财务状况与预测 - 公司预计在未来12个月内拥有足够的财务资源来支持其预测的运营成本[252] - 公司预计在2024年底前获得FDA对Accelerate Arc产品的510(k) IVD Class II设备批准[262] - 公司预计Accelerate WAVE系统的成本将显著低于Accelerate PhenoTest BC Kit，这可能改善公司的利润率[269] - 2024年第二季度和上半年，公司净销售额分别为298.6万美元和590.7万美元，较2023年同期分别增长2%和3%[272] - 净销售额增长主要由于Accelerate PhenoTest耗材销售增加[273] - 公司2024年第二季度和上半年的销售成本分别为23.1亿美元和45.1亿美元，较2023年同期分别增长9%和15%[274] - 非现金股权补偿费用在2024年第二季度和上半年分别为34万美元和92万美元，较2023年同期分别下降65%和51%[274] - 调整后的销售成本（扣除非现金股权补偿）在2024年第二季度和上半年分别为22.8亿美元和44.2亿美元，较2023年同期分别增长12%和18%[274] - 公司2024年第二季度和上半年的毛利润分别为6.8亿美元和14亿美元，较2023年同期分别下降15%和23%[277] - 非现金股权补偿作为毛利润的一部分，在2024年第二季度和上半年分别为34万美元和92万美元，较2023年同期分别下降65%和51%[277] - 调整后的毛利润（扣除非现金股权补偿）在2024年第二季度和上半年分别为7.1亿美元和14.9亿美元，较2023年同期分别下降21%和25%[277] - 公司2024年第二季度和上半年的研发费用分别为390.3万美元和907.6万美元，较2023年同期分别下降33%和29%[279] - 非现金股权补偿作为研发费用的一部分，在2024年第二季度和上半年分别为16.4万美元和54.3万美元，较2023年同期分别下降36%和37%[279] - 调整后的研发费用（扣除非现金股权补偿）在2024年第二季度和上半年分别为373.9万美元和853.3万美元，较2023年同期分别下降33%和28%[279] - 公司2024年第二季度和上半年的销售、一般和管理费用分别为537.9万美元和1108.4万美元，较2023年同期分别下降29%和37%[282] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物和投资为970万美元，较2023年12月31日的1320万美元减少350万美元[296] - 公司主要通过多次股权融资和发行债务来资助其运营[298] - 公司评估认为，截至本10-Q表格提交日，存在重大疑虑关于其能否继续作为持续经营企业[302] - 截至2024年6月30日，公司的合同性现金需求总额为9277.4万美元[306] - 公司2024年上半年净现金使用于经营活动为1603.5万美元，投资活动为51.5万美元，融资活动提供1283.5万美元[312] - 公司预计将通过股权和/或债务融资安排或类似交易继续探索额外资金，但不能保证所需融资将以可接受的条件提供[299] 产品开发与合作 - 公司继续投资于产品开发，目前研发重点包括为Accelerate Pheno系统增加新的AST内容和为Accelerate Arc产品增加额外应用[266] - 公司正在开发的Accelerate WAVE系统旨在直接从阳性血培养瓶和细菌分离株进行AST，目标是在平均4.5小时内提供结果[267] - 公司已与BD签订销售和营销协议，以利用BD的全球销售团队并减少销售和营销费用[260] 融资与债务 - 公司于2023年3月与持有约85%的2.50%可转换高级债券的持有人及受托人达成宽限协议[293] - 公司于2024年1月完成公开发售，募集净收益1100万美元[294] - 公司于2024年8月与某些投资者签订票据购买协议，出售1500万美元的16.00%超级优先担保PIK票据[295] - 公司于2023年6月9日发行了6690万美元的5.00%可转换债券，该债券于2026年12月15日到期，年利率为5.00%，以实物支付[319] - 公司于2018年3月至4月发行了总额为1.715亿美元的2.50%债券[322] - 2021年9月和2022年3月，公司通过交换协议将6500万美元的2.50%债券转换为约170万股普通股[322] - 2022年8月，公司与Schuler Trust达成协议，将4990万美元的2.50%债券交换为3490万美元的担保债券和0.2百万股的认股权证[323] - 2024年4月，公司支付约800万美元，结清了所有未偿还的2.50%债券本金及应计利息[324] - 截至2024年6月30日，公司仍有6920万美元的5.00%债券未偿还[325] - 2022年3月，公司与Schuler Trust签订证券购买协议，向其出售约0.2百万股普通股，总购买价为400万美元[327] - 2023年6月，公司修改了2022年3月的证券购买协议，向Schuler Trust出售约0.5百万股普通股，获得400万美元[327] - 2023年6月，公司与Schuler Trust签订购买协议，Schuler Trust需购买140万股普通股，总购买价为1000万美元[328] - 2024年1月，公司完成公开发行，包括680万单位，每单位包括一股普通股和一个认股权证，公开发行价格为每单位1.50美元，总收入约为1020万美元[331][333] - 2024年5月，公司与Schuler Trust完成额外单位的销售，获得约270万美元的 gross proceeds[335]