SELARSDI is approved for both adult and pediatric indications and is the second biosimilar approved under the strategic partnership between Alvotech and Teva SELARSDI is expected to be marketed in the U.S. on or after February 21, 2025, following a settlement agreement with Johnson & Johnson, the manufacturer of StelaraSELARSDI was developed and is manufactured by Alvotech using murine cell (Sp2/0) and a continuous perfusion process, which are the same type of cells and process used for the production of St ...

公司背景 - Alvotech是一家全球生物技术公司，专注于开发和生产全球患者的生物类似药物[3] 市场更新电话会议 - Alvotech将在2024年4月3日举行市场更新的电话会议，由首席商务官Anil Okay提供更新[1] 商业合作伙伴网络 - Alvotech与多家战略商业合作伙伴建立网络，以提供全球覆盖范围，并在美国、欧洲、日本、中国等市场拥有专业知识[4]

REYKJAVIK, Iceland, March 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alvotech (NASDAQ:ALVO) (the "Company"), a global biotech company specializing in the development and manufacture of biosimilar medicines for patients worldwide, has increased the Company´s share capital by an amount of one hundred and thirty thousand (USD 130,000) by issuing thirteen million (13,000,000) ordinary shares. The Company's subsidiary, Alvotech Manco ehf. (the "subsidiary"), has subscribed to all of the newly issued shares for a price of USD ...

业绩总结 - 公司在2023年总收入为9.33亿美元，同比增长约10%[46] - 公司在2023年产品收入为4.87亿美元，几乎是前一年同期的两倍[46] - 公司在2023年第四季度实现了1.89亿美元的收入，为全年收入提供了强劲动力[48] 未来展望 - 公司预计2024年收入将在3亿至4亿美元之间，主要受益于AVT02和AVT04的新产品推出以及全年内预期实现的重要里程碑[50] - 公司预计2024年里程碑收入将占总收入的40%至50%，主要来自于与战略合作伙伴签订的许可协议[57] - 公司预计2024年调整后的EBITDA在5,000万至1.5亿美元之间，包括继续投资于产品管线的研发[58] 新产品和新技术研发 - 公司计划在2024年推出SIMLANDI和AVT04等产品，预计将在全球市场获得广泛覆盖[51] - 公司在2024年计划在第二季度完成关键临床阶段，并在美国进行重要产品发布[71] - 公司正在寻求与STELARA的可互换性[91] 市场扩张和并购 - 公司在2023年继续扩大和增强商业网络，与现有和新的战略合作伙伴建立合作关系[17] - 公司的高浓度可替代HUMIRA生物类似药是市场上唯一的产品，具有约90%的市场份额[79] - 公司预计2025年之前，公司将推出可互换性产品[92]

公司业绩 - Alvotech在2023年的亏损为5.517亿美元，2022年为5.136亿美元，2021年为1.015亿美元[251][280] - Alvotech的调整后EBITDA分别为2023年为负2.91亿美元，2022年为负2.052亿美元，2021年为负1.807亿美元[251][280] - 2023年度产品收入为48,699千美元，较2022年度增长96%[257][412] - 2023年度许可和其他收入为42,735千美元，较2022年度下降26.6%[258][412] - 2023年度研发费用为210,827千美元，较2022年度增长16.7%[259][412] 产品和研发 - Alvotech目前有两种已批准的生物仿制药品和另外九种产品候选品在研发管线中，涉及多个疾病领域[246][249] - Alvotech的商业合作伙伴在2022年推出了AVT02，2023年在加拿大和欧洲推出，2024年在澳大利亚推出[247] - Alvotech正在进行四种生物仿制药候选品的晚期临床研究，分别是AVT03、AVT05、AVT06和AVT23[249] 财务状况 - Alvotech在2023年12月31日的现金及现金等价物为1.12亿美元，2022年为6.64亿美元[283] - Alvotech自成立以来累计亏损为22.06亿美元，2022年为16.54亿美元[283] - Alvotech在2023年的运营活动中使用了3.12亿美元现金，投资活动中使用了4.63亿美元现金，融资活动提供了3.01亿美元现金[283] 股本和股东 - Alvotech在2023年12月31日的股本为2,279,000美元，较2022年增加153,000美元[414] - Alvotech在2022年12月31日的股东中，Aztiq Pharma Partners S.à r.l.持有37.9%的股权，Alvogen Lux Holdings S.à r.l.持有33.7%的股权[427]

产品销售情况 - 2023年总收入为9,340万美元，比去年增长10%[1] - 2023年产品收入为4,870万美元，较2022年的2,480万美元增长[1] - 2023年产品收入为4,870万美元，几乎是2022年的两倍[12] 新药物推出情况 - Simlandi™生物类似药物获得美国批准，成为首个具有可互换地位的高浓度生物类似药物[1] - Jamteki™生物类似药物开始在加拿大销售，预计将于2024年第二季度在日本和第三季度在欧洲推出[1] - AVT05生物类似候选药物的PK研究取得了积极的顶线结果[1] - AVT06生物类似候选药物的确认性研究取得了积极的顶线结果[1] 公司财务状况 - 公司接受国内和国际投资者的要约，出售10,127,132股普通股，约价值1.66亿美元[1] - 研发费用为2.108亿美元，较去年同期增加了1806万美元[15] - 2023年亏损为5.517亿美元，每股基本和摊薄亏损为2.43美元[23] Alvotech 公司财务状况 - Alvotech在2023年的产品收入为48,699千美元，较2022年的24,836千美元增长了96.3%[37] - Alvotech在2023年的研发费用为210,827千美元，较2022年的180,622千美元增长了16.7%[37] - Alvotech在2023年的总损失为551,731千美元，较2022年的513,580千美元增加了7.4%[37] - Alvotech在2023年的总资产为950,090千美元，较2022年的828,443千美元增长了14.7%[38] - Alvotech在2023年的股东权益为932,493千美元，较2022年的564,416千美元增长了65.4%[38] - Alvotech在2023年的非流动负债为1,621,633千美元，较2022年的1,225,565千美元增长了32.3%[38] - Alvotech在2023年的经营活动现金流为-551,731千美元，较2022年的-513,580千美元增加了7.4%[38] 公司现金流情况 - 公司在运营活动中现金流出额为312,185万美元[39] - 公司在投资活动中现金流出额为46,340万美元[39] - 公司在融资活动中净现金流入额为301,319万美元[40] - 公司现金及现金等价物年初余额为66,427万美元[40] - 公司现金及现金等价物年末余额为11,157万美元[40]

公司业绩 - Alvotech在2023年全年总收入为9,340万美元，较去年增长10%[1] - 2023年产品收入为4,870万美元，较2022年的2,480万美元增长，其中2023年第四季度产品收入为1,890万美元，较去年同期增长37%[1] - 2023年产品收入为4,870万美元，较去年同期的2,480万美元增加，主要反映了在2023年在部分欧洲国家的销售量增加[12] 新产品发布 - Alvotech的Simlandi™生物类似药物获得了与Humira® (adalimumab)可互换地位的美国批准[1] - Alvotech的Jamteki™生物类似药物开始在加拿大销售，预计将于第二季度在日本和第三季度在欧洲推出[1] - Alvotech的拟议生物类似药物Eylea® (aflibercept)和Prolia®/Xgeva® (denosumab)以及Simponi®/Simponi Aria® (golimumab)的PK研究均取得了积极的顶线结果[1] 财务状况 - Alvotech接受了国内和国际投资者团体的要约，出售了约10,127,132股普通股，价值约1.66亿美元[8] - 净收益的预期用途包括一般企业用途和营运资金，以增强生产能力并支持预期的生物类似药物推出[9] - 2023年全年现金及现金等价物为1.12亿美元，不包括2.61亿美元的受限现金[11] 人事变动 - Alvotech任命Christina Siniscalchi为临时首席质量官[10] 公司战略 - Alvotech是一家专注于开发和生产生物仿制药的生物技术公司，致力于为全球患者提供高质量、具有成本效益的产品和服务[32] - Alvotech的商业伙伴网络遍布美国、欧洲、日本、中国以及其他亚洲国家、南美洲、非洲和中东大部分地区，包括Teva Pharmaceuticals、STADA Arzneimittel AG、Fuji Pharma Co.、Advanz Pharma、Cipla、JAMP Pharma Corporation、Yangtze River Pharmaceutical、DKSH、YAS Holding LLC、Abdi Ibrahim、Kamada Ltd.、Mega Labs、Stein、Libbs、Tuteur和Saval等公司[32]

REYKJAVIK, Iceland, March 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alvotech (NASDAQ:ALVO), a global biotech company specialized in the development and manufacture of biosimilar medicines for patients worldwide, announced today that it will release financial results for the full year 2023, after U.S. markets close on Wednesday, March 20, 2024. Following the release, Alvotech will conduct a conference call for analysts on Thursday, March 21, 2024, at 8:00 am ET (12 noon GMT). Live audio of the conference call will be web ...

公司人事变动 - Alvotech宣布Christina Siniscalchi将加入公司领导团队担任临时首席质量官[1] - Sandra Casaca离开公司，Christina Siniscalchi接替其担任首席质量官[1] - Christina Siniscalchi在美国制药行业拥有25年经验，持有Temple University的Regulatory Affairs and Quality Assurance硕士学位[3]

REYKJAVIK, Iceland, Feb. 26, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alvotech (NASDAQ:ALVO), a global biotech company specializing in the development and manufacture of biosimilar medicines for patients worldwide, today announced that it has accepted an offer from investors (the "Investors") for the sale of 10,127,132 of its ordinary shares, for an approximate value of USD 166 million, par value USD 0.01 per share (the "Shares"), at a purchase price of USD 16.41 per Share, or ISK 2,250 per share at foreign exchange rates ...