公司治疗难治性抑郁症的疗法 - 公司是一家专注于加速患有精神健康挑战的患者获得基于证据的创新治疗的精神健康护理公司[63] - 公司的初步重点是治疗难治性抑郁症，已获得FDA对COMP360用于治疗难治性抑郁症的突破性疗法认定[63] - 公司已完成一项相对较大规模的随机、对照、双盲试验，结果显示单剂量25mg的COMP360 psilocybin与心理支持联合治疗对难治性抑郁症患者产生了快速和持续的疗效[63] - 公司正在进行评估COMP360 psilocybin疗法在难治性抑郁症中的第三阶段试验项目[63] - 公司在2023年第一季度启动了一项研究，旨在调查COMP360 psilocybin疗法在重性抑郁症患者中的安全性和耐受性[65] 公司财务状况及支出 - 公司自成立以来主要用于进行临床试验、筹集资金和建立知识产权组合，尚未实现任何收入[66] - 公司预计研发支出将在未来几年继续增加，以支持COMP360 psilocybin疗法的临床开发[70] - 公司预计将继续承担重大的一般和行政费用，以支持公司持续的研究活动和COMP360 psilocybin疗法的开发[73] - 公司目前尚未产生任何收入，未来也不预计从销售治疗候选药物中产生收入[68] - 研发支出主要包括研究人员的就业成本、消耗品、与研究项目相关的一部分外包成本以及作为研究项目的一部分而发生的某些内部间接成本[76] - 研发支出中的一部分符合英国税务局的标准，对于我们的管道研发、临床试验管理和第三方制造开发活动，符合中小企业制度[76] - 英国研发税收抵免对我们是全额可退还的，不依赖于当前或未来应纳税所得，因此我们将英国研发税收抵免的全部收益记录为净损失中的一项收益[76] - 美国和英国是我们需要缴纳企业税的国家，由于业务性质，自成立以来我们一直处于亏损状态，英国公司尚未缴纳公司税[77] - 2023年第一季度，我们的研发支出为1,903.5万美元，相比2022年同期的1,536.2万美元增加了367.3万美元[78] - 2023年第一季度，总体和行政支出为1,275.3万美元，相比2022年同期的1,005.8万美元增加了269.5万美元[80] - 预计未来研发成本将继续大幅增加，以支持2023年在TRD中推进COMP360哥伦比亚金针菇疗法的3期项目[79] - 其他收入主要来自于利息收入的增加，这是由于现金存款利率的提高所致[81] - 外汇收益增加主要是由于功能货币发生变化导致的内部公司余额的翻译[82] - 2023年第一季度，我们认可的英国研发税收抵免为4.3百万美元，相比2022年同期的2.9百万美元增加了1.4百万美元[83] - 公司预计在未来的活动中，特别是在推进COMP360在TRD的第三阶段临床项目以及推进COMP360的前期活动、制造和第二阶段临床试验方面，支出将大幅增加[88] 公司现金流及资金需求 - 公司相信截至2023年3月31日的现金117.1百万美元，加上通过2023年5月10日销售ADS所得的净收益，将足以支持公司至少未来12个月的运营支出和资本支出需求[90] - 公司将通过股权发行、债务融资、政府或其他第三方资金、营销和分销安排以及其他合作、战略联盟和许可安排来满足现金需求[92]