Assembly Biosciences(ASMB) - 2024 Q2 - Quarterly Report

药物研发管线 - 公司正在开发两种治疗复发性生殖器疱疹的helicase-primase抑制剂(HPI)[90] - 公司正在开发一种口服可用的乙型肝炎三型病毒(HDV)入口抑制剂[90] - 公司正在开发一种临床阶段的胶囊装配调节剂(CAM),旨在破坏乙型肝炎病毒(HBV)的复制周期[90] - 公司的HPI产品5366在临床前研究中显示了良好的安全性和药代动力学特征,有望作为长效治疗方案[95,96] - 公司的HPI产品1179也展现出了单位纳摩尔级别的对HSV-1和HSV-2的体外抑制活性,以及支持长效给药的药代动力学特征[97] - 公司的CAM产品4334在体内外试验中展现出了对HBV复制和cccDNA形成的双重抑制作用,具有最佳in vitro活性和安全性特征[109,110,111,112] - 公司的HDV入口抑制剂6250在体内外试验中显示出了对所有已测试的HBV/HDV基因型的低纳摩尔级别抑制活性,以及良好的口服生物利用度和药代动力学特征[106] - 公司计划在2024年底前启动6250的I期临床试验[107] 与吉利德公司的合作 - 公司与吉利德科学公司签订了期权、许可和合作协议,吉利德公司将其HPI和NNPI项目独家许可给公司[117] - 吉利德公司可在某些里程碑时点以4500万美元至1.25亿美元的费用行使对公司其他项目的独家许可选择权[117] - 如果吉利德公司行使对某个项目的许可选择权,公司最多可获得3.3亿美元的监管和商业里程碑付款,以及高个位数至高teens的特许权使用费[118] - 公司与吉利德公司还签订了股票购买协议和投资者权利协议,吉利德公司将以13.92美元每股的价格投资1,089,472股公司普通股[120] 财务情况 - 公司2024年第二季度的研发费用为1.63亿美元,较上年同期增加3700万美元,主要由于HBV/HDV抑制剂6250和HSV-1/2项目1179和5366的推进[132] - 公司在2024年6月30日结束的三个月内获得了150万美元的利息和其他收入净额,较2023年同期的60万美元增加了90万美元,主要是由于2023年10月与Gilead公司合作后投资组合余额增加导致获得更多利息收入[139] - 2024年6月30日结束的六个月内公司确认了1,431.8万美元的合作收入,而2023年同期没有收入[142,144] - 2024年6月30日结束的六个月内公司研发费用为2,813.8万美元,较2023年同期的2,707.0万美元增加了106.8万美元,主要是由于HBV/HDV入口抑制剂6250以及HSV-1和HSV-2项目1179和5366的推进[145,146] - 2024年6月30日结束的六个月内公司一般及行政费用为911.2万美元,较2023年同期的997.7万美元减少了86.5万美元,主要是由于股份支付费用的减少[147,149] - 2024年6月30日结束的六个月内公司利息和其他收入净额为310.9万美元,较2023年同期的120.1万美元增加了190.8万美元,主要是由于2023年10月与Gilead公司合作后投资组合余额增加导致获得更多利息收入[150,151] - 2024年6月30日结束的六个月内公司确认了40.6万美元的所得税费用,而2023年同期没有[151,152] 其他 - 公司估计全球有2.54亿人慢性感染HBV,但只有约13%的人知道自己的感染状况,仅3%的人接受了治疗[99] - 公司在2024年6月30日结束的季度内,内部财务报告控制没有发生重大变化,不太可能对内部财务报告控制产生重大影响[164] - 公司目前不是任何重大法律诉讼的一方,但未来可能会涉及一些日常业务相关的诉讼[165]