现金及现金等价物相关 - 2024年9月30日现金及现金等价物为28452千美元2023年12月31日为19841千美元[6] - 2024年9月30日现金等价物总额为27,840千美元2023年12月31日为18,982千美元[37] - 2024年前九个月现金及现金等价物净增加8611千美元2023年同期减少25762千美元[11] - 2024年9月30日现金等价物为27840千美元[34] - 2023年12月31日现金等价物为18982千美元[35] 合作收入相关 - 2024年三季度来自合作方的合作收入为6845千美元2023年同期为0 [7] - 2024年前三季度来自合作方的合作收入为21163千美元2023年同期为0 [7] - 2024年9月公司从吉利德科学公司获得10000万美元总收益[27] - 2024年9月30日止三个月和九个月分别确认680万美元和2120万美元合作收入[27] - 2024年三个和九个月与吉利德合作分别确认合作收入680万美元和2,120万美元[52] - 2024年前三季度来自关联方的合作收入为2116.3万美元2023年同期无此项收入[7] - 2024年前九个月与吉利德合作协议确认2120万美元合作收入[27] - 2024年第三季度公司确认合作收入680万美元[52] - 2024年前三季度公司确认合作收入2120万美元[52] 研发费用相关 - 2024年三季度研发费用为13515千美元2023年同期为10824千美元[7] - 2024年前三季度研发费用为41653千美元2023年同期为37894千美元[7] - 与Arbutus Biopharma协议下2024年9月30日止的三个月和九个月研发费用分别为0.3百万美元和相关调整[56] - 与Arbutus Biopharma协议下2023年9月30日止的三个月和九个月研发费用减少额分别为0.1百万美元和1.2百万美元[56] - 2024年与Arbutus Biopharma合作的临床试验终止后公司确认研发费用30万美元[56] 一般及管理费用相关 - 2024年三季度一般及管理费用为4286千美元2023年同期为4224千美元[7] - 2024年前三季度一般及管理费用为13398千美元2023年同期为14201千美元[7] 净亏损相关 - 2024年三季度净亏损为9613千美元2023年同期为14420千美元[7] - 2024年前三季度净亏损为29842千美元2023年同期为50266千美元[7] - 2024年9月30日止三个月净亏损9613000美元2023年同期为14420000美元[25] - 2024年9月30日止九个月净亏损29842000美元2023年同期为50266000美元[25] - 2024年前九个月净亏损29842千美元2023年同期为50266千美元[11] - 2024年前三季度净亏损为2984.2万美元2023年同期为5026.6万美元[7] 每股净亏损相关 - 2024年三季度基本和稀释后每股净亏损为1.51美元2023年同期为3.29美元[7] - 2024年9月30日止三个月基本和稀释后每股净亏损1.51美元2023年同期为3.29美元[25] - 2024年9月30日止九个月基本和稀释后每股净亏损5.12美元2023年同期为11.61美元[25] - 2024年前三季度基本和稀释后每股净亏损为5.12美元2023年同期为11.61美元[7] - 2024年三个季度基本和稀释后每股净亏损分别为1.51美元5.12美元2023年同期为3.29美元11.61美元[25] 股权相关 - 2024年9月30日的普通股为6,354,414股[8] - 2024年9月30日额外实收资本为841,743美元[8] - 2024年9月30日额外实收资本为84.1743万美元[10] - 2024年9月30日累计赤字为81.559万美元[10] - 2024年9月30日股东权益总额为2.6003万美元[10] - 2023年12月31日额外实收资本为826921[6] - 2024年9月30日和2023年12月31日的累计赤字分别为815590和785748[6] - 2024年9月30日和2023年12月31日的额外实收资本分别为841743和826921[6] 其他收支相关 - 2024年前9个月折旧和摊销为97千美元[11] - 2024年前9个月股票薪酬为2,369美元[11] - 2024年前9个月市场证券净增值为 - 3,065千美元[11] - 2024年前9个月非现金租金费用为1,064千美元[11] - 2024年三个季度股票薪酬支出为797美元2023年为1,135美元[44] - 2024年九个季度股票薪酬支出为2,369美元2023年为4,160美元[44] 经营、投资、融资活动现金流量相关 - 2024年前9个月经营活动现金净流出50,710千美元[11] - 2024年前9个月投资活动现金净流入46,867千美元[11] - 2024年前9个月融资活动现金净流入12,454千美元[11] 吉利德合作相关 - 截至2024年9月30日吉利德持有公司约19.9%的流通有表决权普通股[30] - 2024年6月公司向吉利德发行和出售179500股普通股及相关认股权证总收益约280万美元[29] - 2023年10月公司与吉利德达成合作协议获得1亿美元总收益[46] - 吉利德对项目行使选择权时需支付4500万到1.25亿美元不等的选择费[47] - 吉利德行使选择权后公司可在项目上获得高达3.3亿美元潜在监管和商业里程碑收入[48] - 截至2024年9月30日吉利德合作协议总交易价格确定为9070万美元[50] 其他协议相关 - 与印第安纳大学的HBV研究协议下若达成所有里程碑需支付0.8百万美元[57] - 2024年4月终止与印第安纳大学的IURTC许可协议[57] - 2024年和2023年前三季度公司向印第安纳大学支付尽职调查维护费均为10万美元[57] 公司产品相关 - 公司目前无产品销售收入且无获批产品[13] 有价证券相关 - 2024年9月30日短期有价证券为66502千美元[34] - 2023年12月31日短期有价证券为110406千美元[35] - 2024年9月30日现金等价物和有价证券总额为94342千美元[34] - 2023年12月31日现金等价物和有价证券总额为129388千美元[35] 应计款项相关 - 2024年9月30日应计利息应收款为0.4百万美元[36] - 2023年12月31日应计利息应收款为0.3百万美元[36] - 2024年9月30日应计薪酬为4,124千美元2023年12月31日为5,484千美元[39] - 2024年9月30日应计专业费用和其他为641千美元2023年12月31日为260千美元[39] 股票发行收益相关 - 2024年6月向投资者发行股票和认股权证获得约980万美元总收益[40] - 2024年6月向吉利德发行股票和认股权证获得约280万美元总收益[40] 递延收入相关 - 2024年9月30日短期递延收入3260万美元长期递延收入3250万美元[52]

财务状况 - 截至2024年9月30日现金、现金等价物和有价证券为9500万美元相比2024年6月30日的1.092亿美元公司现金预计可支持运营至2026年第一季度[4] 营收情况 - 2024年第三季度合作研究收入为680万美元2023年同期无收入[4] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用为1350万美元相比2023年同期的1080万美元有所增加[4] - 2024年第三季度一般和管理费用为430万美元与2023年同期基本持平[4] 股东净亏损情况 - 2024年第三季度普通股股东净亏损为960万美元或每股基本和摊薄1.51美元2023年同期为1440万美元或每股基本和摊薄3.29美元[4] ABI - 5366相关情况 - ABI - 5366在1a期中期数据中耐受性良好安全性良好口服给药暴露长达70天半衰期约20天1b期研究预计探索每周一次和每月一次口服给药2025年上半年有望获得中期数据[3] ABI - 4334相关情况 - ABI - 4334的1b期试验正在进行中预计2024年底获得慢性乙肝患者的中期数据[4] ABI - 1179相关情况 - ABI - 1179和ABI - 6250有望在2024年底进入临床[4] - 收到ABI - 1179的1a/b期研究的监管许可[3] ABI - 6250相关情况 - ABI - 6250的临床前数据在2024年9月11 - 15日举行的国际乙肝会议上展示[4]

Investors interested in Medical stocks should always be looking to find the best-performing companies in the group. Assembly Biosciences (ASMB) is a stock that can certainly grab the attention of many investors, but do its recent returns compare favorably to the sector as a whole? Let's take a closer look at the stock's year-to-date performance to find out.Assembly Biosciences is a member of the Medical sector. This group includes 1019 individual stocks and currently holds a Zacks Sector Rank of #5. The Zac ...

药物研发管线 - 公司正在开发两种治疗复发性生殖器疱疹的helicase-primase抑制剂(HPI)[90] - 公司正在开发一种口服可用的乙型肝炎三型病毒(HDV)入口抑制剂[90] - 公司正在开发一种临床阶段的胶囊装配调节剂(CAM),旨在破坏乙型肝炎病毒(HBV)的复制周期[90] - 公司的HPI产品5366在临床前研究中显示了良好的安全性和药代动力学特征,有望作为长效治疗方案[95,96] - 公司的HPI产品1179也展现出了单位纳摩尔级别的对HSV-1和HSV-2的体外抑制活性,以及支持长效给药的药代动力学特征[97] - 公司的CAM产品4334在体内外试验中展现出了对HBV复制和cccDNA形成的双重抑制作用,具有最佳in vitro活性和安全性特征[109,110,111,112] - 公司的HDV入口抑制剂6250在体内外试验中显示出了对所有已测试的HBV/HDV基因型的低纳摩尔级别抑制活性,以及良好的口服生物利用度和药代动力学特征[106] - 公司计划在2024年底前启动6250的I期临床试验[107] 与吉利德公司的合作 - 公司与吉利德科学公司签订了期权、许可和合作协议，吉利德公司将其HPI和NNPI项目独家许可给公司[117] - 吉利德公司可在某些里程碑时点以4500万美元至1.25亿美元的费用行使对公司其他项目的独家许可选择权[117] - 如果吉利德公司行使对某个项目的许可选择权，公司最多可获得3.3亿美元的监管和商业里程碑付款，以及高个位数至高teens的特许权使用费[118] - 公司与吉利德公司还签订了股票购买协议和投资者权利协议,吉利德公司将以13.92美元每股的价格投资1,089,472股公司普通股[120] 财务情况 - 公司2024年第二季度的研发费用为1.63亿美元,较上年同期增加3700万美元,主要由于HBV/HDV抑制剂6250和HSV-1/2项目1179和5366的推进[132] - 公司在2024年6月30日结束的三个月内获得了150万美元的利息和其他收入净额，较2023年同期的60万美元增加了90万美元，主要是由于2023年10月与Gilead公司合作后投资组合余额增加导致获得更多利息收入[139] - 2024年6月30日结束的六个月内公司确认了1,431.8万美元的合作收入，而2023年同期没有收入[142,144] - 2024年6月30日结束的六个月内公司研发费用为2,813.8万美元，较2023年同期的2,707.0万美元增加了106.8万美元，主要是由于HBV/HDV入口抑制剂6250以及HSV-1和HSV-2项目1179和5366的推进[145,146] - 2024年6月30日结束的六个月内公司一般及行政费用为911.2万美元，较2023年同期的997.7万美元减少了86.5万美元，主要是由于股份支付费用的减少[147,149] - 2024年6月30日结束的六个月内公司利息和其他收入净额为310.9万美元，较2023年同期的120.1万美元增加了190.8万美元，主要是由于2023年10月与Gilead公司合作后投资组合余额增加导致获得更多利息收入[150,151] - 2024年6月30日结束的六个月内公司确认了40.6万美元的所得税费用，而2023年同期没有[151,152] 其他 - 公司估计全球有2.54亿人慢性感染HBV,但只有约13%的人知道自己的感染状况,仅3%的人接受了治疗[99] - 公司在2024年6月30日结束的季度内,内部财务报告控制没有发生重大变化,不太可能对内部财务报告控制产生重大影响[164] - 公司目前不是任何重大法律诉讼的一方,但未来可能会涉及一些日常业务相关的诉讼[165]

临床试验进展 - 公司正在两项临床试验中给首批受试者进行给药[5] - 预计2024年第三季度将公布ABI-5366 I期临床试验的中期数据,2025年上半年公布ABI-5366在复发性生殖器疱疹患者中的I期临床试验中期数据[7] - 预计2024年底将公布ABI-4334 I期临床试验的中期数据[7] - 预计2024年底将有两个新的候选药物ABI-1179和ABI-6250进入临床试验[7] 临床前数据展示 - 公司在多个学术会议上展示了候选药物的临床前数据[5][6] 资金筹集 - 公司通过股权投资筹集了约1260万美元的资金,支持抗病毒药物组合的推进并延长了现金储备至2026年第一季度[6] - 2024年6月30日,公司的现金、现金等价物和可流通证券为1.092亿美元,预计可为公司运营提供资金支持至2026年第一季度[9] 财务数据 - 2024年第二季度,公司从与Gilead的合作中确认收入850万美元[9] - 2024年第二季度,公司的研发费用为1630万美元,较2023年同期增加[9] - 2024年第二季度,公司的净亏损为1120万美元,每股基本和稀释亏损1.98美元[9]

– Data from both ABI-5366 and ABI-1179, novel long-acting helicase-primase inhibitor candidates for recurrent genital herpes, to be presented – – Poster presentation highlights key preclinical data from ABI-5366 supporting its entry into ongoing Phase 1a/b clinical trials – – Oral and poster presentations feature first data presented from ABI-1179, expected to enter the clinic by the end of 2024 – SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., July 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Assembly Biosciences, Inc. (NASDAQ:ASMB), a bio ...

– Data from both ABI-5366 and ABI-1179, novel long-acting helicase-primase inhibitor candidates for recurrent genital herpes, to be presented – – Poster presentation highlights key preclinical data from ABI-5366 supporting its entry into ongoing Phase 1a/b clinical trials – – Oral and poster presentations feature first data presented from ABI-1179, expected to enter the clinic by the end of 2024 – SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., July 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Assembly Biosciences, Inc. (Nasdaq: ASMB), a bi ...

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., June 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Assembly Biosciences, Inc. (NASDAQ:ASMB), a biotechnology company developing innovative therapeutics targeting serious viral diseases, today announced that the first participant has been dosed in the Phase 1b trial of ABI-4334, a next-generation capsid assembly modulator (CAM) candidate in development for the treatment of chronic hepatitis B virus (HBV) infection. Chronic HBV (cHBV) infection is a leading cause of chronic liver disease and liver ...

— Funding supports advancement of antiviral portfolio, including four candidates in clinical development, and extends cash runway into Q1 2026 — — Anticipated near term interim data read outs include ABI-5366 Phase 1a in 3Q24 and Phase 1b in 1H25, and ABI-4334 Phase 1b by end of 2024 — SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., June 17, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Assembly Biosciences, Inc. ("Assembly Bio") (NASDAQ:ASMB), a biotechnology company developing innovative therapeutics targeting serious viral diseases, today anno ...

– Phase 1a study portion of single ascending dosing in healthy participants will inform the development of ABI-5366 with interim data expected in Q3 2024 – – Phase 1b study portion of multiple ascending weekly doses in participants with recurrent genital herpes on track to initiate by end of year with interim data expected in 1H 2025 – SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., June 10, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Assembly Biosciences, Inc. (Nasdaq: ASMB), a biotechnology company developing innovative therapeutics targeting ...