公司介绍 - Allogene Therapeutics总部位于南旧金山，是一家开发异基因嵌合抗原受体T细胞（AlloCAR T™）产品的临床阶段生物技术公司[3] 产品信息 - Allogene Therapeutics在新闻稿中提到了前瞻性陈述的注意事项，包括产品候选人基于新技术，难以预测开发时间和成本，产品候选人的安全性或有效性，以及是否会获得监管批准[4]

财务表现 - ALLO在2023年第四季度录得每股调整亏损43美分，比Zacks Consensus Estimate的47美分的亏损窄[1] - ALLO在第四季度录得每股亏损51美分，年同比下降16美分[2] - ALLO在第四季度的收入为0.02百万美元，低于Zacks Consensus Estimate的0.05百万美元，年同比下降19%[3] 费用情况 - 研发费用为54.7百万美元，较去年同期下降28%；总务费用年同比下降18%至17.2百万美元[4]

财务数据和关键指标变化 - 公司2023年全年净亏损3.273亿美元,每股亏损2.09美元,其中包括6600万美元的股份支付费用和1320万美元的长期资产减值费用 [4] - 2023年研发费用2.429亿美元,其中包括3190万美元的股份支付费用 [4] - 2023年一般及行政费用7170万美元,其中包括3400万美元的股份支付费用 [4] - 公司2023年末现金、现金等价物和投资总额为4.487亿美元,无债务 [4] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前主要业务集中在CAR-T细胞治疗,包括用于治疗大B细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和肾细胞癌的产品 [1][2][3] - 公司正在开发一种用于治疗自身免疫疾病的新一代CAR-T产品ALLO-329,采用双靶点CD19和CD70的设计,有望减少或消除对淋巴清除的依赖 [5][6] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在美国和全球范围内开展多项临床试验,包括ALPHA3、ALPHA2和TRAVERSE等 [1][2][3] - 公司计划在2024年中期启动ALPHA3关键性试验,在大B细胞淋巴瘤一线巩固治疗领域评估cema-cel的疗效 [3] - 公司计划在2025年初启动ALLO-329用于治疗自身免疫疾病的I期临床试验 [6] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在采取全新的研发策略,聚焦于利用异基因CAR-T疗法的独特优势,如可以在社区医疗中心使用、不依赖复杂的物流等 [2][3] - 公司认为ALPHA3试验设计独特创新,有望在大B细胞淋巴瘤一线治疗领域取得突破,成为新的标准疗法 [3] - 公司正在开发ALLO-329等"CAR-T 2.0"产品,采用双靶点设计并努力减少或消除对淋巴清除的依赖,以满足自身免疫疾病患者的特殊需求 [5][6] - 公司正在利用Arbor Biotechnologies的CRISPR基因编辑技术,支持ALLO-329等下一代异基因CAR-T平台的开发 [6] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司管理层表示,公司的新战略和产品管线引起了投资者和医生的极大热情,认为这代表了细胞治疗领域的复苏 [2] - 公司认为ALPHA3试验设计独特创新,有望在大B细胞淋巴瘤一线治疗领域取得突破,成为新的标准疗法,在美国市场的潜在收入可达30亿美元,全球市场可能翻番 [3] - 公司对ALLO-329在自身免疫疾病领域的前景充满信心,认为其双靶点设计和减少淋巴清除的优势将有助于快速临床开发和未来商业化成功 [5][6] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Tyler Van Buren 提问** 询问公司在自身免疫疾病领域采用Dagger技术和消除淋巴清除的可行性和计划 [5] **David Chang 回答** 公司在ALLO-329的设计和制造上都体现了差异化,包括采用双靶点CD19和CD70的设计、利用Dagger技术减少或消除对淋巴清除的依赖,以及产品的可扩展性,这些都是为了满足自身免疫疾病患者的特殊需求,加快临床开发并确保未来商业化成功 [5] 问题2 **Salveen Richter 提问** 询问公司引入Arbor CRISPR基因编辑技术的目的和在自身免疫疾病适应症选择方面的考虑 [6] **Zachary Roberts 回答** 公司引入Arbor CRISPR技术是为了获得更大的灵活性,能够进行位点特异性整合,从而进一步提升ALLO-329的产品特性和安全性。在适应症选择方面,公司会密切关注未来几个月其他公司在类风湿性关节炎等适应症取得的进展,但目前公司更关注系统性红斑狼疮这一已经有临床验证的适应症 [6] 问题3 **Brian Cheng 提问** 询问公司关于ALLO-329 I期临床试验的具体计划,包括剂量递增、淋巴清除方案以及选择的适应症 [6] **David Chang 回答** 公司正在讨论ALLO-329 I期试验的具体设计细节,包括是否进行剂量递增、淋巴清除方案等。公司的目标是尽快确定是否可以完全消除淋巴清除,并选择一些已有临床验证的适应症,如系统性红斑狼疮等进行开发 [6]

Allogene Therapeutics (ALLO) came out with a quarterly loss of $0.43 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.47. This compares to loss of $0.66 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of 8.51%. A quarter ago, it was expected that this immuno- oncology company would post a loss of $0.53 per share when it actually produced a loss of $0.37, delivering a surprise of 30.19%. Over the last four quarters, ...

Allogene Therapeutics (ALLO) announced that it has entered into a non-exclusive licensing agreement with privately-held Arbor Biotechnologies to utilize the latter’s proprietary CRISPR gene-editing technology. Allogene intends to utilize Arbor’s CRISPR technology with its own proprietary platform to develop next- generation allogeneic CAR T (AlloCAR T) therapies targeting autoimmune diseases (AID). However, neither of the companies disclosed any specific financial terms or considerations pertaining to the a ...

财务状况 - 截至2023年12月31日，Allogene Therapeutics拥有4.487亿美元的现金、现金等价物和投资[17] - 预计2024年现金、现金等价物和投资将减少约1.9亿美元，公司预计现金储备可支持运营至2026年[18] - 2023年第四季度研发费用为5470万美元，全年研发费用为2.429亿美元[14] - 2023年第四季度总部管理费用为1720万美元，全年总部管理费用为7170万美元[15] - 2023年第四季度净亏损为8580万美元，全年净亏损为3.273亿美元[16] - Allogene Therapeutics, Inc. 2023年第四季度合作收入为21,000美元[25] - Allogene Therapeutics, Inc. 2023年第四季度研发费用为54,661,000美元[25] - Allogene Therapeutics, Inc. 2023年第四季度总资产为642,837,000美元[25] 业务发展 - Allogene Therapeutics计划于2025年初将ALLO-329进入第一阶段临床试验[10] - ALLO-316的TRAVERSE试验中的重要发现计划于2024年第二季度发表[12] - Allogene将于当天下午2:00举行电话会议和网络研讨会，讨论财务业绩和业务更新[19]

公司财务信息修正 - 公司财报电话会议中提到了对先前季度财务报表的修正，包括财务信息的重述和修正[5] 公司未来展望和业绩指引 - 公司在年度报告中提到了未来展望和业绩指引，包括产品开发活动、临床试验计划、资金筹集、竞争对手等方面[7] 风险因素 - 公司列举了一些风险因素，包括财务状况、资金需求、产品开发、竞争、关键人员依赖、知识产权等方面的风险[10] - 公司面临的风险包括财务状况、资金需求、业务和行业相关的风险、产品候选人开发、第三方依赖、政府监管、知识产权等方面的风险[11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27][28][29][30] CAR T细胞开发策略 - 公司的CAR T细胞开发策略有四个关键支柱[36] - 公司使用Cellectis的TALEN®基因编辑技术来降低GvHD的风险[37] - 公司正在开发多个基于蛋白工程、基因编辑和细胞制造技术的CAR T细胞产品候选药物[38] - 公司计划利用下一代技术开发更强效的产品候选药物，以克服患者免疫系统对CAR T细胞的早期排斥[39] - 公司的主要产品候选药物包括cema-cel、ALLO-316和ALLO-329[40] 临床试验和产品发展计划 - 公司计划在2024年中期启动ALPHA3关键试验，评估cema-cel作为1L治疗方案的效果[41] - 公司已经启动ALPHA2试验评估cema-cel在CLL/SLL患者中的效果[42] - 公司正在进行ALLO-316针对RCC的临床试验[43] - 公司计划在2025年初启动ALLO-329的临床试验[44] 生产制造和战略合作 - 公司已经投资优化制造流程，包括改进分析方法和仪器，计划继续投资过程科学、产品表征和制造，不断提高制造流程、生产和供应链能力[82] - 公司已经在纽瓦克，加利福尼亚州建立了一个细胞治疗制造设施，名为Cell Forge 1（CF1），目前用于生产临床产品候选药物[84] - 公司与Allogene Overland Biopharm（CY）Limited签订了许可协议，共同开发、制造和商业化异基因CAR T细胞疗法，服务于大中华地区、台湾、韩国和新加坡的患者[85] 法规合规和风险管理 - FDA审批生物产品的BLA之前，需要提交产品开发、实验室和动物研究、人体试验等结果，以及产品的制造和成分信息[101] - FDA可能会要求在批准后进行后市场临床试验，以进一步评估生物产品的安全性和有效性[104] - 公司的产品被认为是超过最小程度操纵的，将需要进行临床试验并提交BLA以获得营销授权[93] 人力资源和企业文化 - 公司员工数量为233人，其中50人持有博士或医学博士学位，大部分员工位于加利福尼亚州[128] - 公司致力于打造“一个Allogene”文化，强调团队合作、追求卓越和创新[130][131][132][133] - 公司重视多样性、公平、包容和归属感，员工中51%为女性，67%为美国少数族裔[135]

Allogene Therapeutics与Arbor Biotechnologies合作 - Allogene Therapeutics与Arbor Biotechnologies签署了全球基因编辑许可协议，将Arbor的CRISPR基因编辑技术应用于Allogene的下一代AlloCAR T平台，用于治疗自身免疫性疾病(AID)[1] - Allogene计划在2025年初启动首个自身免疫性疾病的AlloCAR T产品的临床试验[2] Arbor Biotechnologies介绍 - Arbor Biotechnologies是一家总部位于马萨诸塞州剑桥的下一代基因编辑公司，致力于利用CRISPR技术和先进的计算AI驱动发现，高通量筛选和强大的蛋白工程方法，开发新型基因药物[3]

Allogene Therapeutics, Inc. (ALLO) reached a significant support level, and could be a good pick for investors from a technical perspective. Recently, ALLO's 50-day simple moving average broke out above its 200-day moving average; this is known as a "golden cross." A golden cross is a technical chart pattern that can signify a potential bullish breakout. It's formed from a crossover involving a security's short-term moving average breaking above a longer-term moving average, with the most common moving aver ...

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., March 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Allogene Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ALLO), a clinical-stage biotechnology company pioneering the development of allogeneic CAR T (AlloCAR T™) products for cancer and autoimmune disease, today announced that it will report fourth quarter and full year 2023 financial results and provide a business update on March 14, 2024, after the close of the market. The announcement will be followed by a live audio webcast and conference call at 2:00 p.m. PT/ ...