公司背景 - Compass Pathways是一家专注于加速患者获得基于证据的心理健康创新的生物技术公司[1] 疗法研发 - 公司正在开发一种新型的牛头酒菌素疗法模式，使用其专有的合成牛头酒菌素配方COMP360，并结合心理支持[3] 认可与许可 - COMP360已被美国食品和药物管理局（FDA）指定为突破性疗法[3] - 在英国获得了治疗抗药性抑郁症（TRD）的创新许可和获取途径（ILAP）认定[3]

LONDON, Jan. 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Compass Pathways plc (Nasdaq: CMPS), a biotechnology company dedicated to accelerating patient access to evidence-based innovation in mental health, announced today that management will hold a fireside chat at the Oppenheimer 34th Annual Healthcare Life Sciences Conference at 2:00 pm ET on February 13, 2024. A live audio webcast of the fireside chat will be accessible from the “Events” page of the Investors section of the Compass website. A replay of the webcast wil ...

LONDON, Jan. 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Compass Pathways plc (Nasdaq: CMPS), a biotechnology company dedicated to accelerating patient access to evidence-based innovation in mental health, announced today that management will hold a fireside chat at the Oppenheimer 34th Annual Healthcare Life Sciences Conference at 2:00 pm ET on February 13, 2024. A live audio webcast of the fireside chat will be accessible from the “Events” page of the Investors section of the Compass website. A replay of the webcast wil ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度净亏损为3340万美元或每股0.67美元,包括非现金股份支付440万美元,而去年同期净亏损为1840万美元或每股0.43美元,包括非现金股份支付350万美元 [22][23] - 第三季度经营活动现金流出为1710万美元,略高于上季度的指引范围,主要是由于R&D税收抵免尚未收到,预计将在第四季度收到 [23] - 第三季度末现金和现金等价物为2.48亿美元,较2022年12月31日的1.432亿美元增加了9990万美元 [24][26] - 公司预计第四季度经营活动现金流出将在900万至1500万美元之间,并预计将在第四季度收到1400万美元的R&D税收抵免,但时间存在不确定性 [25] - 公司将全年经营活动现金流出指引范围收窄至7900万至8500万美元 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 没有提供具体的各条业务线数据和关键指标变化 各个市场数据和关键指标变化 - 没有提供具体的各个市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极推进治疗难治性抑郁症的两项III期临床试验COMP005和COMP006,预计2024年夏季和2025年中期分别公布主要终点结果 [11][16] - 公司认为艾司开他明(Spravato)销售的持续增长,表明治疗难治性抑郁症的未被满足的需求,这有利于建立可提供COMP360治疗的干预精神病学设施和其他治疗中心 [11][29] - 公司正在进行前商业化工作,以确保在COMP360获批准后能够实现广泛和公平的患者获取 [14] - 公司认为自身在管理药物一级管制和满足全球临床试验的复杂性方面积累的专业知识,代表了一个竞争优势 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司的临床试验进展和财务状况表示满意,认为公司处于有利地位,可以继续有信心地推进临床项目并为潜在新药申请做好准备 [13][14][31] - 管理层认为艾司开他明(Spravato)销售的持续增长表明治疗难治性抑郁症的未被满足需求,这有利于为COMP360的潜在上市做好铺垫 [11][29] - 管理层表示从2024年1月开始生效的新的CPT 3编码可能有助于提高对精神病学药物相关服务的认知和基础设施建设,这对COMP360的潜在上市很重要 [30] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ritu Baral 提问** 询问公司目前已开设的艾司开他明(Spravato)治疗中心数量,以及这些中心转换为提供COMP360治疗的潜力,以及公司是否需要对这些中心进行进一步培训 [34][35] **Kabir Nath 和 Guy Goodwin 回答** - 公司估计目前有数百家中心能够提供艾司开他明(Spravato)治疗,包括一些干预精神病学中心和大型诊所 - 公司正在与这些中心接触,了解他们提供COMP360治疗的意愿和经济可行性,并认为CPT 3编码的引入将有助于此 - 公司的临床试验培训计划已经很好地发展,未来还需要针对商业化场景进行一些调整和优化 [35][36][37] 问题2 **Charles Duncan 提问** 询问公司认为影响005和006试验招募进度的关键因素,以及已开设的005试验中心是否已经有多个患者入组 [39][40] **Kabir Nath 回答** - 公司认为新中心开设进度可能是影响招募进度的一个更大因素,但已开设的最早中心正在表现良好,未来几周内预计入组速度会加快 - 公司已看到一些中心有多名患者入组,但对具体入组速度还需要进一步观察 [40] 问题3 **Patrick Trucchio 提问** 询问公司如何看待其他精神药物公司的产品相比COMP360的优势 [57][58] **Kabir Nath 和 Guy Goodwin 回答** - 公司目前专注于生成和提供COMP360的临床证据,认为在规模和严谨性方面,COMP360的II期试验仍是最大和最强的 - 公司的III期试验旨在复制并增强COMP360的疗效,并产生更强大的持续性数据,因此暂时不会对其他产品进行比较 [58][59] - 公司会密切关注其他公司的临床数据,一旦有更多证据出现,也会进行比较分析 [61]

公司概况 - 公司是一家专注于加速患有精神健康挑战的患者获得基于证据的创新的生物技术公司[73] 产品疗效 - 公司的COMP360 psilocybin治疗在TRD患者中显示出快速和持续的疗效，25mg剂量的COMP360 psilocybin在三周后使29.1%的参与者达到缓解状态[73] 临床试验 - 公司已经进行了TRD以外的MDD、厌食症和PTSD的Phase 2试验[75] 财务状况 - 公司自成立以来主要用于进行临床试验、筹集资金和建立知识产权组合，尚未实现任何收入[76] - 公司的研发费用主要包括开发成本、人员费用、非现金股权奖励费用和其他费用[80] - 公司预计未来几年研发费用将继续增加，主要用于完成COMP360 psilocybin治疗的临床开发、研究其他神经精神疾病领域的治疗方案、发展数字技术以增强治疗效果[81] - 公司认为现有的现金和现金等价物将足以支持运营支出和资本支出需求直至2025年底[77] 风险和不确定性 - 公司迄今尚未从治疗候选品销售中产生任何收入，未来也不预计会有收入[79] - 公司成功开发和商业化COMP360 psilocybin治疗的前景高度不确定，存在多种风险和不确定性[82] 财务报表 - 研发支出在2023年9月份的九个月内增加了15120万美元，达到60379万美元[88] - 未来预计研发支出将继续大幅增加，以支持COMP360赛洛西宾治疗在TRD领域的三期项目[89] 财务细节 - 2023年9月30日，总体行政费用为12536千美元，比2022年同期的11559千美元增加了977千美元[97] - 2023年9月30日，其他收入净额为110万美元，比2022年同期的320万美元减少了210万美元，主要是由于去年的衍生品收益减少，部分抵消了现金存款利息收入的增加[97] - 2023年9月30日，利息支出为110万美元，较2022年同期的零增加了110万美元[98] - 2023年9月30日，外汇损益减少310万美元，从2022年同期的110万美元增加到2023年同期的200万美元，主要是由于功能货币变更和外币银行存款的翻译[99] - 2023年9月30日，研发税收抵免减少了30万美元，从2022年的300万美元减少到2023年的270万美元，由于研发税收减免率的降低[100] - 2023年9月30日，所得税费用少于100万美元，较2022年同期的100万美元减少了100万美元，主要与美国运营公司的所得税义务有关[102] - 截至2023年9月30日，现金及现金等价物为2.48亿美元，预计将足以支持公司的运营支出和资本支出需求直至2025年底[104] - 2023年前九个月，经营活动中的净现金流为69594千美元，主要是由于净亏损和外币重估收益，抵消了非现金股权报酬支出、折旧和摊销、非现金利息和租赁费用[105] - 2023年前九个月，投资活动中的净现金流为1000美元，主要是由于购买办公设备和设备[105] - 2023年前九个月，筹资活动中的净现金流为173789千美元，主要是由于通过ATM设施发行普通股、PIPE发行净收益、发行长期债务净收益和员工股票购买计划的收益[105] 公司发展计划 - 公司计划建立和维护卓越中心作为研究设施和创新实验室，以创建新的心理健康护理模式[110] - 公司计划雇佣额外人员支持数字活动扩展，涉及研发部门[110] - 公司计划扩大组织规模以支持COMP360赛洛西宾治疗和未来治疗候选品的研究、开发和潜在商业化[110] - 公司计划进行专利申请、维护和执行专利或应对第三方侵权主张的成本[110] - 公司计划进行销售和市场活动以支持COMP360赛洛西宾治疗或未来治疗候选品的潜在商业化[110] - 公司计划通过股权发行、债务融资、政府或第三方资金、营销和分销安排等方式满足现金需求[111] 其他信息 - 公司的财务报表根据美国通用会计准则编制，需要进行估计和判断[112] - 公司作为“小型报告公司”可以利用某些规模化披露，包括关于高管薪酬的减少披露义务[113] - 公司关于市场风险的数量和质量披露没有发生重大变化[114]

COMPASS Pathways plc (NASDAQ:CMPS) Q2 2023 Earnings Conference Call August 3, 2023 8:00 AM ET Company Participants Stephen Schultz - Senior Vice President of Investor Relations Kabir Nath - Chief Executive Officer Guy Goodwin - Chief Medical Officer Mike Falvey - Chief Financial Officer Conference Call Participants Ritu Baral - Cowen and Company, LLC Charles Duncan - Cantor Fitzgerald Patrick Trucchio - H.C. Wainwright & Co, LLC Francois Brisebois - Oppenheimer & Co. Elemer Piros - EF Hutton Thomas Shrader ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q ⊠ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF T HE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ________ to ________ Commission File Number: 001-39522 COMPASS Pathways plc (Exact name of registrant as specified in its charter) England and Wales Not Applicable (Stat ...

COMPASS Pathways plc (NASDAQ:CMPS) Q1 2023 Earnings Conference Call May 11, 2023 8:00 AM ET Company Participants Steve Schultz - Senior Vice President of Investor Relations Kabir Nath - Chief Executive Officer Guy Goodwin - Chief Medical Officer Mike Falvey - Chief Financial Officer Conference Call Participants Elemer Piros - EF Hutton Charles Duncan - Cantor Fitzgerald Frank Brisebois - Oppenheimer & Co. Inc. Joshua Schimmer - Evercore ISI Patrick Trucchio - H.C. Wainwright & Co. Ritu Baral - Cowen and Com ...

公司治疗难治性抑郁症的疗法 - 公司是一家专注于加速患有精神健康挑战的患者获得基于证据的创新治疗的精神健康护理公司[63] - 公司的初步重点是治疗难治性抑郁症，已获得FDA对COMP360用于治疗难治性抑郁症的突破性疗法认定[63] - 公司已完成一项相对较大规模的随机、对照、双盲试验，结果显示单剂量25mg的COMP360 psilocybin与心理支持联合治疗对难治性抑郁症患者产生了快速和持续的疗效[63] - 公司正在进行评估COMP360 psilocybin疗法在难治性抑郁症中的第三阶段试验项目[63] - 公司在2023年第一季度启动了一项研究，旨在调查COMP360 psilocybin疗法在重性抑郁症患者中的安全性和耐受性[65] 公司财务状况及支出 - 公司自成立以来主要用于进行临床试验、筹集资金和建立知识产权组合，尚未实现任何收入[66] - 公司预计研发支出将在未来几年继续增加，以支持COMP360 psilocybin疗法的临床开发[70] - 公司预计将继续承担重大的一般和行政费用，以支持公司持续的研究活动和COMP360 psilocybin疗法的开发[73] - 公司目前尚未产生任何收入，未来也不预计从销售治疗候选药物中产生收入[68] - 研发支出主要包括研究人员的就业成本、消耗品、与研究项目相关的一部分外包成本以及作为研究项目的一部分而发生的某些内部间接成本[76] - 研发支出中的一部分符合英国税务局的标准，对于我们的管道研发、临床试验管理和第三方制造开发活动，符合中小企业制度[76] - 英国研发税收抵免对我们是全额可退还的，不依赖于当前或未来应纳税所得，因此我们将英国研发税收抵免的全部收益记录为净损失中的一项收益[76] - 美国和英国是我们需要缴纳企业税的国家，由于业务性质，自成立以来我们一直处于亏损状态，英国公司尚未缴纳公司税[77] - 2023年第一季度，我们的研发支出为1,903.5万美元，相比2022年同期的1,536.2万美元增加了367.3万美元[78] - 2023年第一季度，总体和行政支出为1,275.3万美元，相比2022年同期的1,005.8万美元增加了269.5万美元[80] - 预计未来研发成本将继续大幅增加，以支持2023年在TRD中推进COMP360哥伦比亚金针菇疗法的3期项目[79] - 其他收入主要来自于利息收入的增加，这是由于现金存款利率的提高所致[81] - 外汇收益增加主要是由于功能货币发生变化导致的内部公司余额的翻译[82] - 2023年第一季度，我们认可的英国研发税收抵免为4.3百万美元，相比2022年同期的2.9百万美元增加了1.4百万美元[83] - 公司预计在未来的活动中，特别是在推进COMP360在TRD的第三阶段临床项目以及推进COMP360的前期活动、制造和第二阶段临床试验方面，支出将大幅增加[88] 公司现金流及资金需求 - 公司相信截至2023年3月31日的现金117.1百万美元，加上通过2023年5月10日销售ADS所得的净收益，将足以支持公司至少未来12个月的运营支出和资本支出需求[90] - 公司将通过股权发行、债务融资、政府或其他第三方资金、营销和分销安排以及其他合作、战略联盟和许可安排来满足现金需求[92]

COMPASS Pathways plc (NASDAQ:CMPS) Q4 2022 Earnings Conference Call February 28, 2023 8:00 AM ET Company Participants Steven Schultz - Senior Vice President-Investor Relations Kabir Nath - Chief Executive Officer Mike Falvey - Chief Financial Officer Conference Call Participants Charles Duncan - Cantor Fitzgerald Ritu Baral - Cowen François Brisebois - Oppenheimer Patrick Trucchio - H.C. Wainwright Elemer Piros - EF Hutton Group Neena Bitritto-Garg - Citi Bert Hazlett - BTIG Kyle Qian - CGS Operator Good da ...