vuk8691/iStock via Getty Images Investment Overview I last covered Biogen (NASDAQ:BIIB), the Cambridge, Massachusetts based pharmaceutical company, focused primarily on central nervous system diseases, for Seeking Alpha in April this year, shortly after the company announced its Q1 2024 earnings - revenues of $1.71bn, down 3% year-on-year, and non-GAAP earnings per share ("EPS") of $3.7, up 8% year-on-year - giving the stock a "Buy" Recommendation. Nearly four months on, and with Q2 earnings having been ...

Investing based on the segment's long-term prospects is likely to be very lucrative.I predict that a gold rush in longevity medicines is going to start in the next half-decade or so. That's right: Biotech and pharma companies are going to try developing drugs that can extend human lifespan. And eventually, they're going to succeed, at least somewhat.The early competitors are already getting down to work. Soon enough, there will surely be great opportunities for investment -- as well as a sea of opportunitie ...

文章核心观点 - 新型血液检测可以更准确地检测阿尔茨海默病,有望帮助两家制药公司的阿尔茨海默病治疗药物获得更多患者 [1][2][3] - 艾利·莱利公司的阿尔茨海默病早期治疗药物Kisunla可以延缓病情进展35%,有望在未来产生高达50亿美元的收入 [4][5] - 碧兰公司的阿尔茨海默病治疗药物Leqembi已获批准,并且正在开发更方便使用的新剂型,但公司整体业绩存在一定风险 [7][8][9][10] 艾利·莱利公司 - 艾利·莱利是全球最大的医疗保健公司之一,市值超过8000亿美元 [4] - 公司除了热门的减肥和糖尿病药物,还有一款有前景的阿尔茨海默病早期治疗药物Kisunla [4][5] - Kisunla在临床试验中显示可以延缓35%的病情进展,有望在未来产生高达50亿美元的收入 [5] - 公司还在管线中开发其他阿尔茨海默病治疗药物,为未来在该领域的增长机会做好准备 [5] - 公司财务实力雄厚,过去4年每年至少有50亿美元的利润,是一只不错的医疗保健股票 [6] 碧兰公司 - 碧兰公司的阿尔茨海默病治疗药物Leqembi已获批准,但另一款Aduhelm的批准存在争议,公司已放弃推广 [7] - Leqembi在3年临床试验中显示可以带来一定疗效,但患者停药后病情会恶化,需要长期服用 [8] - 公司正在开发更方便使用的Leqembi新剂型,包括每月一次和可在家自我注射的每周一次 [8] - 碧兰公司市值只有290亿美元,估值相对较低,可能更吸引价值投资者 [9] - 但公司整体业绩增长乏力,去年营收只有98亿美元,下降27%,存在一定风险 [10]

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公司业务 - Biogen是一家全球生物制药公司，专注于为全球患有严重和复杂疾病的人群发现、开发和提供创新疗法[196] 财务表现 - Biogen的营收总额在2024年6月30日的三个月内增加了8.9百万美元，增长了0.4%[202] - 多发性硬化（MS）产品营收下降了5950万美元，降幅为4.9%，罕见疾病产品营收增加了9610万美元，增长了21.9%[207] - Biogen的研发费用减少了7030万美元，降幅为12.0%[210] - Biogen的现金及现金等价物截至2024年6月30日约为19亿美元，较2023年12月31日的10亿美元增加了近9亿美元[211] 产品市场表现 - 2024年全球TYSABRI收入由2023年的9.559亿美元下降至8.935亿美元，主要受美国TYSABRI收入下降的影响，由于竞争加剧和折扣津贴增加，以及全球TYSABRI定价下降[233] - 2024年全球TECFIDERA收入由2023年的5.287亿美元下降至5.065亿美元，主要由于北美、巴西和某些欧盟国家出现多个TECFIDERA仿制品导致需求下降[233] - 2024年全球干扰素收入由2023年的5.48亿美元下降至4.945亿美元，主要由于患者转向更高效疗法导致需求下降[233] - 2024年全球VUMERITY收入由2023年的2.544亿美元增至2.933亿美元，主要由于全球需求增加、渠道动态有利以及定价上涨[233] 新产品及市场扩展 - 公司于2024年7月完成了对HI-Bio的收购，支付了大约11.5亿美元的首付款，并可能支付给HI-Bio前股东高达6.5亿美元的潜在里程碑付款[213] - 公司于2024年7月在中国推出了LEQEMBI，并获得了中国国家药品监督管理局的批准[216] - 公司于2024年5月获得欧盟对QALSODY的批准，成为欧盟首个针对ALS基因突变的治疗药物[217] - 公司于2024年2月获得欧盟对SKYCLARYS的批准，用于治疗16岁及以上成人的FA[218] 成本管理 - 我们预计2025年底前的“Fit for Growth”计划将节省大约10亿美元的运营费用[274] 现金流及财务状况 - 公司通过经营活动赚取的现金流和现有现金资源主要资助其运营和资本支出[287] - 公司的财务状况显示，截至2024年6月30日，现金及现金等价物为1908.9亿美元，较上一年底增加81.8%[286] - 公司的长期债务余额为6292亿美元，主要包括2025年至2051年到期的高级票据[301]

Biogen (BIIB) reported second-quarter 2024 adjusted earnings per share (EPS) of $5.28, beating the Zacks Consensus Estimate of $4.00. Earnings rose 31% year over year. Earnings benefited from the sale of one of Biogen's two priority review vouchers (PRV). Excluding PRV sales, adjusted earnings rose 18% in the quarter.Total revenues came in at $2.47 billion, flat on a reported basis and up 1% on a constant-currency basis from the year-ago quarter as lower sales of key multiple sclerosis (MS) drugs like Tecfi ...

财务数据和关键指标变化 - 总收入为25亿美元,与上年同期基本持平,但核心制药收入增长5%[50][51] - 非GAAP稀释每股收益增长31%至5.28美元,剔除一次性因素后增长18%至4.76美元[51] - 非GAAP营业利润改善43%,剔除一次性因素后改善30%[51] - 现金及可流动性证券为19亿美元,在7月完成HI-Bio收购后降至44亿美元[56] - 全年非GAAP每股收益指引上调至15.75-16.25美元,增长约9%[57][58][62] 各条业务线数据和关键指标变化 - 多发性硬化症(MS)业务收入下降约5%,主要受到生物类似药和仿制药的竞争影响[52] - SPINRAZA收入下降2%,但在竞争激烈的市场中保持了良好的市场份额[14] - VUMERITY收入增长13%,成为口服MS治疗中的领军品牌[52] - LEQEMBI在美国和日本的发售情况良好,中国市场前景也很乐观[12][20][21] - SKYCLARYS全球收入为1亿美元,超出内部预期[23][24][25] - ZURZUVAE在美国的销售增长19%,患者需求近乎翻倍[26] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场LEQEMBI新患者增长近40%,处方医生增加50%[20][21] - 欧洲TECFIDERA收入增长11%,得益于大部分仿制药退出市场[52] - 日本LEQEMBI发售情况良好[12] - 中国LEQEMBI前景看好,正在积极推进[12] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司已完成转型,重点关注新品发售、成本优化、管线优化和外部并购[10][11][13][15][18] - 阿尔茨海默病组合将成为公司未来几年的核心业务[16][29][30][31][32] - 免疫学领域也是公司未来增长的重点,如狼疮和肾病适应症[17][28][39][40][41][42][43][44][45][46][47][48] - 公司将继续关注业务发展和管线外部拓展,保持谨慎和纪律的并购策略[86][87][88] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司已成功扭转了过去4年的收入和利润下滑局面[10] - 新品发售进展良好,成本优化也取得显著成果,为未来可持续增长奠定基础[10][11][12][13][14][15] - 阿尔茨海默病和免疫学领域是公司未来增长的重点方向[16][17][28] - 公司有能力通过内部研发和外部并购持续推动创新和增长[86][87][88] - 尽管仍面临一些短期挑战,但公司有信心实现长期可持续增长[92] 其他重要信息 - 公司引入了HI-Bio团队,加强了西海岸的研发能力[9] - 公司出售了一个优先审评券,获得了1.15亿美元的一次性收益[56][62] - 公司决定保留生物类似药业务,而不是将其外包[62] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Salveen Richter 提问** 询问公司2023年是否为业绩低谷年,以及未来几年如何实现持续增长[64][65] **Chris Viehbacher 回答** 公司已成功扭转收入和利润下滑局面,2024年预计每股收益增长约9%,未来几年公司有信心实现可持续增长,关键在于新品发售表现以及MS业务的持续表现[66] 问题2 **Priya Singhal 回答** 公司将申请LEQEMBI在欧洲重新审查,并提供长期疗效和真实世界证据来支持其积极的获批前景[69] 问题3 **Alisha Alaimo 回答** 公司在LEQEMBI发售过程中未听到医生对其成本效益产生明显质疑,反而看到医生大量投入时间和精力来为患者开具该药物,显示了他们对该药物的强烈信心[80][81]

文章核心观点 - 公司本季度收入为24.6亿美元,同比增长0.4% [1] - 公司本季度每股收益为5.28美元,同比增长31.3% [1] - 公司本季度收入和每股收益均超出分析师预期 [2] 收入分析 - 多发性硬化症药物Tysabri在全球市场的收入为2.135亿美元,低于分析师预期2.0221亿美元,同比下降4.4% [6] - 多发性硬化症药物Tecfidera在全球市场的收入为2.081亿美元,高于分析师预期1.9216亿美元,同比增长10.9% [7] - 多发性硬化症药物Tecfidera在美国市场的收入为4410万美元,低于分析师预期4272万美元,同比下降33.7% [8] - 脊髓性肌萎缩症药物Spinraza在美国市场的收入为1.573亿美元,高于分析师预期1.5396亿美元,同比增长1% [9] - 合同制造、专利权使用费和其他收入为1.208亿美元,低于分析师预期1.4522亿美元,同比下降38.8% [10] - 多发性硬化症药物Tysabri的总收入为4.622亿美元,高于分析师预期4.2022亿美元,同比下降4.3% [11] - 脊髓性肌萎缩症药物Spinraza的总收入为4.291亿美元,高于分析师预期4.033亿美元,同比下降1.8% [12] - 抗CD20治疗项目的收入为4.445亿美元,高于分析师预期4.2106亿美元,同比增长2.6% [13] - 产品净收入为19亿美元,高于分析师预期18亿美元,同比增长2.9% [14] - 多发性硬化症药物Vumerity的总收入为1.658亿美元,高于分析师预期1.5441亿美元,同比增长13.4% [15] - 多发性硬化症药物Tecfidera的总收入为2.522亿美元,高于分析师预期2.3568亿美元,同比下降0.8% [16] - 罕见病药物SKYCLARYS的总收入为1亿美元,高于分析师预期9108万美元 [17]

文章核心观点 - 生物医药公司Biogen公司第二季度业绩超出预期,每股收益为5.28美元,高于市场预期的4美元[1] - 公司营收为24.6亿美元,也超出市场预期[3] - 公司股价今年以来下跌17.6%,低于标普500指数15.8%的涨幅[4] 公司业绩分析 - 公司本季度业绩较上年同期有所改善,每股收益增长31.3%[1] - 过去4个季度,公司业绩超出市场预期3次[2] - 公司营收连续两个季度超出市场预期[3] - 未来业绩表现将主要取决于管理层在财报电话会议上的评论[4] 行业及未来展望 - 公司所属医疗-生物医药和遗传学行业目前在250多个行业中排名前35%[10] - 同行业另一公司Mersana Therapeutics预计下季度每股亏损将同比减少61.7%,但营收同比下降23%[12] - 投资者应关注公司未来几个季度及全年的业绩预期变化[9]

业绩总结 - 2024年第二季度核心制药收入同比增长5%，按固定汇率计算增长6%[10] - 2024年第二季度总收入为24.65亿美元，同比增长0%[48] - GAAP稀释每股收益为4.00美元，非GAAP稀释每股收益为5.28美元[48] - 2024年全年非GAAP每股收益预期上调至15.75至16.25美元，较之前的15.00至16.00美元范围增加[48] - 2024年第二季度GAAP净收入为5.836亿美元，较2023年同期的5.916亿美元下降1.4%[84] - 2024年第二季度非GAAP净收入为7.709亿美元，较2023年同期的5.846亿美元增长31.7%[84] 用户数据 - LEQEMBI的商业患者数量在第二季度增加了近40%[12] - ZURZUVAE的收入增长19%，患者数量几乎翻倍[15] - 2024年第二季度多发性硬化症产品收入为11.50亿美元，同比下降5%[50] - 2024年第二季度稀有疾病类药物的总收入为534.1百万美元，较2023年同期的438.0百万美元增长21.9%[66] 新产品和新技术研发 - LEQEMBI IV维护的补充生物制剂许可申请已提交，预计FDA将在2025年1月做出决定[22] - LEQEMBI SC AI的维护治疗已获得FDA快速通道认证，滚动提交预计在2024年第四季度完成[23] - BIIB080的第二阶段CELIA研究已修订，目标入组减少约50%，旨在加速进入第三阶段[26] - Felzartamab在24周时显示出81%的AMR解决率，而安慰剂组为20%[36] - Felzartamab在9剂组中，24个月时UPCR减少约50%[39] - 公司计划在三种罕见肾脏疾病中推进Felzartamab至第三阶段[45] 市场扩张和并购 - SKYCLARYS在美国以外的12个市场推出，第二季度收入达到1亿美元[13] - HI-Bio收购增加了一个去风险的晚期免疫学资产，具有“产品中的管线”潜力[10] - 欧洲和其他地区的市场推出超出内部预测，预计到2024年底在10-20个非美国市场实现商业推出或早期接入支付机制[14] 未来展望 - 预计2024年非GAAP每股收益将同比增长约9%[10] - 2024年预计总收入将下降低个位数百分比，核心制药收入预计大致持平[56] - 预计2024年下半年将增加约5000万美元的运营支出，主要用于HI-Bio收购[57] 负面信息 - 2024年第二季度产品收入为10亿美元，较2023年同期的10.45亿美元下降4.3%[74] - 2024年第二季度研发费用为5.139亿美元，较2023年同期的6.842亿美元下降25%[76] - 2024年第二季度销售、一般和行政费用为5.538亿美元，较2023年同期的5.480亿美元增长1.1%[76]