HOUSTON, April 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bio-Path Holdings, Inc., (NASDAQ:BPTH), a biotechnology company leveraging its proprietary DNAbilize® liposomal delivery and antisense technology to develop a portfolio of targeted nucleic acid cancer drugs, today provides a clinical development and operational update for 2024. "The new year is off to a strong start as we build off positive data generated in 2023 that compel us to advance these studies as quickly as possible and to file for regulatory designations ...

财务数据和关键指标变化 - 公司2023年全年净亏损1610万美元,每股亏损33.63美元,而2022年全年净亏损1390万美元,每股亏损38.12美元 [34] - 2023年研发费用增加至1160万美元,主要由于2023年增加了药品生产相关费用以及AML临床试验患者入组增加导致费用增加 [35] - 2023年管理费用减少至420万美元,主要由于薪酬福利费用和特许权使用费减少 [36] - 2023年12月31日公司现金余额为110万美元,而2022年12月31日为1040万美元 [37][38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的主要产品候选药物包括prexigebersen、BP1002和BP1003,在2023年取得了积极的临床进展 [8-32] - prexigebersen在AML二期临床试验中显示出良好的疗效和安全性,公司计划申请FDA的快速通道审批 [10-15] - BP1002针对复发/难治性AML和淋巴瘤/慢性淋巴细胞白血病的临床试验正在进行,完成了首剂量组的评估 [20-26] - BP1001-A针对实体瘤的临床试验正在进行,计划在今年内获得数据结果 [27-28] - BP1003针对STAT3靶点的临床前研究取得进展,计划在今年内提交IND申请 [29-32] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司目前主要针对AML、淋巴瘤/慢性淋巴细胞白血病和实体瘤等恶性肿瘤市场开展临床研究 [10-32] - AML患者中无法耐受强烈化疗的人群是公司prexigebersen的主要目标市场,这一人群预后较差,目前治疗选择有限 [14-15] - 公司认为BP1002可以为既往接受过venetoclax治疗的复发/难治性AML患者提供新的治疗选择 [18-20] - 公司正在评估BP1001-A和BP1003在实体瘤如卵巢癌、子宫内膜癌、胰腺癌和三阴性乳腺癌等难治性肿瘤中的潜力 [27-31] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的DNAbilize平台能够通过血液和淋巴系统高剂量递送靶向性核酸,在临床试验中未观察到明显毒性,这是公司的核心优势 [8-9] - 公司正在积极推进主要产品候选药物的临床开发,并计划申请FDA的快速审批通道,以加快产品上市进程 [10-14][32] - 公司认为其产品能够为目前治疗选择有限的患者群体提供新的治疗方案,满足重大未满足的医疗需求 [14-15][18-20] - 公司正在密切关注行业内的最新进展,并邀请权威专家就AML治疗新趋势进行讨论,以指导自身的研发方向 [16-17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司在2023年取得了显著的临床进展,对未来发展充满信心 [40] - 公司将继续推进管线产品的临床开发,以期为患者带来潜在的生命救助新药物 [40]

HOUSTON, March 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bio-Path Holdings, Inc., (NASDAQ:BPTH), a biotechnology company leveraging its proprietary DNAbilize® liposomal delivery and antisense technology to develop a portfolio of targeted nucleic acid cancer drugs, today announced its financial results for the year ended December 31, 2023 and provided an update on recent corporate developments. "2023 was a year of focused execution, as evidenced by the continued progress across our pipeline of DNAbilize programs," said P ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Date of report (Date of earliest event reported): March 8, 2024 BIO-PATH HOLDINGS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-36333 87-0652870 (State or other jurisdiction (Commission File Number) (IRS Employer Identification of incorporation) No.) 4710 Bellaire Boulevard, Suite 210, Bellaire, Texas 77401 (Address o ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number 001-36333 BIO-PATH HOLDINGS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 87-0652870 (State or other jurisdiction ...

财务数据和关键指标变化 - 公司报告第三季度净亏损320万美元,每股亏损0.32美元,去年同期净亏损350万美元,每股亏损0.49美元 [20] - 研发费用从去年同期240万美元下降至230万美元,主要是制造开发费用减少,但临床试验费用增加 [21] - 管理费用从去年同期120万美元下降至100万美元,主要是法律费用减少 [21] - 公司于2023年9月30日的现金余额为240万美元,2022年12月31日为1040万美元 [22] - 2023年前9个月经营活动净现金流出970万美元,去年同期为1010万美元 [22] - 2023年前9个月筹资活动净现金流入170万美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的主要产品候选药物包括prexigebersen、BP1002和BP1003,均取得了积极的临床进展 [7-18] - prexigebersen在AML二期临床试验中,新诊断患者组完全缓解率达86%,复发/难治患者组完全缓解率达57%,均显著优于现有疗法 [9-11] - BP1002针对Bcl-2蛋白,正在开展单药和联合疗法的I/Ib期临床试验,预计近期完成首剂量组并公布初步数据 [14-15] - BP1001-A针对固体瘤,正在进行I/Ib期临床试验,预计2024年初公布数据 [16] - BP1003针对STAT3蛋白,计划于2024年中期提交IND申请 [17-18,33-34] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司的产品主要针对AML、CLL、固体瘤等难治性肿瘤,这些适应症存在巨大的未满足医疗需求 [8,14,16-17] - 公司产品的临床数据显示出色的疗效,有望为这些难治性肿瘤患者带来新的治疗选择 [9-11] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于利用DNAbilize平台开发RNAi纳米粒子治疗药物,针对多种恶性肿瘤 [7,14,17-18] - 公司正积极推进产品管线的临床开发,并计划申请FDA的快速通道和突破性疗法认定 [12] - 公司的创新疗法有望在难治性肿瘤治疗领域取得突破,与现有疗法形成互补 [14,16-18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管金融市场低迷,但公司在临床进展方面取得的成果令人鼓舞,公司将继续致力于为癌症患者提供更好的治疗方案 [24] - 公司的产品管线进展顺利,特别是prexigebersen在AML临床试验中的积极结果,为公司未来发展奠定了坚实基础 [7-13] - 公司正在推进其他产品的临床开发,如BP1002、BP1001-A和BP1003,为公司带来更多发展机遇 [14-18] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jonathan Aschoff 提问** 询问公司第三组prexigebersen的患者入组和数据情况 [27] **Peter Nielsen 回答** 公司第三组prexigebersen正在入组,目前已有5例患者入组,3例可评估患者,由于难以找到合适的患者,进度较慢,但公司将继续推进 [28-29] 问题2 **Jonathan Aschoff 提问** 询问公司是否会在ASH会议上发表prexigebersen的数据 [29] **Peter Nielsen 回答** 公司未能及时准备好ASH会议的摘要,但计划在明年ASCO会议上发表更全面的中期数据 [30] 问题3 **Jonathan Aschoff 提问** 询问BP1002在AML和CLL适应症的临床进展情况 [31-32,35] **Peter Nielsen 回答** 公司正在分别针对AML和CLL开展BP1002的临床试验,预计近期将完成首剂量组并公布初步数据 [32,35-36]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2023 Or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to __________ Commission file number: 001-36333 Bio-Path Holdings, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 87-0652 ...

财务数据和关键指标变化 - 公司报告第二季度净亏损420万美元,每股亏损0.53美元,而上年同期净亏损300万美元,每股亏损0.42美元 [29] - 研发费用从上年同期190万美元增加到310万美元,主要是由于在第二季度进行了药品生产和AML II期临床试验患者入组增加 [29] - 截至6月30日,公司现金余额为340万美元,而去年12月31日为1040万美元 [30] - 6个月经营活动净现金流出690万美元,而上年同期为670万美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进多个重要临床项目,包括prexigebersen用于治疗急性髓系白血病(AML)、BP1002用于治疗复发/难治性AML、BP1001-A用于治疗实体瘤以及BP1003用于治疗乳腺癌和卵巢癌 [9][23][25][26] - prexigebersen联合decitabine和venetoclax治疗AML的II期临床试验中,新诊断患者组(Cohort 1)完全缓解率为86%,复发/难治患者组(Cohort 2)完全缓解率为57%,均显著优于现有疗法 [13][16] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及具体市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正积极推进prexigebersen的监管快速通道申请,包括获得FDA的突破性疗法和快速通道指定,以加快审批进程 [18] - 公司正在开发多个靶向重要肿瘤相关蛋白的创新疗法,如BP1002针对Bcl-2、BP1003针对STAT3,希望为难治性肿瘤患者提供新的治疗选择 [19][25][26] - 公司相信其DNAbilize平台技术可以开辟DNA驱动医学的新路径,为患者带来希望 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司的临床进展和财务状况表示乐观,认为公司有足够的现金维持运营至第四季度 [40][41] - 管理层表示,尽管当前融资环境较为严峻,但公司有很好的故事可讲,并有望通过合作开发等方式获得所需资金 [41] - 管理层认为,公司的临床项目和技术平台具有很强的竞争力,将继续推进临床试验并与监管机构沟通,以加快产品上市进程 [33][36] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jonathan Aschoff 提问** 询问公司的现金流情况和未来研发支出预期 [39][42] **Peter Nielsen 回答** - 公司目前有足够现金维持运营至第四季度,但未来仍需进一步融资以支持临床项目推进 [40][41] - 研发支出预计将有所下降,从目前接近300万美元/季度降至约200万美元/季度 [42][43][44][45] 问题2 **Jonathan Aschoff 提问** 询问BP1002和BP1003临床试验的最新进展 [47] **Peter Nielsen 回答** - BP1002治疗淋巴瘤的临床试验已有新的试验点加入,正在推进剂量递增阶段 [47] - BP1002治疗复发/难治AML的临床试验也在推进,已有3名患者完成首剂给药 [48][49][50]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2023 Or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to __________ Commission file number: 001-36333 Bio-Path Holdings, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 87-0652870 ( ...

Bio-Path Holdings, Inc. (NASDAQ:BPTH) Q1 2023 Earnings Conference Call May 12, 2023 8:30 AM ET Company Participants Will O'Connor - Investor Relations, Stern IR Peter Nielsen - President and Chief Executive Officer Anthony Price - Senior Vice President of Finance, Accounting and Administration Conference Call Participants Jonathan Aschoff - ROTH MKM Operator Good morning, ladies and gentlemen. Welcome to the Bio-Path Holdings First Quarter 2023 Earnings Conference Call. At this time, all participants are in ...