DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., April 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) today announced shareholder approval of all proposed resolutions specified at its 2024 Annual General Meeting (AGM). Importantly, shareholders approved each of the two proposals required for the Company to proceed with its previously announced intent to pursue a share repurchase program of up to $50 million. This permits the Company to request U.K. High Court approval, as required under U.K. compan ...

关于VASCEPA/VAZKEPA的研究结果 - REDUCE-IT研究显示,无论基线Lp(a)水平高低,使用VASCEPA/VAZKEPA均可显著降低主要不良心血管事件(MACE)的风险,高Lp(a)组(≥50 mg/dL)相对风险降低21%,低Lp(a)组(<50 mg/dL)相对风险降低25%[4][6] - 在基线LDL-C水平<55 mg/dL和≥55 mg/dL的患者中,使用VASCEPA/VAZKEPA均可显著降低心血管事件风险,分别降低34%和24%[11] - REDUCE-IT研究共纳入8,179名患者,中位随访4.9年,结果显示VASCEPA/VAZKEPA可显著降低主要不良心血管事件的发生风险[17] 关于VASCEPA/VAZKEPA的适应症和安全性 - VASCEPA/VAZKEPA适用于既往心血管疾病或2型糖尿病合并2个以上心血管危险因素的成人患者,作为最大耐受剂量他汀治疗的辅助治疗,以降低心肌梗死、卒中、冠状动脉重建和需住院的不稳定心绞痛的风险[20] - VASCEPA/VAZKEPA也适用于成人严重高三酰甘油血症(≥500 mg/dL)患者,作为饮食治疗的辅助,以降低三酰甘油水平[21] - VASCEPA/VAZKEPA使用可能增加房颤/房扑和出血的风险,需要密切监测[24][26]

Vazkepa专利保护期延长 - Amarin公司股价上涨7.1%，因为管理层宣布了关于其在欧洲唯一上市药物Vazkepa的知识产权组合的积极更新[1] - Amarin从欧洲专利局获得了一项新专利，为Vazkepa增加了另外八年的专利保护期，延长了该药物在欧洲的商业保护至2039年4月[2] - Amarin的股价上涨可能是因为Vazkepa的专利保护期延长，使得公司能够设定药物价格并受益于缺乏竞争[4] Vazkepa获得欧洲批准 - Vazkepa已获得欧洲批准，用于降低心血管事件的风险，如心脏病发作、中风和其他因血液循环受阻而引起的问题，也获得了作为附加治疗的批准，适用于正在接受他汀类药物治疗且血液中甘油三酯（TG）水平较高的成年人[5]

Amarin公司专利独家权延长 - Amarin公司的心血管药物Vazkepa在欧盟获得专利独家权延长，有效期延长至2039年[2] - 专利独家权对制药公司至关重要，可以更灵活地定价药物[3] - Amarin公司一直在积极捍卫Vazkepa/Vascepa的知识产权，最近在欧洲专利局的一场争议中取得胜利[4]

Amarin公司专利保护 - Amarin公司获得了欧洲专利局(EPO)的决定，将VAZKEPA的专利保护期延长至2039年[1] - 该决定涵盖了VAZKEPA在欧洲的使用，起源于REDUCE-IT心血管结果试验，为VAZKEPA在欧洲提供了更长的独家地位[2] - Amarin公司成功捍卫了另一项涵盖VAZKEPA的专利免受第三方反对，该专利有效期至2033年[3]

Amarin Corporation Plc (AMRN) reported break-even quarterly earnings in fourth-quarter 2023 against the Zacks Consensus Estimate of a loss of 4 cents per share. The company recorded adjusted earnings of 2 cents in the year-ago quarter.Adjusted earnings exclude non-cash stock-based compensation, restructuring inventory and other restructuring expenses.Total revenues were $74.7 million, beating the Zacks Consensus Estimate of $72.5 million. However, revenues were down 17% from the year-ago quarter’s levels, o ...

Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) Q4 2023 Earnings Conference Call February 29, 2024 8:00 AM ET Company Participants Mark Marmur - Vice President, Global Corporate Communications Patrick Holt - President and Chief Executive Officer Tom Reilly - Executive Vice President, Chief Financial Officer and Head of Global HR & Finance Conference Call Participants Roanna Ruiz - Leerink Partners Operator Welcome to Amarin Corporation's Conference Call to discuss its Fourth Quarter and Full Year 2023 Financial Result ...

公司战略和产品推广 - 公司专注于改善心血管健康和降低心血管风险的药物开发和商业化[219] - VASCEPA是公司的商业化产品，已获得美国FDA批准用于降低高危患者持续心血管风险[219] - 公司的战略重点包括最大化美国现金流、欧洲重组和扩大国际合作伙伴关系[221] - 公司在欧洲已获得市场授权和监管批准，正在推进价格和报销活动以提高市场准入[226] - 公司与Edding签订协议，在中国推出VASCEPA，已获得NMPA批准并于2023年10月在中国大陆上市[227] - 公司与Biologix签订协议，在中东和北非地区注册和商业化VASCEPA，已在多个国家获得批准并商业化[228] - 2022年4月，HLS与加拿大全国药品联盟完成谈判，VASCEPA符合加拿大公共市场报销条件[229] - 截至2023年12月，已在20个国家和地区提交VASCEPA的审批申请，并在13个国家和地区获得批准[230] - 2023年2月，与CSL Seqirus达成协议，在澳大利亚和新西兰推广VASCEPA[231] 临床研究和数据发布 - 2023年3月，REDUCE-IT的新分析显示VASCEPA显著降低了近期急性冠状动脉综合征患者心血管死亡、中风等风险[232] - 2023年4月，EVAPORATE-FFRCT研究显示VASCEPA对冠状动脉生理有显著改善[233] - 2023年8月，支持了关于IPE对MACE减少的中介分析报告[234] - 全球医学和科学合作伙伴支持了近50项相关出版物[235] 财务状况和运营成本 - 公司实施了组织重组计划，预计每年将降低大约4000万美元的运营成本[220] - 根据财务报告，2023年公司总净收入为3.069亿美元，较2022年下降了17%[247] - 2023年公司产品净收入为2.853亿美元，较2022年下降了22%[247] - 公司在2023年实现了许多许可和版税收入，总额为2160万美元，较2022年增长了706%[248] - 2023年12月31日，销售产品的整体毛利率为50%[253] - 2023年12月31日，销售、一般和行政费用为1.999亿美元，较2022年减少1.045亿美元，降幅34%[254] - 2023年12月31日，研发费用为2,220万美元，较2022年减少820万美元，降幅27%[259] 资金状况和风险管理 - 截至2023年12月31日，公司账面应收账款净额为1.336亿美元，存货为2.586亿美元，长期存货为7760万美元[266] - 公司自成立以来一直出现年度营运亏损，截至2023年12月31日，累计亏损达16亿美元[266] - 公司计划实施ORP，裁员约30%，预计每年将减少大约4,000万美元的运营成本[266] - 公司计划启动股份回购计划，购买价值高达5,000万美元的公司普通股[266] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为1.993亿美元，短期投资为1.214亿美元，公司相信这些资金足以支持未来一年的运营[266] - 公司暴露于市场风险，包括利率变动风险，但不使用衍生金融工具[267] - 公司的现金及现金等价物、投资和大部分供应商关系均以美元计价，因此认为外汇波动对运营收入的影响不大[267] - 公司相信汇率波动不会对其财务状况或运营结果产生重大影响[268] - 公司认为自己不会受到重大利率风险的影响，主要投资组合为美国国债和其他政府相关证券[268] - 公司监控投资以最小化信用风险集中度，投资政策要求所有投资保持最低的信用评级，以实现流动性和资本保值的目标[269]

Amarin公司财报电话会议 - Amarin公司将于2024年2月29日举行第四季度和2023年年度业绩电话会议[1] - 会议将在发布公司第四季度和全年2023年财务业绩后进行[2] - Amarin与Say Technologies合作，允许股东提交和投票问题，部分问题将在电话会议中回答[3] - 所有股东被鼓励在2024年2月15日8:00 am ET之前提交问题[4]

It has been a rather lukewarm earnings season for the drug and biotech sector. Majority of large drug/biotech companies reported mixed results and issued fresh guidance for 2024, which was largely optimistic. Several smaller biotechs are scheduled to report earnings results this month.Per the Zacks classification, the pharma/biotech industry comes under the broader Medical sector, which comprises pharma/biotech as well as medical device companies.Per the Earnings Trends report, as of Feb 14, 80.0% of the Me ...