业绩总结 - ONC201单药治疗在复发H3 K27M突变DMG中表现出持久、临床意义明显的疗效[7] - ONC201在复发H3 K27M突变DMG中的总体反应率为30%[7] - ONC201在复发H3 K27M突变DMG中的RANO-HGG反应与年龄组相关[10] - ONC201在复发H3 K27M突变DMG中的RANO-HGG反应持久且具有临床意义[12] - ONC201的安全性研究显示治疗相关不良事件在大多数情况下为1级且短暂[13] 未来展望 - ONC201 Phase 3 ACTION研究正在进行中[16] - Phase 3研究将评估每周一次和每周两次的ONC201剂量[22] - ONC201数据支持转化到Phase 3成功[19] - ONC206剂量递增计划将在2024年上半年完成[39] 市场机会 - H3 K27M突变胶质瘤市场机会评估显示潜在市场机会约为7.5亿美元[27] - GBM每年在前7大市场有约3万例新病例，市场机会超过20亿美元[40] 新产品和新技术研发 - ONC206是口服脑穿透性的DRD2拮抗剂和ClpP激动剂[35] - ONC206单药疗效在中枢神经系统和其他肿瘤模型中活跃[36] 其他有价值的信息 - RANO-HGG反应与患者表现状态（PS）的相关性支持早期试验[11] - ONC201相对于其他GBM试验具有成功的相对优势[15]

公司概况 - Chimerix是一家生物制药公司，致力于开发能够显著改善和延长面临致命疾病的患者生命的药物[85] 药物研发 - 公司的主要药物候选包括dordaviprone (ONC201)和ONC206，分别处于临床阶段和剂量递增临床试验阶段[85] - ONC206是第二代DRD2拮抗剂和ClpP激动剂，目前正在与美国国立卫生研究院（NIH）和太平洋儿童神经肿瘤联盟（PNOC）合作进行Phase 1剂量递增试验[91] - CMX521是一种用于治疗SARS-CoV-2的核苷类似物抗病毒药物候选，目前正在与北卡罗来纳大学教堂山分校（UNC）合作进行开发[94] - 公司计划继续开发ONC201并准备向美国监管机构申请批准，预计将产生重大研发费用[112] 合作与资产 - 公司与Emergent Biodefense Operations Lansing LLC（Emergent）签署了资产出售协议，获得了2.38亿美元的前期现金支付，并有可能获得高达1.365亿美元的里程碑支付[97] - 公司通过与Ohara Pharmaceutical Co., Ltd.签订的许可协议，有望在日本市场获得高达250万美元的非退还性监管里程碑支付和双位数的特许权利金[106] - 公司与第三方签订了供应协议，根据该协议，公司负责向第三方供应TEMBEXA治疗疗程，获得了930万美元的采购收入[107] 财务状况 - 研发费用主要包括顾问和CRO的费用、员工薪酬、第三方制造商费用等，2023年上半年直接研发费用为10,643千美元[110] - 研发费用在2023年上半年为35,748万美元，较2022年同期的37,087万美元下降了3.6%[127] - 总体和行政费用主要包括高管、财务、商业、投资者关系、信息技术、法律等方面的薪酬和相关成本[117] - 利息收入和其他方面主要包括现金、现金等价物和短期和长期投资所获得的利息收入[118] - 公司根据股票期权交易的公允价值确认股权报酬费用，2023年上半年共计3.0万美元[119] - 公司使用Black-Scholes定价模型估计员工和董事的股权奖励的公允价值[120] - 截至2023年6月30日，公司可用于资助运营的资本约为2.33亿美元[134] - 公司与Jefferies LLC签订了销售协议，最多可通过Jefferies出售价值7500万美元的普通股[135] - 公司于2021年5月向SEC提交了自动搁置注册声明，允许公司在未来三年内最多发行总值2.5亿美元的股票、优先股、债务证券、认股权证、权利和/或单位[137]

Chimerix, Inc. (NASDAQ:CMRX) Q1 2023 Results Conference Call May 4, 2023 8:30 AM ET Company Participants Michelle LaSpaluto - Vice President of Strategic Planning and Investor Relations Mike Sherman - President and Chief Executive Officer Allen Melemed - Chief Medical Officer Mike Andriole - Chief Financial and Business Officer Josh Allen - Chief Technology Officer Conference Call Participants Kevin Strang - Jefferies Naureen Quibria - Capital One Securities Ed White - H.C. Wainwright Troy Langford - TD Cow ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-35867 CHIMERIX, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 33-0903395 (State or Other Jurisdiction of ...

Chimerix, Inc. (NASDAQ:CMRX) Q4 2022 Earnings Conference Call March 2, 2023 8:30 AM ET Company Participants Michelle LaSpaluto - Vice President-Strategic Planning and Investor Relations Mike Sherman - President and Chief Executive Officer Josh Allen - Chief Technology Officer of Imipridones Mike Andriole - Chief Financial and Business Officer Allen Melemed - Chief Medical Officer Conference Call Participants Kevin Strang - Jefferies Joseph Thome - TD Cowen Naureen Quibria - Capital One Securities Soumit Roy ...

公司未来发展前景 - 公司预计在可预见的未来将继续承担重大损失，可能永远无法实现或维持盈利[8] - 公司所有产品候选者仍处于临床开发阶段，可能无法获得监管批准或成功商业化[9] - 公司可能无法获得或延迟获得对临床候选者的监管批准，包括我们最先进的临床候选者ONC201[10] - 公司未来收入的生成能力存在不确定性，取决于我们成功开发、获得对产品候选者的监管批准并商业化的能力，即使我们产生未来收入，也可能不足以实现盈利[11] - 如果我们获得对任何产品候选者的监管批准，包括ONC201，我们仍将面临广泛的监管要求，我们的产品可能面临未来的开发和监管困难[12]