– BioLineRx to receive $10 million upfront payment from Ayrmid Ltd. (parent company of Gamida Cell) plus up to $87 million in commercial milestones, as well as royalties on net sales ranging from 18% to 23% – – BioLineRx retains rights to develop and commercialize motixafortide in solid tumors, including PDAC – – BioLineRx received $9 million equity investment from certain funds managed by Highbridge Capital Management, LLC to support company's pipeline and expansion – – Transactions enable significant redu ...

公司财务报告发布 - 将于2024年11月25日美国市场开盘前发布截至2024年9月30日的第三季度未经审计的财务结果 [1] 公司会议安排 - 将于美国东部时间上午8:30举行电话会议由首席执行官Philip Serlin发表讲话 [2] - 美国可拨打+1 - 888 - 281 - 1167国际可拨打+972 - 3 - 918 - 0685参加电话会议可通过公司网站活动页面观看网络直播和重播参加直播前需预留时间下载软件电话会议结束约两小时后可观看重播重播可拨打美国+1 - 888 - 295 - 2634国际+972 - 3 - 925 - 5904于2024年11月27日前可收听 [3] 公司概况 - 是一家处于商业阶段的生物制药公司致力于肿瘤学和罕见病的变革性疗法首个获批产品APHEXDA®(motixafortide)在美国用于多发性骨髓瘤自体移植的干细胞动员正在推进针对镰状细胞病胰腺癌和其他实体瘤患者的研究药物管线总部位于以色列在美国有业务拥有从开发到商业化的端到端专业知识推动创新疗法 [4] 公司信息获取途径 - 可通过www.biolinerx.com或Twitter和LinkedIn了解更多公司信息 [5] 公司联系人信息 - 美国联系人John Lacey邮箱[email protected]以色列联系人Moran Meir邮箱[email protected] [6]

关于Motixafortide研究成果 - 单独使用Motixafortide以及与natalizumab联合使用 可能在单个单采周期内收集到镰状细胞病基因治疗所需的大量干细胞[1] - 概念验证研究的数据表明Motixafortide安全且耐受性良好[1] - 该研究的主要研究者称单独使用Motixafortide或与natalizumab联合使用 镰状细胞病患者可能在单个单采周期内动员并收集到批准基因疗法所需的干细胞数量[2] - 公司首席执行官表示 1期研究的初步结果令人鼓舞 表明Motixafortide可能有潜力改善整体治疗过程并让更多镰状细胞病患者获得基因治疗[2] - 在试验中单独使用Motixafortide以及与natalizumab联合使用是安全且耐受性良好的 常见不良事件是短暂的 未发生4级不良事件或血管闭塞事件[3] - 单独使用Motixafortide以及与natalizumab联合使用可使CD34 + HSC向外周血强劲动员[4] - 与plerixafor相比 之前使用plerixafor进行动员的患者单独使用Motixafortide时HSC动员增加2.8倍 联合使用时增加3.2倍[6] 关于镰状细胞病 - 镰状细胞病是全球最常见的遗传病之一 影响全球数百万人 对有色人种的影响尤为严重[7] - 镰状细胞病源于血红蛋白基因突变 导致产生异常形状的红细胞 会阻塞血管[7] - 镰状细胞病的临床表现包括贫血和血管阻塞 可导致急性和慢性疼痛以及多器官系统的组织缺血 最终损害终末器官功能[7] 关于BioLineRx公司 - 是一家处于商业阶段的生物制药公司 在肿瘤学和罕见病领域寻求变革性疗法[8] - 公司的首个获批产品APHEXDA®(Motixafortide)在美国用于多发性骨髓瘤的自体移植干细胞动员[8] - 公司正在推进针对镰状细胞病 胰腺癌和其他实体瘤患者的研究性药物管线[8] - 公司总部位于以色列 在美国有业务 拥有从开发到商业化的端到端专业知识推动创新疗法[8]

Patient survey currently underway in partnership with the HealthTree Foundation; data expected in Q1 2025 TEL AVIV, Israel and WALTHAM, Mass., Sept. 17, 2024 /PRNewswire/ -- BioLineRx Ltd. (NASDAQ: BLRX) (TASE: BLRX), a commercial stage biopharmaceutical company pursuing life-changing therapies in oncology and rare diseases, today announced the launch of Mobilization Matters, a digital resource for people with multiple myeloma who are preparing for stem cell collection for an autologous stem cell transplant ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为5.4亿美元,其中包括3.6亿美元的Gloria Biosciences授权金以及1.8亿美元的APHEXDA产品销售收入 [25] - 第二季度成本为0.9亿美元,主要包括无形资产摊销、销售APHEXDA的特许权使用费和销售成本 [25] - 第二季度研发费用为2.2亿美元,较2023年同期的3亿美元有所下降,主要是由于motixafortide活动费用减少、AGI-134开发终止以及股份支付减少 [26] - 第二季度销售和营销费用为6.4亿美元,较2023年同期的5.6亿美元有所增加,主要是由于销售团队人员成本增加 [27] - 第二季度净利润为0.5亿美元,而2023年同期净亏损为18.5亿美元,主要是由于2024年第二季度有7.8亿美元的非经营收益,而2023年同期有7.7亿美元的非经营费用,主要与认股权证的非现金重估有关 [28] - 截至2024年6月30日,公司现金、现金等价物和短期银行存款为40.1亿美元,预计可为公司运营提供资金支持至2025年 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - APHEXDA在第二季度的销售收入为1.8亿美元 [25] - 公司已在管理35%的干细胞移植手术的医疗机构中获得了APHEXDA的处方地位,超过了第二季度末35%的目标 [8][9] - 公司计划在2024年底前将APHEXDA在处方医疗机构的覆盖率提高至60% [9] - 公司在第二季度新增了两家最大的干细胞移植中心,并使订购产品的中心数量翻倍 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体披露 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极推进APHEXDA的生命周期管理,包括评估在多发性骨髓瘤四联疗法和镰状细胞病基因疗法中的应用 [20][22] - 公司与合作伙伴Gloria Biosciences正在推进APHEXDA在中国多发性骨髓瘤干细胞动员适应症的桥梁研究,预计于2024年下半年启动 [31] - 公司与Gloria Biosciences完成了首线胰腺癌二期联合试验的研究设计,预计Gloria将于2024年提交监管审查,并于2025年启动该试验 [33] - 公司继续推进由哥伦比亚大学和Regeneron赞助的转移性胰腺癌一线治疗的CheMo4METPANC IIb随机临床试验,预计将于2027年完成入组 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为四联疗法将成为多发性骨髓瘤新的标准治疗,这将进一步增加对APHEXDA的需求 [12][13] - 公司认为APHEXDA提供的疗效、效率和经济效益将推动医疗机构采用这一最佳干细胞动员剂 [19] - 公司对APHEXDA在剩余2024年和2025年的发展前景持乐观态度 [29] 其他重要信息 - 公司预计将于2024年9月在圣路易斯华盛顿大学和孟菲斯圣儒德儿童研究医院开展两项APHEXDA用于治疗镰状细胞病的I期试验 [22][30][32] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **John Vandermosten 提问** 询问APHEXDA在夏季的销售情况,是否会出现季节性下滑 [36] **Phil Serlin 和 Holly May 回答** 公司第二季度的销售业绩较第一季度翻倍,目前没有发现明显的季节性下滑,且多发性骨髓瘤患者需要及时进行移植,因此不太会受到季节性因素的影响 [37][38] 问题2 **John Vandermosten 提问** 询问APHEXDA的重复订单率情况 [39] **Holly May 回答** 一旦产品进入医院处方目录,就是最大的障碍,之后公司的销售团队会继续推动新医院的采纳以及现有医院的销量增长,因此公司看到来自新客户和现有客户的双重收入来源 [40][41][42] 问题3 **John Vandermosten 提问** 询问公司为何同时开展两项镰状细胞病基因疗法的APHEXDA试验,以及是否有其他基因疗法适应症可以使用APHEXDA [43] **Phil Serlin 和 Ella Sorani 回答** 两项试验的具体设计尚未披露,但镰状细胞病患者无法使用G-CSF作为基础动员剂,只能使用APHEXDA等增强剂,因此这是一个明确的临床需求领域 [45][46][49][50] 公司也看到其他需要CD34+干细胞的基因疗法可能会从APHEXDA中获益,但目前主要集中在镰状细胞病的临床试验 [51][52][53]

- Secured APHEXDA® formulary placement among top 80 transplant centers representing ~37% of stem cell transplant procedures performed, surpassing stated goal for quarter; on-track to reach goal of ~60% by end of Q4 - - Doubled the number of centers ordering APHEXDA during the second quarter - - Entered into clinical trial agreement with St. Jude Children's Research Hospital to evaluate motixafortide for hematopoietic stem cell mobilization for gene therapies in sickle cell disease - - Management to host con ...

BioLineRx Ltd. (NASDAQ:BLRX) Q1 2024 Earnings Call Transcript May 28, 2024 8:30 AM ET Company Participants John Lacey - Head of IR and Corporate Communications Phil Serlin - CEO Holly May - President of BioLineRx USA Mali Zeevi - CFO Conference Call Participants Joe Pantginis - HC Wainwright John Vandermosten - Zacks Operator Ladies and gentlemen, thank you for standing by. Welcome to the BioLineRx First Quarter 2024 Financial Results Conference Call. All participants are presently in a listen-only mode. Fo ...

- Steady growth in APHEXDA® adoption in first full quarter post-approval - - Among top 80 transplant centers, secured APHEXDA formulary placement to date at institutions representing ~26% of stem cell transplant procedures performed - on track to reach stated goal of ~35% by end of Q2 - - Announced new data in abstract accepted at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2024 Annual Meeting on pilot phase of ongoing Phase 2b pancreatic cancer clinical trial collaboration with Columbia University - - ...

Management to Hold Conference Call at 8:30 a.m. EDTTEL AVIV, Israel, May 22, 2024 /PRNewswire/ -- BioLineRx Ltd. (NASDAQ: BLRX) (TASE: BLRX), a commercial stage biopharmaceutical company pursuing life-changing therapies in oncology and rare diseases, today announced that it will release its unaudited financial results for the quarter ended March 31, 2024 on Tuesday, May 28, 2024, before the U.S. markets open.The Company will host a conference call at 8:30 a.m. EDT featuring remarks by Philip Serlin, Chief E ...

TEL AVIV, Israel, May 17, 2024 /PRNewswire/ -- BioLineRx Ltd. (NASDAQ: BLRX) (TASE: BLRX) ("BioLineRx" or the "Company"), a commercial stage biopharmaceutical company pursuing life-changing therapies in oncology and rare diseases, today announced that it has received a notification letter from the Nasdaq Stock Market LLC ("Nasdaq"). The letter notifies the Company that it is not in compliance with the minimum bid price requirement set forth in Nasdaq Listing Rules for continued listing on the Nasdaq Capital ...