imagedepotpro/iStock via Getty Images Listen here or on the go via Apple Podcasts and Spotify Jason Najum has covered the psychedelic space for a long time and contextualizes recent news around the FDA, MDMA, PTSD and Lykos Therapeutics (1:35). Recent news a blessing in disguise for Cybin, COMPASS Pathways and MindMed (14:30)? Trial data and cash in the bank are top signifiers of success (22:35). How Atai fell behind and dropped out of the conversation (24:00). Upcoming catalysts - patience required ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度现金流出为3440万美元,在公司提供的32-38百万美元的指引范围内 [28] - 预计第三季度现金流出将保持在32-38百万美元之间 [28] - 预计全年现金流出将在110-130百万美元之间,假设公司将在今年收到2023年的研发税收抵免 [29] - 公司在2024年6月30日拥有2.286亿美元的现金及现金等价物,较2024年3月31日的2.629亿美元有所下降 [29] - 公司预计现金储备可以支持运营到2026年 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前正在进行COMP360治疗难治性抑郁症的III期临床试验 [12][13][14] - 公司正在努力加快患者招募,并正在采取措施支持临床试验点尽快招募患者 [13][14] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司的COMP360临床试验正在美国和多个欧洲国家(英国、爱尔兰、加拿大、法国、西班牙和瑞典)进行 [105][106] - 预计006试验最终患者分布将大约为50%美国、50%美国以外 [106] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司已经建立了一支由经验丰富的高管组成的管理团队,他们对治疗心理健康状况有着热情和数十年的相关经验 [31] - 公司正在为新药申请做好所有必要的支持性数据 [32] - 公司的预商业合作正在产生宝贵的经验,这对公司未来的商业交付网络建设很有帮助 [32] - 干预性精神病治疗(如Spravato)在商业市场上的持续增长,验证了公司的方法 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正专注于005和006试验的顺利执行,确保试验质量,招募合适的患者 [109][110] - 公司有信心能够为难治性抑郁症及其他领域带来成功 [33] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ritu Baral 提问** - 005试验的DSMB审查情况如何,自杀意念发生率如何 [36][38] **Guy Goodwin 回答** - DSMB最近审查了005和006试验,未要求做任何改变 [38] - 自杀意念是抑郁症的核心症状,临床医生对此有充分的经验和应对能力 [52][53][54] 问题2 **Leonid Timashev 提问** - 临床试验点的招募和执行情况如何,是否有任何异常情况 [46][47][48][49] **Kabir Nath和Guy Goodwin回答** - 公司正在成功招募005和006试验,并采取措施确保试验质量 [47][48][49][50] - 患者的留存率较预期更好,这是试验质量的一个关键指标 [49][50] 问题3 **Vikram Purohit 提问** - 005和006试验的长期随访数据何时公布 [71][72][73] - 公司对PTSD和双相障碍适应症的开发计划如何 [72][73] **Kabir Nath和Guy Goodwin回答** - 公司尚未具体确定长期随访数据的公布时间 [72] - PTSD适应症仍在开发中,双相障碍适应症目前优先级较低 [72][73]

临床试验进展 - 预计在2024年第四季度发布COMP360治疗难治性抑郁症的III期临床试验的顶线数据[5] - 宣布了COMP360治疗创伤后应激障碍的II期开放性试验的积极结果[6] - 公司正在探索COMP360治疗创伤后应激障碍的最佳发展路径[6] 管理层任命 - 任命Gino Santini为董事会主席[7,8] - 任命Lori Englebert为首席商务官[9] - 任命Michael Gold为首席研发官[9] 财务状况 - 截至2024年6月30日的现金头寸为2.286亿美元[10] - 预计2024年第三季度的经营活动净现金流出将在3200万美元至3800万美元之间[11] - 预计2024年全年的经营活动净现金流出将在1.1亿美元至1.3亿美元之间[11] - 现金头寸预计可为公司的经营费用和资本支出需求提供资金支持至2026年[11] - 公司研发费用在2023年6月30日结束的6个月期间为5397万美元，较2022年同期增加38.8%[1] - 公司一般及行政费用在2023年6月30日结束的6个月期间为2792.5万美元，较2022年同期增加9.1%[1] - 公司在2023年6月30日结束的6个月期间获得研发税收抵免6810万美元[1] - 公司在2023年6月30日结束的6个月期间获得利息收入4668万美元，较2022年同期增加247.8%[1] - 公司在2023年6月30日结束的6个月期间产生利息费用2210万美元[1] - 公司在2023年6月30日结束的6个月期间产生外汇损失558万美元，而2022年同期产生外汇收益4061万美元[1] - 公司在2023年6月30日结束的6个月期间的净亏损为7328.8万美元，较2022年同期增加39.5%[1] - 公司在2023年6月30日结束的6个月期间的每股基本和稀释亏损为1.11美元，较2022年同期增加6.3%[2] - 公司在2023年6月30日结束的6个月期间的加权平均普通股股数为6629.6658万股，较2022年同期增加50.2%[2] - 公司在2023年6月30日结束的6个月期间的综合亏损为7171.7万美元，较2022年同期增加36.8%[3]

临床试验进展 - 公司专注于加速患者获得心理健康创新的循证治疗[77] - 公司于2018年获得FDA的突破性疗法认定用于治疗难治性抑郁症(TRD)[78] - 公司于2021年11月公布了COMP360辅以心理支持治疗TRD的2b期临床试验的积极结果[78] - 公司于2023年初启动了COMP360治疗TRD的3期临床试验项目,包括两项关键性试验[79][80] - 3期试验的主要终点指标为MADRS总评分在第6周时的变化[81] - 公司还启动了一项2期试验评估COMP360治疗大抑郁症的安全性和耐受性[82] - 公司还完成了评估COMP360治疗创伤后应激障碍的2期开放性试验,并有一项正在进行的2期试验评估其在厌食症中的疗效[83] 财务状况 - 公司主要通过股权融资、债务融资等方式为运营提供资金支持,截至2024年6月30日现金及现金等价物为2.286亿美元[84][88] - 公司在2024年6月30日前期累计的英国税务亏损为2.523亿美元，可用于抵消未来应税利润[104] - 2024年上半年公司在美国运营子公司产生的税收费用为0.4百万美元[105] - 公司通过ATM发行计划和PIPE融资获得了大量现金[124] - 公司目前没有重大的融资承诺[125] - 截至2024年6月30日,公司通过ATM融资发行普通股获得2620万美元,通过行权发行普通股获得3730万美元,筹资活动净现金流增加[130] - 公司预计未来会持续增加开支,主要用于COMP360 III期临床试验、前期临床活动、生产和II期临床试验[131,132] - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物为2.286亿美元,预计可为公司运营和资本支出提供资金支持至2026年[134,135] - 公司未来资金需求取决于多个因素,包括临床试验进度、监管审批、新适应症和新药物研发、销售和营销建设等[136,137] - 公司可能通过股权融资、债务融资、政府或第三方资金、合作等方式筹集资金,但这可能会稀释现有股东权益或限制公司的经营活动[138] 经营情况 - 2024年上半年研发费用增加1.5117亿美元,主要由于推进COMP360临床三期试验、人员增加以及股份支付费用增加[109][110][111] - 2024年上半年一般及行政费用增加2,326万美元,主要由于人员费用和股份支付费用增加[114][115][116] - 2024年上半年其他收益净额减少322.8万美元,主要由于汇兑损失增加和利息费用增加[120][121][122] - 2024年上半年经营活动现金流出增加270.8万美元,主要由于净亏损增加[128] - 2024年上半年投资活动现金流出减少4.6万美元,主要由于购置固定资产减少[128] - 2024年上半年筹资活动现金流入增加671.4万美元[127] 其他 - 公司持续监测宏观经济和地缘政治事件对业务的潜在影响[89] - 公司的关键会计政策和重大判断在2023年12月31日的年报中有详细披露,本期无重大变化[139] - 公司目前符合"小报告公司"的定义,可享受相关披露豁免政策[140] - 公司市场风险敞口在2023年年报中有详细披露,本期无重大变化[141]

Top-line COMP005 data for COMP360 phase 3 pivotal program in treatment-resistant depression expected in fourth quarter 2024 Gino Santini to join Board of Directors as Chairman Lori Englebert named new Chief Commercial Officer Cash position of $228.6 million Conference call August 1 at 8:00 am ET (1:00 pm UK) LONDON and NEW YORK, Aug. 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Compass Pathways plc (NASDAQ:CMPS) ("Compass"), a biotechnology company dedicated to accelerating access to evidence-based innovation in mental hea ...

LONDON, July 24, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Compass Pathways plc (NASDAQ:CMPS), a biotechnology company dedicated to accelerating patient access to evidence-based innovation in mental health, announced today that it will release financial results for the second quarter 2024 ending June 30, 2024, and provide an update on recent business developments, on August 1, 2024. The management team will host a conference call at 8:00 am ET (1:00 pm UK) on August 1, 2024. To access the call, please register in advance he ...

New executive appointment made ahead of pivotal study results, potential regulatory approval and subsequent commercialization of investigational COMP360 psilocybin treatment Latest of several key executive team hires, rounding out team to take Compass through phase 3 and beyond LONDON, June 26, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Compass Pathways plc (NASDAQ:CMPS) ("Compass"), a biotechnology company dedicated to accelerating access to evidence-based innovation in mental health, today announced the appointment of Lori ...

财务数据和关键指标变化 - 2024年第一季度现金流出为2080万美元,在公司提供的1700万至2300万美元的指引范围内 [4][11] - 预计2024年第二季度现金流出将在3200万至3800万美元之间 [11] - 预计2024年全年现金流出将在11000万至13000万美元之间,公司现金和现金等价物余额为2.629亿美元,较2023年末增加 [11] - 公司维持良好的财务状况,预计现金可以支持运营到2026年 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在执行COMP360治疗难治性抑郁症的两项III期临床试验,预计2024年第四季度和2025年中期公布试验结果 [5][10] - 公司还在积极完成COMP360的所有必要的临床前和临床药理学研究 [5] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司与多家领先的心理健康服务提供商建立了商业合作关系,以了解COMP360在不同医疗环境中的应用 [5][6] - 这些合作伙伴包括Reliant Medical Group、Greenbrook TMS和Hackensack Meridian Health等,涵盖了不同的商业模式和医疗服务环境 [5][6] - 这些合作有助于公司开发可扩展和具有成本效益的COMP360治疗交付模式 [5][6] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极推进COMP360在PTSD适应症的开发,并计划与FDA就下一步开发计划进行沟通 [9][12] - 公司认为PTSD与公司的主要适应症难治性抑郁症存在相似性,可能存在商业协同效应 [9][12] - 公司新任命Mike Gold博士为首席研发官,他将与Guy Goodwin博士共同推进COMP360在抑郁症和其他适应症的开发 [12] - 公司关注与另一家公司Lykos在PTSD适应症上的竞争,并将密切关注FDA对Lykos申请的审查过程 [19][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对COMP360在PTSD适应症的积极数据结果感到鼓舞,认为COMP360可为PTSD患者带来临床意义上的获益 [9] - 公司对COMP360在抑郁症适应症的III期试验结果也充满期待,认为这将是公司和整个精神药物领域的重要里程碑 [12] - 公司认为COMP360在不同医疗环境中的应用模式开发工作正在取得进展,将有助于未来COMP360的商业化 [5][6] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Vikram Purohit 提问** 询问CAPS-5和SDS评分结果如何反映患者的实际获益 [14][15] **Guy Goodwin 回答** 这些结果反映了大部分患者接近正常水平的恢复,CAPS-5评分的改善和SDS评分的降低表明患者的功能障碍大幅改善 [18][19] 问题2 **Ritu Baral 提问** 询问COMP360治疗中心理支持的具体内容,是否包括暴露治疗 [21][22] **Guy Goodwin 回答** COMP360治疗的心理支持主要帮助患者更好地理解和处理自己的记忆和经历,而不是传统的暴露治疗,这与患者自我引导的内在体验过程更相符 [23][24] 问题3 **Patrick Trucchio 提问** 询问公司对Lykos公司PTSD适应症申请即将召开的FDA咨询委员会会议的看法 [35][36] **Kabir Nath 回答** 公司将密切关注Lykos申请的审查过程,特别关注FDA如何评估其治疗方法中的心理治疗成分,以及整体的获益-风险评估 [27][28]

Compass Pathways Announces First Quarter 2024 Financial Results and Business Highlights • COMP360 phase 3 pivotal program in treatment-resistant depression (TRD) on track for top-line COMP005 trial data in fourth quarter 2024, COMP006 trial top-line data expected mid-2025 • Compass announces positive phase 2 COMP360 data in post-traumatic stress disorder (PTSD) • Michael Gold to join Compass as Head of R&D • Compass enters into additional commercial collaborations, including with Reliant Medical Group, part ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q ⊠ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ________ to ________ Commission File Number: 001-39522 COMPASS Pathways plc (Exact name of registrant as specified in its charter) England and Wales Not Applicable (Stat ...