文章核心观点 - 公司正在继续投资研究,以帮助临床医生进一步降低患者的额外残余心血管风险,并了解VASCEPA/VAZKEPA在降低这种残余心血管风险方面的附加价值 [12] - 这些数据有助于提高对持续性高三酰甘油水平与心血管事件风险之间关系的临床理解,以及对IPE/EPA作用机制的理解,并进一步证实了VASCEPA/VAZKEPA对最高风险患者的临床效用和价值 [12] 根据目录分类总结 关于REDUCE-IT研究 - REDUCE-IT是一项全球性心血管结局研究,旨在评估VASCEPA在LDL-C受控但三酰甘油持续升高的高危患者中的疗效 [14] - REDUCE-IT研究历时7年,共纳入8,179名患者,主要位于美国 [14] 关于VASCEPA/VAZKEPA - VASCEPA是FDA批准的首个仅含有EPA活性成分的处方药,于2020年1月在美国上市 [15] - VASCEPA最初于2013年获批用于治疗严重高三酰甘油血症,上市后已被开具超过1000万次处方 [15] - 除美国外,VASCEPA/VAZKEPA已获批并在加拿大、德国、黎巴嫩和阿联酋销售,2021年3月在欧盟也获批上市 [15] - VASCEPA适用于:1)作为联合最大耐受剂量他汀治疗,降低心肌梗死、中风、冠状动脉重建和需住院的不稳定心绞痛的风险;2)作为饮食辅助,降低严重高三酰甘油血症患者的三酰甘油水平 [16] 关于安全性 - VASCEPA可能增加心房纤颤/房颤发作和出血的风险,需要密切监测 [18][19] - 对于对鱼类/贝类过敏的患者,如果出现任何反应应停用VASCEPA [18]