未来几个季度的现金消耗情况 [72][73] Kathleen Bloch 回答 第四季度现金消耗预计与前几个季度相当,2024年开始将有所下降,但STAR-D试验启动后会再次增加 [73][74] 问题3 Sean Lee 提问 询问公司在美国的商业化准备情况 [87][92] Vincent Capponi 回答 公司已在制造、销售和营销等方面进行了相关准备,但具体人员招聘将视STAR-T试验结果而定 [93][94]