财务数据和关键指标变化 - 第二季度现金流出为3440万美元,在公司提供的32-38百万美元的指引范围内 [28] - 预计第三季度现金流出将保持在32-38百万美元之间 [28] - 预计全年现金流出将在110-130百万美元之间,假设公司将在今年收到2023年的研发税收抵免 [29] - 公司在2024年6月30日拥有2.286亿美元的现金及现金等价物,较2024年3月31日的2.629亿美元有所下降 [29] - 公司预计现金储备可以支持运营到2026年 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前正在进行COMP360治疗难治性抑郁症的III期临床试验 [12][13][14] - 公司正在努力加快患者招募,并正在采取措施支持临床试验点尽快招募患者 [13][14] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司的COMP360临床试验正在美国和多个欧洲国家(英国、爱尔兰、加拿大、法国、西班牙和瑞典)进行 [105][106] - 预计006试验最终患者分布将大约为50%美国、50%美国以外 [106] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司已经建立了一支由经验丰富的高管组成的管理团队,他们对治疗心理健康状况有着热情和数十年的相关经验 [31] - 公司正在为新药申请做好所有必要的支持性数据 [32] - 公司的预商业合作正在产生宝贵的经验,这对公司未来的商业交付网络建设很有帮助 [32] - 干预性精神病治疗(如Spravato)在商业市场上的持续增长,验证了公司的方法 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正专注于005和006试验的顺利执行,确保试验质量,招募合适的患者 [109][110] - 公司有信心能够为难治性抑郁症及其他领域带来成功 [33] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Ritu Baral 提问 - 005试验的DSMB审查情况如何,自杀意念发生率如何 [36][38] Guy Goodwin 回答 - DSMB最近审查了005和006试验,未要求做任何改变 [38] - 自杀意念是抑郁症的核心症状,临床医生对此有充分的经验和应对能力 [52][53][54] 问题2 Leonid Timashev 提问 - 临床试验点的招募和执行情况如何,是否有任何异常情况 [46][47][48][49] Kabir Nath和Guy Goodwin回答 - 公司正在成功招募005和006试验,并采取措施确保试验质量 [47][48][49][50] - 患者的留存率较预期更好,这是试验质量的一个关键指标 [49][50] 问题3 Vikram Purohit 提问 - 005和006试验的长期随访数据何时公布 [71][72][73] - 公司对PTSD和双相障碍适应症的开发计划如何 [72][73] Kabir Nath和Guy Goodwin回答 - 公司尚未具体确定长期随访数据的公布时间 [72] - PTSD适应症仍在开发中,双相障碍适应症目前优先级较低 [72][73]