Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) is engaged in developing messenger RNA (mRNA) medicines and vaccines based on its innovative and enabling technologies.San Diego, CA-based Arcturus has developed the first self-amplifying mRNA (sa-mRNA) COVID-19 vaccine, Kostaive, in the world. The company has a collaboration agreement with renowned vaccine company CSL Seqirus for making innovative mRNA vaccines.Last week, Arcturus and CSL announced that Japan's Ministry of Health, Labor and Welfare (MHLWs) approve ...

Arcturus Therapeutics (ARCT) closed the last trading session at $21.10, gaining 2.7% over the past four weeks, but there could be plenty of upside left in the stock if short-term price targets set by Wall Street analysts are any guide. The mean price target of $66.75 indicates a 216.4% upside potential.The average comprises eight short-term price targets ranging from a low of $18 to a high of $140, with a standard deviation of $35.48. While the lowest estimate indicates a decline of 14.7% from the current p ...

Peter HansenI have previously written about Arcturus (NASDAQ:ARCT). This is one of my preferred biotech startup plays. The company is close to the commercial launch of the Kostaive self-amplifying mRNA COVID-19 vaccine. Meiji, their partners in Japan, is responsible for the regulatory application so that the vaccine complies with the regulatory demands for the 2024-2025 flu season in Japan. The phase 3 data have revealed a strong immune response, validating the STARR Platform for self-amplifying mRNA va ...

财务表现 - 公司报告期内总收入为498.59百万美元，同比增长373.9%[12] - 公司报告期内净亏损为172.16百万美元，同比减少67.2%[12] - 公司报告期内研发费用为586.69百万美元，同比增长11.4%[12] - 公司报告期内合作收入为459.76百万美元，同比增长380.6%[12] - 公司六个月期间的净亏损为4403.3万美元，而去年同期为179.6万美元[17] - 六个月期间的经营活动净现金流出为3569.9万美元，而去年同期为1493.6万美元[17] - 六个月期间的现金及现金等价物和受限现金减少3167.6万美元，而去年同期减少1337.9万美元[17] - 六个月期间的现金及现金等价物和受限现金期末余额为3172.14万美元，而去年同期为3805.98万美元[17] - 六个月期间的融资活动净现金流入为459.1万美元，而去年同期为流出2727万美元[17] - 六个月期间的利息支付为0美元，而去年同期为210.2万美元[18] - 截至2024年6月30日，公司的累计亏损为41190万美元，而2023年12月31日为36790万美元[24] - 截至2024年6月30日，公司的现金及现金等价物，包括受限现金，为31720万美元[24] - 六个月期间的非现金投资活动包括非现金资产处置47.3万美元和通过经营租赁获得的租赁使用权资产273.6万美元[18] - 固定资产净值从2023年12月31日的$12,427千减少到2024年6月30日的$11,182千[43] - 应付负债包括应付薪酬$9,206千，囊性纤维化基金会负债$6,870千，以及其他研发费用$11,975千[45] - 2024年6月30日结束的三个月和六个月，公司记录的股权激励费用分别为9,424,000美元和19,512,000美元[50] - 2024年6月30日结束的三个月和六个月，公司记录的所得税费用分别为-0.2百万美元和0.2百万美元[51] - 2024年6月30日结束的三个月和六个月，公司记录的与囊性纤维化基金会协议相关的费用为0.8百万美元[52] - 2024年6月30日，公司运营租赁负债的剩余支付总额为36,834,000美元，扣除利息后的总运营租赁负债为30,881,000美元[53] - 2024年6月30日结束的三个月和六个月，公司运营租赁成本分别为1.5百万美元和2.9百万美元[54] 合作与协议 - 公司报告期内授权和技术合作协议相关的潜在收益包括预付款和可能的版税及其他支付[8] - 公司报告期内与CSL Seqirus合作的LUNAR-COV19和LUNAR-FLU项目继续进行开发活动[8] - 公司报告期内与政府和私人实体的安排可能因对方便利终止[8] - 公司报告期内与生物医学高级研究与发展局及国防部的合同遵守严格要求[8] - 公司报告期内计划推进研究项目，包括ARCT-810和ARCT-032的研发活动、临床试验等[8] - 公司报告期内产品候选包括COVID-19疫苗候选作为加强针或主要接种系列的安全性、免疫原性和有效性[8] - 公司通过许可协议、合作研发安排与制药和生物技术公司合作，包括咨询、技术转让、产品收入和政府补助协议[34] - 合同资产和负债在2024年6月30日的六个月内变化：应收账款从$32,064千增加到$24,085千，递延收入从$87,325千减少到$53,706千[35] - 合作收入包括CSL Seqirus的$78,292千和$85,824千，Janssen的$660千，以及其他合作收入的$282千和$2,810千；补助收入为BARDA的$9,297千和$1,510千[37] - 公司与CSL Seqirus签订合作和许可协议，获得$200.0百万预付款，并有可能获得超过$1.3亿开发里程碑和$3.0亿商业里程碑[39] - 公司从BARDA获得最高$63.2百万的补助，用于开发基于STARR®自扩增mRNA技术的流感疫苗[41] 经营活动 - 公司的经营活动主要集中在研究与开发医疗应用的核酸技术，作为单一经营分部[25] 融资与信贷 - 公司子公司与Wells Fargo银行签订$50.0百万的循环信贷协议，利率为1.00%加上每日简单SOFR或期限SOFR[46] - 公司未在2024年6月30日结束的期间根据销售协议提供或出售任何普通股[48] 股权激励 - 2024年6月30日，公司2019年综合股权激励计划下仍有2,236,360股可供未来发行[49] - 2024年6月30日，公司2021年诱导股权激励计划下仍有124,697股可供未来发行[49]

临床试验进展 - 公司提交了ARCT-032针对囊性纤维化的II期临床试验IND申请[6] - ARCT-810(OTC缺乏症)II期临床试验中期数据预计在Q4发布[5] - 公司完成了ARCT-810在欧洲和英国的II期双盲临床试验的患者入组,并扩展到美国开展II期临床试验[6,7] - 公司正在进行ARCT-2303(针对Omicron XBB.1.5变异株的Kostaive®)III期临床试验,以支持全球监管申报[7] - 公司计划在Q4启动ARCT-2304(H5N1流感疫苗)I期临床试验,该疫苗由BARDA提供资金支持[7] 产品商业化 - Kostaive®预计在Q4在日本商业化上市[3] - Kostaive®在18-59岁健康人群中预防严重COVID-19的疗效为100%,在高风险人群中超过90%[7] 公司发展 - 公司任命Moncef Slaoui博士为新任独立董事[7] - 公司二季度收入为4990万美元,同比增长374%,主要来自CSL合作和BARDA合作的收入增加[8,9] - 公司预计现金储备可维持至2027财年第一季度[14] - 公司总收入为10,519,000美元[21] - 研发费用为52,668,000美元[21] - 一般及管理费用为13,225,000美元[21] - 净亏损为52,550,000美元[21] - 每股基本和稀释亏损为1.98美元[21] - 现金及现金等价物余额为3,252,000美元[21] - 获得政府补助收入为954,000美元[21] - 外汇收益为149,000美元[21] - 所得税费用为577,000美元[21] - 加权平均股数为26,563,000股[21]

Dragon Claws/iStock via Getty Images Arcturus (NASDAQ:ARCT) is one of my top picks for the biotech sector as I have outlined in a previous piece. The stock market performance is a testament to the bullish rationale in this stock. Seeking Alpha The differentiating factor of this company, vis-à-vis other similar peers in the sector, is that it is not exactly a cash-burner, even without deriving revenue from any proprietary commercial product so far. The differentiating element is that the company has been abl ...

Data follow the approval of the world's first self-amplifying (sa-mRNA) COVID-19 vaccine for adults in Japan. These results add to recently published data on ARCT-154 demonstrating superior immunogenicity to Omicron BA 4/5 compared to conventional mRNA COVID-19 vaccine booster and follow-up data demonstrating longer duration of immunity compared to traditional COVID-19 mRNA vaccine booster. KING OF PRUSSIA, Pa. and SAN DIEGO, May 20, 2024 /PRNewswire/ -- Global biotechnology leader CSL (ASX:CSL; USOTC:CSLLY ...

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度收入为3800万美元,较上一季度的3090万美元增加,主要由于CSL项目活动增加,包括Kostaive商业化准备 [26][27] - 研发费用从上一季度的3660万美元增加到5360万美元,主要用于CSL和BARDA项目以及内部OTC和CF项目 [28][29] - 公司第一季度净亏损2680万美元,上一季度为1170万美元 [29] - 截至3月31日,公司现金、现金等价物和受限现金为3.453亿美元 [29] - 公司已从CSL获得总计4.201亿美元的前期付款和里程碑款 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - Kostaive疫苗商业化进展顺利,计划在第三季度向日本交付初始400万剂 [8][20][21][22] - ARCT-2301双价新冠疫苗在日本III期临床试验达到主要终点 [9][10] - ARCT-2303奥密克戎XBB.1.5株新冠疫苗III期临床试验已启动,将评估与季节性流感疫苗的联合用药 [11][12] - ARCT-2138四价季节性流感疫苗项目正在进行I期临床试验,预计第三季度公布初步免疫原性和安全性数据 [14][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司已向欧洲药品管理局提交Kostaive上市申请,预计第三季度获得批准决定 [13] - 公司正在日本、英国和欧盟开展ARCT-810 OTC缺陷症和ARCT-032 CF项目的临床试验 [16][17][18] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在与全球知名的CDMO合作,支持自有管线项目的生产制造 [24][25] - 公司正在寻求退出日本合资公司ARCALIS的投资,这是一家集成式mRNA生产设施 [24][25] - 公司正在开展莱姆病和淋球菌疫苗的早期研究 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Kostaive商业化和未来里程碑付款感到兴奋 [20][22][23] - 公司对mRNA疫苗和治疗管线的进展感到满意,并将继续推进临床试验 [33] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Evan Wang 提问** 询问OTC和CF项目7月1日数据更新的预期患者数量和时间点是否足够 [36][37][38][39] **Joe Payne 回答** 公司将提供CF项目I期b期的中期数据,OTC项目II期的部分患者数据,并解释了调整给药方案的原因 [38][50][51][52][53] 问题2 **Liam Hiester 提问** 询问ARCALIS未来的生产能力和对日本订单的预期 [43][44][45][46][47] **Andy Sassine 回答** ARCALIS正在获得商业化GMP批次的批准,一旦成功将可以直接向Meiji供货,但具体订单情况需要由合作伙伴决定 [46][47][62][63][64] 问题3 **Yanan Zhu 提问** 询问Kostaive在日本的定价和政府补贴情况 [60][61][62][63][64][65][66][67] **Andy Sassine 回答** Kostaive在日本的定价约为每剂100美元,政府将提供80%的补贴,对于最终用户来说是一个很有吸引力的价格 [62][63][64][65][66][67]

cs UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-38942 ARCTURUS THERAPEUTICS HOLDINGS INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 32-0595345 (State or ...

Arcturus Therapeutics Announces First Quarter 2024 Financial Update and Pipeline Progress Commercial manufacture of Kostaive® on track for delivery of initial 4 million doses in Q3 Kostaive® European Marketing Authorization Application approval decision expected Q3 Multiple Kostaive® Phase 3 trials further demonstrate breadth and durability of STARR® vaccine platform ARCT-2138 (LUNAR-FLU) Phase 1 topline immunogenicity and safety data, anticipated in Q3 ARCT-810 (LUNAR-OTC) Phase 2 and ARCT-032 (LUNAR-CF) P ...