财务数据和关键指标变化 - 公司2023年第三季度研发费用为4600万美元,其中包括670万美元的非现金股票激励费用 [32] - 公司2023年第三季度一般及行政费用为1700万美元,其中包括860万美元的非现金股票激励费用 [32] - 公司2023年第三季度净亏损为6130万美元,每股0.37美元,包括1540万美元的非现金股票激励费用 [32] - 公司预计2023年全年现金、现金等价物和投资减少约2.3亿美元,2023年全年GAAP经营费用约3.4亿美元,其中包括约8000万美元的非现金股票激励费用 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进潜在关键性试验ALPHA2,已在美国、加拿大、欧洲和澳大利亚开放入组 [46] - 公司正在推进EXPAND试验,目前已在美国和欧洲开放入组,未来几周内还将在澳大利亚开放 [69] - 公司正在推进TRAVERSE试验,目前入组进展顺利,受试者和研究者的热情持续高涨 [57] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在积极拓展ALPHA2和EXPAND试验的地理覆盖范围,以增加患者入组来源,包括美国以外的国家和地区 [46][69] - 公司认为在一些国家和地区,由于自体CAR-T疗法的可及性和使用较低,这些地区的患者入组将更加顺利 [77] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司认为异基因CAR-T疗法是实现CAR-T疗法广泛可及的关键 [12][13] - 公司正在开发新一代的"隐身"和"匕首"技术,旨在提高异基因CAR-T细胞的植入、扩增和持久性 [23] - 公司正在制定将CAR-T疗法推广到更早线治疗的策略,以应对自体CAR-T疗法向更早线推进的趋势 [24][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为CAR-T疗法正处于第四波创新浪潮的开端,异基因CAR-T是实现这一潜力的关键 [12][13] - 公司对TRAVERSE试验的进展和结果充满信心,希望能为晚期或转移性肾细胞癌患者提供另一治疗选择 [26] - 公司认为,随着自体CAR-T疗法向更早线治疗推进,公司需要制定相应策略以应对这一变化 [24][25] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Michael Yee 提问 询问ALPHA2试验的地理覆盖和患者入组情况,以及TRAVERSE试验数据更新时间 [37] David Chang 回答 公司正在多个国家和地区开展ALPHA2和EXPAND试验,预计将有来自美国和海外的患者入组。TRAVERSE试验数据更新计划在2024年初发布 [46][49] 问题2 Tyler Van Baron 提问 询问EXPAND试验的入组情况,以及公司是否会在ALPHA2数据出来时向FDA提交EXPAND的数据 [60] Zachary Roberts 回答 EXPAND试验采用随机分组设计,公司预计不会出现入组差异。公司计划在ALPHA2数据成熟时,同时向FDA提交EXPAND的数据 [62][63] 问题3 Brian Cheng 提问 询问公司进入ALLO-316 CD70项目关键性试验的标准是什么 [65] David Chang 回答 公司希望ALLO-316在CD70阳性患者中能达到约30%的反应率,这将是一个有意义的改善,公司认为这可能成为进入关键性试验的标准 [66]