ATS (ATS) is expected to deliver a year-over-year decline in earnings on lower revenues when it reports results for the quarter ended June 2024. This widely-known consensus outlook gives a good sense of the company's earnings picture, but how the actual results compare to these estimates is a powerful factor that could impact its near-term stock price.The earnings report, which is expected to be released on August 8, 2024, might help the stock move higher if these key numbers are better than expectations. O ...

 Neumifil delivers statistically significant reductions in influenza symptomatic infection rate, symptom severity and viral loadStrategy to advance clinical development of Neumifil to be based on these positive data and pre-clinical data package demonstrating Neumifil’s activity against a broad range of viruses St Andrews, UK – 23nd May 2024 - Pneumagen, a clinical stage biotech company developing Neumifil (HEX17), a broad-spectrum antiviral, intranasal drug for the prophylaxis and treatment of viral respir ...

文章核心观点 - 公司宣布其首个口服STAT6降解剂KT-621在哮喘动物模型中的前期临床数据,表现与生物药物dupilumab相当或优于 [1][4][5] - KT-621预计于2024年下半年进入1期临床试验,2025年上半年公布1期试验数据 [2][9] - 公司表示KT-621有望成为治疗过敏性疾病的口服小分子药物,具有与生物药物相当的疗效,且更加便捷 [4][5][9] 公司概况 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,专注于靶向蛋白降解(TPD)技术开发新药 [10] - 公司已经推出了首个用于免疫性疾病的降解剂,现正专注于开发口服小分子降解剂,为患者提供更加便捷有效的治疗方案 [3][10] - 公司还在开发针对难治性肿瘤靶点的降解剂 [10] KT-621概况 - KT-621是一种口服、高选择性的STAT6降解剂,可以全面抑制TH2炎症反应 [4][8] - 前期动物实验数据显示,KT-621在哮喘模型中的疗效与生物药物dupilumab相当或优于,且具有口服给药的便利性 [1][4][5][9] - KT-621还展现出在治疗食管嗜酸性粒细胞炎等其他TH2介导性疾病的潜力 [6]

文章核心观点 - 公司正在开发一种名为vilobelimab的新药,用于治疗COVID-19重症患者 [1][2][3] - 公司在ATS 2024国际会议上发布了一项针对PANAMO III期临床试验的亚组分析结果 [2][3][4] - 分析结果显示,vilobelimab联合托珠单抗或巴瑞替尼可显著降低COVID-19重症患者的28天和60天全因死亡率 [5] - 联合用药未发现安全性问题,且患者特征与整体研究人群基本一致 [6] 公司概况 - 公司是一家生物制药公司,专注于开发针对补体系统的抗炎疗法 [18] - 公司的主要产品候选药物是vilobelimab,是一种首创的抗人C5a单克隆抗体 [7][18] - 除了COVID-19,vilobelimab还正在开发用于治疗其他炎症性疾病,如溃疡性坏死性脓皮病和皮肤鳞状细胞癌 [7] 产品信息 - vilobelimab已获得美国FDA紧急使用授权,用于治疗48小时内接受机械通气或体外膜肺氧合的成人COVID-19住院患者 [8][9] - vilobelimab是一种尚未获批的实验性药物,其安全性和有效性尚不完全清楚 [10][11] - 已知的不良反应包括严重感染、过敏反应等 [12][13][14][15] - 医疗服务提供者有责任报告所有药物错误和严重不良事件 [16][17]

文章核心观点 - 公司发布了Dupixent®在COPD治疗中的III期临床试验NOTUS的最新数据,结果显示Dupixent可以显著降低COPD急性加重发作率,改善肺功能[1][2][3] - 这些结果支持Dupixent作为COPD新的治疗方法,可能成为10多年来首个获批的靶向治疗药物[2] - 公司正在积极推进Dupixent和另一款生物药物itepekimab在COPD治疗领域的临床开发,希望能够改变COPD治疗的现状[15][16][17] 根据目录分别总结 1. NOTUS III期临床试验结果 - NOTUS试验证实了之前BOREAS试验的积极结果,显示Dupixent可以显著降低COPD急性加重发作率34%,改善肺功能[2][3] - 试验还显示Dupixent可以改善患者生活质量和症状,但这些指标的改善未达到统计学显著性[4][5] - 安全性方面,Dupixent的不良事件发生率与安慰剂组相当,未发现新的安全性问题[6] 2. Dupixent在COPD适应症的监管进展 - Dupixent已在美国获得优先审评,预计2024年6月27日前获批上市[7][8] - 公司也正在推进Dupixent在欧盟和中国的监管申请,并与其他国家监管机构进行沟通[8] - Dupixent在COPD适应症的安全性和有效性尚未得到任何监管机构的全面评估[9] 3. COPD疾病概况 - COPD是一种严重损害肺部功能的呼吸系统疾病,主要症状包括持续性咳嗽、呼吸困难和大量痰液[10] - COPD与急性加重发作相关,这些加重发作需要系统性糖皮质激素治疗甚至住院,给患者和医疗系统带来沉重负担[10] - 目前美国约有30万COPD患者存在2型炎症,但过去10多年来没有新的治疗方法获批[11] 4. Dupixent COPD临床开发计划 - BOREAS和NOTUS是两项III期临床试验,评估Dupixent作为联合维持治疗在2型炎症COPD患者中的疗效和安全性[12][13][14] - 这些试验的主要终点评估了急性中重度COPD加重发作的年化发生率,次要终点包括肺功能改善、生活质量和症状改善[14] - 公司还在开发另一款靶向IL-33的生物药物itepekimab,正在进行两项III期临床试验[15][16][17] 5. Dupixent简介 - Dupixent是一种完全人源化单克隆抗体,通过抑制IL-4和IL-13通路发挥作用,不是免疫抑制剂[18] - Dupixent已在60多个国家获批用于治疗特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎合并鼻息肉等适应症,全球已有超过85万患者使用[19] - 公司正在开发Dupixent用于治疗慢性自发性荨麻疹、未知原因的慢性瘙痒、COPD合并2型炎症和疱疹样天疱疮等适应症[21] 6. 公司简介 - 再生元是一家专注于创新生物药研发的领先生物技术公司,拥有多项自主研发的获批产品和管线[22][23] - 赛诺菲是一家全球创新医疗保健公司,致力于通过科学创新改善人们的生活[25] - 两家公司正在共同开发Dupixent,并就COPD等适应症进行深入合作[20]

NOTUS results confirm landmark data from the Phase 3 BOREAS trial and show Dupixent significantly reduced exacerbations by 34% and improved lung function, compared to placebo, in uncontrolled chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with evidence of type 2 inflammation Data support the potential of Dupixent as the first new treatment approach in more than a decade and first-ever targeted therapy for COPD TARRYTOWN, N.Y. and PARIS, May 20, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ...

Late-Breaking Results From the Phase 2a COURSE Trial Illustrate Tezspire's Impact on COPD Exacerbations in Patients With a Broad Range of Eosinophil Levels THOUSAND OAKS, Calif., May 19, 2024 /PRNewswire/ -- Amgen (NASDAQ:AMGN) and AstraZeneca today announced the results of the Phase 2a COURSE trial evaluating Tezspire® (tezepelumab-ekko) in people with moderate to very severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with a broad range of baseline blood eosinophil counts (BEC) irrespective of emphysema, ...

SAN DIEGO, May 16, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- When:          May 17–22, 2024Where:         San Diego Convention Center (SDCC) | 111 Harbor Dr. San Diego, CA 92101                       Marriott Marquis San Diego Marina | 333 West Harbor Dr. San Diego, CA 92101Research:     26 ResMed-supported abstracts will be presented at ATS. Full list below. Highlights:Innovation Hub:     Healthcare of Today, Looking Towards Tomorrow: Digital Innovations and Patient CentricityBooth #1442:            Featuring ResMed’s late ...

Appendix 99.1 ATS Reports Fourth Quarter and Annual 2024 Results 05/16/2024 Cambridge, ON / BUSINESS WIRE / ATS Corporation (TSX and NYSE: ATS) ("ATS" or the "Company") today reported its financial results for the three and twelve months ended March 31, 2024. All references to "$" or "dollars" in this news release are to Canadian dollars unless otherwise indicated. Fourth quarter highlights: • Revenues increased 8.3% year over year to $791.5 million. • Net Income was $48.5 million compared to $29.6 million ...

财务数据和关键指标变化 - 第四季度收入为7.92亿美元,同比增长8.3% [8] - 全年收入增长18% [8] - 第四季度调整后营业利润为9590万美元,同比下降6% [34] - 全年调整后营业利润增长16%至3.98亿美元 [8] - 第四季度毛利率为28.1%,同比下降71个基点 [34] - 第四季度自由现金流为960万美元 [40] - 第四季度末净债务/调整后EBITDA比率为2.4倍,符合2-3倍的目标区间 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - 生命科学业务第四季度订单增长强劲,全年订单增长14% [9] - 生命科学业务第四季度收入增长15.6% [31] - 交通运输业务第四季度订单受到一定压力,短期内面临收入下压 [12][13] - 食品饮料业务第四季度订单强劲,全年订单保持良好 [14] - 能源业务订单管线强劲,聚焦现有核电站改造和新建小型模块反应堆 [16] - 消费品业务订单保持稳定,聚焦仓储自动化和消费品包装 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 生命科学业务第四季度订单增长14%至8.71亿美元 [9] - 交通运输业务第四季度订单为4.25亿美元 [12] - 食品饮料业务第四季度订单为2.3亿美元 [14] - 能源业务订单管线强劲,聚焦现有核电站改造和新建小型模块反应堆 [16] - 消费品业务订单保持稳定,聚焦仓储自动化和消费品包装 [17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司完成4项收购,持续投资创新,专利组合增长近10% [6] - 公司启动股票回购计划,部署1450万美元回购110万股 [7] - 公司持续推进精益管理ABM,在交付、质量、内部供给率和员工流失率等方面取得进展 [26] - 公司收购Paxiom,拓展食品饮料包装业务,提升毛利率 [15] - 公司看好生命科学行业的GLP-1药物、可穿戴设备、自动化药房和隐形眼镜等领域的增长机会 [10] - 公司在交通运输业务方面面临短期市场不确定性,但长期看好该行业的发展 [12][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第四季度和全年业绩反映了战略执行的持续进展 [5] - 公司订单管线保持强劲,为下一财年提供良好的收入可见性 [29][45] - 尽管交通运输业务面临短期压力,但公司有信心通过其他业务的增长来抵消 [44] - 公司看好生命科学、食品饮料和能源等领域的长期增长机会 [10][14][16] - 公司将继续专注于创新投入、精益管理和并购整合,以推动长期价值创造 [6][19][22][23] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **David Ocampo 提问** 交通运输业务中的一个大型项目取消了5000万美元,公司在过去两年内为此进行了大量投入,是否有任何补偿机制? [49] **Ryan McLeod 回答** 根据合同条款,客户需要补偿公司在项目取消前已经投入的成本。这是正常的项目范围变更,公司预计能够收回之前的投入。[52] 问题2 **Michael Doumet 提问** 公司在2025财年的收入指引中没有包括那个5000万美元的交通运输项目,是因为时间不确定性吗?同时公司提到交通运输业务的订单管线中有一些大订单推迟,是否意味着公司可能在短期内获得新的大订单? [60] **Andrew Hider 回答** 我们将该项目从收入预期中剔除,主要是由于时间的不确定性。客户正在关注电池技术和终端市场需求。如果该项目重启,将会是额外的收入贡献。对于交通运输业务,客户的投资方式将会更加谨慎和审慎,但长期来看,该行业的增长前景仍然良好。[61][62] 问题3 **Michael Doumet 提问** 考虑到交通运输业务的下滑,公司在短期内如何管理人员和间接费用,以应对可能出现的毛利率波动? [63] **Ryan McLeod 回答** 我们已经调整了成本结构以适应当前的需求水平。如果需要进一步调整,我们会这样做。在毛利率方面,我们在本季度通过提供现场支持服务来抵消了一些不利影响。这些服务将会逐步减少。我们还看到了一些较低毛利率项目的影响,但这些已经基本结束。从销售费用来看,我们会有一些额外的人员成本,但这将在下一财年趋于正常。所以我们不预期毛利率会有任何不利影响。[64][65]