Envoy Medical(COCH)
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Newly Introduced Bipartisan Bill Seeks to Clarify Fully Implanted Active Middle Ear Hearing Devices as Prosthetics, Not Hearing Aids, Making Them Eligible for Medicare Coverage
Newsfilter· 2024-02-07 22:00
Envoy Medical公司新法案 - Envoy Medical公司推出了一项新的跨党派国会法案,名为Hearing Device Coverage Clarification Act,旨在澄清全植入式活动中耳听力设备是假肢而非听力助听器[1] - 立法旨在解决目前的医疗保险听力助听器覆盖排除问题,使得全植入式活动中耳听力设备能够被更多人获得[2] - 该法案于2024年2月6日由明尼苏达州众议员Michelle Fischbach(共和党)和Angie Craig(民主党)提出,预计将获得更多跨党派支持[3] - Envoy Medical首席执行官Brent Lucas表示,全植入式活动中耳听力设备不同于普通听力助听器,能够为患有严重听力损失的人群带来更多选择和机会[4]
Envoy Medical CEO Brent Lucas Interviewed by Leading Healthcare Podcast Medical Alley
Newsfilter· 2024-02-06 00:00
Envoy Medical公司介绍 - Envoy Medical是一家专注于全植入式听力系统的革命性听力健康公司[1] - CEO Brent Lucas在Medical Alley Podcast上讨论了听力健康市场和人们对听力损失及治疗存在的认识不足[2] - Envoy Medical旨在推动听力健康市场的创新,将更多人纳入其中,并相信更多人最终会更喜欢全植入式解决方案[3]
Envoy Medical, Inc. to Present at The Microcap Conference
Newsfile Corp· 2024-01-30 21:05
Envoy Medical, Inc.参加The Microcap Conference - CEO Brent Lucas将于1月31日和2月1日进行演讲[1] Envoy Medical致力于提供创新的医疗技术 - 推动听力技术超越现状,提高患者的生活质量[4] Acclaim Cochlear Implant全植入式人工耳蜗 - 旨在解决严重至极重的感音神经性听力丧失问题[5][6][7]
MCRA Provides Anzu Special Acquisition Corp I with Strategic Diligence Support Leading to Envoy Medical Merger (NASDAQ: COCH)
Prnewswire· 2024-01-22 22:30
WASHINGTON , Jan. 22, 2024 /PRNewswire/ -- MCRA, LLC, a leading medical device and biologics focused clinical research organization (CRO) and advisory firm integrating seven core services [U.S. and International Regulatory Affairs, Clinical Trial Operations, Reimbursement and Market Access, Healthcare Compliance, Cybersecurity, Quality Assurance, and Japan Distribution Logistics (DMAH)] is pleased to announce its role in providing strategic due diligence support for Anzu Special Acquisition Corp I, ahead of ...
Envoy Medical Announces Three Additional Patents for Implantable Cochlear Systems
Newsfilter· 2024-01-22 22:00
Envoy Medical公司专利新闻 - Envoy Medical公司最近获得了三项额外专利[1] - 这些专利进一步证明了Envoy Medical公司致力于成为听力健康创新领导者的决心[1] Envoy Medical公司2024年展望 - Envoy Medical公司CEO表示,他们期待2024年是一个充满里程碑的一年[4] - 包括他们全植入式耳蜗植入系统的临床调查的下一阶段[4]
Envoy Medical(COCH) - 2023 Q3 - Quarterly Report
2023-11-17 00:00
公司业务 - Envoy Medical是一家专注于提供创新医疗技术的听力健康公司[51] - Acclaim是一种首创性的耳蜗植入技术,旨在解决严重至极重度感音神经性听力损失问题[52] - 预计2026年获得FDA批准,Acclaim的销售将取代Esteem的收入[57] 成本和费用 - 成本销售包括与Esteem植入物的制造和分销相关的直接和间接成本[58] - 研发费用主要包括人员工资、独立顾问的服务费用、实验室测试成本和设施相关费用[1] - 未来临床试验和产品开发的持续费用将取决于多种因素,包括正在进行的临床试验进展、兴趣或需求、未来临床试验结果、政府监管变化、报销环境变化和监管批准的时间[2] - 预计研发费用将继续增加,尤其是随着Acclaim植入产品进入后期临床试验和商业化准备阶段,费用将进一步增加[3] 资金管理 - 公司通过销售Esteem植入物和替换部件以及发行Class A Common Stock、Series A Preferred Stock、认股权证、可转换债券等方式管理资本来源[73] - 未来资本需求和可用资金的充足性将取决于多个因素,包括风险因素[73] - 2023年9月30日的经营活动现金流为净现金流出5946千美元,主要用于资助约2500万美元的净亏损[73] - 2023年9月30日的投资活动现金流为净现金流出132千美元,主要用于购买计算机设备和实验室设备[74] - 2023年9月30日的融资活动现金流为净现金流入22736千美元,主要受到11700万美元的业务合并净收益和1000万美元的向关联方发行可转换票据的推动[75] 风险管理 - 公司的主要承诺包括与股东的借款、办公场所的经营租赁和各种日常业务中出现的诉讼事项[76] - 公司在报告期内没有任何或目前没有任何资产负债表之外的资产负债安排[77] - 公司的关联方安排包括向股东租赁总部办公场所、从股东获得贷款融资等[78] - 公司的关键会计政策和估计涉及对未来商业环境变化进行估计,需要做出重要判断和估计[79] - 公司使用估值技术衡量金融工具的公允价值,其中包括Level 3的金融工具[82] - 通货膨胀因素可能对公司的运营结果产生不利影响[90] - 公司主要在美国和德国运营,大部分交易以美元结算,但也存在欧元汇率波动的外汇风险[88] - 公司对账户应收款项进行信用评估,未要求提供抵押品,截至2023年9月,未出现重大应收款项损失[89]
Envoy Medical(COCH) - 2023 Q2 - Quarterly Report
2023-08-14 00:00
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number - 001-40133 Anzu Special Acquisition Corp I (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 86-1369123 (State or other jurisdict ...
Envoy Medical(COCH) - 2023 Q1 - Quarterly Report
2023-05-15 00:00
净收入和成本 - 公司于2023年第一季度实现净收入为717,701美元,主要来源于投资账户中的利息收入[76] - 公司于2023年第一季度的运营成本为2,492,581美元,其中包括了841,523美元的所得税费用[76] 资金情况 - 公司于2023年第一季度的工作资本赤字为8,981,914美元,主要由应计费用驱动[77] - 公司于2023年第一季度在运营银行账户中有104,020美元[77] - 公司于2023年第一季度在信托账户中持有的现金为104,020美元,可用于营运资金目的[77] - 公司于2023年第一季度的工作资本赤字为7,089,334美元[77] 资金筹集和运营 - 公司计划使用信托账户中的资金完成业务组合[77] - 公司可能需要通过贷款等方式筹集额外资金以满足业务运营所需支出[79] - 公司如果无法筹集到额外资金,可能需要采取措施来保持流动性,包括减少运营、暂停业务计划等[80] 负债情况 - 公司截至2023年3月31日没有任何被视为资产负债表之外安排的义务、资产或负债[83] - 公司没有长期债务、资本租赁义务、经营租赁义务或长期负债,除了上述的营运资本贷款和支付赞助商附属公司每月40,251美元的办公空间、行政和支持服务费用[84] 会计处理 - 公司根据美国通用会计准则(GAAP)的规定,对与公司首次公开募股相关的认股权证进行会计处理,这些认股权证不符合股权处理标准,必须按公允价值记录为负债[86]
Envoy Medical(COCH) - 2022 Q4 - Annual Report
2023-04-03 00:00
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-40133 Anzu Special Acquisition Corp I (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 86-1369123 (State or other jur ...