财务数据和关键指标变化 - 第三季度运营现金使用为2220万美元，其中包括1360万美元的2023年研发税收抵免 [24] - 如果不考虑税收抵免，运营现金使用将为3580万美元，处于指导范围的中点 [24] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为2.07亿美元，较2024年6月30日的2.286亿美元有所下降 [25] - 预计2024年第四季度运营现金使用将增加至3700万至4300万美元，全年现金使用预计在1.14亿至1.2亿美元之间 [24][25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在专注于COMP360的商业化准备，特别是在治疗难治性抑郁症（TRD）方面，市场需求巨大 [18][19] - 通过与选择的介入精神病学网络的战略合作，公司获得了关于如何在不同护理环境中交付COMP360的见解 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过优化监管策略和建立强大的商业策略来为COMP360的潜在市场做好准备 [17][19] - 公司正在进行裁员和停止非COMP360的前临床工作，以节省现金并专注于完成Phase III试验 [25][26] - 公司对COMP360的潜在影响充满信心，并致力于确保成功的开发和监管结果 [16][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层表示，COMP360有潜力改变治疗难治性抑郁症患者的管理方式，市场机会显著 [18][19] - 管理层对Phase III试验的进展和数据披露时间表进行了更新，强调了保持盲法的重要性 [8][16] 其他重要信息 - 公司计划在2025年第二季度披露COMP005试验的6周数据，因招募进展不如预期而推迟 [8][16] - 预计COMP006试验的数据将在2026年下半年披露，因招募和试验复杂性导致时间延长 [16] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于COMP005的顶线数据发布决定 - 公司表示这是出于谨慎考虑，决定在COMPASS内部进行讨论后做出的 [31] 问题: 试验招募的复杂性对COMP360的实际使用影响 - 公司认为临床试验环境与商业环境存在显著差异，预计不会对商业运营产生负面影响 [33][35] 问题: 关于COMP005和COMP006的监管策略 - 公司确认监管策略没有变化，仍然需要两项试验的数据进行申请 [40] 问题: 关于患者洗脱率 - 公司表示，当前洗脱率超过90%，并未对招募造成障碍 [42] 问题: 未来的商业机会 - 公司对COMP360的商业潜力充满信心，认为有足够的数据支持定价策略 [82]

Compass Pathways Announces Third Quarter 2024 Financial Results and Business Updates • Top-line COMP005 data for COMP360 phase 3 pivotal program in treatment-resistant depression now expected in second quarter 2025 • COMP006 data will now be announced after 26-week time point, expected in the second half of 2026 • Strategic reorganization to focus all efforts on COMP360 program resulting in reduction of workforce of approximately 30% • Cash position of $207 million • Conference call on October 31 at 8:00 am ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Title of Each Class Trading Symbol Name of each exchange on which registered American Depositary Shares, each representing one ordinary share, par value of £0.008 per shareCMPS Nasdaq Global Select Market Form 10-Q ⊠ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT ...

imagedepotpro/iStock via Getty Images Listen here or on the go via Apple Podcasts and Spotify Jason Najum has covered the psychedelic space for a long time and contextualizes recent news around the FDA, MDMA, PTSD and Lykos Therapeutics (1:35). Recent news a blessing in disguise for Cybin, COMPASS Pathways and MindMed (14:30)? Trial data and cash in the bank are top signifiers of success (22:35). How Atai fell behind and dropped out of the conversation (24:00). Upcoming catalysts - patience required (26:35) ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度现金流出为3440万美元,在公司提供的32-38百万美元的指引范围内 [28] - 预计第三季度现金流出将保持在32-38百万美元之间 [28] - 预计全年现金流出将在110-130百万美元之间,假设公司将在今年收到2023年的研发税收抵免 [29] - 公司在2024年6月30日拥有2.286亿美元的现金及现金等价物,较2024年3月31日的2.629亿美元有所下降 [29] - 公司预计现金储备可以支持运营到2026年 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前正在进行COMP360治疗难治性抑郁症的III期临床试验 [12][13][14] - 公司正在努力加快患者招募,并正在采取措施支持临床试验点尽快招募患者 [13][14] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司的COMP360临床试验正在美国和多个欧洲国家(英国、爱尔兰、加拿大、法国、西班牙和瑞典)进行 [105][106] - 预计006试验最终患者分布将大约为50%美国、50%美国以外 [106] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司已经建立了一支由经验丰富的高管组成的管理团队,他们对治疗心理健康状况有着热情和数十年的相关经验 [31] - 公司正在为新药申请做好所有必要的支持性数据 [32] - 公司的预商业合作正在产生宝贵的经验,这对公司未来的商业交付网络建设很有帮助 [32] - 干预性精神病治疗(如Spravato)在商业市场上的持续增长,验证了公司的方法 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正专注于005和006试验的顺利执行,确保试验质量,招募合适的患者 [109][110] - 公司有信心能够为难治性抑郁症及其他领域带来成功 [33] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ritu Baral 提问** - 005试验的DSMB审查情况如何,自杀意念发生率如何 [36][38] **Guy Goodwin 回答** - DSMB最近审查了005和006试验,未要求做任何改变 [38] - 自杀意念是抑郁症的核心症状,临床医生对此有充分的经验和应对能力 [52][53][54] 问题2 **Leonid Timashev 提问** - 临床试验点的招募和执行情况如何,是否有任何异常情况 [46][47][48][49] **Kabir Nath和Guy Goodwin回答** - 公司正在成功招募005和006试验,并采取措施确保试验质量 [47][48][49][50] - 患者的留存率较预期更好,这是试验质量的一个关键指标 [49][50] 问题3 **Vikram Purohit 提问** - 005和006试验的长期随访数据何时公布 [71][72][73] - 公司对PTSD和双相障碍适应症的开发计划如何 [72][73] **Kabir Nath和Guy Goodwin回答** - 公司尚未具体确定长期随访数据的公布时间 [72] - PTSD适应症仍在开发中,双相障碍适应症目前优先级较低 [72][73]

临床试验进展 - 预计在2024年第四季度发布COMP360治疗难治性抑郁症的III期临床试验的顶线数据[5] - 宣布了COMP360治疗创伤后应激障碍的II期开放性试验的积极结果[6] - 公司正在探索COMP360治疗创伤后应激障碍的最佳发展路径[6] 管理层任命 - 任命Gino Santini为董事会主席[7,8] - 任命Lori Englebert为首席商务官[9] - 任命Michael Gold为首席研发官[9] 财务状况 - 截至2024年6月30日的现金头寸为2.286亿美元[10] - 预计2024年第三季度的经营活动净现金流出将在3200万美元至3800万美元之间[11] - 预计2024年全年的经营活动净现金流出将在1.1亿美元至1.3亿美元之间[11] - 现金头寸预计可为公司的经营费用和资本支出需求提供资金支持至2026年[11] - 公司研发费用在2023年6月30日结束的6个月期间为5397万美元，较2022年同期增加38.8%[1] - 公司一般及行政费用在2023年6月30日结束的6个月期间为2792.5万美元，较2022年同期增加9.1%[1] - 公司在2023年6月30日结束的6个月期间获得研发税收抵免6810万美元[1] - 公司在2023年6月30日结束的6个月期间获得利息收入4668万美元，较2022年同期增加247.8%[1] - 公司在2023年6月30日结束的6个月期间产生利息费用2210万美元[1] - 公司在2023年6月30日结束的6个月期间产生外汇损失558万美元，而2022年同期产生外汇收益4061万美元[1] - 公司在2023年6月30日结束的6个月期间的净亏损为7328.8万美元，较2022年同期增加39.5%[1] - 公司在2023年6月30日结束的6个月期间的每股基本和稀释亏损为1.11美元，较2022年同期增加6.3%[2] - 公司在2023年6月30日结束的6个月期间的加权平均普通股股数为6629.6658万股，较2022年同期增加50.2%[2] - 公司在2023年6月30日结束的6个月期间的综合亏损为7171.7万美元，较2022年同期增加36.8%[3]

临床试验进展 - 公司专注于加速患者获得心理健康创新的循证治疗[77] - 公司于2018年获得FDA的突破性疗法认定用于治疗难治性抑郁症(TRD)[78] - 公司于2021年11月公布了COMP360辅以心理支持治疗TRD的2b期临床试验的积极结果[78] - 公司于2023年初启动了COMP360治疗TRD的3期临床试验项目,包括两项关键性试验[79][80] - 3期试验的主要终点指标为MADRS总评分在第6周时的变化[81] - 公司还启动了一项2期试验评估COMP360治疗大抑郁症的安全性和耐受性[82] - 公司还完成了评估COMP360治疗创伤后应激障碍的2期开放性试验,并有一项正在进行的2期试验评估其在厌食症中的疗效[83] 财务状况 - 公司主要通过股权融资、债务融资等方式为运营提供资金支持,截至2024年6月30日现金及现金等价物为2.286亿美元[84][88] - 公司在2024年6月30日前期累计的英国税务亏损为2.523亿美元，可用于抵消未来应税利润[104] - 2024年上半年公司在美国运营子公司产生的税收费用为0.4百万美元[105] - 公司通过ATM发行计划和PIPE融资获得了大量现金[124] - 公司目前没有重大的融资承诺[125] - 截至2024年6月30日,公司通过ATM融资发行普通股获得2620万美元,通过行权发行普通股获得3730万美元,筹资活动净现金流增加[130] - 公司预计未来会持续增加开支,主要用于COMP360 III期临床试验、前期临床活动、生产和II期临床试验[131,132] - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物为2.286亿美元,预计可为公司运营和资本支出提供资金支持至2026年[134,135] - 公司未来资金需求取决于多个因素,包括临床试验进度、监管审批、新适应症和新药物研发、销售和营销建设等[136,137] - 公司可能通过股权融资、债务融资、政府或第三方资金、合作等方式筹集资金,但这可能会稀释现有股东权益或限制公司的经营活动[138] 经营情况 - 2024年上半年研发费用增加1.5117亿美元,主要由于推进COMP360临床三期试验、人员增加以及股份支付费用增加[109][110][111] - 2024年上半年一般及行政费用增加2,326万美元,主要由于人员费用和股份支付费用增加[114][115][116] - 2024年上半年其他收益净额减少322.8万美元,主要由于汇兑损失增加和利息费用增加[120][121][122] - 2024年上半年经营活动现金流出增加270.8万美元,主要由于净亏损增加[128] - 2024年上半年投资活动现金流出减少4.6万美元,主要由于购置固定资产减少[128] - 2024年上半年筹资活动现金流入增加671.4万美元[127] 其他 - 公司持续监测宏观经济和地缘政治事件对业务的潜在影响[89] - 公司的关键会计政策和重大判断在2023年12月31日的年报中有详细披露,本期无重大变化[139] - 公司目前符合"小报告公司"的定义,可享受相关披露豁免政策[140] - 公司市场风险敞口在2023年年报中有详细披露,本期无重大变化[141]

Top-line COMP005 data for COMP360 phase 3 pivotal program in treatment-resistant depression expected in fourth quarter 2024 Gino Santini to join Board of Directors as Chairman Lori Englebert named new Chief Commercial Officer Cash position of $228.6 million Conference call August 1 at 8:00 am ET (1:00 pm UK) LONDON and NEW YORK, Aug. 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Compass Pathways plc (Nasdaq: CMPS) ("Compass"), a biotechnology company dedicated to accelerating access to evidence-based innovation in mental he ...

LONDON, July 24, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Compass Pathways plc (NASDAQ:CMPS), a biotechnology company dedicated to accelerating patient access to evidence-based innovation in mental health, announced today that it will release financial results for the second quarter 2024 ending June 30, 2024, and provide an update on recent business developments, on August 1, 2024. The management team will host a conference call at 8:00 am ET (1:00 pm UK) on August 1, 2024. To access the call, please register in advance he ...

New executive appointment made ahead of pivotal study results, potential regulatory approval and subsequent commercialization of investigational COMP360 psilocybin treatmentLatest of several key executive team hires, rounding out team to take Compass through phase 3 and beyond LONDON, June 26, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Compass Pathways plc (NASDAQ:CMPS) ("Compass"), a biotechnology company dedicated to accelerating access to evidence-based innovation in mental health, today announced the appointment of Lori ...