财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为5.4亿美元,其中包括3.6亿美元的Gloria Biosciences授权金以及1.8亿美元的APHEXDA产品销售收入 [25] - 第二季度成本为0.9亿美元,主要包括无形资产摊销、销售APHEXDA的特许权使用费和销售成本 [25] - 第二季度研发费用为2.2亿美元,较2023年同期的3亿美元有所下降,主要是由于motixafortide活动费用减少、AGI-134开发终止以及股份支付减少 [26] - 第二季度销售和营销费用为6.4亿美元,较2023年同期的5.6亿美元有所增加,主要是由于销售团队人员成本增加 [27] - 第二季度净利润为0.5亿美元,而2023年同期净亏损为18.5亿美元,主要是由于2024年第二季度有7.8亿美元的非经营收益,而2023年同期有7.7亿美元的非经营费用,主要与认股权证的非现金重估有关 [28] - 截至2024年6月30日,公司现金、现金等价物和短期银行存款为40.1亿美元,预计可为公司运营提供资金支持至2025年 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - APHEXDA在第二季度的销售收入为1.8亿美元 [25] - 公司已在管理35%的干细胞移植手术的医疗机构中获得了APHEXDA的处方地位,超过了第二季度末35%的目标 [8][9] - 公司计划在2024年底前将APHEXDA在处方医疗机构的覆盖率提高至60% [9] - 公司在第二季度新增了两家最大的干细胞移植中心,并使订购产品的中心数量翻倍 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体披露 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极推进APHEXDA的生命周期管理,包括评估在多发性骨髓瘤四联疗法和镰状细胞病基因疗法中的应用 [20][22] - 公司与合作伙伴Gloria Biosciences正在推进APHEXDA在中国多发性骨髓瘤干细胞动员适应症的桥梁研究,预计于2024年下半年启动 [31] - 公司与Gloria Biosciences完成了首线胰腺癌二期联合试验的研究设计,预计Gloria将于2024年提交监管审查,并于2025年启动该试验 [33] - 公司继续推进由哥伦比亚大学和Regeneron赞助的转移性胰腺癌一线治疗的CheMo4METPANC IIb随机临床试验,预计将于2027年完成入组 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为四联疗法将成为多发性骨髓瘤新的标准治疗,这将进一步增加对APHEXDA的需求 [12][13] - 公司认为APHEXDA提供的疗效、效率和经济效益将推动医疗机构采用这一最佳干细胞动员剂 [19] - 公司对APHEXDA在剩余2024年和2025年的发展前景持乐观态度 [29] 其他重要信息 - 公司预计将于2024年9月在圣路易斯华盛顿大学和孟菲斯圣儒德儿童研究医院开展两项APHEXDA用于治疗镰状细胞病的I期试验 [22][30][32] 问答环节重要的提问和回答 问题1 John Vandermosten 提问 询问APHEXDA在夏季的销售情况,是否会出现季节性下滑 [36] Phil Serlin 和 Holly May 回答 公司第二季度的销售业绩较第一季度翻倍,目前没有发现明显的季节性下滑,且多发性骨髓瘤患者需要及时进行移植,因此不太会受到季节性因素的影响 [37][38] 问题2 John Vandermosten 提问 询问APHEXDA的重复订单率情况 [39] Holly May 回答 一旦产品进入医院处方目录,就是最大的障碍,之后公司的销售团队会继续推动新医院的采纳以及现有医院的销量增长,因此公司看到来自新客户和现有客户的双重收入来源 [40][41][42] 问题3 John Vandermosten 提问 询问公司为何同时开展两项镰状细胞病基因疗法的APHEXDA试验,以及是否有其他基因疗法适应症可以使用APHEXDA [43] Phil Serlin 和 Ella Sorani 回答 两项试验的具体设计尚未披露,但镰状细胞病患者无法使用G-CSF作为基础动员剂,只能使用APHEXDA等增强剂,因此这是一个明确的临床需求领域 [45][46][49][50] 公司也看到其他需要CD34+干细胞的基因疗法可能会从APHEXDA中获益,但目前主要集中在镰状细胞病的临床试验 [51][52][53]