财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度总收入为9.4百万美元,同比下降13% [20][21][22][23] - 2022年全年总收入为34.7百万美元,同比下降21% [26][27] - 2022年全年产品销售收入为29.4百万美元,同比下降27% [26] - 2022年全年产品毛利率为70%,2021年为80% [27] - 公司预计2023年产品毛利率将恢复到75%-80%以上的历史水平 [27][28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第四季度德国市场销售额为3.3百万美元,环比增长33% [21] - 2022年第四季度COVID-19相关销售额为零,2021年同期为1.7百万美元 [21][24] - 2022年全年COVID-19相关销售额为0.3百万美元,2021年为6.3百万美元 [26] - 2022年全年非COVID-19核心产品销售额为32.2百万美元,同比下降5% [27][29] 各个市场数据和关键指标变化 - 2022年第四季度产品销售受汇率下降影响约865万美元,按固定汇率计算,第四季度核心非COVID-19产品销售额为8.5百万美元,同比增长6.4% [22] - 2022年全年产品销售受汇率下降影响约310万美元,按固定汇率计算,2022年核心非COVID-19产品销售额为32.2百万美元 [27] - 公司认为欧元兑美元汇率已经见底,2023年同比比较将更加正常 [135] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在加快STAR-T临床试验的招募,预计2023年春季完成80例患者入组,夏季完成120例全部入组 [38][39][40][41][42][43][44][45][46] - 公司将暂时搁置STAR-D临床试验,待STAR-T完成后再重启 [48] - 公司正在加快COSMOS国际注册研究的招募,并将其作为2023年的重点 [52] - 公司认为自身在血液净化领域处于领先地位,与竞争对手相比拥有大量临床数据支持 [124][125] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计2023年销售增长,并将恢复到75%-80%以上的历史毛利率水平 [95] - 公司预计2023年现金消耗将大幅下降,现有现金储备足以支持2023年的运营计划 [35][36] - 管理层认为医疗系统人员短缺等挑战仍将持续,但整体环境正在逐步改善 [133][134][135] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Mike Sarcone 提问 关于STAR-T临床试验的审批时间表和数据发布计划 [103][104][105] Irina Kulinets 回答 公司正在制定监管策略,将在临床试验结果出炉后公布具体计划 [103][104][105] 问题2 Josh Jennings 提问 关于指南发布和STAR注册研究数据对ATR应用的商业影响 [113][114][115][116][117] Efthymios Deliargyris 回答 指南发布是重要里程碑,STAR注册研究数据将持续支持ATR应用的增长,STAR-T试验结果将推动北美市场的采用 [113][114][115][116] 问题3 Sean Lee 提问 关于2022年收入下降的原因以及2023年展望 [129][130][131][132][133][134][135] Christian Steiner 和 Phillip Chan 回答 2022年收入下降主要受疫情影响,医疗系统人员短缺等因素,但2023年随着手术量恢复和汇率改善,公司预计将恢复增长 [129][130][131][132][133][134][135]