阿玛琳(AMRN)
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Amarin Corporation(AMRN) - 2023 Q3 - Quarterly Report
2023-11-01 00:00
公司产品推广及市场拓展 - 公司是一家专注于心血管健康和降低心血管风险的制药公司,主要产品VASCEPA已在美国和欧洲获得批准并上市[132] - 公司在欧洲进行了商业基础设施重设计,以更好地与定价和报销状况对齐,并在其他国家推进定价和报销活动以提高市场准入[134][135] - 公司已在欧洲部分国家获得VAZKEPA的个别和国家报销,并计划在其他国家继续推进报销谈判[140] - 公司与Eddingpharm合作在中国推出VASCEPA,已获得国家药监局批准并于2023年10月正式上市[141] - 公司与Biologix合作在中东和北非地区注册和推广VASCEPA,已在多个国家获得批准并商业化[141] - 2022年4月,HLS与加拿大卫生部达成协议,获得VASCEPA在加拿大的注册和分销权[142] - 2023年1月,HLS获得VASCEPA的独家销售权并于2月开始商业化[142] - 2023年4月,HLS与加拿大全国药品联盟完成谈判,VASCEPA符合加拿大公共市场报销条件[142] - 2023年8月,公司与Neopharm签署协议,在以色列等地区分销VASCEPA[142] 产品推广效果及市场认可 - REDUCE-IT结果得到40多个医学机构的更新,推荐在适当的高风险患者中使用icosapent ethyl[143] - 2023年7月,美国心脏协会和美国心脏病学会发布指南,指出REDUCE-IT发现IPE显著降低主要心血管事件的相对风险[144] - 2023年8月,欧洲心脏病学会发布指南,推荐在糖尿病患者中使用IPE[145] 公司财务状况 - 2023年第三季度,公司净总收入为66.1百万美元,较2022年同期下降27%[154] - 美国VASCEPA产品销售净收入下降29%,导致产品收入净额为64.9百万美元[154] - 许可和版税收入在2023年第三季度为1.2百万美元,较2022年同期增长76%[155] - 2023年第三季度,销售、一般和行政费用为45.5百万美元,较2022年同期下降23%[158] - 研发费用在2023年第三季度为5.1百万美元,较2022年同期下降11%[162] - 2023年第三季度,公司重组费用为0.7百万美元,较2022年同期下降80%[166] - 2023年前9个月,公司净总收入为2.322亿美元,较2022年同期下降了17%[168] - 2023年前9个月,美国VASCEPA产品销售收入净额为2.09亿美元,较2022年同期下降了23%[168] - 2023年前9个月,许可和版税收入为1,750万美元,较2022年同期增长了798%[168] - 2023年前9个月,产品销售总毛利率为48%,较2022年同期下降了16%[168] - 2023年前9个月,销售、一般和行政费用为1.56亿美元,较2022年同期下降了34%[171] - 2023年前9个月,研发费用为1,642.8万美元,较2022年同期下降了35%[175] - 2023年前9个月,重组费用为1,070万美元,较2022年同期下降了22%[179] - 2023年前9个月,利息收入净额为840万美元,较2022年同期增长了580%[180] - 2023年前9个月,其他收入净额为310万美元,较2022年同期增长了255%[180] - 2023年前9个月,所得税费用为210万美元,较2022年同期下降了78%[180] 公司资金状况及经营活动 - 截至2023年9月30日,公司的流动性资金包括现金及现金等价物和受限现金共2.713亿美元,短期投资为4980万美元[1] - 2023年前9个月,公司经营活动现金流净额较2022年同期有所增加,为7.5百万美元,主要是由于2022年在欧洲商业和预发行运营成本增加,以及2022年上半年库存采购增加,抵消了2023年美国产品收入下降的影响[1] - 2023年前9个月,公司投资活动现金流净额减少,主要是由于投资级利息收益证券到期所得1610万美元减少,部分抵消了2022年同期投资级利息收益证券到期所得2406万美元,部分抵消了3750万美元的投资级利息收益证券购买[1]
Amarin Corporation plc (AMRN) Cantor Fitzgerald Annual Global Healthcare Conference (Transcript)
2023-09-27 08:12
业绩总结 - 公司在第二季度实现了总收入约8亿美元,产品总收入为6.5亿美元[27] - 公司现金流为正,第二季度现金余额为3.13亿美元,没有债务[8] - 美国市场持有57%的市场份额,尽管已有仿制药近三年,仍保持市场领导地位[9] - 全球库存约为3.5亿美元,其中大部分可在美国使用[65] - 公司保持现金流正向,拥有3亿美元以上的现金[87] 用户数据 - 美国市场拥有四种仿制药,市场份额为57%[61] - 美国市场最高市场份额为58%[62] - 美国市场75%的业务由独家生活覆盖[64] 未来展望 - 公司在全球范围内的扩张仍处于早期阶段,中国市场有望在年底推出高三酸甘油酯适应症[24] - 全球市场主要目标是延长VASCEPA品牌产品的生命周期[67] - 中国市场有巨大的机会,尚未推出高三酸甘油酯指示[75] 新产品和新技术研发 - 公司在欧洲市场的发展至关重要,已在英国、西班牙和荷兰等欧洲前五大市场推出产品[12] - 澳大利亚和新西兰的CSL合作伙伴关系初步印象积极[77] 市场扩张和并购 - 公司在欧洲市场已获得九个国家对VASCEPA的报销,每个市场的报销方式各有不同[42] - 意大利市场对VASCEPA进行了积极的临床评估,但尚未获得最终的报销批准[50] - 欧洲市场需要建立临床路径以促进销售和患者吸收[91] 负面信息 - 无负面信息 其他新策略和有价值的信息 - 公司计划重新设计商业基础设施,包括在欧洲进行领导层调整和组织扁平化[56]
Amarin Corporation(AMRN) - 2023 Q2 - Quarterly Report
2023-08-02 00:00
公司产品信息 - 公司是一家专注于心血管健康和降低心血管风险的制药公司[127] - VASCEPA是公司的商业化产品,已获得美国FDA批准用于降低高风险患者的心血管风险[127] - 在欧洲,公司已获得VAZKEPA的市场授权和监管批准,并在多个国家推出了该产品[135] - 公司计划继续在国际市场上与合作伙伴合作,包括加拿大、中东北非、中国、澳大利亚和新西兰,并继续探索其他合作伙伴关系[136] - 在中国,公司与Edding签订了独家协议,已获得VASCEPA在中国大陆的监管批准,并计划在中国市场推出该产品[137] - 在中东和北非地区,公司与Biologix签订协议,已在多个国家获得VASCEPA的批准并商业化推出[138] - 2022年4月,HLS与加拿大卫生部达成协议,VASCEPA获得了减少心血管事件风险的批准[139] - 截至2023年第二季度,已在16个国家提交了VASCEPA的审批申请,并在11个国家获得了批准[140] - VASCEPA在冠状动脉生理学方面的研究显示,与安慰剂相比,VASCEPA在改善冠状动脉段的FFRCT值方面取得了显著进展[144] 财务表现 - 2023年6月30日,公司净总收入为80.2百万美元,较2022年同期减少了15%[152] - 2023年6月30日,公司产品净收入为65.2百万美元,较2022年同期减少了31%[152] - 许多里程碑和预付款项的确认导致许可和版税收入在2023年6月30日和2022年同期增加了2226%[154] - 销售、一般和行政费用在2023年6月30日和2022年同期减少了41%[159] - 研发费用在2023年6月30日和2022年同期减少了40%[163] - 2023年6月30日,公司重组费用为10百万美元,与2022年同期相比减少了2%[168] - 利息收入在2023年6月30日和2022年同期增加了942%[168] - 其他收入(费用)在2023年6月30日和2022年同期增加了235%[168] - 2023年上半年,公司净总收入为1.661亿美元,较2022年同期的1.891亿美元减少了12%[169] - 2023年上半年,公司产品净收入为1.498亿美元,较2022年同期的1.878亿美元减少了20%[169] - 2023年上半年,许可和版税收入为1630万美元,较2022年同期的130万美元增加了1166%[170] - 2023年上半年,公司产品销售总毛利率为50%,较2022年同期的61%下降[173] - 2023年上半年,销售、一般和行政费用为1.1054亿美元,较2022年同期的1.7754亿美元减少了38%[174] - 2023年上半年,研发费用为1132.3万美元,较2022年同期的1940万美元减少了42%[177] - 2023年上半年,公司重组费用为1000万美元,较2022年同期的1020万美元略微下降[182] 现金流及资本资源 - 截至2023年6月30日,公司的流动性和资本资源总额为$233.5百万,短期投资为$79.9百万,长期投资为$0.1百万[183] - 2023年6月30日,公司经营活动现金流净额较2022年同期有所增加,为0.2百万美元[183] - 2023年6月30日,公司投资活动现金流净额较2022年同期有所减少,主要是由于投资等级利息收益工具到期所得减少[184]
Amarin Corporation plc (AMRN) Presents at Goldman Sachs 44th Annual Global Healthcare Conference (Transcript)
2023-06-13 15:39
业绩总结 - 美国市场销售额超过10亿美元[3] - 欧洲市场需加快推进,尤其是在英国和北欧地区[4] - 美国销售团队在疫情后恢复到疫情前的水平[9] - 公司通过管理医疗保险获得了市场份额[19] - 公司在美国市场的知名度较高,但策略已转向保护品牌处方[25] - 公司在2019年开始更新全球指南,包括欧洲心脏病学会和欧洲动脉粥样硬化学会的指南[29] - 在英国和北欧市场获得了良好的定价,并在预算方面继续谈判[30] - 在中国获得了高三酸甘油酯适应症的初步批准,合作伙伴将在该领域开发心血管风险适应症[31] - 每个国家的定价和经济压力不同,美国是一个通用市场,难以一概而论[32] 新产品和新技术研发 - 公司在2019年开始更新全球指南,包括欧洲心脏病学会和欧洲动脉粥样硬化学会的指南[29] - 在中国获得了高三酸甘油酯适应症的初步批准,合作伙伴将在该领域开发心血管风险适应症[31] 市场扩张和并购 - 欧洲市场需加快推进,尤其是在英国和北欧地区[4] - 公司在美国市场的知名度较高,但策略已转向保护品牌处方[25] - 在英国和北欧市场获得了良好的定价,并在预算方面继续谈判[30] - 公司目前的核心重点是在欧洲启动业务,同时继续寻找全球其他市场的机会[47] - 公司的核心战略是在美国保持盈利,保护盈利能力,在欧洲获得定价和商业接受度,以增加估值[48] 其他有价值的信息 - 医生仍然更倾向于开具品牌药方而非通用药[12] - 通用药并未因缺乏心血管风险标签而被视为不同[15] - 欧洲科学界对VASCEPA的接受度很高[28] - 公司的核心战略是在美国保持盈利,保护盈利能力,在欧洲获得定价和商业接受度,以增加估值[48]
Amarin Corporation plc (AMRN) Presents at Jefferies 2023 Global Healthcare Conference (Transcript)
2023-06-07 23:51
美国市场 - 美国市场稳定,市场份额维持在57%左右[7] - 美国市场现金余额稳定,报告显示现金为3.05亿美元[8] - 美国市场重点在于维持品牌VASCEPA处方[9] - 公司在美国市场面临竞争,但通过合同和独家供应链维持品牌[53] 欧洲市场 - 欧洲市场面临挑战,需要加速商业化和定价谈判[11] - 英国市场已获得NICE指导和VAZKEPA报销,团队致力于推动区域报销[13] - 公司在英国和欧洲市场的商业机会巨大,已经推出并有销售团队和报销[35] - 公司在英国有约40名销售代表,虽然是新公司但销售团队经验丰富[38] - 公司正在与西班牙、意大利和法国等国家进行价格谈判[40] - 公司在英国的定价与美国原始品牌价格相当,对此感到满意[49] 全球市场 - 中国市场获批VASCEPA,预计年底开始生产并推出[14] - 全球市场持续寻求VASCEPA和VAZKEPA的监管批准[16] 业绩总结 - REDUCE-IT研究数据显示在急性冠状动脉综合征患者中有37%的事件减少[17] - 公司致力于提高运营效率,保持盈利能力并探索固定剂量组合产品的发展[19] 其他信息 - 欧洲心血管指南中包含公司产品[32]
Amarin Corporation(AMRN) - 2023 Q1 - Earnings Call Transcript
2023-05-03 22:03
Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) Q1 2023 Earnings Conference Call May 3, 2023 8:00 AM ET Company Participants Lisa DeFrancesco - Senior Vice President, Corporate Affairs and Investor Relations Aaron Berg - Interim President & Chief Executive Officer Tom Reilly - Chief Financial Officer Steve Ketchum - President R&D and Chief Scientific Officer Conference Call Participants Louise Chen - Cantor Roanna Ruiz - SVB Securities Operator Greetings and welcome to Amarin Corporation's Conference Call to Discuss i ...
Amarin Corporation(AMRN) - 2023 Q1 - Quarterly Report
2023-05-03 00:00
公司产品和市场 - 公司是一家专注于心血管健康和降低心血管风险的制药公司[121] - VASCEPA是公司的商业化产品,已获得美国FDA批准用于降低高三酸甘油酯水平[121] - 自2013年商业化以来,VASCEPA已有超过2000万个处方[122] - 公司已在欧洲多个国家获得VAZKEPA的市场准入和国家补偿[128] - 公司与Eddingpharm签署了独家协议,在中国领土内开发和商业化VASCEPA胶囊[128] - 公司与Biologix签署了协议,在中东和北非地区多个国家注册和商业化VASCEPA[129] - 2022年4月,HLS与加拿大卫生部达成协议,VASCEPA获得加拿大批准,可降低高三酸甘油酯患者心血管事件风险[130] - 截至2023年第一季度,VASCEPA在全球20个国家提交审批,已在10个国家获得批准[132] - REDUCE-IT试验结果得到30多个医学机构的更新,推荐在高风险患者中使用icosapent ethyl[133] 公司成本和组织重组 - 公司在2022年6月宣布了一项全面的成本和组织重组计划,预计将在未来12个月内节省1亿美元[124] 销售和收入情况 - 公司与Symphony Health合作获取VASCEPA处方数据,根据数据显示,VASCEPA处方数量在不同时期可能会有显著变化[125] - VASCEPA销售收入主要来自美国和国际合作伙伴,直接销售的毛利较高[134] - 2023年第一季度,公司净总收入为8600万美元,较2022年同期减少了9%[139] - 2023年第一季度,美国VASCEPA产品销售净收入为8230万美元,较2022年同期减少了11%[139] - 2023年第一季度,许可和版税收入为130万美元,较2022年同期增长了105%[139] - 2023年第一季度,产品销售总毛利率为55%,较2022年同期的76%下降[142] 费用和收入情况 - 成本销售包括API成本,包装,运输等,2023年第一季度因调整供应协议而产生1230万美元成本[135] - 研发费用主要用于临床试验监控,数据获取,合格合同制造商等,费用按发生时计入[135] - 利息收入主要来自现金和投资,其他收入主要包括外汇损益和子租金收入[135] - 2023年第一季度,研发费用为570万美元,较2022年同期减少了43%[145] - 2023年第一季度,利息收入净额为220万美元,较2022年同期增长了994%[150] - 2023年第一季度,其他收入净额为60万美元,较2022年同期增长了354%[150] 现金流和资本资源 - 截至2023年3月31日,公司库存为3.695亿美元,90%库存可在北美使用[133] - 截至2023年3月31日,公司的流动性和资本资源总额为现金及现金等价物和受限现金191.9百万美元,短期投资113.0百万美元和长期投资0.5百万美元[151] - 2023年3月31日,公司的经营活动现金流净额较2022年同期减少,主要是由于2023年美国产品收入减少,欧洲商业和预发行运营成本增加,以及2022年上半年库存购买增加[151] - 2023年3月31日,公司的投资活动现金流净额增加,主要是由于购买了5250万美元的投资级利息收益证券,部分抵消了来自3290万美元投资级利息收益证券到期的收益,而2022年同期投资级利息收益证券到期的收益为1.132亿美元,部分抵消了1420万美元的投资级利息收益证券购买[151] 其他 - 公司认为通货膨胀对运营影响较小[138]
Amarin Corporation plc (AMRN) Cowen 43rd Annual Healthcare Conference (Transcript)
2023-03-09 07:12
Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) Cowen 43rd Annual Healthcare Conference March 8, 2023 1:30 PM ET Company Participants Karim Mikhail - President and CEO Conference Call Participants Georgi Yordanov - Cowen and Company Georgi Yordanov Oh, we're very happy to have Amarin today for a fireside chat. And we're sitting here with the CEO of Amarin. Karim Mikhail. Thank you, thank you for coming. Karim Mikhail Thanks Georgi. Question-and-Answer Session Q - Georgi Yordanov So I guess, to start, maybe we can just ...
Amarin Corporation(AMRN) - 2022 Q4 - Earnings Call Presentation
2023-03-07 23:26
Fourth Quarter & Full Year 2022 Financial Results and Business Update Conference Call Karim Mikhail President & CEO Tom Reilly CFO March 1, 2023 Forward Looking Statements & Disclaimer This presentation contains forward-looking statements, such as those relating to the commercial potential of VASCEPA® (VAZKEPA® in Europe), clinical and regulatory efforts and timelines, potential regulatory and pricing approvals, patent litigation, generic product launch, intellectual property, cash flow, research and develo ...
Amarin Corporation(AMRN) - 2022 Q4 - Earnings Call Transcript
2023-03-02 00:45
Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) Q4 2022 Results Conference Call March 1, 2023 8:00 AM ET Company Participants Lisa DeFrancesco - Senior Vice President, Corporate Affairs and Investor Relations Karim Mikhail - President and Chief Executive Officer Tom Reilly - Chief Financial Officer Conference Call Participants Roanna Ruiz - SVB Leerink Louise Chen - Cantor Cade Cruz - Goldman Sachs Naresh Chouhan - Intron Health Operator Welcome to Amarin Corporation's Conference Call to Discuss its Fourth Quarter and ...