Accelerate Diagnostics, Inc. (AXDX) recently announced the completion of the pre-clinical trial of its WAVE system. The WAVE pre-clinical trial showed strong performance, along with strong instrument reliability and assay reportability.With the latest success, the company is confident about WAVE product design and the system's capabilities. This, in turn, should help Accelerate Diagnostics to move ahead with a clinical trial and further commercialize the WAVE system.About the WAVE SystemThe WAVE system is d ...

财务数据和关键指标变化 - 净销售额约为300万美元,同比增长低个位数,主要由于可重复使用耗材销售的低双位数增长 [23] - 毛利率约为23%,同比下降4个百分点,主要由于产品组合变化 [24] - 销售、一般及管理费用约为540万美元,同比下降29%,主要由于员工相关费用降低 [25] - 研发费用约为390万美元,同比下降33%,主要由于Wave项目第三方开发费用降低 [26] - 净亏损约1160万美元,每股亏损0.50美元 [27] - 本季度现金流出约870万美元,包括偿还2.5%可转换票据和向Wave开发合作伙伴支付款项等一次性支出 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正专注于推进Wave项目,实现关键里程碑,为后续与战略合作伙伴合作做好准备 [20][22] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关信息 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正专注于推进Wave项目,实现FDA认证和Gram阴性PBC检测菜单开发等关键里程碑 [20][21][22] - 公司相信这是最佳路径,可最大化Wave技术的价值,为所有利益相关方创造价值 [38] - 公司将继续与潜在战略合作伙伴进行接洽,分享Wave项目的进展和数据 [39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司相信有足够的现金资金支持Wave项目到2025年,并有望进一步降低现金消耗 [41][42][43][44][45] - 公司对Wave平台的性能和临床试验结果充满信心,相信能够推动快速细菌耐药性检测领域的发展,改善患者预后 [48][49] 其他重要信息 - 公司完成了Wave平台的前期临床试验,取得了约95%的关键性能指标,为后续正式临床试验奠定了基础 [10][11][12][13][14][15] - 公司已与现有贷款人达成新融资协议,为Wave项目提供充足的现金支持,确保能够实现关键里程碑 [21][22] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Andrew Brackmann 提问** 对于临床试验结果,公司认为需要达到什么水平的关键性能指标才能推动市场的快速采用? [30] **Jack Phillips 回答** FDA要求细菌耐药性检测的关键性能指标(EA和CA)需达到89.9%以上才能获批。公司前期临床试验的结果已达到95%左右,这为后续正式临床试验的成功奠定了基础 [31][32][33][34] 问题2 **Andrew Brackmann 提问** 公司为何决定先专注于实现关键里程碑,再与战略合作伙伴合作?这会如何影响未来的合作谈判? [35] **Jack Phillips 回答** 公司相信,在有充足现金支持的情况下,专注于实现Wave项目的关键里程碑,如获FDA认证等,是最佳路径。这不仅可以增强公司与潜在合作伙伴的谈判地位,也有利于最大化Wave技术的价值 [36][37][38][39]

公司财务表现 - 公司公布的季度亏损为每股$0.50，超出Zacks共识预期的每股亏损$0.55，相比去年同期每股亏损$2.36有所改善，这一结果调整了非经常性项目 [1] - 该季度报告显示公司实现了9.09%的盈利惊喜，但在上一季度，公司实际亏损为每股$0.88，较预期的每股亏损$0.72有-22.22%的惊喜 [2] - 公司本季度营收为$2.99 million，略低于Zacks共识预期的$3 million，同比增长2.4%，但公司过去四个季度均未达到营收预期 [3] 股价与市场表现 - 公司股价自年初以来已下跌65.6%，而同期S&P 500指数上涨9% [5] - 公司股价的短期走势将主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [4] 未来展望与行业影响 - 公司当前的Zacks排名为3（持有），预计短期内股价将与市场表现一致 [9] - 对于未来季度和当前财年的盈利预期，目前共识EPS预期为下一季度亏损$0.49，营收$3 million，当前财年亏损$2.37，营收$12.3 million [10] - 行业排名方面，医疗仪器行业目前位于Zacks行业排名的前42%，表明该行业整体表现优于后50%的行业 [11] 同行业其他公司表现 - 同行业的Neuronetics预计将在即将发布的季度报告中公布每股亏损$0.27，营收$18.76 million，同比增长6.5% [13]

财务状况与预测 - 公司预计在未来12个月内拥有足够的财务资源来支持其预测的运营成本[252] - 公司预计在2024年底前获得FDA对Accelerate Arc产品的510(k) IVD Class II设备批准[262] - 公司预计Accelerate WAVE系统的成本将显著低于Accelerate PhenoTest BC Kit，这可能改善公司的利润率[269] - 2024年第二季度和上半年，公司净销售额分别为298.6万美元和590.7万美元，较2023年同期分别增长2%和3%[272] - 净销售额增长主要由于Accelerate PhenoTest耗材销售增加[273] - 公司2024年第二季度和上半年的销售成本分别为23.1亿美元和45.1亿美元，较2023年同期分别增长9%和15%[274] - 非现金股权补偿费用在2024年第二季度和上半年分别为34万美元和92万美元，较2023年同期分别下降65%和51%[274] - 调整后的销售成本（扣除非现金股权补偿）在2024年第二季度和上半年分别为22.8亿美元和44.2亿美元，较2023年同期分别增长12%和18%[274] - 公司2024年第二季度和上半年的毛利润分别为6.8亿美元和14亿美元，较2023年同期分别下降15%和23%[277] - 非现金股权补偿作为毛利润的一部分，在2024年第二季度和上半年分别为34万美元和92万美元，较2023年同期分别下降65%和51%[277] - 调整后的毛利润（扣除非现金股权补偿）在2024年第二季度和上半年分别为7.1亿美元和14.9亿美元，较2023年同期分别下降21%和25%[277] - 公司2024年第二季度和上半年的研发费用分别为390.3万美元和907.6万美元，较2023年同期分别下降33%和29%[279] - 非现金股权补偿作为研发费用的一部分，在2024年第二季度和上半年分别为16.4万美元和54.3万美元，较2023年同期分别下降36%和37%[279] - 调整后的研发费用（扣除非现金股权补偿）在2024年第二季度和上半年分别为373.9万美元和853.3万美元，较2023年同期分别下降33%和28%[279] - 公司2024年第二季度和上半年的销售、一般和管理费用分别为537.9万美元和1108.4万美元，较2023年同期分别下降29%和37%[282] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物和投资为970万美元，较2023年12月31日的1320万美元减少350万美元[296] - 公司主要通过多次股权融资和发行债务来资助其运营[298] - 公司评估认为，截至本10-Q表格提交日，存在重大疑虑关于其能否继续作为持续经营企业[302] - 截至2024年6月30日，公司的合同性现金需求总额为9277.4万美元[306] - 公司2024年上半年净现金使用于经营活动为1603.5万美元，投资活动为51.5万美元，融资活动提供1283.5万美元[312] - 公司预计将通过股权和/或债务融资安排或类似交易继续探索额外资金，但不能保证所需融资将以可接受的条件提供[299] 产品开发与合作 - 公司继续投资于产品开发，目前研发重点包括为Accelerate Pheno系统增加新的AST内容和为Accelerate Arc产品增加额外应用[266] - 公司正在开发的Accelerate WAVE系统旨在直接从阳性血培养瓶和细菌分离株进行AST，目标是在平均4.5小时内提供结果[267] - 公司已与BD签订销售和营销协议，以利用BD的全球销售团队并减少销售和营销费用[260] 融资与债务 - 公司于2023年3月与持有约85%的2.50%可转换高级债券的持有人及受托人达成宽限协议[293] - 公司于2024年1月完成公开发售，募集净收益1100万美元[294] - 公司于2024年8月与某些投资者签订票据购买协议，出售1500万美元的16.00%超级优先担保PIK票据[295] - 公司于2023年6月9日发行了6690万美元的5.00%可转换债券，该债券于2026年12月15日到期，年利率为5.00%，以实物支付[319] - 公司于2018年3月至4月发行了总额为1.715亿美元的2.50%债券[322] - 2021年9月和2022年3月，公司通过交换协议将6500万美元的2.50%债券转换为约170万股普通股[322] - 2022年8月，公司与Schuler Trust达成协议，将4990万美元的2.50%债券交换为3490万美元的担保债券和0.2百万股的认股权证[323] - 2024年4月，公司支付约800万美元，结清了所有未偿还的2.50%债券本金及应计利息[324] - 截至2024年6月30日，公司仍有6920万美元的5.00%债券未偿还[325] - 2022年3月，公司与Schuler Trust签订证券购买协议，向其出售约0.2百万股普通股，总购买价为400万美元[327] - 2023年6月，公司修改了2022年3月的证券购买协议，向Schuler Trust出售约0.5百万股普通股，获得400万美元[327] - 2023年6月，公司与Schuler Trust签订购买协议，Schuler Trust需购买140万股普通股，总购买价为1000万美元[328] - 2024年1月，公司完成公开发行，包括680万单位，每单位包括一股普通股和一个认股权证，公开发行价格为每单位1.50美元，总收入约为1020万美元[331][333] - 2024年5月，公司与Schuler Trust完成额外单位的销售，获得约270万美元的 gross proceeds[335]

文章核心观点 - 公司在第二季度完成了格兰阴性血培养检测试剂的预临床试验,结果表现良好 [2][3] - 公司成功融资1500万美元,预计可为公司提供到2025年的资金支持,为WAVE战略目标的实现提供资金保障 [2][4] - 公司在第二季度新增5台Pheno仪器,截至季末共有350台临床运行的收入产生仪器,另有74台正在实施 [3] 公司运营情况 - 第二季度收入为300万美元,同比增长3.4%,主要由于耗材产品销售增加12% [5] - 毛利率约为23%,同比下降4个百分点,主要由于资本设备销售占比下降 [5] - 销售及管理费用下降29%至540万美元,主要由于员工相关费用下降 [5] - 研发费用下降33%至390万美元,主要由于WAVE系统第三方开发费用下降 [5] - 净亏损1160万美元,每股亏损0.50美元 [5] - 截至季末现金及等价物余额970万美元,较季初下降38% [5] 年度财务情况 - 年初至今收入5.9百万美元,同比增长3.5%,主要由于耗材产品销量增加 [6] - 年初至今毛利率约24%,同比提升1个百分点 [6] - 年初至今销售及管理费用下降37%至1110万美元,主要由于员工相关费用下降 [6] - 年初至今研发费用下降29%至910万美元,主要由于员工相关费用及WAVE系统第三方开发费用下降 [6] - 年初至今净亏损2580万美元,每股亏损1.16美元 [6]

财务表现 - 第二季度净销售额为300万美元,同比增长3.4%,耗材产品销售增长12%[8] - 毛利率约为23%,同比下降4个百分点,主要由于资本设备产品销售占比下降[9] - 销售、一般及管理(SG&A)费用为540万美元,同比下降29%,主要由于员工相关费用下降[10] - 研发(R&D)费用为390万美元,同比下降33%,主要由于WAVE系统第三方开发成本下降[11] - 公司总销售额为5,907千美元，较上年同期增长3.0%[34] - 毛利为1,399千美元，较上年同期下降22.7%[35] - 研发费用为9,076千美元，较上年同期下降28.9%[36] - 销售及管理费用为11,084千美元，较上年同期下降37.3%[36] - 净亏损为25,818千美元，较上年同期下降47.8%[39] - 每股基本及稀释亏损为1.16美元，较上年同期下降75.6%[40] - 经营活动产生的现金流出为16,035千美元，较上年同期下降33.6%[42] - 投资活动产生的现金流出为515千美元，较上年同期下降105.7%[43] - 筹资活动产生的现金流入为12,835千美元，较上年同期增长32.0%[44] - 期末现金及现金等价物余额为8,588千美元，较年初下降29.3%[45] 产品和技术进展 - 完成了2024年第二季度的预临床试验,WAVE系统和革兰氏阴性菌血培养(PBC)检测试剂表现出强大的分析性能[2][3][4] - 在美国新增5台Pheno仪器,截至季度末共有350台临床使用的收入产生仪器,另有74台正在实施[6] 资金筹措 - 与若干现有票据持有人筹集了1500万美元,预计将为公司提供到2025年的资金支持,为WAVE战略里程碑的实现提供运营空间[2][7] 客户关系 - 与多家战略客户签订了合约延期,锁定了约75%的美国Pheno客户群,为WAVE商业化做好准备[12]

TUCSON, Ariz., Aug. 8, 2024 /PRNewswire/ -- Accelerate Diagnostics, Inc. (NASDAQ: AXDX) announced that management will host a conference call today, Thursday, August 8, 2024, at 4:30 p.m. Eastern Time to review 2024 second quarter results.To listen to the audio webcast online, visit ir.axdx.com. A replay of the audio webcast will be available for 30 days.To listen by phone, dial +1.877.883.0383 and enter the Elite Entry Number: 9884567. International participants may dial +1.412.902.6506. Please dial in 10- ...

A dead cat bounce is when a falling stock sees a short-term recovery, but is ultimately likely to head lower. It comes from the idea that “even a dead cat will bounce if it falls from a great height.” The stock market does not move in a straight line, and there are many ups and downs whichever way a stock moves. Thus, investors would be best served understanding which stocks are more akin to dead cats than recovery bids, particularly in this market. Many stocks with horrible fundamentals could plunge much f ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☑ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____ to _____ Commission file number: 001-31822 ACCELERATE DIAGNOSTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 84-1072256 (Stat ...

财务数据和关键指标变化 - 净销售额约为290万美元,同比增加约3.6% [6] - 毛利率约为25%,同比下降约11个百分点,主要由于产品组合变化 [6] - 销售、一般及管理费用约为570万美元,同比下降约43.6%,主要由于员工相关费用和非经常性法律咨询费用下降 [7] - 研发费用为520万美元,同比下降约25.7%,主要由于员工相关费用和第三方开发费用下降 [8] - 净亏损约1420万美元,每股亏损0.74美元 [8] - 季度现金流出约900万美元,不包括1月增发的现金 [8] 各条业务线数据和关键指标变化 - 可重复消耗品销售增加带动了净销售额的增长 [6] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体披露 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司有望颠覆微生物药敏检测市场,Wave产品具有同班次结果、可扩展性、高通量工作流和有利的成本结构等优势 [10][11] - 全球抗生素药敏检测市场规模约20亿美元,年增长约6%,其中正血培养市场约8亿美元,分离培养市场约10亿美元 [10][11] - Wave产品可同时处理正血培养和分离培养样本,是一个综合平台 [11] - 公司在欧洲微生物学和传染病学会议上受到积极反馈,客户对Wave产品兴趣高涨 [11][12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有信心管理临床试验和时间线风险,并计划在今年第二季度末启动临床试试 [13][14] - 公司正在开发革兰氏阳性正血培养检测菜单,完成后将覆盖正血培养检测全面 [14] - 公司正在与现有客户洽谈长期合同,并与500多家潜在客户进行推广,目标是在Wave上市前转化现有客户 [15][16] - 公司已向FDA提交Arc系统510(k)申请,这将为客户提供另一种快速鉴定选择 [17] - 公司计划在Wave上市后扩展到分离培养检测市场,并寻求全球合作伙伴拓展地域和技术 [18][19][20] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Dustin Scaringe 提问** 客户如何看待Wave与竞争产品的比较 [24] **Jack Phillips 回答** - Wave具有高通量、随机访问、可扩展的特点,可同时覆盖正血培养和分离培养检测 [25][26][27] - Wave可在4小时内出结果,优于当前8小时的Pheno系统和其他已上市系统 [26][27] - Wave在分离培养检测市场的价格竞争力也很强 [27][28] - 现有客户对Wave反馈积极,正在要求在现有合同中加入升级条款 [29] 问题2 **Dustin Scaringe 提问** 现有客户如何过渡到Wave产品 [30] **Jack Phillips 回答** - 公司将为客户提供多种选择,如已有分子诊断平台的客户可选择Arc与MALDI联用,再配合Wave进行药敏检测 [31][32][33] - 公司正与客户就过渡方案进行积极沟通,客户反馈良好 [33] 问题3 **Dustin Scaringe 提问** Arc系统与Bruker合作的进展如何,对Accelerate整体产品组合的影响 [34] **Jack Phillips 和 David Patience 回答** - 公司已成功与Bruker开发Arc系统,并已向FDA提交510(k)申请,正在等待审批结果 [35][39] - Arc系统的上市将为客户提供另一种快速鉴定选择,有助于推广公司整体产品组合包括Wave [35][36][37]