公司财务报表重新核算 - Allogene Therapeutics宣布将重新核算2019年至2022年的财务报表，主要是由于在2020年12月成立亚洲Allogene Overland Biopharm合资企业所导致的非现金会计调整[1] - 重新核算的财务报表不会对公司的现金、现金等价物和可市场化投资、现金运营或业务运营产生影响，公司仍有足够的财务资源支持运营至2026年[2] - 公司计划在2024年3月14日或之前提交修订后的财务报表，并报告2023年第四季度和全年财务业绩，以确保信息的准确性和透明度[3]

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Jan. 16, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Allogene Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ALLO), a clinical-stage biotechnology company pioneering the development of allogeneic CAR T (AlloCAR T™) products for cancer and autoimmune disease, today announced that it will participate in three upcoming investor conferences in January and February. B. Riley Oncology Conference Thursday, January 18, 2024 12:30PM PT/3:30PM ET Guggenheim Healthcare Talks 6th Annual Biotechnology Conference Wednesday, Febru ...

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Jan. 16, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Allogene Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ALLO), a clinical-stage biotechnology company pioneering the development of allogeneic CAR T (AlloCAR T™) products for cancer and autoimmune disease, today announced that it will participate in three upcoming investor conferences in January and February. B. Riley Oncology Conference Thursday, January 18, 2024 12:30PM PT/3:30PM ET Guggenheim Healthcare Talks 6th Annual Biotechnology Conference Wednesday, Febru ...

医疗 - 生物医学和遗传学领域 - Allogene Therapeutics, Inc. (ALLO) 是医疗 - 生物医学和遗传学领域的一个有趣选择[1] - 医疗 - 生物医学和遗传学领域目前处于良好位置，Zacks Industry Rank 为 61[2] 公司表现 - Allogene 近期看起来也不错，过去一个月内，盈利预期有所提升[3] - 目前公司的 Zacks Rank 为 3 (Hold)，也是一个积极信号[4]

Partnership Will Utilize Foresight's Ultra-Sensitive MRD Technology to Identify Patients for Enrollment in Allogene's ALPHA3 Trial SAN FRANCISCO and BOULDER, Colo., Jan. 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Allogene Therapeutics Inc. (NASDAQ:ALLO), a clinical-stage biotechnology company pioneering the development of allogeneic CAR T (AlloCAR T™) products, and Foresight Diagnostics (Foresight), the leader in the development of ultra-sensitive liquid biopsy circulating tumor DNA (ctDNA) detection today announced a st ...

o 1. Large B-Cell Lymphoma (LBCL): Groundbreaking ALPHA3 Trial has Potential to Leapfrog Other CAR Ts and Embed Cemacabtagene Ansegedleucel (Cema-Cel, Previously ALLO-501A) in First Line (1L) Treatment in Community Cancer Centers Where Most Newly Diagnosed Patients Seek Care 2. Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL): New ALPHA2 Cohort Designed to Address a Limitation of Autologous Therapies in a Disease Where Poor T Cell Fitness is a Known Barrier to Efficacy 3. Autoimmune Disease (AID): ALLO-329, Next-Generati ...

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Jan. 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Allogene Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ALLO), a clinical-stage biotechnology company pioneering the development of allogeneic CAR T (AlloCAR T™) products for cancer, today announced that it will host a conference call to preview its 2024 Platform Vision focused on redefining the future of CAR T by leveraging the unique attributes of allogeneic CAR T products. The 2024 Platform Vision conference call will be hosted on Thursday, January 4, 2024, at 2 ...

财务数据和关键指标变化 - 公司2023年第三季度研发费用为4600万美元,其中包括670万美元的非现金股票激励费用 [32] - 公司2023年第三季度一般及行政费用为1700万美元,其中包括860万美元的非现金股票激励费用 [32] - 公司2023年第三季度净亏损为6130万美元,每股0.37美元,包括1540万美元的非现金股票激励费用 [32] - 公司预计2023年全年现金、现金等价物和投资减少约2.3亿美元,2023年全年GAAP经营费用约3.4亿美元,其中包括约8000万美元的非现金股票激励费用 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进潜在关键性试验ALPHA2,已在美国、加拿大、欧洲和澳大利亚开放入组 [46] - 公司正在推进EXPAND试验,目前已在美国和欧洲开放入组,未来几周内还将在澳大利亚开放 [69] - 公司正在推进TRAVERSE试验,目前入组进展顺利,受试者和研究者的热情持续高涨 [57] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在积极拓展ALPHA2和EXPAND试验的地理覆盖范围,以增加患者入组来源,包括美国以外的国家和地区 [46][69] - 公司认为在一些国家和地区,由于自体CAR-T疗法的可及性和使用较低,这些地区的患者入组将更加顺利 [77] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司认为异基因CAR-T疗法是实现CAR-T疗法广泛可及的关键 [12][13] - 公司正在开发新一代的"隐身"和"匕首"技术,旨在提高异基因CAR-T细胞的植入、扩增和持久性 [23] - 公司正在制定将CAR-T疗法推广到更早线治疗的策略,以应对自体CAR-T疗法向更早线推进的趋势 [24][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为CAR-T疗法正处于第四波创新浪潮的开端,异基因CAR-T是实现这一潜力的关键 [12][13] - 公司对TRAVERSE试验的进展和结果充满信心,希望能为晚期或转移性肾细胞癌患者提供另一治疗选择 [26] - 公司认为,随着自体CAR-T疗法向更早线治疗推进,公司需要制定相应策略以应对这一变化 [24][25] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Michael Yee 提问** 询问ALPHA2试验的地理覆盖和患者入组情况,以及TRAVERSE试验数据更新时间 [37] **David Chang 回答** 公司正在多个国家和地区开展ALPHA2和EXPAND试验,预计将有来自美国和海外的患者入组。TRAVERSE试验数据更新计划在2024年初发布 [46][49] 问题2 **Tyler Van Baron 提问** 询问EXPAND试验的入组情况,以及公司是否会在ALPHA2数据出来时向FDA提交EXPAND的数据 [60] **Zachary Roberts 回答** EXPAND试验采用随机分组设计,公司预计不会出现入组差异。公司计划在ALPHA2数据成熟时,同时向FDA提交EXPAND的数据 [62][63] 问题3 **Brian Cheng 提问** 询问公司进入ALLO-316 CD70项目关键性试验的标准是什么 [65] **David Chang 回答** 公司希望ALLO-316在CD70阳性患者中能达到约30%的反应率,这将是一个有意义的改善,公司认为这可能成为进入关键性试验的标准 [66]

财务状况 - 2023年9月，公司净亏损为6.13亿美元，累计亏损达到15亿美元[115] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为4.977亿美元，预计资金能支持至2025年下半年的运营[115] - 2023年第三季度，公司的研发费用为4,597.7万美元，较去年同期下降了28%[136] - 2023年第三季度，公司的总营业费用为6,301.8万美元，较去年同期下降了24%[136] - 2023年第三季度，公司的净亏损为6,131.5万美元，较去年同期减少了26%[136] - 2023年前九个月，公司的研发费用为1.88亿美元，较去年同期增长了4%[138] - 2023年前九个月，公司的总营业费用为2.43亿美元，较去年同期增长了1%[138] - 2023年前九个月，公司的净亏损为2.38亿美元，与去年同期持平[138] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物和投资总额为4.977亿美元，预计足以支持未来至少12个月的运营[139] - 在2023年9月30日结束的九个月内，公司通过ATM发行共计20,894,565股普通股，净收益为9,110万美元[141] - 在2023年9月30日结束的九个月内，公司的经营活动现金流为负18.4亿美元，投资活动现金流为9.58亿美元，融资活动现金流为9.54亿美元[141] - 在2023年9月30日结束的九个月内，公司通过ATM交易发行普通股获得净收益为9,110万美元[142] - 公司的主要现金使用是用于运营支出，主要包括临床制造和研发支出、其他研究工作以及一定程度的一般和行政支出[143] 合作与战略 - 公司与MD Anderson癌症中心签订了为期五年的战略合作协议，进行异基因CAR T细胞产品候选药物的临床研究[123] - 2023年第三季度，公司与Antion Biosciences SA签订了独家合作和全球许可协议，投资200万美元购买Antion的优先股，并获得购买额外300万美元优先股的认股权[125] - 2023年第三季度，公司的营收完全来自与Allogene Overland Biopharm (PRC) Co., Limited的合作和许可协议[126] - 公司与MD Anderson签订了为期五年的战略合作协议，承诺提供高达1.5亿美元的资金[144] 人事变动 - 2023年8月2日，Eric T. Schmidt, Ph.D.辞去首席财务官职务，10月16日，Geoffrey Parker被任命为首席财务官[117] 风险管理 - 公司的管理层认为目前没有针对我们的诉讼或行动，最终解决可能对我们的经营业绩、财务状况或现金流产生重大不利影响[154] - 公司与Servier的合作协议要求以欧元支付共同临床开发成本，因此面临着外汇风险[149] 其他 - 公司主要通过发行可转换优先股、发行可转换票据、首次公开募股、ATM发行等方式融资运营[139] - 公司的管理层认为，对应计提的研发支出和股权激励的估计对财务报表有最显著影响，因此被视为关键的会计政策和估计[147] - 公司的现金和现金等价物以及投资总额为4.977亿美元，主要包括银行存款、货币市场基金和可供出售证券[149] - 公司的管理层经过评估，认为截至本季度末，公司的信息披露控制和程序是有效的，能够提供合理保证[151] - 公司正在实施新的企业资源规划软件SAP，预计将在未来几年内分阶段进行，这将对公司的内部财务报告控制产生影响[152] - 我们的财务报表中没有以外币计价的应收账款[150] - 我们正在实施新的企业资源计划软件SAP，以整合和升级我们的系统和流程[152]

财务数据和关键指标变化 - 公司于2023年6月30日的现金、现金等价物和投资总额为5.445亿美元 [48] - 2023年第二季度研发费用为6200万美元,其中包括690万美元的非现金股票激励费用 [49] - 2023年第二季度一般及行政费用为1850万美元,其中包括970万美元的非现金股票激励费用 [49] - 2023年第二季度净亏损为7800万美元,每股0.53美元,包括1660万美元的非现金股票激励费用 [49] - 公司预计2023年全年GAAP经营费用约为3.4亿美元,其中包括约8000万美元的非现金股票激励费用 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进CD19 AlloCAR T产品的临床开发,包括正在进行的ALPHA2和EXPAND临床试验 [40][41] - ALLO-715 BCMA项目正在进行制造工艺优化,以提高产品性能 [98] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正计划在2023年第三季度在欧洲开设ALPHA2试验的临床试验点,并在今年年底前在澳大利亚开设临床试验点 [40] - 公司认为欧洲和澳大利亚市场的未满足需求较大,这些地区目前使用CAR-T疗法的患者数量远低于美国 [84][85] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司认为异基因CAR-T疗法相比自体CAR-T疗法具有更多优势,包括可以大规模生产、更方便患者使用等 [10][11][25][26] - 公司认为异基因CAR-T疗法有望大幅扩大CAR-T疗法的使用范围,使更多患者能够获得这种潜在的生命救助性疗法 [15][16][17][18][25][26] - 公司正在努力提高CAR-T细胞的扩增和持久性,以进一步提高临床疗效 [42][43][44] - 公司正在探索将CAR-T技术与Dagger基因编辑技术相结合,以开发新一代产品 [71] - 公司认为Caribou最近公布的异基因CD19 CAR-T数据是对该领域的一个重要验证 [61] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前自体CAR-T疗法的供应仍然有限,无法满足不断扩大的患者需求 [12][13][14][15][16][17][18] - 公司认为异基因CAR-T疗法有望解决自体CAR-T疗法供应不足的问题,使更多患者能够获得这种潜在的生命救助性疗法 [25][26] - 公司对CD19 AlloCAR T产品的临床数据表现感到非常自豪,认为这为该领域带来了重要进展 [7][28][39] - 公司计划在2024年启动CD19 AlloCAR T产品在更早期治疗线的临床试验,以进一步扩大适用范围 [63][64][65][66][67] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Tyler Van Baron 提问** 询问ALPHA2试验的入组进度 [53] **Zachary Roberts 回答** 公司预计在2024年上半年完成ALPHA2试验的入组 [54][55] 问题2 **Salveen Richter 提问** 询问BCMA项目的竞争格局以及Caribou CD19项目的最新进展 [58][59][60][61] **David Chang 和 Zachary Roberts 回答** 公司正在持续优化BCMA项目的制造工艺,并认为Caribou的数据是对该领域的重要验证 [59][60][61] 问题3 **Michael Yee 提问** 询问公司是否考虑在二线治疗开展临床试验,以及相关的挑战和机遇 [63][64][65][66][67][68] **David Chang 和 Zachary Roberts 回答** 公司计划在2024年启动CD19 AlloCAR T产品在二线治疗的临床试验,这是一个重要的机遇,但也存在一些挑战需要解决 [63][64][65][66][67][68]