TOKYO and CAMBRIDGE, Mass., May 14, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Eisai Co., Ltd. (Headquarters: Tokyo, CEO: Haruo Naito, "Eisai") and Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB, Corporate headquarters: Cambridge, Massachusetts, CEO: Christopher A. Viehbacher, "Biogen"))) announced today that Eisai has initiated the rolling submission of a Biologics License Application (BLA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for lecanemab-irmb (U.S. brand name: LEQEMBI®) subcutaneous autoinjector for weekly maintenance dosing after i ...

TOKYO and CAMBRIDGE, Mass., May 14, 2024 /PRNewswire/ -- Eisai Co., Ltd. (Headquarters: Tokyo, CEO: Haruo Naito, "Eisai") and Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB, Corporate headquarters: Cambridge, Massachusetts, CEO: Christopher A. Viehbacher, "Biogen") announced today that Eisai has initiated the rolling submission of a Biologics License Application (BLA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for lecanemab-irmb (U.S. brand name: LEQEMBI®) subcutaneous autoinjector for weekly maintenance dosing after it was ...

Efforts focused on four areas: access and health equity, workforce and DE&I, community impact and the environment CAMBRIDGE, Mass., May 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) today announced publication of its 2023 Corporate Responsibility Report detailing progress on the company's commitment to making responsible business decisions in the best interests of all its stakeholders. "As we reflect on the past year and set our sights on the path ahead, I am truly inspired by the progress we have ...

One of the best ways to keep your portfolio safe while generating consistent income is in safe, dividend-paying retirement stocks at 52-week lows. It’s even better if you’re buying into a reputable company that’s paid out dividends for years, and is on sale. Look at American States Water (NYSE:AWR), for example. Over the last few months, the water and electric utility stock plunged to about $66 a share from $85 in December. All thanks to an increase in operating costs, interest expenses, and higher interest ...

Biogen财报表现 - Biogen在2024年首次季度财报中表现出色，收入高于预期，股价上涨了近5%[1] - 尽管产品销售下滑，但Biogen的非GAAP调整净收入增长了8%，达到5.35亿美元，每股3.67美元[4] Leqembi销售情况 - Leqembi是Biogen的一大亮点，作为首个FDA批准的能够减缓阿尔茨海默病进展的药物，销售额达到约1900万美元，几乎是去年的两倍[6] 公司指导方针确认 - 公司确认了2024年整体指导方针，预计调整后净利润为每股15至16美元，营收将以低至中单位数百分比的速度下降[7]

总收入变化 - 公司在2024年第一季度总收入减少了7.0%，达到了172.5亿美元[227] - 2024年第一季度总收入为229.05亿美元，较去年同期下降7.0%[241] 产品收入变化 - 多个TECFIDERA仿制品进入市场导致TECFIDERA需求下降，影响了公司的MS产品收入[227] - 稀有疾病产品收入下降，主要是由于SPINRAZA在全球其他地区的收入受到发货时间的影响[228] - 公司的MS产品收入减少了4.4%，稀有疾病产品收入也减少了4.4%[229] 成本和费用变化 - 成本和费用方面，销售成本的减少主要是由于合同制造收入减少和闲置产能费用降低[230] - 研发支出的减少主要是由于2024年实施的成本削减措施和与ADUHELM相关的临床试验结项成本[231] - 成本支出方面，销售、一般和行政费用减少了1.99亿美元，降低了9.8%[232] 新产品动态 - LEQEMBI在美国完成了针对早期阿尔茨海默病的月度静脉维持剂补充BLA提交[233] - LEQEMBI在中国获得批准，预计将于2024年推出[234] - CHMP推荐了tofersen的MAA，用于治疗ALS成年患者，这将是欧盟批准的首个针对ALS基因原因的治疗[235] - SKYCLARYS在欧盟获得批准，用于治疗16岁及以上的成人和青少年FA患者[236] 合同制造收入变化 - 2024年第一季度，合同制造收入为1.522亿美元，较2023年同期的3.069亿美元下降了50.5%[262] - 合同制造收入下降主要是由于2023年批量生产的时机导致了较高的销量，而2023年第一季度开始认可LEQEMBI相关批次[262] - 2024年第一季度，合同制造收入占总产品收入的比例为33.2%，较去年同期的31.4%有所增加[266] 合同调整和折扣变化 - 合同调整主要涉及美国的医疗补贴和管理折扣，药房折扣，VA，340B折扣，特殊药房计划费用和其他政府折扣或适用津贴[267] - 2024年第一季度，相比于2023年同期，合同调整增加主要是由于美国的Medicaid和政府折扣增加，部分抵消了全球其他地区的政府折扣减少[268] - 折扣主要包括贸易条款折扣和批发商激励[269] - 2024年第一季度，相比于2023年同期，折扣增加主要是由于生物仿制药的购买和销量折扣增加[270] - 2024年第一季度，相比于2023年同期，退货增加主要是由于美国退货率增加[271] 公司财务及合同情况 - 公司于2023年9月收购Reata，签署了15亿美元的贷款协议，从中提取10亿美元用于收购[326] - 公司授权2020年股票回购计划，最多回购50亿美元的普通股，截至2024年3月31日，尚有21亿美元可用于回购[330] - 公司的合同义务主要包括非取消的经营租赁、长期债务义务和定义的利益以及其他采购义务[331]

Biogen (BIIB) reported first-quarter 2024 adjusted earnings per share (EPS) of $3.67, beating the Zacks Consensus Estimate of $3.45. Earnings rose 8% year over year, driven by savings in operating costs and margin improvements. On a constant-currency basis, earnings were flat. Total revenues came in at $2.29 billion, down 7% on both reported basis and constant-currency basis from the year-ago quarter due to lower sales of key multiple sclerosis (MS) drugs like Tecfidera and Tysabri as well as spinal muscula ...

财务数据和关键指标变化 - 总收入为23亿美元,同比下降7%,主要是多发性硬化症(MS)业务收入下降4% [43][44][45][46][47][48] - SKYCLARYS收入为7800万美元,其中欧洲贡献500万美元 [48] - SPINRAZA在美国收入增长1%,但在美国以外地区收入下降35% [48] - ZURZUVAE收入为1200万美元,可能包含了渠道备货 [49] - 毛利率提升5个百分点至22%,主要是收入结构改善和去年有闲置产能费用而今年没有 [44][45] - 非GAAP研发费用下降1.24亿美元,主要是Fit for Growth计划和资产组合优化 [52] - 非GAAP销售费用下降3300万美元,主要是管理费用下降50百万抵消了销售和营销支出的增加 [53] - 非GAAP营业利润增长24%,营业利润率超过30% [53][54] - 非GAAP每股收益增长8% [54] 各条业务线数据和关键指标变化 - MS业务整体收入下降4%,但VUMERITY收入增长18%,TECFIDERA在欧洲收入增长5% [47] - SKYCLARYS在美国已有1100名患者,在欧洲已有300名患者,正在多个国家申请报销 [21][22] - ZURZUVAE在第一季度获得了广泛的商业和政府医疗保险报销覆盖 [36][37][38][39][40] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国LEQEMBI新患者数量在第一季度增长2.5倍,在3月新增患者占比超过20% [28] - 美国LEQEMBI在100家重点医疗机构中,80%已获批准,85%已下单 [28] - 美国LEQEMBI在第一季度独特处方医生数量翻倍 [28] - 欧洲SKYCLARYS已在德国、奥地利和捷克共和国上市,并已在5个国家提交报销申请 [21][22] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在重新设计组织架构,将资源集中在新产品上市支持上,同时通过Fit for Growth计划实现成本节约 [9][10] - 公司计划在未来几年内将业务从专注于多发性硬化症向罕见病和免疫学等领域进行多元化拓展 [132][133][134] - 公司认为神经科学领域的项目风险高、周期长,需要更多可预测的研发结果,因此正在寻求在罕见病和免疫学等领域进行业务拓展 [132][133][134] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司CEO表示LEQEMBI的上市是一个非常艰难的过程,因为需要医院和医生做大量的工作来建立诊疗流程 [12][13][14] - 公司相信LEQEMBI和SKYCLARYS的长期商业潜力很大,并将继续加大投入支持这些新产品的上市 [16][18][19][20][21][22] - 公司对2024年的业务前景保持乐观,预计非GAAP每股收益将增长约5% [58] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Eric Schmidt 提问** 询问LEQEMBI在欧洲和皮下给药的进展情况 [63] **Priya Singhal 回答** 公司正在与FDA合作,计划先提交LEQEMBI皮下维持治疗的申请,预计在2026财年第一季度提交皮下诱导治疗的申请 [64][65][66][67][119][120] 问题2 **Paul Matteis 提问** 询问公司未来的并购策略 [71] **Chris Viehbacher 和 Mike McDonnell 回答** 公司将专注于通过授权合作引进新的早期和中期资产,扩展到罕见病和免疫学等领域,但短期内不会进行大规模并购 [72][73][74][75] 问题3 **Salveen Richter 提问** 询问SKYCLARYS在美国和欧洲的市场前景 [79] **Chris Viehbacher 和 Alisha Alaimo 回答** 公司在美国已实现24%的市场渗透率,未来将继续扩大覆盖,欧洲市场将在2025年贡献更多收入 [80][81][82][83][84][85][86]

财务表现 - Biogen Inc. 2024年第一季度营收为$2.29亿，同比下降7%，每股收益为$3.67，较去年同期的$3.40有所增长[1] - 营收低于Zacks Consensus Estimate的1.09%，而每股收益高于预期6.38%[2] - 投资者通常关注公司的财务健康状况，特别是与去年同期和分析师预期进行比较，以更准确地预测股价表现[3] 产品表现 - 多发性硬化产品Tecfidera在全球其他地区的营收为$2.106亿，同比增长5.4%[5] - 脊髓性肌萎缩症产品Spinraza在全球其他地区的营收为$1.928亿，同比下降35%[6] - 脊髓性肌萎缩症产品Spinraza在美国的营收为$1.485亿，同比增长1.2%[7] - 多发性硬化产品Tecfidera在美国的营收为$4.37亿，同比下降41.5%[8] - 多发性硬化产品Tysabri的总营收为$4.313亿，同比下降8.8%[9] - 合同制造、版税和其他营收为$1.846亿，高于分析师预期的$1.4162亿[10] - 抗CD20治疗项目的营收为$3.94亿，同比下降1.4%[11] - 脊髓性肌萎缩症产品Spinraza的总营收为$3.413亿，同比下降23%[12] - 罕见疾病产品SKYCLARYS的总营收为$7800万，高于分析师预期的$6920万[13] - 多发性硬化产品Fampyra的总营收为$1.92亿，同比下降20.3%[14] - 多发性硬化产品Fumarate-Tecfidera的总营收为$2.543亿，同比下降7.4%[15] - 生物类似药物的总营收为$1.969亿，同比增长2.3%[16] 市场表现 - Biogen股票过去一个月下跌8.9%，表现低于Zacks S&P 500综合指数的-3%[17] - Biogen目前的Zacks排名为3（持有），预示着在短期内可能与整体市场表现一致[18]

财务业绩 - Biogen Inc.（NASDAQ: BIIB）发布了2024年第一季度财务业绩，尽管面临收入挑战，但展现出了韧性和战略增长[1] - 公司在毛利和运营利润率方面取得了显著改善，归因于其“适合增长”计划和研发优先级[4] - 公司报告运营现金流为5.53亿美元，自由现金流为5.07亿美元，截至2024年3月31日，现金、现金等价物和可市场交易证券总额约为11亿美元[13] 新产品表现 - 新产品推出表现强劲，LEQEMBI全球市场销售额达到约1.9亿美元，几乎是上一季度的三倍[6] - SKYCLARYS另一款新产品在第一季度实现全球收入达7800万美元，并在美国和欧盟成功推出[10]