DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., Aug. 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) today announced new supported and/or funded subgroup data from the landmark REDUCE-IT® cardiovascular outcomes trial with VASCEPA®/VAZKEPA® (icosapent ethyl), as well as abstracts showcasing the mechanistic activity of eicosapentaenoic acid (EPA) that will be presented at the European Society of Cardiology (ESC) Congress in London, United Kingdom, August 30 – September 2, 2024. The accepted abstract ...

Amarin Corporation plc (AMRN) reported break-even quarterly earnings in second-quarter 2024 against the Zacks Consensus Estimate of a loss of 5 cents per share. The company recorded an adjusted loss of 4 cents per share in the year-ago quarter.Total revenues were $67.5 million, which beat the Zacks Consensus Estimate of $46 million. However, revenues declined 16% from the year-ago quarter’s levels, owing to lower product revenues.Despite the better-than-expected results, shares of Amarin were down 12.9% on ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为6750万美元,其中产品收入4750万美元,许可和特许权使用费收入2000万美元 [37] - 美国产品收入为4380万美元,较上年同期下降32.2% [38] - 欧洲产品收入为350万美元,较上年同期增长了约2.9倍 [39] - 许可和特许权使用费收入包括1500万美元的中国心血管风险降低适应症批准里程碑付款,以及400万美元的会计估算变更产生的非现金付款 [40][41] - 毛利率为48%,较上年同期下降16个百分点,主要由于美国市场净售价下降 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务继续保持市场份额领先,约占IPE市场的50% [31] - 美国业务虽然收入下降,但仍为公司带来大量现金流 [38] - 欧洲业务在西班牙和英国实现收入增长,同时也有向希腊和以色列的供货收入 [39][40] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场方面,西班牙和英国实现了收入增长 [20][21] - 中国市场方面,合作伙伴艾丁制药获得了心血管风险降低适应症批准,正在推进纳入国家医保目录 [26][27] - 澳大利亚和加拿大市场也取得了一定进展 [29] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续推进全球市场的商业化,重点关注欧洲和中国等关键市场 [13][25][30] - 公司正在评估各种可能性和机会,以加快VASCEPA/VAZKEPA的价值释放 [50] - 心血管疾病仍是全球头号杀手,VASCEPA/VAZKEPA有望成为重要的治疗选择 [11][12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 美国市场面临更多仿制药竞争,公司将考虑推出授权仿制药以保持领导地位 [35] - 欧洲市场的挑战在于需要在有限预算内为更多患者提供获取 [17][18] - 公司有信心VASCEPA/VAZKEPA可以为全球数百万患者带来益处 [14] 其他重要信息 - 公司已实现50%的年度成本削减目标 [43] - 公司现金余额为3.07亿美元,为未来发展奠定了基础 [45] - 公司暂时未启动之前宣布的50亿美元股票回购计划 [47][48] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Carvey Leung 提问** 新兴的肥胖药物是否有助于VASCEPA在医生群体中的教育和营销推广 [72][73] **Aaron Berg 回答** 肥胖药物的出现确实提高了代谢性疾病的关注度,为VASCEPA的心血管风险降低优势创造了良好的环境。但公司作为一家较小的企业,需要有针对性地选择目标客户群,并重点传达VASCEPA的临床数据优势 [74][77][78] 问题2 **Jessica Fye 提问** 未来美国市场的净售价走势如何,欧洲各国市场的贡献情况如何 [82][83][86][87] **Aaron Berg 和 Tom Reilly 回答** 美国市场净售价预计将在下半年继续下降,高单位数百分比。欧洲市场方面,西班牙和英国是主要贡献国,其他国家如希腊和以色列也有供货收入贡献 [83][84][85][86] 问题3 **Paul Choi 提问** 中国市场何时有望纳入国家医保目录,公司是否会继续加大在欧洲的投入 [91][92] **Aaron Berg 和 Tom Reilly 回答** 预计VASCEPA有望在2025年1月1日纳入中国国家医保目录。公司将继续谨慎投入欧洲市场,维持适度的现金流支出水平 [93][94][95]

Second Quarter 2024 Business Update & Financial Results Conference Call July 31, 2024 Aaron Berg CEO & President Tom Reilly CFO Forward Looking Statements & Disclaimer This presentation contains forward-looking statements, such as those relating to the commercial potential of VASCEPA® (VAZKEPA® in Europe), clinical and regulatory efforts and timelines, potential regulatory and pricing approvals, generic product launches,research and development, intellectual property and litigation matters, and other statem ...

公司运营情况 - 完成CEO过渡,任命Aaron Berg为公司总裁兼首席执行官[4] - 实现年度节省5000万美元,基于2023年7月宣布的裁员[6,14] - 公司2024年6月30日的现金及现金等价物为2.16亿美元[37] - 公司2024年6月30日的总资产为7.99亿美元[37] - 公司2024年6月30日的总负债为2.48亿美元[37] 产品和收入情况 - 获得欧洲专利局(EPO)新专利批准,延长VAZKEPA专利保护至2039年[6] - 在葡萄牙和希腊获得VAZKEPA国家报销[6] - 总净收入6750万美元,同比下降16%,主要受美国仿制药竞争影响[9] - 美国净产品收入4380万美元,同比下降32%[9] - 欧洲净产品收入350万美元,其他地区净产品收入20万美元[9] - 授权和专利收入2000万美元,包括1500万美元中国CVRR批准里程碑付款[10] - 公司2024年上半年的总收入为1.24亿美元,同比下降25.4%[38] 财务指标 - 毛利率48%,剔除2023年Q2的存货重组费用后毛利率为64%[11] - 截至2024年6月30日,现金和投资总额为3.067亿美元[16] - 公司2024年上半年的毛利为7467万美元,毛利率为60.2%[38] - 公司2024年上半年的销售、一般及管理费用为7844万美元,同比下降29.0%[38] - 公司2024年上半年的研发费用为1034万美元,同比下降8.7%[38] - 公司2024年上半年的净亏损为843.1万美元,每股亏损0.02美元[38] - 公司2024年上半年的非GAAP净利润为117.4万美元,每股盈利0.00美元[40][42] - 公司2024年上半年的加权平均股数为410,565股[43]

产品商业化和监管审批 - 公司专注于心血管健康和降低心血管风险的治疗品的商业化和开发[96] - VASCEPA在美国和欧洲获得批准上市[96,105,106] - 公司正在推进VASCEPA在中国的监管审批和商业化[110] - 公司正在最后一年的三年计划内,在全球50个主要心血管代谢市场提交并获得VASCEPA的监管批准[113] 产品销售和商业化 - 公司的商业化产品VASCEPA获得美国FDA批准用于降低三酰甘油水平和降低心血管风险[96] - 美国市场上VASCEPA面临多家仿制药竞争[100,101,102] - 欧洲市场VASCEPA的商业化进度取决于各国的价格和报销谈判[106,108] - 公司正在采取措施提高VASCEPA在欧洲的可及性和商业化效率[108] - 公司在美国以外地区的VASCEPA销售毛利率较高,因为直接销售给客户而非通过合作伙伴[117] - 公司在美国市场的VASCEPA产品收入净额同比下降27%，主要由于美国销售下降32%[131] - 公司在欧洲市场的VASCEPA产品收入净额同比增加483%[131] - 公司从合作伙伴获得的VASCEPA产品收入净额为0.2百万美元[131] - 产品收入净额同比下降31%,主要由于美国VASCEPA销售下降37%[145] - 欧洲产品收入净额增加到540万美元[145] - 来自合作伙伴的产品收入净额增加到540万美元[145] 国际合作与拓展 - 公司正在拓展国际合作伙伴关系以拓展海外市场[99,109] - 公司在2016年3月与Biologix FZCo签订协议,在中东和北非几个国家注册和商业化VASCEPA[111] - 公司在2017年9月与HLS Therapeutics Inc.签订协议,在加拿大注册、商业化和分销VASCEPA[112] - 公司与多家公司签订协议,在澳大利亚、新西兰、韩国、东南亚、以色列和希腊等地商业化和分销VAZKEPA[113,114] 研发和临床试验 - 公司自2011年开始,REDUCE-IT心血管结局研究一直是研发的核心,并已有超过40个临床指南和共识声明更新推荐使用VASCEPA[115] - 公司2024年第二季度支持了多项关于VASCEPA机理和安全性的数据发表[115] 组织重组和成本管控 - 公司实施了组织重组计划以精简业务模式并降低成本[98,99] - 公司任命新的总裁兼首席执行官接替前任[97] - 公司的整体毛利率从64%下降至48%,主要由于产品售价下降[133] - 公司的销售、一般及管理费用同比下降24%,主要由于销售费用和员工成本的减少[134][135][136] - 公司的研发费用同比下降16%,主要由于REDUCE-IT研究和固定剂量组合项目的费用减少[138][139] - 公司在上一年度实施了组织重组计划,导致重组费用1000万美元[140] - 销售、一般及管理费用同比下降29%,主要由于销售费用和一般管理费用的减少[149][150] - 研发费用同比下降9%,主要由于REDUCE-IT研究和固定剂量组合项目的费用减少[153][154] - 无需计提重组费用[155] - 2023年7月,公司实施了ORP计划,在美国和海外裁减了约30%的员工,每年减少了5000万美元的运营成本[161] 财务状况 - 现金及现金等价物和受限现金为2.164亿美元,短期投资为9070万美元[160] - 经营活动现金流出1540万美元[160] - 截至2024年6月30日止六个月期间,经营活动所用现金净额增加,主要是由于2024年进行了存货采购和重组付款,而2023年同期未发生这些[161] - 截至2024年6月30日止六个月期间,投资活动提供的现金净额增加,主要是由于1.33亿美元的投资级计息工具到期收回,部分被990万美元的投资级计息工具购买所抵消[161] - 截至2024年6月30日止六个月期间,筹资活动所用现金净额增加,主要是由于股票期权行权收入减少[161] - 截至2024年6月30日,公司应收账款净额为1.237亿美元,流动存货为2.394亿美元,长期存货为7130万美元,累计亏损为16亿美元[161] - 公司预计未来期间的季度净现金流出将继续波动,这是由于原料药采购时间、美国的仿制药竞争以及VAZKEPA在欧洲的定价和报销情况[161] - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物为2.159亿美元,短期投资为9070万美元,预计现金及投资足以支持至少一年的预计运营[162] - 公司的合同义务主要包括与供应链合作方的采购义务和房地产租赁,没有特殊目的实体或其他资产负债表外安排[163] 其他 - 公司的许可和专利收入同比增加33%,主要由于在中国获得REDUCE-IT适应症的里程碑付款[132] - 公司的其他收益净额同比下降95%,主要由于上一年度获得了CARES法案下的纳税抵免[142] - 2024年1月,公司宣布启动最高50亿美元的股票回购计划,已获得股东和英国高等法院的批准,但尚未开始实施[161] - 市场风险方面,与年度报告中的披露相比没有重大变化[164]

-- Cash Position of $307 Million Provides Stable and Strong Capital Foundation –-- Total Net Revenue of $68 Million ($124 Million Year-To-Date) Reflecting Continuing Efforts to Maximize VASCEPA/VAZKEPA Performance Globally -- -- Leadership Transition Completed with Appointment of Aaron Berg as President and CEO -- DUBLIN and BRIDGEWATER, N.J., July 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN), today reported financial results for the second quarter ended June 30, 2024, and provided a b ...

-- Cash Position of $307 Million Provides Stable and Strong Capital Foundation –-- Total Net Revenue of $68 Million ($124 Million Year-To-Date) Reflecting Continuing Efforts to Maximize VASCEPA/VAZKEPA Performance Globally -- -- Leadership Transition Completed with Appointment of Aaron Berg as President and CEO -- DUBLIN and BRIDGEWATER, N.J., July 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN), today reported financial results for the second quarter ended June 30, 2024, and provided a b ...

Uncovering affordable breakthrough stocks under $10 in the portfolio can lead to high-price return opportunities. Here, the focus is on three such stocks, each demonstrating strong fundamentals that signal high upside potential.The first company’s top prospects include continued revenue growth, significant improvements in gross margins and successful strategic expansions. These position the company for robust future performance in the environmentally sustainable carbon products sector.On the other hand, the ...

-- Portuguese Ministry of Health approves VAZKEPA® (icosapent ethyl) for national reimbursement to reduce the risk of cardiovascular (CV) events in patients with established cardiovascular disease (CVD)1 -- -- Approval marks eighth national reimbursement of VAZKEPA® in Europe -- DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., July 17, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) today announces that the Portuguese Ministry of Health has approved VAZKEPA® (icosapent ethyl) for national reimbursement ...