Accelerate Diagnostics (AXDX) came out with a quarterly loss of $0.88 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.72. This compares to loss of $1.70 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of -22.22%. A quarter ago, it was expected that this maker of systems that diagnose drug-resistant infections would post a loss of $0.62 per share when it actually produced a loss of $0.89, delivering a surprise of -4 ...

Exhibit 99.1 Accelerate Diagnostics Reports Preliminary First Quarter 2024 Financial Results TUCSON, Ariz., May 8, 2024 -- Accelerate Diagnostics, Inc. (Nasdaq: AXDX) today announced financial preliminary results for the first quarter ended March 31, 2024. “During the quarter we installed our first pre-clinical trial site demonstrating our ability to successfully ship, install, train and run the Accelerate Wave system with Gram-Negative Positive Blood Culture samples in a clinical microbiology lab,” comment ...

The market expects Accelerate Diagnostics (AXDX) to deliver a year-over-year increase in earnings on higher revenues when it reports results for the quarter ended March 2024. This widely-known consensus outlook is important in assessing the company's earnings picture, but a powerful factor that might influence its near-term stock price is how the actual results compare to these estimates. The earnings report might help the stock move higher if these key numbers are better than expectations. On the other han ...

TUCSON, Ariz., May 2, 2024 /PRNewswire/ -- Accelerate Diagnostics, Inc. (NASDAQ: AXDX) announced today that management will host a conference call on Wednesday, May 8, 2024, at 4:30 p.m. Eastern Time to review 2024 first quarter results. To listen to the audio webcast online, visit ir.axdx.com. A replay of the audio webcast will be available for 30 days. To listen by phone, dial +1.877.883.0383 and enter the Elite Entry Number: 2853328. International participants may dial +1.412.902.6506. Please dial in 10- ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☑ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 Or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission file number: 001-31822 ACCELERATE DIAGNOSTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 84-1072256 (State or other jurisdiction of (I.R.S. Employer Identif ...

TUCSON, Ariz., March 7, 2024 /PRNewswire/ -- Accelerate Diagnostics, Inc. (NASDAQ: AXDX) announced today that management will host a conference call on Thursday, March 28, 2024, at 4:30 p.m. Eastern Time to review 2023 fourth quarter and full year results. To listen to the audio webcast online, visit ir.axdx.com. A replay of the audio webcast will be available for 30 days. To listen by phone, dial +1.877.883.0383 and enter the Elite Entry Number: 7172610. International participants may dial +1.412.902.6506. ...

TUCSON, Ariz., Jan. 19, 2024 /PRNewswire/ -- Accelerate Diagnostics, Inc. (NASDAQ: AXDX) (the "Company") today announced the pricing of an underwritten public offering consisting of 6,860,659 units, each consisting of one share of common stock and one warrant to purchase one share of common stock, and for certain investors in lieu thereof, pre-funded units, each consisting of one pre-funded warrant to purchase one share of common stock and one warrant to purchase one share of common stock. The public offeri ...

公开发行 - Accelerate Diagnostics, Inc.宣布推出拟议的公开发行450万单位，每个单位包括一股普通股和一份购买一股普通股的认股权证[1] - William Blair & Company, L.L.C.将担任本次发行的唯一主承销商[1] 公司使命 - 加速诊断公司致力于提供抗生素耐药性和败血症全球挑战的解决方案[4]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入约为3.3百万美元,同比增长,但年初至今收入9百万美元同比下降 [22] - 毛利率约40%,同比提高,主要由于服务成本降低、耗材制造成本降低以及销售折旧设备 [24] - 销售、一般及管理费用同比下降,主要由于员工相关费用降低 [26] - 研发费用同比下降,主要由于第三方咨询费用降低 [27] - 第三季度净利润约91万美元,年初至今净亏损4.13美元/股 [28] - 第三季度经营活动净现金流出960万美元,期末现金及投资21.2百万美元 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度新签约6台Pheno仪器,累计安装339台,待实施70台 [20] - 还有20多个现有客户签订了多年期合同,用于快速阳性血培养耐药性检测 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场新签约Pheno仪器数量低于预期,但BD公司正在开发新机会并推进销售渠道 [40][41] - 欧洲市场之前由于业务模式限制,现已与BD签订新协议,打开了在欧洲参与招标的大门 [42][43] 公司战略和发展方向及行业竞争 - ARC系统已启动临床试验,有望在未来几个月内向FDA提交申请,成为首个获批的自动化样本制备设备 [8][55] - Wave平台正在开发中,已完成多个里程碑,计划于2024年中期向FDA提交申请,2025年初商业化 [16][70] - 公司与CDC等机构保持密切合作,共同关注如何利用快速诊断技术应对抗菌素耐药性问题 [59][60] - 公司认为Pheno和Wave在菜单、检测时间等方面仍具有竞争优势 [62][63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Wave平台的发展前景充满信心,认为这是一项颠覆性技术 [17][70] - 公司与BD的合作关系良好,正在不断优化销售流程,未来有望带来更多新的合同签约 [46][47][66][67] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Andrew Brackmann 提问** 询问Wave平台与现有标准的差异 [33] **Jack Phillips 和 David Patience 回答** - Wave平台可在4.5小时内提供结果,大幅缩短检测时间,有利于临床医生更快给予患者最佳治疗 [34][35][36][37][38] - 这是Wave的一大优势,能显著提升临床价值 [39] 问题2 **Andrew Brackmann 提问** 询问公司与BD合作的进展情况 [39] **Jack Phillips 和 David Patience 回答** - 本季度新签约数量低于预期,但双方合作渠道建设和销售线索积累正在持续推进 [40][41][46][47] - 在欧洲市场,公司与BD签订新协议,打开了参与招标的大门 [42][43] 问题3 **Albert Hu 提问** 询问ARC系统的审批进度和时间安排 [54] **Jack Phillips 回答** - ARC系统在美国已启动临床试验,一个试验点已完成样本入组,公司计划在未来几个月内向FDA提交申请 [55][56] - 在欧洲市场,ARC系统已上市销售,公司已签订几笔订单,并有多个客户正在评估 [57][58]

公司业务 - 加速诊断公司是一家专注于提供改善患者结果和降低医疗成本的体外诊断公司[90] - 加速Pheno系统是该公司首个系统，用于快速测试感染病原体[90] 财务表现 - 2023年第三季度净销售额为3,299,000美元，同比增长11%[95] - 2023年第三季度总销售成本为3,192,000美元，同比增长34%[95] - 2023年9月30日三个月和九个月的毛利较2022年同期有所下降，主要受到第三季度2023年的库存减值影响[96] - 2023年9月30日三个月和九个月的研发支出较2022年同期有所下降，主要是由于在该期间为下一代AST平台开发的第三方开发成本减少[97] - 2023年9月30日三个月和九个月的销售、总务和行政支出较2022年同期有所下降，主要是由于商业销售团队重组导致员工相关费用减少[98] 资金状况 - 公司正在积极考虑最大化价值的所有可用战略选择，但如果无法获得足够的资本资源来资助运营，公司将无法按照当前计划继续经营业务[102] - 截至2023年9月30日，公司的合同性现金需求如下：运营租赁义务1898千美元，购买义务11884千美元，融资租赁义务994千美元，延期补偿989千美元，2.50%票据726千美元，5.00%票据66218千美元，5.00%票据利息12580千美元[102] - 公司预计在无法产生大量产品收入之前，将通过股权发行和债务融资，或根据与BD签订的独家商业协议收取排他性费用来满足现金需求[104] - 截至2023年9月30日，公司尚有约0.7百万美元的2.50%票据未偿还，利息为每年2.5%。截至2023年9月30日，5.00%票据尚有6620万美元未偿还[106] - 公司历史上通过出售普通股和A类优先股完成了多次股权融资[107] - 公司于2021年5月28日与William Blair签订了销售协议，可通过“市场”股权发行计划出售总额高达5000万美元的公司普通股[108] - 截至2023年9月30日，公司在“市场”股权发行计划下仍有3910万美元的股票可供未来销售[108] - 公司截至2023年9月30日没有任何资产负债表之外的安排[109]