SOLANA BEACH, Calif., Nov. 13, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Artelo Biosciences, Inc. (Nasdaq: ARTL), a clinical-stage pharmaceutical company focused on modulating lipid-signaling pathways to develop treatments for people living with cancer, pain, dermatologic and neurological conditions, announced new data being presented today on ART26.12, Artelo’s lead clinical Fatty Acid Binding Protein 5 (FABP5) inhibitor, in osteoarthritis (OA) pain at the 13th Annual Musculoskeletal Repair and Regeneration Symposium in Ne ...

财务状况（资产、负债、权益等） - 2024年9月30日现金及现金等价物为4357美元2023年12月31日为2815美元[10] - 2024年9月30日总资产为7136美元2023年12月31日为13043美元[10] - 2024年9月30日总负债为775美元2023年12月31日为1291美元[12] - 2024年9月30日股东权益为6361美元2023年12月31日为11752美元[12] - 2024年9月30日流动资产为500万美元较2023年12月31日的1100万美元下降[104] - 2024年9月30日流动负债为70万美元较2023年12月31日的130万美元下降[105] - 2024年9月30日无形资产价值2,039美元[58] - 2024年9月30日和2023年12月31日公司无形资产无减值[33] - 2024年9月30日交易性有价证券余额为500美元2023年12月31日为7611美元[31] - 2024年9月30日商业票据可交易证券为500美元2023年12月31日为4654美元[39] - 2024年9月30日已发行和流通普通股为3227700股2023年12月31日为3188959股[49] - 2024年9月30日股票期权为763105份2023年9月30日为519105份[42] - 2024年9月30日认股权证为139897份2023年9月30日为253319份[42] - 2024年9月30日止九个月期间授予244,000份期权价值299美元其中103,000份期权价值129美元为关联方[57] - 截至2024年9月30日未摊销金额为1,926美元其中关联方为813美元[57] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日未行使期权内在价值为0[57] - 2024年2月488,069份期权重新定价为1.55美元[55] - 2024年9月30日未行使期权763,105份加权平均行使价1.85美元[55] - 2024年9月30日可行使期权10,491份加权平均行使价21.53美元[55] 运营成果（营收、亏损、运营费用等） - 2024年9月总运营费用为6296美元2023年9月为6690美元[13] - 2024年9月净亏损为6048美元2023年9月为6216美元[13] - 2024年9月基本和稀释每股普通股亏损为1.88美元2023年9月为2.15美元[13] - 2024年9月30日止九个月净亏损6048美元2023年同期为6216美元[17] - 2024年第三季度运营费用为120万美元较2023年同期的260万美元下降[92] - 2024年前九个月运营费用为630万美元较2023年同期的670万美元下降[95] - 2024年前9个月净亏损600万美元[97] - 2024年9月30日止九个月运营活动现金净流出5783美元2023年同期为5611美元[17] - 2024年9月30日止九个月投资活动现金净流入7269美元2023年同期为766美元[17] - 2024年9月30日止九个月融资活动现金净流入55美元2023年同期为535美元[17] - 2024年9月30日综合亏损总额为6063美元2023年9月为6161美元[13] - 2024年和2023年9个月内根据股权协议公司发行普通股分别获得收益55美元和535美元[49] - 2024年9月30日和2023年9月30日止九个月公司分别确认股票薪酬费用617美元和801美元其中关联方分别为426美元和539美元[57] 现金流量相关 - 2024年9月30日止九个月运营活动使用的现金为580万美元，2023年同期为560万美元[107] - 2024年9月30日止九个月投资活动提供的现金为730万美元，2023年同期为80万美元[108] - 2024年9月30日止九个月融资活动提供的现金为10万美元，2023年同期为50万美元[109] - 2024年9月30日根据股权线发行普通股38741股收益55美元2023年发行306666股收益535美元[49] - 截至2024年9月30日公司现有现金资源预计可支撑运营至2025年第四季度[23] - 截至2024年9月30日拥有现金现金等价物和投资490万美元[99] - 现有现金资源预计可支撑计划运营至2025年第四季度[100] 公司研发相关 - 公司正在开发双大麻素（CB）激动剂ART27.13，用于癌症相关厌食症的1b/2a期试验[74] - 公司的ART26.12预计2024年第四季度开始1期临床试验[74] - 公司的ART12.11可能被视为固定药物组合[74] - 公司的ART27.13在之前研究中展现出良好的药代动力学等特性且耐受性良好[75] - 公司将CIPN作为ART26.12的初始开发适应症[79] - 公司的ART12.11有多项潜在优势[80] - 公司计划在获得监管部门批准后将产品提供给患者[82] - 公司于2021年4月开始招募并给首位患者用药开展CAReS临床研究，2023年第一季度完成1b期患者招募，预计2024年底或2025年初完成全部招募[77] - 斯通布鲁克大学（SBU）已从美国国立卫生研究院获得约800万美元资金用于开发FABP5抑制剂候选药物[78] - 公司于2024年6月10日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交ART26.12的研究性新药（IND）申请，并于2024年7月8日收到可进行研究的通知[79] - 公司目前有两个美国专利、一个美国专利申请待批、六个外国专利以及三个外国专利申请待批[81] - 公司通过许可引进活动获得两个专利保护的候选产品[75] 公司营收情况 - 公司至今未产生任何营收且近期可能也不会产生[90] - 公司尚未产生任何收入，近期也可能不会从产品销售或其他来源产生收入[90] 公司其他费用情况 - 2024年9月30日高级副总裁欧洲业务相关公司咨询服务费用为7美元2023年为9美元[44] - 2024年9月30日子公司董事有重大影响公司专业服务费用为87美元2023年为105美元[45] - 2024年9月30日子公司董事控制公司专业服务费用为58美元2023年为58美元[46]

SOLANA BEACH, Calif., Nov. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Artelo Biosciences, Inc. (Nasdaq: ARTL), a clinical-stage pharmaceutical company focused on modulating lipid-signaling pathways to develop treatments for people living with cancer, pain, dermatologic and neurological conditions, today announced that ART26.12, the Company’s lead clinical FABP inhibitor, has been accepted into the NIH Helping to End Addiction Long Term (HEAL) Initiative’s Preclinical Screening Platform for Pain (PSPP). The HEAL Initiativ ...

SOLANA BEACH, Calif., Oct. 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Artelo Biosciences, Inc. (Nasdaq: ARTL), a clinical-stage pharmaceutical company focused on modulating lipid-signaling pathways to develop treatments for people living with cancer, pain, dermatologic and neurological conditions today announced that it will be participating in the Maxim Group 2024 Virtual Healthcare Summit being held October 15-17, 2024. Gregory D. Gorgas, CEO of Artelo Biosciences, will be joining Jason McCarthy, Maxim’s Senior MD and ...

产品开发 - 公司正在开发一种合成双重大麻素受体激动剂ART27.13，用于治疗与癌症相关的厌食症[127][128] - 公司正在开发一种FABP5抑制剂ART26.12，作为治疗化疗诱发周围神经病变、糖尿病性神经病变、前列腺癌、乳腺癌、疼痛、皮肤病和焦虑障碍的潜在候选药物[129][130] - 公司开发了一种合成大麻素共晶体ART12.11，可能用于治疗焦虑、创伤后应激障碍、癫痫、失眠和炎性肠病等[131][132] - 公司正在按照传统的监管药物开发标准开发其产品候选药物，并计划通过处方或医嘱的方式使其可供患者使用[133] 管理团队 - 公司的管理团队在开发、商业化和合作伦理制药产品方面有丰富的经验[133] 商业化策略 - 公司计划保留内部开发和商业化产品的权利，但也可能寻求与制药业合作伙伴的合作[134] 财务状况 - 公司运营费用在2024年6月30日结束的三个月内为250.2万美元，而2023年同期为178.4万美元，增加主要是由于研发费用增加，这是由于2023年6月30日结束的三个月内获得了英国政府的税收抵免，而本期尚未获得类似抵免[146,149,150] - 公司运营费用在2024年6月30日结束的六个月内为510.1万美元，而2023年同期为407.6万美元，增加主要是由于研发费用增加，这是由于2023年6月30日结束的六个月内获得了英国政府的税收抵免，而本期尚未获得类似抵免[148,149,150] - 公司于2021年11月完成了一次股权发行，获得净收益1830万美元[153] - 公司于2022年5月与一家机构投资者签订了一项购买协议和注册权协议，提供了最多2000万美元的股票融资[153] - 截至2024年6月30日，公司现金、现金等价物和投资总额为560万美元[154] - 公司预计现有现金资源将为其计划的运营提供足够的资金,直到2025年第四季度[156] - 公司总流动资产从2023年12月31日的1098万美元下降至2024年6月30日的616.8万美元,主要是由于运营活动的资金投入[160,161] - 公司总流动负债从2023年12月31日的129.1万美元下降至2024年6月30日的94万美元[160,162] - 2024年上半年经营活动使用的现金为500.5万美元,而2023年同期为380.9万美元[164] - 2024年上半年投资活动产生的现金为301.9万美元,而2023年同期为259.8万美元[164] 资金需求 - 公司需要筹集额外资金以支持业务目标[186][187][188][189][190] 税收抵免 - 公司目前正在英国获得研发税收抵免，但从2024年4月1日开始，与英国境外临床试验相关的某些人员费用将不再符合研发税收抵免的条件[193][194] 许可权利 - 如果公司未能遵守与第三方专利许可的义务，可能会失去对于业务至关重要的许可权利[195][196][197] 临床试验 - 监管要求的变化或其他不可预见的情况可能会影响公司临床试验的启动或完成时间[198][199][200] - 公司可能会因为COVID-19导致的供应链问题而无法提供足够的产品用于测试[214,215] - 监管机构可能不会及时批准公司进行临床试验[216] - 公司产品可能会出现不良反应或安全性问题[217,218,219] - 临床试验结果可能无法证明公司产品的安全性和有效性[221,222,223,224,225,226,228] 公司风险 - 公司作为一家相对较新的公司面临许多常见的风险和困难[201] - 公司目前没有任何获批上市的治疗产品[209] - 公司需要大量资金来完成产品的研发和商业化[208] - 公司可能会因为资金不足而被迫缩小研发范围[203] - 即使公司成功开发出产品,也可能无法获得足够收入实现盈利[204] - 公司可能无法成功获得或维持所需的许可和合作关系[205,206] - 公司资源有限可能无法成功开发现有的候选药物[207] - 公司将专注于有限数量的产品候选物的开发，可能会放弃或延迟其他具有更大商业潜力的机会[233] - 公司将依赖第三方进行临床前研究和临床试验，这些第三方可能无法令人满意地完成相关工作[235,236,237,238] - 公司目前没有营销和销售组织，也没有产品销售经验，未来可能无法建立内部销售和营销能力或与第三方合作[240,241,242] - 公司依赖第三方供应商提供临床和商业用途的原料药，如果供应商无法满足公司需求，可能会延迟临床试验和生产[243,244,247,248] - 公司的知识产权保护存在不确定性，可能会受到专利申请失败、专利被挑战等因素的影响[251,252,253,254,255,256] - 公司需要承担与专利申请、维护相关的各种费用和要求[257,258] - 公司需要获得相关管制机构的许可才能从事与受管制物质相关的研发活动[259,260] - 公司目前在英国拥有从事医学研究所需的许可证[261] - 公司尚未在任何国家获得受管制物质的进出口或供应许可证，除了英国[262] - 公司开发的产品候选物可能受到美国受管制物质法律法规的约束[263] - 受管制物质的生产和分销需要获得DEA的相关许可和配额[266,272] - 产品获批后的市场接受度可能会限制公司

SOLANA BEACH, Calif., Aug. 13, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Artelo Biosciences, Inc. (Nasdaq: ARTL), a clinical-stage pharmaceutical company focused on modulating lipid-signaling pathways to develop treatments for people living with cancer, pain, dermatologic and neurological conditions, today reported its financial and operating results for the three months ended June 30, 2024 and provided a business update. “Artelo is entering an unprecedented phase of productivity in clinical development,” commented Gregory ...

ART26.12 seeks to address a critical need in painful neuropathies, including chemotherapy-induced peripheral neuropathy for which there is no FDA-approved treatment Phase 1 trial results expected in the first half of 2025 SOLANA BEACH, Calif., July 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Artelo Biosciences, Inc. (NASDAQ:ARTL), a clinical-stage pharmaceutical company focused on modulating lipid-signaling pathways to develop treatments for people living with cancer, pain, dermatologic and neurological conditions, today ...

Inhibition of FABP5 Demonstrates Activity in Cancer, Psoriasis, and Anxiety Disorders Results from Several Research Studies Presented at the Annual ICRS Symposium SOLANA BEACH, Calif., July 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Artelo Biosciences, Inc. (Nasdaq: ARTL), a clinical-stage pharmaceutical company focused on modulating lipid-signaling pathways to develop treatments for people living with cancer, pain, dermatologic and neurological conditions, today announced that George Warren, Ph.D., Principal Scientist ...

SOLANA BEACH, Calif., July 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Artelo Biosciences, Inc. (Nasdaq: ARTL), a clinical-stage pharmaceutical company focused on modulating lipid-signaling pathways to develop treatments for people living with cancer, pain, dermatologic and neurological conditions, today announced Professor Saoirse O'Sullivan, Vice President of Translational Sciences at Artelo, presented preclinical data related to ART26.12, Artelo's novel fatty acid binding protein 5 (FABP5) inhibitor at the 34th Annual ...

SOLANA BEACH, Calif., June 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Artelo Biosciences, Inc. (Nasdaq: ARTL), a clinical-stage pharmaceutical company focused on modulating lipid-signaling pathways to develop treatments for people living with cancer, pain, dermatologic and neurological conditions, today announced that Professor Saoirse O'Sullivan will be presenting new preclinical data on ART26.12 at the 57th Annual Scientific Meeting of the British Pain Society. The conference is being held from June 4-6, 2024, in Notti ...