产品开发 - 公司正在开发一种合成双重大麻素受体激动剂ART27.13，用于治疗与癌症相关的厌食症[127][128] - 公司正在开发一种FABP5抑制剂ART26.12，作为治疗化疗诱发周围神经病变、糖尿病性神经病变、前列腺癌、乳腺癌、疼痛、皮肤病和焦虑障碍的潜在候选药物[129][130] - 公司开发了一种合成大麻素共晶体ART12.11，可能用于治疗焦虑、创伤后应激障碍、癫痫、失眠和炎性肠病等[131][132] - 公司正在按照传统的监管药物开发标准开发其产品候选药物，并计划通过处方或医嘱的方式使其可供患者使用[133] 管理团队 - 公司的管理团队在开发、商业化和合作伦理制药产品方面有丰富的经验[133] 商业化策略 - 公司计划保留内部开发和商业化产品的权利，但也可能寻求与制药业合作伙伴的合作[134] 财务状况 - 公司运营费用在2024年6月30日结束的三个月内为250.2万美元，而2023年同期为178.4万美元，增加主要是由于研发费用增加，这是由于2023年6月30日结束的三个月内获得了英国政府的税收抵免，而本期尚未获得类似抵免[146,149,150] - 公司运营费用在2024年6月30日结束的六个月内为510.1万美元，而2023年同期为407.6万美元，增加主要是由于研发费用增加，这是由于2023年6月30日结束的六个月内获得了英国政府的税收抵免，而本期尚未获得类似抵免[148,149,150] - 公司于2021年11月完成了一次股权发行，获得净收益1830万美元[153] - 公司于2022年5月与一家机构投资者签订了一项购买协议和注册权协议，提供了最多2000万美元的股票融资[153] - 截至2024年6月30日，公司现金、现金等价物和投资总额为560万美元[154] - 公司预计现有现金资源将为其计划的运营提供足够的资金,直到2025年第四季度[156] - 公司总流动资产从2023年12月31日的1098万美元下降至2024年6月30日的616.8万美元,主要是由于运营活动的资金投入[160,161] - 公司总流动负债从2023年12月31日的129.1万美元下降至2024年6月30日的94万美元[160,162] - 2024年上半年经营活动使用的现金为500.5万美元,而2023年同期为380.9万美元[164] - 2024年上半年投资活动产生的现金为301.9万美元,而2023年同期为259.8万美元[164] 资金需求 - 公司需要筹集额外资金以支持业务目标[186][187][188][189][190] 税收抵免 - 公司目前正在英国获得研发税收抵免，但从2024年4月1日开始，与英国境外临床试验相关的某些人员费用将不再符合研发税收抵免的条件[193][194] 许可权利 - 如果公司未能遵守与第三方专利许可的义务，可能会失去对于业务至关重要的许可权利[195][196][197] 临床试验 - 监管要求的变化或其他不可预见的情况可能会影响公司临床试验的启动或完成时间[198][199][200] - 公司可能会因为COVID-19导致的供应链问题而无法提供足够的产品用于测试[214,215] - 监管机构可能不会及时批准公司进行临床试验[216] - 公司产品可能会出现不良反应或安全性问题[217,218,219] - 临床试验结果可能无法证明公司产品的安全性和有效性[221,222,223,224,225,226,228] 公司风险 - 公司作为一家相对较新的公司面临许多常见的风险和困难[201] - 公司目前没有任何获批上市的治疗产品[209] - 公司需要大量资金来完成产品的研发和商业化[208] - 公司可能会因为资金不足而被迫缩小研发范围[203] - 即使公司成功开发出产品,也可能无法获得足够收入实现盈利[204] - 公司可能无法成功获得或维持所需的许可和合作关系[205,206] - 公司资源有限可能无法成功开发现有的候选药物[207] - 公司将专注于有限数量的产品候选物的开发，可能会放弃或延迟其他具有更大商业潜力的机会[233] - 公司将依赖第三方进行临床前研究和临床试验，这些第三方可能无法令人满意地完成相关工作[235,236,237,238] - 公司目前没有营销和销售组织，也没有产品销售经验，未来可能无法建立内部销售和营销能力或与第三方合作[240,241,242] - 公司依赖第三方供应商提供临床和商业用途的原料药，如果供应商无法满足公司需求，可能会延迟临床试验和生产[243,244,247,248] - 公司的知识产权保护存在不确定性，可能会受到专利申请失败、专利被挑战等因素的影响[251,252,253,254,255,256] - 公司需要承担与专利申请、维护相关的各种费用和要求[257,258] - 公司需要获得相关管制机构的许可才能从事与受管制物质相关的研发活动[259,260] - 公司目前在英国拥有从事医学研究所需的许可证[261] - 公司尚未在任何国家获得受管制物质的进出口或供应许可证，除了英国[262] - 公司开发的产品候选物可能受到美国受管制物质法律法规的约束[263] - 受管制物质的生产和分销需要获得DEA的相关许可和配额[266,272] - 产品获批后的市场接受度可能会限制公司