文章核心观点 - 公司发布了Dupixent®在COPD治疗中的III期临床试验NOTUS的最新数据,结果显示Dupixent可以显著降低COPD急性加重发作率,改善肺功能[1][2][3] - 这些结果支持Dupixent作为COPD新的治疗方法,可能成为10多年来首个获批的靶向治疗药物[2] - 公司正在积极推进Dupixent和另一款生物药物itepekimab在COPD治疗领域的临床开发,希望能够改变COPD治疗的现状[15][16][17] 根据目录分别总结 1. NOTUS III期临床试验结果 - NOTUS试验证实了之前BOREAS试验的积极结果,显示Dupixent可以显著降低COPD急性加重发作率34%,改善肺功能[2][3] - 试验还显示Dupixent可以改善患者生活质量和症状,但这些指标的改善未达到统计学显著性[4][5] - 安全性方面,Dupixent的不良事件发生率与安慰剂组相当,未发现新的安全性问题[6] 2. Dupixent在COPD适应症的监管进展 - Dupixent已在美国获得优先审评,预计2024年6月27日前获批上市[7][8] - 公司也正在推进Dupixent在欧盟和中国的监管申请,并与其他国家监管机构进行沟通[8] - Dupixent在COPD适应症的安全性和有效性尚未得到任何监管机构的全面评估[9] 3. COPD疾病概况 - COPD是一种严重损害肺部功能的呼吸系统疾病,主要症状包括持续性咳嗽、呼吸困难和大量痰液[10] - COPD与急性加重发作相关,这些加重发作需要系统性糖皮质激素治疗甚至住院,给患者和医疗系统带来沉重负担[10] - 目前美国约有30万COPD患者存在2型炎症,但过去10多年来没有新的治疗方法获批[11] 4. Dupixent COPD临床开发计划 - BOREAS和NOTUS是两项III期临床试验,评估Dupixent作为联合维持治疗在2型炎症COPD患者中的疗效和安全性[12][13][14] - 这些试验的主要终点评估了急性中重度COPD加重发作的年化发生率,次要终点包括肺功能改善、生活质量和症状改善[14] - 公司还在开发另一款靶向IL-33的生物药物itepekimab,正在进行两项III期临床试验[15][16][17] 5. Dupixent简介 - Dupixent是一种完全人源化单克隆抗体,通过抑制IL-4和IL-13通路发挥作用,不是免疫抑制剂[18] - Dupixent已在60多个国家获批用于治疗特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎合并鼻息肉等适应症,全球已有超过85万患者使用[19] - 公司正在开发Dupixent用于治疗慢性自发性荨麻疹、未知原因的慢性瘙痒、COPD合并2型炎症和疱疹样天疱疮等适应症[21] 6. 公司简介 - 再生元是一家专注于创新生物药研发的领先生物技术公司,拥有多项自主研发的获批产品和管线[22][23] - 赛诺菲是一家全球创新医疗保健公司,致力于通过科学创新改善人们的生活[25] - 两家公司正在共同开发Dupixent,并就COPD等适应症进行深入合作[20]

NOTUS results confirm landmark data from the Phase 3 BOREAS trial and show Dupixent significantly reduced exacerbations by 34% and improved lung function, compared to placebo, in uncontrolled chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with evidence of type 2 inflammation Data support the potential of Dupixent as the first new treatment approach in more than a decade and first-ever targeted therapy for COPD TARRYTOWN, N.Y. and PARIS, May 20, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ...

Late-Breaking Results From the Phase 2a COURSE Trial Illustrate Tezspire's Impact on COPD Exacerbations in Patients With a Broad Range of Eosinophil Levels THOUSAND OAKS, Calif., May 19, 2024 /PRNewswire/ -- Amgen (NASDAQ:AMGN) and AstraZeneca today announced the results of the Phase 2a COURSE trial evaluating Tezspire® (tezepelumab-ekko) in people with moderate to very severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with a broad range of baseline blood eosinophil counts (BEC) irrespective of emphysema, ...

SAN DIEGO, May 16, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- When: May 17–22, 2024 Where: San Diego Convention Center (SDCC) | 111 Harbor Dr. San Diego, CA 92101 Marriott Marquis San Diego Marina | 333 West Harbor Dr. San Diego, CA 92101 Research: 26 ResMed-supported abstracts will be presented at ATS. Full list below. Highlights: Innovation Hub: Healthcare of Today, Looking Towards Tomorrow: Digital Innovations and Patient Centricity Booth #1442: Featuring ResMed’s latest innovations in respiratory care: Complete list of R ...

Appendix 99.1 ATS Reports Fourth Quarter and Annual 2024 Results 05/16/2024 Cambridge, ON / BUSINESS WIRE / ATS Corporation (TSX and NYSE: ATS) (“ATS” or the “Company”) today reported its financial results for the three and twelve months ended March 31, 2024. All references to "$" or "dollars" in this news release are to Canadian dollars unless otherwise indicated. Fourth quarter highlights: • Revenues increased 8.3% year over year to $791.5 million. • Net Income was $48.5 million compared to $29.6 million ...

财务数据和关键指标变化 - 第四季度收入为7.92亿美元,同比增长8.3% [8] - 全年收入增长18% [8] - 第四季度调整后营业利润为9590万美元,同比下降6% [34] - 全年调整后营业利润增长16%至3.98亿美元 [8] - 第四季度毛利率为28.1%,同比下降71个基点 [34] - 第四季度自由现金流为960万美元 [40] - 第四季度末净债务/调整后EBITDA比率为2.4倍,符合2-3倍的目标区间 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - 生命科学业务第四季度订单增长强劲,全年订单增长14% [9] - 生命科学业务第四季度收入增长15.6% [31] - 交通运输业务第四季度订单受到一定压力,短期内面临收入下压 [12][13] - 食品饮料业务第四季度订单强劲,全年订单保持良好 [14] - 能源业务订单管线强劲,聚焦现有核电站改造和新建小型模块反应堆 [16] - 消费品业务订单保持稳定,聚焦仓储自动化和消费品包装 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 生命科学业务第四季度订单增长14%至8.71亿美元 [9] - 交通运输业务第四季度订单为4.25亿美元 [12] - 食品饮料业务第四季度订单为2.3亿美元 [14] - 能源业务订单管线强劲,聚焦现有核电站改造和新建小型模块反应堆 [16] - 消费品业务订单保持稳定,聚焦仓储自动化和消费品包装 [17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司完成4项收购,持续投资创新,专利组合增长近10% [6] - 公司启动股票回购计划,部署1450万美元回购110万股 [7] - 公司持续推进精益管理ABM,在交付、质量、内部供给率和员工流失率等方面取得进展 [26] - 公司收购Paxiom,拓展食品饮料包装业务,提升毛利率 [15] - 公司看好生命科学行业的GLP-1药物、可穿戴设备、自动化药房和隐形眼镜等领域的增长机会 [10] - 公司在交通运输业务方面面临短期市场不确定性,但长期看好该行业的发展 [12][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第四季度和全年业绩反映了战略执行的持续进展 [5] - 公司订单管线保持强劲,为下一财年提供良好的收入可见性 [29][45] - 尽管交通运输业务面临短期压力,但公司有信心通过其他业务的增长来抵消 [44] - 公司看好生命科学、食品饮料和能源等领域的长期增长机会 [10][14][16] - 公司将继续专注于创新投入、精益管理和并购整合,以推动长期价值创造 [6][19][22][23] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **David Ocampo 提问** 交通运输业务中的一个大型项目取消了5000万美元,公司在过去两年内为此进行了大量投入,是否有任何补偿机制? [49] **Ryan McLeod 回答** 根据合同条款,客户需要补偿公司在项目取消前已经投入的成本。这是正常的项目范围变更,公司预计能够收回之前的投入。[52] 问题2 **Michael Doumet 提问** 公司在2025财年的收入指引中没有包括那个5000万美元的交通运输项目,是因为时间不确定性吗?同时公司提到交通运输业务的订单管线中有一些大订单推迟,是否意味着公司可能在短期内获得新的大订单? [60] **Andrew Hider 回答** 我们将该项目从收入预期中剔除,主要是由于时间的不确定性。客户正在关注电池技术和终端市场需求。如果该项目重启,将会是额外的收入贡献。对于交通运输业务,客户的投资方式将会更加谨慎和审慎,但长期来看,该行业的增长前景仍然良好。[61][62] 问题3 **Michael Doumet 提问** 考虑到交通运输业务的下滑,公司在短期内如何管理人员和间接费用,以应对可能出现的毛利率波动? [63] **Ryan McLeod 回答** 我们已经调整了成本结构以适应当前的需求水平。如果需要进一步调整,我们会这样做。在毛利率方面,我们在本季度通过提供现场支持服务来抵消了一些不利影响。这些服务将会逐步减少。我们还看到了一些较低毛利率项目的影响,但这些已经基本结束。从销售费用来看,我们会有一些额外的人员成本,但这将在下一财年趋于正常。所以我们不预期毛利率会有任何不利影响。[64][65]

ATS (ATS) came out with quarterly earnings of $0.48 per share, beating the Zacks Consensus Estimate of $0.41 per share. This compares to earnings of $0.54 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of 17.07%. A quarter ago, it was expected that this automation services provider would post earnings of $0.48 per share when it actually produced earnings of $0.48, delivering no surprise. Over the last four quarters, the company ...

THOUSAND OAKS, Calif., May 15, 2024 /PRNewswire/ -- Amgen (NASDAQ:AMGN) will host a webcasted call for the investment community at 1:00 p.m. PT on Monday, May 20, 2024 following the presentation of new data from TEZSPIRE® in chronic obstructive pulmonary disease (COPD) at the American Thoracic Society (ATS) International Conference on May 19 and 20, 2024. The presentation will also include an overview of additional programs from Amgen's innovative inflammation portfolio. Jay Bradner, executive vice presiden ...

公司介绍 - ATS公司是一家成立于1978年的领先自动化解决方案提供商，拥有超过7000名员工，业务遍布北美、欧洲、东南亚和大洋洲[4] 参会信息 - ATS公司宣布首席执行官Andrew Hider和首席财务官Ryan McLeod将参加雷蒙德詹姆斯第45届年度机构投资者大会[1] - ATS将在活动中举办炉边聊天，网站上将提供现场活动的网络链接[2]

CAMBRIDGE, Ontario--(BUSINESS WIRE)--ATS Corporation (TSX: ATS) (NYSE: ATS) (“ATS” or the “Company”) today announced that Andrew Hider, Chief Executive Officer and Ryan McLeod, Chief Financial Officer will participate in the Barclays Industrials Select Conference in Miami, FL on February 22, 2024. Management will host institutional investor meetings at the Conference, which can be arranged by contacting your Barclays representative or dgalison@atsautomation.com. About ATS Corporation ATS Corporation is an i ...