Assembly Biosciences(ASMB)
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Assembly Biosciences(ASMB) - 2022 Q4 - Annual Report
2023-03-22 00:00
公司业务及研发项目 - 公司是一家生物制药公司,专注于研发治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的临床候选药物,以及针对高复发性生殖器疱疹和其他病毒性疾病的研究项目[240] - 公司实施了战略重组计划,包括停止第一代核心抑制剂(CI)vebicorvir(VBR)的开发,优化下一代CIs,ABI-H3733(3733)和ABI-4334(4334)的临床研究,并优先考虑HBV/HDV进入抑制剂等研究活动[241] - 公司的HBV项目旨在改善患者预后,增加诊断和治疗患者数量,开发有限和治愈性疗法,而HDV项目则针对HDV感染患者的疾病负担[242] - 目前慢性HBV感染的标准治疗是NrtIs,但其不能完全消除病毒,治愈率很低,公司的HBV项目旨在直接干预cccDNA活动,提高治疗效果[243] - 公司正在推进两个针对HDV的项目,HDV是一种“卫星病毒”,对HBV患者造成严重疾病负担,目前的标准治疗是注射聚乙二醇干扰素-α,公司认为口服小分子进入抑制剂将是HDV患者的重大创新[244] - 公司的研究努力发现了几个直接靶向和变构抑制核心蛋白功能的小分子CI系列,这些CI在细胞培养模型中显示了降低病毒HBV DNA水平的潜力[249] - 公司的下一代CIs已经进入临床开发阶段,这些候选药物优化了对病毒复制和cccDNA形成的作用,展现出显著增强的潜力[251] - 公司已经暂停了核心抑制剂候选药物3733,并优先考虑核心抑制剂候选药物4334,4334在预临床阶段表现出了优越的潜力[263] - 公司已经启动了4334的临床研究,初步数据显示4334具有良好的半衰期,支持每日一次的给药方案[267] - 公司在2022年3月宣布了针对HBV和HDV的新研究项目,旨在开发口服小分子药物来抑制这两种病毒的进入[270] - 公司于2022年7月推出了新的研究项目,旨在开发一种新型小分子IFNAR激动剂,以在肝脏内选择性激活IFN-α通路,并提供口服给药的便利性[271] - 公司在2022年8月宣布了针对高复发性生殖器疱疹和移植相关疱疹病毒的新项目[273] - 公司提出了开发HSV-2长效螺旋酶抑制剂的机会,以提高疗效、便利性和患者依从性[276] - 公司于2023年2月提名了HSV-2长效螺旋酶抑制剂项目5366的开发候选药物,以进行IND前研究[277] 财务状况 - 截至2022年12月31日,公司累计赤字达7.245亿美元,主要是由于研发支出和一般行政支出所致[298] - 2022年与2021年相比,合作收入出现了较大变化,2022年合作收入为0美元,较2021年的6254美元下降了100%[299] - 研发支出在2022年达到了7,000万美元,较2021年的6,852.4万美元增加了1,500万美元,主要是由于员工和承包商相关支出的增加[301] - 2022年的一般和行政支出为2,413.4万美元,较2021年的2,878万美元减少了4,646万美元,主要是由于专业费用和股权补偿费用的减少[303] - 利息和其他收入在2022年达到了1,022万美元,较2021年的302万美元增加了720万美元,主要是由于2022年多次利率上涨导致市场证券利息收入增加[304] - 公司在2022年的经营活动中使用的现金减少了8,446.3万美元,主要是由于公司的净亏损达到了93,100万美元[316] - 公司在2021年的经营活动中使用的现金减少了9,340万美元,主要是由于公司的净亏损达到了129,900万美元[317] - 公司在2022年的投资活动中提供的现金为90,640万美元,主要是由于从市场证券的销售和到期中获得的89,200万美元收入[318] - 公司在2021年的投资活动中提供的现金为26,515万美元,主要是由于从市场证券的销售和到期中获得的27,300万美元收入[319] - 公司在2022年的融资活动中提供的现金为614万美元,主要是由于通过2020年ATM销售的300,827股普通股和通过2018年员工股票购买计划发行的225,832股普通股获得的净收益[319] - 公司在2021年的融资活动中提供的现金为53,064万美元,主要是由于通过2020年ATM销售的11,234,207股普通股和通过2018年员工股票购买计划发行的88,820股普通股获得的净收益[320]