Alvotech (NASDAQ: ALVO), a global biotech company specializing in the development and manufacture of biosimilar medicines for patients worldwide, announced today its participation in Citi’s 2024 Global Healthcare Conference in Miami, Florida on December 4, 2024, and in Evercore’s HealthCONx Conference in Coral Gables, Florida on December 5, 2024. Members of the management team will host one-on-one meetings at both conferences. Alvotech will also hold a fire-side chat at Evercore’s HealthCONx Conference on T ...

REYKJAVIK, Iceland, Oct. 25, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alvotech (NASDAQ: ALVO), a global biotech company specializing in the development and manufacture of biosimilar medicines for patients worldwide, announced today its participation in the Jefferies London Healthcare Conference, November 19-20, 2024. Members of the management team will host one-on-one meetings on both days. Alvotech will be presenting at the conference on Tuesday, November 19, 2024 at 9:00-9:25 am GMT. An audio webcast of the conference pr ...

Approval of SELARSDI 130 mg/26 mL in a single-dose vial for intravenous infusion expands label to include treatment of adults with Crohn’s disease and ulcerative colitisThe FDA previously approved SELARSDI 45 mg/0.5 mL and 90 mg/mL in a single-dose prefilled syringe for subcutaneous injection in April 2024SELARSDI’s U.S. launch for all indications is expected in Q1 2025 REYKJAVIK, Iceland & PARSIPPANY, N.J., Oct. 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alvotech (NASDAQ: ALVO) and Teva Pharmaceuticals, a U.S. affiliate ...

Alvotech is one of two companies known to have initiated a global or multi-country confirmatory patient study for a biosimilar candidate to Entyvio®Sales of Entyvio (vedolizumab) were about $5.4 billion globally in the last 12 months up to June 30, 2024 Entyvio is indicated for the treatment of Ulcerative Colitis and Crohn’s disease Alvotech (NASDAQ: ALVO), a global biotech company specialized in the development and manufacture of biosimilar medicines for patients worldwide, announced today the initiation o ...

REYKJAVIK, Iceland, Aug. 26, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alvotech (NASDAQ: ALVO), a global biotech company specialized in the development and manufacture of biosimilar medicines for patients worldwide, announces its participation in the Morgan Stanley 22nd Annual Global Healthcare Conference in New York. Members of the management team will hold an in-person fireside chat on September 5, 2024, starting at 5:35 pm EDT (21:35 GMT). A live audio webcast of the fireside chat will be available and can be accessed ei ...

文章核心观点 - 公司是一家专注于生物类似药研发和商业化的公司,已成功推出两款生物类似药产品 [1][2] - 公司正在积极推进其生物类似药管线,包括针对Xolair、Prolia、Simponi和Eylea等多个大品种的生物类似药 [2] - 公司最近获得了Humira和Stelara生物类似药在美国的批准,为未来收入增长奠定了基础 [2][3] - 公司正在进行债务再融资,以降低资金成本,改善财务状况 [3] - 公司预计未来几年收入和利润将实现快速增长,2025年收入有望达到6-8亿美元 [3] 行业概况 - 生物类似药行业仍处于相对初期阶段,市场规模有望快速增长 [4] - 但目前生物类似药市场竞争较为激烈,仅有少数大品种已有生物类似药上市 [4] - 行业发展前景广阔,但需要公司持续推进管线,提高产品竞争力 [4] 公司定位 - 公司凭借Humira和Stelara两大产品的市场地位,有望在未来几年实现快速增长 [4] - 公司正在积极推进管线,为未来发展奠定基础,但短期内收入和利润仍存在波动 [4] - 公司通过债务再融资优化财务结构,有利于提高盈利能力和股东回报 [3]

财务数据和关键指标变化 - 公司在2024年上半年实现总收入2.356亿美元,较2023年同期增长超过10倍 [7] - 2024年第二季度公司实现创纪录的收入1.99亿美元,较2023年同期增长超过40倍 [48] - 公司在2024年上半年实现正EBITDA约6350万美元,2024年第二季度EBITDA约1.02亿美元,创公司历史新高 [8][55] - 公司在2024年上半年实现营业利润4300万美元,较2023年同期增长123% [54] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司生物类似药Humira在美国市场的订单量从之前的100万单增加到130万单 [10][11] - 公司生物类似药Stelara在加拿大、日本和欧洲等市场陆续实现首发上市 [28][29] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司生物类似药Humira在美国私有标签和处方药市场均取得良好进展,与Cigna集团和Teva等主要合作伙伴的合作进展顺利 [19][21][22][23] - 公司生物类似药Stelara在加拿大、日本和欧洲等市场的首发上市取得成功,获得合作伙伴的重复订单 [28][29] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司坚持全球化和多元化的生物类似药产品组合策略,预计到2025年底将有至少70个全球上市产品 [14] - 公司专注于生物类似药的开发和制造,建立了世界级的生产平台,未来几年产能将增长三倍以上 [15][16] - 公司正在积极推进Eylea、Simponi和Keytruda等生物类似药的研发和上市,在一些细分市场具有较低的竞争 [32][36][43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024年全年收入和EBITDA的指引保持乐观,预计2024年收入将达到4亿-5亿美元,EBITDA将达到1亿-1.5亿美元 [58][59][60] - 公司认为2024年下半年产品收入将超过里程碑收入,第四季度将是全年最强的季度 [60][61] - 公司对2025年的收入预期为6亿-8亿美元,对未来发展前景充满信心 [27] 其他重要信息 - 公司完成了9.65亿美元的债务再融资,将利率成本降低约100个基点,并延长了债务到期期限 [45][46] - 公司在2024年上半年共获得1.45亿美元的里程碑收入,这些收入将有助于抵消研发成本 [49][50][51][52] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Carl Byrnes 提问** 公司现有合作伙伴协议中还有超过10亿美元的潜在里程碑收入 [63][64] **Joel Morales 回答** 公司产品毛利率有望随着产品销量的增加而持续提升,第四季度将是最强的季度 [66] 问题2 **Kirsty Ross Stewart 提问** 公司对Humira生物类似药SIMLANDI在2025年美国市场的发展前景以及Eylea生物类似药AVT06在美国的上市时间 [69][74] **Robert Wessman 回答** 公司作为唯一一家获得美国Humira生物类似药可替代性批准的企业,加上产品优势和商业伙伴优势,对2025年的发展前景充满信心 [71] 公司计划AVT06生物类似药在美国市场与原研产品同步上市,具体时间尚待确定 [74]

业绩总结 - 2024年上半年总收入为2.356亿美元，较2023年同期的0.203亿美元增长了约103.4%[5] - 2024年第二季度产品收入为6590万美元，较2023年同期的2270万美元增长了约189.9%[5] - 2024年上半年调整后EBITDA为6350万美元，较2023年同期的-250万美元显著改善[5] - 2024年上半年里程碑收入为1.697亿美元，较2023年同期的-1.467亿美元大幅提升[5] - 2024年上半年产品收入为6600万美元，主要来自于Humira和Stelara生物类似药的推出[21] - 2024年上半年调整后的EBITDA为6400万美元，而去年同期为负1.47亿美元[21] - 截至6月30日，现金及流动性为1.78亿美元，其中包括2500万美元的限制性现金[21] - 2024年6月30日的总债务为9.65亿美元[20] 未来展望 - 预计到2025年底，至少将实现70个独特的产品上市[7] - 2024年预计将有3个生物制剂许可申请提交[7] - 2024年预计在多个市场提交至少3个生物类似药的申请[23] - 2024年总收入预计在4亿到5亿美元之间[23] - 2024年调整后的EBITDA预计在1亿到1.5亿美元之间[23] 新产品和技术研发 - AVT04在加拿大、美国和日本等关键市场的上市时间分别为2024年3月、2025年2月和2024年5月[14] - AVT02在美国的商业化协议已与Cigna网络的Quallent达成，预计在5周内将约20%的Cigna Humira客户转化为生物仿制药[11] - SIMLANDI®在Express Scripts等多个平台上被列为优先产品，预计2024年处方量将逐步增加[12] - 2024年将推出首个生物类似药JAMTEKI®，预计在美国于2025年2月上市[23] - 2024年制造产量较2023年增长超过3倍，尽管员工人数未增加[8]

Record Total Revenues of $236 million for the first six months of 2024, an over ten-fold increase compared to same period in 2023Product revenues for the first six months were $66 million, a 190% increase from the same period last year, with Q2 product revenues contributing $53 millionLicense and other revenues for the first six months increased to $170 million, with Q2 license and other revenues contributing $145 millionAdjusted EBITDA in the first six months was $64 million, compared to negative ($147) mi ...

Alvotech _____________________ Unaudited Condensed Consolidated Interim Financial Statements as of 30 June 2024 and 31 December 2023 and for the six months ended 30 June 2024 and 2023 Table of Contents | --- | --- | |------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------| | Endorsement of the Board of Directors and the CEO | F-2 - F-6 | | Unaudited Condensed Consolidated Interim Statements of Profit or Loss ...