公司运营调整 - 2024年6月12日公司决定停止NP临床项目[170][199] - 2024年6月14日董事会批准精简运营计划探索战略替代方案以实现股东价值最大化[170][300] - 2024年6月14日董事会批准精简运营计划探索战略替代方案[200] - 2024年6月30日完成约70%的二次裁员[170] - 2024年1月宣布最多裁员50%，6月又裁员约70%，目前有10名员工[251] - 2024年11月1日将公司租约转让给第三方[181] 纳斯达克相关 - 2024年2月1日收到纳斯达克通知股价低于1美元[173] - 2024年7月31日收到纳斯达克延长通知至2025年1月27日以重新符合最低收盘价要求[173] - 2024年9月30日股东权益为70万美元不符合纳斯达克要求[178] - 2024年股东批准对公司章程修正案进行反向股票分割但尚未实施[179] - 2024年6月7日向特拉华州国务卿提交公司章程修正案证书增加普通股授权数量[180] 产品销售与收入（KORSUVA注射剂等） - 2024年9月30日止三个月，CSL Vifor在美国的KORSUVA注射剂净销售额约为300万美元，利润分成130万美元2023年同期净销售额约为440万美元，利润分成190万美元[185] - 2024年9月30日止九个月，CSL Vifor在美国的KORSUVA注射剂净销售额约为210万美元，2023年同期约为2150万美元[185] - 2024年9月30日止三个月和九个月，协作收入分别为130万美元和210万美元2023年同期分别为190万美元和1010万美元[191] - 2024年9月30日止三个月，商业供应收入为0，2023年同期为130万美元2024年9月30日止九个月为60万美元，2023年同期为580万美元[193] - 2023年9月30日止三个月和九个月，Kapruvia的特许权使用费收入分别约为16.7万美元和41.5万美元2024年同期为0[194] - 2024年9月30日止三个月和九个月，其他收入分别约为130万美元和290万美元[195] - 2024年9月30日止三个月，美国批发商向透析诊所运送KORSUVA注射剂小瓶56976个，2023年同期为90828个2024年9月30日止九个月为245568个，2023年同期为203400个[197] - 2024年9月30日止三个月，CSL Vifor在美国的KORSUVA注射剂净销售额约300万美元，公司利润份额为130万美元[238] - 2024年9月30日止九个月，CSL Vifor在美国的KORSUVA注射剂净销售额约210万美元[238] - 因KORSUVA注射剂商业成功有限不期望达成销售里程碑[206] - 在美国KORSUVA注射剂销售净利润公司有权获得60%[208] - 从CSL Vifor有资格获得总计达4.4亿美元商业里程碑付款[212] 协议相关收支 - 根据HCR协议，Cara于2023年11月收到1750万美元初始付款，12月收到2000万美元[202] - 收到1亿美元前期付款和5000万美元额外付款用于购买股票[205] - 从Maruishi收到650万美元临床开发和监管里程碑款项[218] - 从CKDP收到230万美元开发和监管里程碑款项[220] - 向Enteris支付800万美元前期费用[224] - 与Patheon的MSA初始期限至2024年12月31日[229] - 公司有资格从Maruishi获得10亿日元一次性销售里程碑款项[218] - 欧洲委员会2022年4月批准Kapruvia公司收到1500万美元监管里程碑付款[211] - 截至2024年9月30日，已从特定许可协议等方面共赚取1.383亿美元[237] - 2023年9月30日止三个月商业供应收入130万美元，相关销货成本160万美元[242] - 2024年9月30日止九个月商业供应收入60万美元，相关销货成本60万美元2024年期间，2023年期间为560万美元[242] - 2024年第三季度和九个月均无许可和里程碑费用收入2023年同期均为91万美元[262] - 2024年第三季度和九个月均无版税收入2023年同期分别为16.7万美元和41.5万美元[263][264] - 2024年第三季度临床化合物收入为0九个月为8.4万美元2023年同期分别为6.6万美元和16.5万美元[265] - 2024年第三季度其他收入为125.8万美元九个月为287.2万美元2023年同期无[266] - 2024年第三季度无销货成本2023年同期为155.8万美元九个月数据分别为62万美元和556.6万美元下降89%[267] - 2024年第三季度研发费用为136.2万美元较2023年同期254.51万美元下降95%九个月数据分别为326.34万美元和800.95万美元下降59%[268] - 2024年第三季度管理费用为647.5万美元较2023年同期675.5万美元下降4%九个月数据分别为1969.9万美元和2119.1万美元下降7%[272] - 2024年9月30日止九个月与2023年同期相比，专业费用和公共/投资者关系费用下降主要因法律成本下降[274] - 2024年9月30日止三个月重组费用为70万美元，2023年同期无[275] - 2024年9月30日止九个月重组费用为570万美元，2023年同期无[276] - 2024年9月30日止三个月其他净收入为76.6万美元，较2023年同期下降12%；九个月为240.7万美元，较2023年同期下降11%[277] - 2024年9月30日止三个月和九个月分别对使用资产权确认430万美元减值费用[281] - 2024年9月30日止三个月和九个月因商业供应库存过时分别减记约100万美元和250万美元[281] - 2024年9月30日止三个月和九个月分别确认200万美元和590万美元非现金利息费用[282] - 2024年9月30日止三个月和九个月无所得税收益[283] - 2024年9月30日止三个月和九个月公司有效税率为零[284] - 2024年9月30日止三个月净亏损1250万美元，2023年同期为2800万美元；九个月净亏损6320万美元[293] - 2023年第四季度与HCR达成协议出售相关权利换取最高4000万美元[301] - HCR协议初始付款1750万美元扣除交易成本2023年11月到账[302] - 满足德国Kapruvia定价里程碑事件后2023年12月收到2000万美元[302] - 若2024年日本KORSUVA达到销售里程碑可再获250万美元[302] - 与CSL Vifor的商业化协议下有资格获得最高2.4亿美元商业里程碑付款已收到5000万美元监管里程碑付款[308] - 与CSL Vifor另一协议下有资格获得最高4.4亿美元商业里程碑付款已收到3000万美元监管里程碑付款[309] - 与Maruishi协议下有资格获得最高600万美元临床开发里程碑和450万美元监管里程碑付款已收到650万美元[310] - 与CKDP协议下有资格获得最高230万美元临床开发里程碑和150万美元监管里程碑付款已收到230万美元[312] 现金流量相关 - 2023年9月30日止九个月经营活动使用的净现金为8620万美元[320] - 2024年9月30日止九个月投资活动提供的净现金为4370万美元[321] - 2023年9月30日止九个月投资活动提供的净现金为7370万美元[322] - 2024年9月30日止九个月融资活动使用的净现金约200万美元[323] - 2023年9月30日止九个月融资活动提供的净现金为170万美元[324] - 2024年9月30日公司将500万美元现金储备投资于有价证券[330] - 2023年12月31日公司将4900万美元现金储备投资于有价证券[330] - 2024年9月30日和2023年12月31日有价证券收益率分别约为0.90%和4.41%[330] 公司资产相关 - 2024年9月30日和2023年12月31日公司应收账款净额分别约为40万美元和280万美元[336] - 2024年9月30日和2023年12月31日其他应收款分别约为80万美元和40万美元[336] 公司研发相关 - 公司研发费用主要与口服difelikefalin开发有关[243] - 预计研发费用未来将大幅减少[245] 公司管理费用相关 - 预计一般及行政费用未来将减少[249]

产品上市和商业化 - 公司已于2021年8月在美国获得KORSUVA注射液的批准用于治疗成人慢性肾病透析患者的中重度瘙痒[205] - KORSUVA注射液于2022年4月在美国上市销售，公司开始记录相关利润分成收入[206] - 2023年10月，CMS发布了2024年最终规则，将KORSUVA注射液的额外付款设定为过去12个月支出水平的65%，为期3年[206] - 不利的CMS报销政策导致KORSUVA注射液上市以来收入增长乏力[206] - 2022年4月,公司在欧盟、英国、瑞士等地获得Kapruvia注射液的上市许可[208] - 2023年9月,丸石制药获得日本卫生部批准KORSUVA静脉注射剂用于治疗血液透析患者瘙痒[210] 商业化合作 - 公司已与CSL Vifor、丸石制药和韩国中坚制药公司就KORSUVA注射液的全球商业化权利达成授权协议[203,204] - 根据与CSL Vifor的协议,公司授予其在全球范围内(除美国、日本和韩国)获得KORSUVA注射液的监管批准和商业化权利[232] - 公司从CSL Vifor获得5000万美元的预付款,用于购买117.4827万股公司普通股[233] - 由于欧盟委员会批准Kapruvia,公司从CSL Vifor获得1500万美元的监管里程碑付款[234] - 公司有资格从CSL Vifor获得最高4.4亿美元的商业里程碑付款,以及基于销售额的双位数百分比的特许权使用费[235][236] - 根据与Maruishi的协议,公司获得1500万美元的预付许可费,并有资格获得最高1050万美元的临床开发和监管里程碑付款[239] - Maruishi在日本提交了KORSUVA注射液的新药申请,并获得了制造和销售批准,公司获得了140万美元的里程碑付款[240] - 公司与Maruishi签订了原料药供应协议[240] 收入情况 - 截至2024年6月30日三个月,CSL Vifor在美国录得KORSUVA注射液净销售额约为负270万美元,导致公司利润份额为负140万美元[220] - 截至2023年6月30日三个月,CSL Vifor在美国录得KORSUVA注射液净销售额1140万美元,导致公司利润份额为540万美元[220] - 截至2024年6月30日六个月,CSL Vifor在美国录得KORSUVA注射液净销售额约为负90万美元[220] - 截至2023年6月30日六个月,CSL Vifor在美国录得KORSUVA注射液净销售额约为1710万美元[220] - 公司主要收入来源包括KORSUVA注射液在美国的利润分成、商品销售收入、许可费和里程碑付款、欧洲Kapruvia的特许权使用费以及某些许可协议的临床化合物销售[261] - 2023年第四季度开始,公司将从CSL Vifor和丸石公司获得的与KORSUVA/Kapruvia在美国境外销售相关的特许权使用费和销售里程碑付款记录为其他收入,并视为非现金收入[262] - 截至目前,公司共获得1.383亿美元的临床开发或监管里程碑付款、临床化合物和商业化化合物销售、KORSUVA注射液利润分成收入以及特许权使用费收入(在与HCR的协议签订后停止)[263] 收入预测和不确定性 - KORSUVA注射液未来的销售收入存在不确定性,取决于多方面因素,包括商业化推广成功、新患者采用率、患者保留率、医生开具处方数量、每月处方量、第三方支付商和政府的报销情况以及市场趋势[264] - 2024年4月TDAPA到期后,KORSUVA注射液预计将不会产生重大收入贡献[266] - 2023年第三季度,FMC决定将剩余的诊所库存重新分配,导致2023年第四季度和2024年第一季度收入有限,第二季度无收入[267] 财务情况 - 公司在2024年6月30日三个月内没有确认任何合作收入，而2023年同期确认合作收入540万美元[291] - 公司在2024年6月30日三个月内没有确认任何商业供应收入，而2023年同期确认商业供应收入140万美元[292] - 公司在2024年6月30日三个月和六个月内没有确认任何特许权使用费收入，而2023年同期分别确认12.3万美元和24.8万美元[293] - 公司在2024年6月30日三个月内没有确认任何临床化合物收入，而2023年同期确认84,000美元和99,000美元[294] - 公司在2024年6月30日三个月和六个月内确认了100万美元和160万美元的非现金收入[295] - 公司在2024年6月30日三个月内没有确认任何商品销售成本，而2023年同期确认141.8万美元[296][297][298] - 公司2024年6月30日三个月和六个月的研发费用分别下降69%和43%，主要是由于口服difelikefalin项目的终止以及员工裁减[301][302][303][304][306] - 公司2024年6月30日三个月和六个月的管理费用分别下降15%和8%，主要是由于法律费用和员工相关成本的下降[309][310][311] - 公司在2024年6月30日三个月和六个月内确认了258.1万美元和498.2万美元的重组费用[314][315] - 其他收入净额同比下降20%和11%，主要是由于2024年投资组合余额较2023年有所下降导致利息收入减少[317][318] - 公司在2024年上半年和下半年分别计提了约150万美元的商品库存跌价损失[320][321] - 公司在2024年上半年确认了390万美元和191万美元的与销售未来权利金和里程碑相关的非现金利息费用[323][324] - 公司在2024年上半年未能兑

STAMFORD, Conn., July 11, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CARA) today announced that it has engaged Piper Sandler & Co. to act as its financial advisor for the process of exploring and reviewing strategic alternatives. "We are committed to evaluating a range of strategic options to maximize value for our shareholders," said Christopher Posner, President and Chief Executive Officer of Cara Therapeutics. "As part of this effort, our Board of Directors has approved a streamlined operat ...

Loading...Loading...Shares of Cara Therapeutics Inc CARA tanked in early trading on Thursday, with the Dow shedding more than 100 points.The company reported its quarterly results amid an exciting earnings season. Here are some key analyst takeaways.Needham analyst Joseph Stringer downgraded the rating on the stock from Buy to Hold.HC Wainwright analyst Oren Livnat downgraded the rating on the stock from Buy to Neutral.Check out other analyst stock ratings.Needham: Cara Therapeuticssaidafter market close on ...

Cara Therapeutics (NASDAQ:CARA) stock is falling hard on Thursday after the development-stage biopharmaceutical company announced new data from a clinical trial.This data comes from the company’s Part A KOURAGE-1 study. It’s designed to determine the dose that will be used for the drug during later parts of the clinical trial. The bad news here is that none of the doses that were tested showed meaningful clinical benefit over placebo.Cara Therapeutics president and CEO Christopher Posner said the following ...

– Oral difelikefalin did not demonstrate meaningful clinical benefit compared to placebo – – Company will discontinue clinical program in NP and explore strategic alternatives – STAMFORD, Conn., June 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cara Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CARA), a development-stage biopharmaceutical company leading a new treatment paradigm to improve the lives of patients suffering from pruritus, today announced the outcome from the dose-finding Part A of the KOURAGE-1 study evaluating the efficacy an ...

– Oral difelikefalin did not demonstrate meaningful clinical benefit compared to placebo – – Company will discontinue clinical program in NP and explore strategic alternatives – STAMFORD, Conn., June 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cara Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CARA), a development-stage biopharmaceutical company leading a new treatment paradigm to improve the lives of patients suffering from pruritus, today announced the outcome from the dose-finding Part A of the KOURAGE- 1 study evaluating the efficacy a ...

Cara Therapeutics (CARA) came out with a quarterly loss of $0.56 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.38. This compares to loss of $0.49 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of -47.37%. A quarter ago, it was expected that this biotechnology company would post a loss of $0.57 per share when it actually produced a loss of $0.59, delivering a surprise of -3.51%.Over the last four quarters, the com ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED MARCH 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 COMMISSION FILE NUMBER 001-36279 CARA THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 75-3175693 (State or other jurisdiction of (I.R.S. ...

Exhibit 99.1 Cara Therapeutics Reports First Quarter 2024 Financial Results – Topline efficacy and safety results from KOURAGE 1 Part A portion of notalgia paresthetica (NP) pivotal program now expected by the end of 2Q24 – STAMFORD, Conn., May 13, 2024 – Cara Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CARA), a development-stage biopharmaceutical company leading a new treatment paradigm to improve the lives of patients suffering from pruritus, today announced financial results and operational highlights for the first quar ...