Patient survey currently underway in partnership with the HealthTree Foundation; data expected in Q1 2025TEL AVIV, Israel and WALTHAM, Mass., Sept. 17, 2024 /PRNewswire/ -- BioLineRx Ltd. (NASDAQ: BLRX) (TASE: BLRX), a commercial stage biopharmaceutical company pursuing life-changing therapies in oncology and rare diseases, today announced the launch of Mobilization Matters, a digital resource for people with multiple myeloma who are preparing for stem cell collection for an autologous stem cell transplant. ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为5.4亿美元,其中包括3.6亿美元的Gloria Biosciences授权金以及1.8亿美元的APHEXDA产品销售收入 [25] - 第二季度成本为0.9亿美元,主要包括无形资产摊销、销售APHEXDA的特许权使用费和销售成本 [25] - 第二季度研发费用为2.2亿美元,较2023年同期的3亿美元有所下降,主要是由于motixafortide活动费用减少、AGI-134开发终止以及股份支付减少 [26] - 第二季度销售和营销费用为6.4亿美元,较2023年同期的5.6亿美元有所增加,主要是由于销售团队人员成本增加 [27] - 第二季度净利润为0.5亿美元,而2023年同期净亏损为18.5亿美元,主要是由于2024年第二季度有7.8亿美元的非经营收益,而2023年同期有7.7亿美元的非经营费用,主要与认股权证的非现金重估有关 [28] - 截至2024年6月30日,公司现金、现金等价物和短期银行存款为40.1亿美元,预计可为公司运营提供资金支持至2025年 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - APHEXDA在第二季度的销售收入为1.8亿美元 [25] - 公司已在管理35%的干细胞移植手术的医疗机构中获得了APHEXDA的处方地位,超过了第二季度末35%的目标 [8][9] - 公司计划在2024年底前将APHEXDA在处方医疗机构的覆盖率提高至60% [9] - 公司在第二季度新增了两家最大的干细胞移植中心,并使订购产品的中心数量翻倍 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体披露 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极推进APHEXDA的生命周期管理,包括评估在多发性骨髓瘤四联疗法和镰状细胞病基因疗法中的应用 [20][22] - 公司与合作伙伴Gloria Biosciences正在推进APHEXDA在中国多发性骨髓瘤干细胞动员适应症的桥梁研究,预计于2024年下半年启动 [31] - 公司与Gloria Biosciences完成了首线胰腺癌二期联合试验的研究设计,预计Gloria将于2024年提交监管审查,并于2025年启动该试验 [33] - 公司继续推进由哥伦比亚大学和Regeneron赞助的转移性胰腺癌一线治疗的CheMo4METPANC IIb随机临床试验,预计将于2027年完成入组 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为四联疗法将成为多发性骨髓瘤新的标准治疗,这将进一步增加对APHEXDA的需求 [12][13] - 公司认为APHEXDA提供的疗效、效率和经济效益将推动医疗机构采用这一最佳干细胞动员剂 [19] - 公司对APHEXDA在剩余2024年和2025年的发展前景持乐观态度 [29] 其他重要信息 - 公司预计将于2024年9月在圣路易斯华盛顿大学和孟菲斯圣儒德儿童研究医院开展两项APHEXDA用于治疗镰状细胞病的I期试验 [22][30][32] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **John Vandermosten 提问** 询问APHEXDA在夏季的销售情况,是否会出现季节性下滑 [36] **Phil Serlin 和 Holly May 回答** 公司第二季度的销售业绩较第一季度翻倍,目前没有发现明显的季节性下滑,且多发性骨髓瘤患者需要及时进行移植,因此不太会受到季节性因素的影响 [37][38] 问题2 **John Vandermosten 提问** 询问APHEXDA的重复订单率情况 [39] **Holly May 回答** 一旦产品进入医院处方目录,就是最大的障碍,之后公司的销售团队会继续推动新医院的采纳以及现有医院的销量增长,因此公司看到来自新客户和现有客户的双重收入来源 [40][41][42] 问题3 **John Vandermosten 提问** 询问公司为何同时开展两项镰状细胞病基因疗法的APHEXDA试验,以及是否有其他基因疗法适应症可以使用APHEXDA [43] **Phil Serlin 和 Ella Sorani 回答** 两项试验的具体设计尚未披露,但镰状细胞病患者无法使用G-CSF作为基础动员剂,只能使用APHEXDA等增强剂,因此这是一个明确的临床需求领域 [45][46][49][50] 公司也看到其他需要CD34+干细胞的基因疗法可能会从APHEXDA中获益,但目前主要集中在镰状细胞病的临床试验 [51][52][53]

BioLineRx Ltd. (NASDAQ:BLRX) Q1 2024 Earnings Call Transcript May 28, 2024 8:30 AM ET Company Participants John Lacey - Head of IR and Corporate Communications Phil Serlin - CEO Holly May - President of BioLineRx USA Mali Zeevi - CFO Conference Call Participants Joe Pantginis - HC Wainwright John Vandermosten - Zacks Operator Ladies and gentlemen, thank you for standing by. Welcome to the BioLineRx First Quarter 2024 Financial Results Conference Call. All participants are presently in a listen-only mode. Fo ...

Management to Hold Conference Call at 8:30 a.m. EDT TEL AVIV, Israel, May 22, 2024 /PRNewswire/ -- BioLineRx Ltd. (NASDAQ: BLRX) (TASE: BLRX), a commercial stage biopharmaceutical company pursuing life-changing therapies in oncology and rare diseases, today announced that it will release its unaudited financial results for the quarter ended March 31, 2024 on Tuesday, May 28, 2024, before the U.S. markets open. The Company will host a conference call at 8:30 a.m. EDT featuring remarks by Philip Serlin, Chief ...

TEL AVIV, Israel, May 17, 2024 /PRNewswire/ -- BioLineRx Ltd. (NASDAQ: BLRX) (TASE: BLRX) ("BioLineRx" or the "Company"), a commercial stage biopharmaceutical company pursuing life-changing therapies in oncology and rare diseases, today announced that it has received a notification letter from the Nasdaq Stock Market LLC ("Nasdaq"). The letter notifies the Company that it is not in compliance with the minimum bid price requirement set forth in Nasdaq Listing Rules for continued listing on the Nasdaq Capital ...

- Presentation Today, Monday, May 6, 2024 in Atlanta, Georgia - TEL AVIV, Israel, May 6, 2024 /PRNewswire/ -- BioLineRx Ltd. (NASDAQ: BLRX) (TASE: BLRX), a commercial stage biopharmaceutical company pursuing life-changing therapies in oncology and rare diseases, today announced that new economic model data will be presented on APHEXDA® (motixafortide) for CD34+ hematopoietic stem cell (HSC) mobilization in patients with multiple myeloma at the International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Researc ...

BioLineRx融资协议 - BioLineRx宣布从BlackRock融资协议中提取第二笔2000万美元[1] - 贷款分为三笔，第一笔1000万美元已于执行协议时提供，剩余3000万美元将根据预定里程碑提供[3] - 贷款利率为固定利率9.5%，加上现金费用约为11.0%，BlackRock有权获得APHEXDA销售的中高个位数的特许权利金[4] BioLineRx财务状况 - 截至2023年12月31日，BioLineRx报告现金、现金等价物和短期银行存款为4300万美元，此外，公司最近完成了一项注册直接股权发行，筹集了额外的600万美元[5] BioLineRx未来里程碑 - BioLineRx重申了未来里程碑，包括在美国继续推广APHEXDA、与合作伙伴Gloria BioSciences在亚洲进行商业扩张、Gloria Biosciences在今年下半年启动桥接研究以支持APHEXDA在中国多发性骨髓瘤干细胞动员的批准等[6]

TEL AVIV, Israel, April 1, 2024 /PRNewswire/ -- BioLineRx Ltd. (NASDAQ: BLRX) (TASE: BLRX) ("BioLineRx" or the "Company"), a commercial stage biopharmaceutical company pursuing life-changing therapies in oncology and rare diseases, today announced that it has entered into definitive agreements with several institutional investors for the issuance and sale in a registered direct offering of 7,500,000 of the Company's American Depositary Shares (ADSs) and warrants to purchase up to an aggregate of 7,500,000 A ...

BioLineRx Ltd. (NASDAQ:BLRX) Q4 2023 Earnings Conference Call March 26, 2024 8:30 AM ET Company Participants John Lacey - Head of IR & Corporate Communications Phil Serlin - CEO Holly May - President of BioLineRx USA Mali Zeevi - CFO Ella Sorani - Chief Development Officer Conference Call Participants John Vandermosten - Zacks Operator Ladies and gentlemen, thank you for standing by. Welcome to the BioLineRx Fourth Quarter and Full Year 2023 Financial Results Conference Call. All participants are presentl ...

公司财务状况 - 公司自成立以来一直处于研发阶段，2021年亏损2.71亿美元，2022年亏损2.5亿美元，2023年亏损6.06亿美元[23] - 公司截至2023年底累计亏损达3.91亿美元，未来预计将继续亏损[23] - 公司持有的现金、现金等价物和短期银行存款为4.3亿美元，预计能够满足资本需求至2025年[24] - 公司与Kreos Capital签订了一项担保贷款协议，最高可获得4,000万美元的贷款[25] 商业化策略 - 公司刚刚从临床开发生物制药公司转型为商业阶段生物制药公司[26] - 公司正在美国独立执行APHEXDA的商业化计划，但成功商业化需要大量资源和时间[26] - 公司招募了内部销售团队，但缺乏管理经验，销售势头可能需要时间[26] - 公司需要克服与现有标准治疗产品及其仿制品的竞争，以及当前平均销售价格偏向仿制市场的挑战[26] - 公司需要成功制定营销、定价和报销策略，招募和保留有效的销售和营销人员，建立和维护支持商业运营的基础设施[26] 风险与挑战 - 公司需要克服来自Mozobil及其仿制品的竞争，因为平均销售价格补偿目前更有利于仿制市场[47] - 公司的竞争对手可能更快地获得FDA或其他监管机构的批准，建立强大的市场地位[47] - 公司依赖第三方制造商生产治疗供应品，如果制造商未能保持高水平的制造标准，可能导致产品召回或撤回[50] 知识产权与合作 - 公司依赖许可协议维持治疗候选药物的知识产权，未能及时履行许可协议义务可能导致公司失去专有技术的权利[44] - 公司的知识产权保护不确定，专利可能无法提供充分保护或竞争优势[63] - 公司依赖专利、商业秘密、技术、商标和专利排他性来维持竞争地位[66] 资金筹集与财务状况 - 公司已经通过发行股票筹集了约24.5万美元的资金[75] - 公司在未来可能需要筹集大量资金以支持临床开发、产品商业化和研发等活动[77] - 公司可能通过许可安排或发行股权或可转换债券等方式筹集额外资金，但可能会导致现有股东的股权被稀释[78] 法规与监管 - 美国总统签署的《2021年美国救援计划法案》将于2024年1月1日起取消药品的平均制造商价格的100%的医疗保险药物折扣上限[165] - 2022年8月，美国总统签署了《2022年通胀削减法案》，该法案规定如果药品价格增速高于通货膨胀率，药品制造商必须向联邦政府支付回扣[165] - 美国各州通过的法律和法规旨在控制药品定价，包括限制价格或患者报销、促进从其他国家进口和大宗采购等措施[165]