文章核心观点 - 公司将于2024年5月1日召开财报电话会议,报告2024年第一季度财务业绩并提供业务概况 [1][2] - 公司的使命是开发能够显著改善和延长患有致命疾病患者生命的药物 [3] - 公司最先进的临床阶段开发项目ONC201正在开发用于治疗H3 K27M突变型胶质瘤 [3] 公司概况 - 公司名称为Chimerix,是一家生物制药公司 [3] - 公司股票代码为NASDAQ:CMRX [1] - 公司总部位于北卡罗来纳州达勒姆 [1] 财务信息 - 公司将于2024年5月1日报告2024年第一季度财务业绩 [1][2] - 公司将在电话会议上提供业务概况 [1][2] - 电话会议将于美东时间2024年5月1日上午8:30召开 [2] - 公众可以通过电话或网络直播方式参与会议 [2]

DURHAM, N.C., March 21, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Chimerix (NASDAQ:CMRX), a biopharmaceutical company whose mission is to develop medicines that meaningfully improve and extend the lives of patients facing deadly diseases, today announced the appointment of Marc D. Kozin as the newest member of the Company's Board of Directors. In addition, Patrick Machado has announced his retirement from the Chimerix Board effective at the Company's 2024 Annual Meeting of Stockholders in June, after ten years of service. " ...

公司背景 - Chimerix, Inc (NASDAQ:CMRX) 是一家微型生物科技公司，主要专注于开发新型治疗高级别胶质瘤（一种脑癌）和其他疗法的药物[1] - CMRX的资产超过市值的两倍，拥有超过2年的现金储备，为投资提供了动力，但对于保守型投资者来说可能不够理由去购买[1] - CMRX目前拥有1.891亿美元的流动资产，包括2,770万美元的现金及等价物和1.552亿美元的短期投资，资金储备足够支持公司活动至2026年[8] 药物研发 - Doraviprone 是CMRX主要开发的临床资产，针对Ras和细胞压力信号进行调节，能够穿透血脑屏障，对携带H3 K27M突变的胶质瘤具有细胞毒性[3] - Doraviprone 在H3 K27M突变的弥漫性中线胶质瘤患者中显示出20%的反应率，CMRX正在进行ACTION研究，评估其在这类患者中的疗效[5] - ONC206 是CMRX正在开发的第二款药物，是第二代DRD2抑制剂和ClpP激动剂，目前处于I期临床研究阶段[7] - Doraviprone 在神经内分泌肿瘤中也有研究，表现出良好的耐受性和临床活性[6] 市场机会和建议 - CMRX指导称，H3 K27M突变的胶质瘤的潜在市场机会可能达到7.5亿美元，市场准入壁垒非常低[14] - 对于传统的风险规避型投资者，建议远离CMRX，但对于愿意承担这类公司固有波动风险的长期投资者，这里有很好的机会[17] - CMRX的资金储备足以支持重要数据的发布，如果ACTION研究结果积极，他们可能会在那时筹集资金[12]

财务数据和关键指标变化 - 公司2023年第四季度净亏损1820万美元,每股亏损0.20美元,较2022年同期净亏损2100万美元、每股亏损0.24美元有所下降 [55][56] - 2023年全年公司现金余额超过2.04亿美元,预计可支持运营至2026年第四季度 [54][57] - 2023年第四季度研发费用下降至1560万美元,较2022年同期的1930万美元有所降低,主要由于2022年第四季度与剥离TEMBEXA相关的成本减少 [56] - 2023年第四季度管理费用为520万美元,与2022年同期的530万美元基本持平 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前正全力推进ONC201的III期ACTION临床试验,并计划在2025年获得首次总生存期中期数据分析结果 [15][16][17][18][19][20][25] - ONC206剂量递增试验正在进行,预计将于今年中期获得初步安全性和药代动力学数据,并随后评估其活性 [47][48] - 公司正在评估ONC206在实体瘤适应症的潜力,包括化疗耐药乳腺癌等,并开展相关生物标志物研究 [49][50][51] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在评估在巴西、阿根廷、香港和新加坡等需求较高的地区增加10-15个临床试验点,以加快数据获取和监管进程 [23][24] - 目前已有患者从南美洲和东南亚等地区前往美国东南部参与临床试验,反映了这一疾病在全球范围内的巨大未满足需求 [20][21] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续专注于推进ONC201的III期ACTION临床试验,并准备ONC206的商业化,包括品牌建设、支付者沟通、定价研究等 [15][34][35] - 公司正在扩大医学事务团队,以支持临床试验的招募和提高对该疾病的全球认知 [32][33] - 公司将根据里程碑评估商业化准备的时间和成本,保持资本配置的谨慎和效率 [57][58][80][81] - 公司正在评估是否独立商业化ONC201,或寻找合适的合作伙伴以最大化其在海外市场的价值 [104][105][106] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司CEO对ONC201的前景充满信心,认为这是一种可能改变高级胶质瘤患者预后的首创性药物 [11][12][13][14] - 管理层对ONC201在临床试验中的表现感到鼓舞,认为其安全性良好,并在一定程度上延长了患者的生存期 [39][40][41][42][43][44][45][46] - 公司对ONC206作为一种治疗实体瘤的新药物持乐观态度,认为其具有独特的机会和优势 [49][50][51] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Maurice Raycroft 提问** 询问ONC206剂量递增试验的进展情况,以及公司何时会公布初步安全性和药代动力学数据 [62][63][64][65][66] **Mike Andriole 回答** 公司正按计划推进ONC206的剂量递增试验,预计将于今年中期公布初步安全性和药代动力学数据,但不会在医学会议上发布,而是在后续的财报电话会议上披露 [63][64][65][66] 问题2 **Ed White 提问** 询问公司是否会面临跨国患者随访和成本的挑战,以及商业化团队的规模和策略 [76][77][78][79][80][81] **Allen Melemed 和 Tom Riga 回答** 公司已在临床试验设计中考虑了跨国患者的旅行费用和随访问题,并将采取精简高效的商业化策略,根据里程碑适时扩大团队规模 [77][78][80][81] 问题3 **Soumit Roy 提问** 询问筛选和入组患者中H3 K27M突变率是否与预期一致,以及是否会在临床数据发布前提供患者特征信息 [92][93][94][95][98][99][100][101] **Allen Melemed 回答** 公司目前看到的突变率符合预期,但由于这是一个双盲研究,在临床数据发布前只能提供总体患者特征,无法按治疗组细分 [94][98][99][100][101]

Chimerix Reports Fourth Quarter and Year End 2023 Financial Results and Provides Operational Update – ONC201 ACTION Study Progressing; Reiterate Interim OS Data Expected in 2025, Final OS Data Expected in 2026 – – Phase 2 ONC201 Data Published in Peer-Reviewed Journal of Clinical Oncology – – $204 Million in Cash and Equivalents at December 31, 2023 – – Conference Call at 8:30 a.m. ET Today – DURHAM, N.C., February 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Chimerix (NASDAQ:CMRX), a biopharmaceutical company whose missio ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 Form 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-35867 Chimerix, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 33-0903395 (State or Other Jurisdiction of (I.R.S ...

Chimerix Corporate Presentation Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act ...

财务数据和关键指标变化 - 公司在第三季度的现金和等价物为2.17亿美元,符合之前约2亿美元的指引 [18][19] - 公司预计现金余额可支持运营至2026年底,并可支持ACTION临床试验的各个关键节点 [19] ONC201临床试验进展 - ONC201的全球III期ACTION试验目前已有113个试验点,超过之前的100个试验点目标 [8] - 试验点在欧洲和美国的数量基本持平,欧洲试验点数量有所增加 [9][10] - 公司参加了欧洲神经肿瘤学会议,受到业界广泛关注和支持 [9][10] - 公司计划在即将到来的北美神经肿瘤学会议上有大规模参与 [11][23] - 公司最近在《癌症发现》杂志发表了ONC201的临床前和临床数据,进一步支持了ACTION试验的开展 [12][26][27][28][29][30][31] ONC206临床试验进展 - ONC206的剂量递增试验方案已获批准,允许更频繁的给药方案,以增加治疗时间 [14][15] - 儿童和成人复发/难治性肿瘤的剂量递增试验正在进行,预计2024年上半年完成 [40][41][42][43] - 之前有1例胶质母细胞瘤患者在ONC206治疗中获得持续反应,目前已升至4级剂量 [17][46][47][48] - 公司计划在临床试验完成后,首先发布安全性数据,之后再发布疗效数据 [40][41][42] 公司战略和发展方向 - 公司正在为ONC201的潜在商业化做准备,正在招聘首席商务官 [13] - 公司将继续关注ONC201的临床开发,同时也在关注ONC206的进一步开发,以及通过业务合作拓展管线 [33]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-35867 CHIMERIX, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 33-0903395 (State or Other Jurisdictio ...

Chimerix, Inc. (NASDAQ:CMRX) Q2 2023 Earnings Conference Call August 3, 2023 8:30 AM ET Company Participants Michelle Laspaluto - Vice President of Strategic Planning and Investor Relations Mike Andriole - President and CEO Josh Allen - Chief Technology Officer Allen Melemed - Chief Medical Officer Conference Call Participants Kevin Strang - Jefferies Naureen Quibria - Capital One Joel Beatty - Baird Ed White - H.C. Wainwright Soumit Troy - Jones Trading Joseph Thome - TD Cowen Operator Good morning, ladies ...