公司业务 - Envoy Medical是一家专注于提供创新医疗技术的听力健康公司[51] - Acclaim是一种首创性的耳蜗植入技术，旨在解决严重至极重度感音神经性听力损失问题[52] - 预计2026年获得FDA批准，Acclaim的销售将取代Esteem的收入[57] 成本和费用 - 成本销售包括与Esteem植入物的制造和分销相关的直接和间接成本[58] - 研发费用主要包括人员工资、独立顾问的服务费用、实验室测试成本和设施相关费用[1] - 未来临床试验和产品开发的持续费用将取决于多种因素，包括正在进行的临床试验进展、兴趣或需求、未来临床试验结果、政府监管变化、报销环境变化和监管批准的时间[2] - 预计研发费用将继续增加，尤其是随着Acclaim植入产品进入后期临床试验和商业化准备阶段，费用将进一步增加[3] 资金管理 - 公司通过销售Esteem植入物和替换部件以及发行Class A Common Stock、Series A Preferred Stock、认股权证、可转换债券等方式管理资本来源[73] - 未来资本需求和可用资金的充足性将取决于多个因素，包括风险因素[73] - 2023年9月30日的经营活动现金流为净现金流出5946千美元，主要用于资助约2500万美元的净亏损[73] - 2023年9月30日的投资活动现金流为净现金流出132千美元，主要用于购买计算机设备和实验室设备[74] - 2023年9月30日的融资活动现金流为净现金流入22736千美元，主要受到11700万美元的业务合并净收益和1000万美元的向关联方发行可转换票据的推动[75] 风险管理 - 公司的主要承诺包括与股东的借款、办公场所的经营租赁和各种日常业务中出现的诉讼事项[76] - 公司在报告期内没有任何或目前没有任何资产负债表之外的资产负债安排[77] - 公司的关联方安排包括向股东租赁总部办公场所、从股东获得贷款融资等[78] - 公司的关键会计政策和估计涉及对未来商业环境变化进行估计，需要做出重要判断和估计[79] - 公司使用估值技术衡量金融工具的公允价值，其中包括Level 3的金融工具[82] - 通货膨胀因素可能对公司的运营结果产生不利影响[90] - 公司主要在美国和德国运营，大部分交易以美元结算，但也存在欧元汇率波动的外汇风险[88] - 公司对账户应收款项进行信用评估，未要求提供抵押品，截至2023年9月，未出现重大应收款项损失[89]