Table of Contents Delaware 87-0652870 (State or other jurisdiction of (I.R.S. Employer incorporation or organization) Identification No.) UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2024 Or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to __ ...

HOUSTON, Nov. 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bio-Path Holdings, Inc., (NASDAQ: BPTH) a biotechnology company leveraging its proprietary DNAbilize® antisense RNAi nanoparticle technology to develop a portfolio of targeted nucleic acid cancer drugs, today announced that it will host a live conference call and audio webcast on Friday, November 15, 2024 at 8:30 a.m. ET to report financial results for the third quarter ended September 30, 2024 and to provide a business overview. To access the live conference call, ...

. Stonegate Capital Partners Updates Coverage on Bio-Path Holdings, Inc. (BPTH) Q2 24 September 04, 2024 5:48 PM EDT | Source: Reportable, Inc. Dallas, Texas--(Newsfile Corp. - September 4, 2024) - Bio-Path Holdings, Inc. (NASDAQ: BPTH): Stonegate Capital Partners Updates Coverage on Bio-Path Holdings, Inc. (NASDAQ: BPTH) for Q2 2024. To view the full announcement, including downloadable images, bios, and more, click here. Click image above to view full announcement. About Stonegate Stonegate Capital Partne ...

财务数据和关键指标变化 - 公司报告第二季度净亏损190万美元,每股亏损1.16美元,相比2023年同期的420万美元净亏损和10.64美元每股亏损有所下降 [23] - 研发费用从2023年同期的310万美元下降至190万美元,主要是由于与药品生产相关的费用减少,部分被BP1002临床试验费用增加所抵消 [23] - 一般及行政费用保持在120万美元的水平,与2023年同期持平 [24] - 截至2024年6月30日,公司现金余额为400万美元,相比2023年12月31日的110万美元有所增加 [24] - 2024年上半年经营活动净现金流出为430万美元,2023年同期为690万美元 [24] - 2024年上半年筹资活动净现金流入为720万美元 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的主要产品候选药物包括prexigebersen、BP1002和BP1003 [6][12][18] - prexigebersen在AML二期临床试验中显示出良好的安全性和疗效信号,优于现有疗法 [9] - BP1002针对Bcl-2蛋白,正在开展剂量递增试验,计划后续评估与decitabine联合用药的安全性和疗效 [14][15][16] - BP1001-A正在开展I/Ib期固体瘤临床试验,包括卵巢癌、子宫内膜癌、胰腺癌和三阴性乳腺癌等难治性肿瘤 [17] - BP1003针对STAT3蛋白,公司已经完成检测方法开发,准备提交IND申请开展首次人体试验 [18][19][20] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司的产品候选药物主要针对AML、淋巴瘤、卵巢癌、子宫内膜癌、胰腺癌和三阴性乳腺癌等难治性肿瘤 [7][13][17][18] - 这些适应症市场需求大,但目前治疗选择有限,公司产品有望为患者提供新的治疗选择 [9][13][17][19] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于利用DNAbilize平台开发新型核酸治疗,为癌症患者提供更温和的治疗方式 [25][26] - 公司相信自身的方法和使命,有信心将这些潜在的生命救助疗法带给之前无法治疗的癌症患者 [25][26] - 公司正在不断推进临床试验,积累积极的临床数据,为未来产品商业化奠定基础 [6][14][17][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司上半年取得的进展感到自豪,认为团队高效执行了既定战略 [6] - 管理层对公司产品候选药物的临床数据表现感到鼓舞,认为这些疗法有望为难治性肿瘤患者带来新的治疗选择 [9][13][17][19] - 管理层表示公司近期完成了4百万美元的融资,为执行临床开发计划提供了良好的财务基础 [21] 其他重要信息 - 公司开发了一个分子生物标志物套件,旨在识别更容易对prexigebersen治疗产生反应的患者群体,提高该疗法的成功概率 [11] 问答环节重要的提问和回答 无

财务业绩 - 公司于2024年6月30日季度财报业绩公布[11] - 2024年第二季度收入为XX美元[12] 产品和技术 - 公司主要产品和新技术研发情况[12] 业务发展 - 公司未来业务发展展望和业绩指引[12] - 公司用户数据和市场扩张情况[12] - 公司其他新策略和并购计划[12]

HOUSTON, Aug. 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bio-Path Holdings, Inc., (NASDAQ:BPTH), a biotechnology company leveraging its proprietary DNAbilize® antisense RNAi nanoparticle technology to develop a portfolio of targeted nucleic acid cancer drugs, today announced its financial results for the second quarter ended June 30, 2024 and provided an update on recent corporate developments. "The first half of 2024 was marked by considerable corporate and clinical progress across the organization. We were encouraged b ...

临床试验进展 - 公司目前有4个在研的药物候选物，用于治疗至少5种不同的癌症适应症[84] - 公司的主要药物候选物prexigebersen正在进行二期临床试验，用于治疗急性髓系白血病(AML)[85][86][87][88] - 在二期临床试验的安全性运行阶段，6名可评估患者中有5名(83%)对治疗产生反应，包括4名(67%)达到完全缓解/完全缓解伴不完全血液学恢复/无白血病状态，1名(17%)达到部分缓解[89] - 在首个队列中，14名新诊断AML患者中有12名(86%)达到完全缓解/完全缓解伴不完全血液学恢复，这一结果显著高于单用decitabine和venetoclax治疗新诊断AML患者的54%-74%完全缓解/完全缓解伴不完全血液学恢复率[90] - 在第二个队列中，14名复发/难治AML患者中有8名(57%)达到完全缓解/完全缓解伴不完全血液学恢复，这一结果显著高于单用decitabine和venetoclax治疗复发/难治AML患者的12%-52%完全缓解/完全缓解伴不完全血液学恢复率[90] - 公司正在评估是否扩大二期临床试验至欧洲[92] - 公司正在准备前临床研究,评估prexigebersen用于治疗肥胖及肥胖相关癌症[94] - 公司的第二个药物候选物BP1002正在进行一期临床试验,用于治疗难治/复发性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病[95] - 公司正在开展BP1002治疗难治复发急性髓系白血病(AML)的临床1/1b期试验，其中包括对维诺布汀耐药患者的治疗[96] - 公司的第三个药物候选物BP1003正在进行IND使能研究，作为治疗胰腺癌、非小细胞肺癌和AML的潜在治疗方法[97] - 公司的第四个药物候选物BP1001-A已经启动了针对复发或晚期实体瘤患者的1/1b期临床试验[98] 财务状况 - 公司在2024年6月30日的累计亏损为1.126亿美元，预计未来会继续亏损并扩大[101] - 公司2024年第二季度的研发费用为187.3万美元，较2023年同期下降[116] - 公司2024年第二季度的净亏损为190万美元，较2023年同期下降[121] - 公司2024年第二季度的公允价值变动收益为120万美元[120] - 公司目前没有收入，未来收入取决于药物候选物的成功开发和商业化[106,107] - 公司目前没有安排的债务融资渠道[101] - 公司在2024年6月30日结束的三个月内的每股净亏损为1.16美元，而2023年6月30日结束的三个月内为10.64美元[122] - 2024年上半年公司无收入，与2023年上半年持平[123] - 2024年上半年研发费用为420万美元，较2023年上半年减少290万美元，主要由于药品生产费用减少所致[124] - 2024年上半年一般及行政费用为260万美元，较2023年上半年增加10万美元，主要由于法律费用增加[125] - 2024年上半年公司的经营亏损为670万美元，较2023年上半年减少280万美元[126] - 2024年上半年公司的净亏损为500万美元，较2023年上半年减少450万美元[128] - 2024年6月30日公司现金余额为400万美元，较2023年12月31日增加300万美元[131] - 2024年上半年公司通过多次股权融资获得约720万美元的净融资[133,137,140,141] - 公司目前无法确保未来12个月内有足够的现金满足其义务和资金需求[131] - 公司已终止与Wainwright的股票发行协议,但仍可在2022年注册声明下进行其他股权融资[134,135] 未来展望 - 预计将继续发生与正在进行的活动相关的重大运营费用，包括进行临床试验、制造和寻求药物候选物prexigebersen、BP1002、BP1003和BP1001-A的监管批准[142] - 将继续需要大量额外资本来满足预计的运营需求，但额外资本可能无法及时获得或以有利条件获得[142] - 未来资本需求可能会发生变化，并将取决于多个因素[142] 其他 - 截至2024年6月30日，公司没有任何重大的资产负债表外安排[143] - 财务报表的编制需要管理层做出假设、估计和判断，关键会计政策自2023年12月31日以来未发生重大变化[144][145] - 不适用市场风险的定量和定性披露[146]

Marks Meaningful Progress Across Key Clinical Trials in Multiple Cancer Indications Completes Development of Oncology Molecular Biomarkers and Prepares for Preclinical Obesity Studies HOUSTON, July 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bio-Path Holdings, Inc., (NASDAQ:BPTH), a biotechnology company leveraging its proprietary DNAbilize® liposomal delivery and antisense technology to develop a portfolio of targeted nucleic acid cancer drugs, today provides an update on the Company's clinical progress and plans for exp ...

Bio-Path (NASDAQ:BPTH) stock is rising higher on Friday alongside data from the oncology-focused company’s Phase 2 clinical trial of prexigebersen.Prexigebersen is Bio-Path product candidate for the targeted treatment of acute myeloid leukemia (AML) alongside decitabine and venetoclax. The big news is the company presented interim data from this study.Bio-Path says that its ongoing trial continues to show tolerance for the drug with few adverse events. The company is also starting to see compelling efficien ...

文章核心观点 - 生物路径公司正在开展一项针对急性髓系白血病(AML)的临床2期试验,评估其候选药物prexigebersen联合decitabine和venetoclax的疗效[1][2][3][4] - 该试验包括两个队列,一个针对新诊断的AML患者,另一个针对复发/难治性AML患者,结果显示该疗法在两个队列中均取得了积极的疗效[3][4] - 该疗法总体耐受性良好,主要不良反应与decitabine、venetoclax和AML本身相关[5] - 基于这些积极的中期结果,公司计划继续扩大试验规模,以进一步评估该疗法的疗效[5] 公司概况 - 生物路径公司正在开发一种名为DNAbilize的新型RNA干扰纳米颗粒药物技术[6] - 公司的主要产品候选药物包括针对白血病和实体瘤的prexigebersen和BP1002[6] - 公司还计划针对STAT3蛋白开发一种新的候选药物BP1003[6] 行业信息 - AML是一种严重的血液肿瘤,需要新的治疗方案来改善患者预后[2][3][4] - 生物路径公司的试验结果显示其候选药物prexigebersen联合其他药物可能成为治疗AML的一个新选择[3][4]