BIOATLA REPORTS FIRST QUARTER 2024 FINANCIAL RESULTS AND HIGHLIGHTS RECENT PROGRESS – Ozuriftamab vedotin (CAB-ROR2-ADC) Phase 2 data in squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) showed multiple confirmed responses and manageable safety profile; anticipate FDA meeting for SCCHN potential registrational trial in 2H 2024 – Evalstotug (CTLA-4 antibody) Phase 1 study progressing well, anticipate clearing dose- limiting toxicity (DLT) observation period with 1 gram (14.2 mg/kg) in 2Q 2024 and initial ...

SAN DIEGO, April 24, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioAtla, Inc. (NASDAQ:BCAB), a global clinical- stage biotechnology company focused on the development of Conditionally Active Biologic (CAB) antibody therapeutics for the treatment of solid tumors, today announced a poster presentation at the upcoming 2024 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting to be held virtually and at the McCormick Place Convention Center in Chicago, Illinois from May 31–June 4, 2024. Presentation Details: Phase 1 study ...

BioAtla, Inc. (NASDAQ:BCAB) Q4 2023 Earnings Conference Call March 26, 2024 4:30 PM ET Company Participants Bruce Mackle - Investor Relations, LifeSci Advisors Jay Short - Chairman, Chief Executive Officer and Co-Founder Richard Waldron - Chief Financial Officer Sheri Lydick - Chief Commercial Officer Eric Sievers - Chief Medical Officer Conference Call Participants Dev Prasad - Jefferies Kaveri Pohlman - BTIG Arthur He - H.C. Wainwright Reni Benjamin - Citizens JMP Securities Operator Greetings and welcome ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission file number 001-39787 BIOATLA, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 85-1922320 (State or other jurisdiction of (I.R.S. ...

财务状况 - BioAtla公司2023年第四季度现金余额为1.115亿美元，预计可支持运营至2025年下半年[1] - 2023年全年经营活动净现金流出为1.04亿美元，较2022年同期的净现金流出9,040万美元有所增加[7] - 2023年12月31日的现金及现金等价物为1.115亿美元，较2022年12月31日的2.155亿美元有所减少[8] - BioAtla在2023年第四季度的研发费用为22,674千美元，总营业费用为28,536千美元，净亏损为26,925千美元[22] 产品研发 - BioAtla公司将于2024年4月在AACR年会上展示BA3361在胰腺癌模型中的完全肿瘤消退[13] - BA3011是BioAtla公司的一个潜在抗癌疗法，目前处于第二阶段临床阶段，针对多种实体肿瘤适应症[11] - BioAtla公司正在开展BA3182的第一阶段研究，以评估其在晚期腺癌患者中的安全性、药代动力学和疗效[16] - BA3361是BioAtla公司的一个潜在抗癌疗法，针对多种人类恶性肿瘤中过表达的细胞间粘附分子Nectin4[17] - BioAtla公司预计2024年第一季度将提交BA3361的IND申请[17] 公司信息 - BioAtla是一家全球临床阶段生物技术公司，总部位于加利福尼亚圣地亚哥，通过与BioDuro-Sundia的合同关系在中国北京开展业务[18] - BioAtla拥有超过750项专利，其中超过475项已经颁发，其CAB技术和产品在所有主要市场都有广泛的专利覆盖[18] - BioAtla目前有两个处于第2阶段临床试验的CAB项目，分别是mecbotamab vedotin和ozuriftamab vedotin[18]

财务数据和关键指标变化 - 截至2023年9月30日,公司现金及现金等价物为1.413亿美元,较2022年12月31日的2.155亿美元减少了74.1百万美元 [46] - 2023年第三季度研发费用为2840万美元,较2022年同期的1980万美元增加了860万美元,主要是由于AXL UPS潜在注册试验启动以及其他产品开发费用增加 [47] - 2023年第三季度一般及行政费用为660万美元,较2022年同期的630万美元增加了30万美元,主要是由于专业服务和咨询费用增加 [48] - 2023年第三季度净亏损为3330万美元,较2022年同期的2580万美元增加了750万美元 [49] 各条业务线数据和关键指标变化 - BA3011 CAB-AXL-ADC在非小细胞肺癌二期试验中,既往PD-1治疗失败的患者中观察到27.8%的客观缓解率,EGFR野生型非鳞状肺癌患者中33.3%的患者获得部分缓解 [16][17] - BA3021 CAB-ROR2-ADC在治疗难治性黑色素瘤患者中,在Q2W剂量组中有4例缓解,2例稳定病情,其中1例为视网膜黑色素瘤患者肿瘤体积减少17% [26][27] - BA3021在头颈癌患者中,在2Q3W剂量组中观察到1例部分缓解,这是在ROR2 TmPS阴性患者中观察到的第二例部分缓解 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在探索AXL表达阴性患者的潜在临床获益,这对于了解BA3011在肺癌市场的潜力很重要 [19] - ROR2黑色素瘤适应症的招募得益于采用目标非选择性患者入组,然后进行回顾性靶标表达分析,这加快了入组速度,并为瞄准更大的黑色素瘤患者群体创造了机会 [30] - 在头颈癌中,ROR2在大部分患者中表达,因此不太可能从生物标记物检测中获益,特别是考虑到在ROR2 TmPS阴性患者中观察到2Q3W部分缓解 [31] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在探索与大型制药公司建立一个或多个战略合作关系,以加快选定资产的开发并最大化其市场机会 [14] - 公司将继续推进可以解决重大未满足医疗需求的选定CAB资产,以最大化股东价值 [53] - 公司认为,与批准的和处于早期阶段的CTLA-4阻断抗体相比,BA3071 CAB-CTLA-4抗体的独特设计有望在保持疗效的同时提供可管理的安全性和耐受性 [35][36] - 公司认为,其双CAB双特异性T细胞募集抗体BA3182有潜力解决多种肿瘤类型的巨大未满足需求,包括肠、肺、乳腺、胰腺和前列腺等最常见的腺癌亚型 [38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司已获得支持多个价值增值点的数据,并将继续专注于推进优先CAB项目的开发 [14] - 公司相信,形成一个或多个与主要制药公司的战略合作关系可以加快选定资产的开发并最大化其市场机会 [14] - 公司认为,其更加专注和战略性的方法将更好地定位自己,以增强股东价值 [14] - 公司认为,BA3011是一种在治疗难治性肿瘤中具有活性的药物,有望成为第一类治疗至少一种以上先前治疗失败的大量患者的药物 [24] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Brian Cheng 提问** 公司从FDA获得的口头反馈对BA3011的注册之路有何影响?在12月的活动上我们能期待获得什么样的信息? [57][58] **Jay Short 回答** FDA给予了非常明确和可操作的反馈,涉及二线和三线治疗。我们正在等待书面确认,一旦收到将在12月进行更详细的沟通。这些反馈是非常有希望的 [58][59] 问题2 **Kaveri Pohlman 提问** 公司如何看待与Trodelvy和Seagen的集成素beta-6 ADC的竞争?您预计AXL、TROP-2和beta-6之间会有什么程度的目标表达重叠? [66][67] **Jay Short 回答** 我们观察到在1%TmPS水平下也出现了多次反应。我们没有发现反应和稳定病情与AXL表达水平之间存在强相关性。我们正在评估AXL阴性患者的反应频率。我们认为这可能会扩大实际的市场机会。同时,由于AXL是一个预后不良指标,这些可能是最难治疗的患者群体,这也可能会产生重大影响 [67][68][69] 问题3 **Dev Prasad 提问** 公司是否计划分享3021在非小细胞肺癌数据?对于CTLA-4,我们在12月13日的R&D日能期待什么样的数据细节? [73][76] **Jay Short 回答** 我们将分享3021在非小细胞肺癌的数据,可能还会包括更频繁剂量在其他适应症如头颈癌和黑色素瘤的数据。对于CTLA-4,我们将提供Phase I剂量递增的详细信息,并就Phase II结果提供更新。我们已经启动了Phase II,并已经给首例患者给药,这表明进展顺利 [76]

公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对实体肿瘤癌症的高度特异和选择性抗体类治疗药物[38] 财务状况 - 截至2023年9月30日，公司的净亏损分别为3,330万美元和9,650万美元，累计亏损达到3.893亿美元[39] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为1.413亿美元[57] - 根据当前经营计划，公司预计现金及现金等价物足以支持至少12个月的运营[59] - 公司可能需要通过公开或私人股本发行、债务融资、合作、战略联盟、许可安排等方式筹集额外资金[59] - 2023年前九个月，经营活动使用的净现金为7,409.3万美元[61] - 2023年前九个月，投资活动使用的现金为9万美元[64] 研发支出 - 公司的研发支出在2023年9月30日的三个月内达到了2840万美元，较2022年同期增加了8561万美元[51] - 研发支出在2023年前九个月达到81,057千美元，比2022年同期增加23,584千美元[54] - 总体而言，2023年前九个月的研发支出主要用于临床阶段项目的开发，预临床项目的开发成本增加，人员相关成本增加，设施和其他成本增加[54] 其他支出 - 行政支出在2023年前九个月为20,094千美元，比2022年同期减少2,013千美元[55] - 利息收入在2023年前九个月达到4,674千美元，比2022年同期增加4,073千美元[56] 内部控制 - 公司管理层在2023年9月30日评估了披露控制和程序的有效性，并得出结论认为披露控制和程序在合理保障水平上是有效的[69] - 在2023年9月30日前后，公司的内部财务报告控制没有发生任何变化，不会对内部财务报告控制产生重大影响[70]

BioAtla, Inc. (NASDAQ:BCAB) Q2 2023 Earnings Conference Call August 1, 2023 4:30 PM ET Company Participants Bruce Mackle - IR, LifeSci Advisors, LLC Jay Short - Chairman & Chief Medical Officer Richard Waldron - Chief Financial Officer Eric Sievers - Chief Medical Officer Sheri Lydick - Chief Commercial Officer Conference Call Participants Brian Cheng - JPMorgan Kaveri Pohlman - BTIG Arthur He - H.C. Wainwright Tony Butler - E.F. Hutton Reni Benjamin - JMP Securities Operator Greetings, and welcome to the B ...

公司财务状况 - 截至2023年6月30日，公司累计亏损达3.56亿美元[39][98] - 公司在2023年6月30日的三个月内亏损3,575.2万美元，较2022年同期减少684.6万美元[51] - 公司的现金及现金等价物截至2023年6月30日约为1.687亿美元，预计足以支持至少未来12个月的运营[42][57] - 利息收入在2023年6月30日的三个月内达到146万美元，较2022年同期增加1,314万美元[51] - 研发支出在2023年上半年达到了5265.7万美元，比2022年同期的3763.4万美元增加了1502.3万美元[54] - 总体而言，2023年上半年公司的运营支出增加了1273万美元，达到了6613.1万美元[54] - 利息收入在2023年上半年达到了290万美元，比2022年同期的20万美元增加了2709万美元[56] - 现金流量表显示，2023年上半年公司的经营活动产生了4674.8万美元的净现金流出[62] - 投资活动中，2023年上半年公司使用了6.5万美元，主要用于购买固定资产和设备[63] - 融资活动中，2023年上半年公司的净现金流出不足1万美元，主要来自于员工股票计划和2020年计划的发行[64] 资金需求与筹集 - 预计未来资金需求主要用于资助研发支出，包括产品候选药物的临床试验和相关人员成本[58] - 根据当前的经营计划，公司预计现有的现金及现金等价物足以支持至少12个月的运营[59] - 公司需要大量资金来支持运营，否则可能不得不延迟、减少或终止研究和开发项目[96] - 公司可能需要通过公开或私人股权发行、债务融资、合作、战略联盟、许可安排等方式筹集额外资金[99] 产品研发与市场前景 - 公司目前没有产品上市，产品候选品处于不同的开发阶段[101] - 公司的成功与否取决于获得产品候选品的监管批准并成功商业化[101] - CAB代表新一代抗体，任何CAB产品候选品的开发延迟或失败可能对公司的技术平台和整体业务造成重大挫折[102] - 公司对专利的CAB技术平台的成功发展具有重大依赖性[103] - 公司可能无法成功利用和扩展专利的CAB技术平台，继续建立产品候选品管道和开发可市场化的产品[104] - 公司可能会耗费资源追求特定产品候选品，而未能利用更有利可图或更有成功可能性的产品候选品[105] 临床试验与风险管理 - 早期临床试验的结果可能无法预测后期或其他临床试验的结果，我们的临床试验结果可能不符合FDA、EMA或其他类似外国监管机构的要求[109] - 临床试验数据可能会发生变化，需要进行审核和验证[114] - 临床试验的延迟可能会增加成本并延迟或阻止产品候选药物的获得监管批准和商业化[115] - 产品候选药物可能会引起不良和意想不到的副作用，影响安全性[122] - 临床试验中发现的负面结果或新的安全信号可能会使其他临床试验中的患者招募困难或不可能[121] 知识产权与法律风险 - 公司专利的有效期有限，美国专利一般在最早的非临时有效申请日期后20年到期[203] - 公司的商业成功在很大程度上取决于专利[206] - 第三方的知识产权可能阻止或延迟公司的药物研发[211] - 公司可能需要与第三方进行诉讼或获取许可证[211] - 公司的商业成功部分取决于能否在不侵犯第三方专利权的情况下开发、制造、营销和销售产品候选者[211]

公司概况 - BioAtla是一家专注于转变癌症治疗的临床阶段公司[52] 产品展示 - BioAtla的CAB技术具有广泛适用性，可治疗多种实体肿瘤[13][14] - BioAtla的CAB-AXL-ADC平台有望在肉瘤市场中获得潜在机会[17] - BA3011治疗的反应持久，DOR目前超过8个月[19] - BA3011在不同软组织肉瘤亚型中显示出鼓舞人心的PFS率[21] - BA3011在NSCLC患者中显示出部分反应，特别是在AXL阳性患者中[24] - BA3011在NSCLC初步中期分析中显示出令人印象深刻的反应[27] - BA3011在NSQ PD-1失败人群中表现出令人印象深刻的反应[31] - BA3011在NSCLC患者中显示出鼓舞人心的Phase 1结果[36] - BA3021在多种适应症中展示出积极的结果，支持进入阶段2[41] - CAB-EpCAM x CAB-CD3的TCE展示出在腺癌中安全有效的机会[49] 市场机会 - 美国每年新诊断的头颈癌病例约为66,000例，潜在市场机会超过40万人[39] 财务状况 - 公司拥有192.7百万美元的现金和现金等价物[52]