公司产品与市场 - 公司是一家专注于满足当今女性健康需求的女性保健公司[83] - 公司的首款产品Twirla是一种每周一次的处方联合激素避孕贴片[83] - 公司计划继续推进Twirla的商业化计划，以在激素避孕市场建立增长地位[84] - 公司的当前重点是管理现有资金，通过直接面向消费者的数字广告、与合作伙伴合作以及扩大销售渠道等方式增加Twirla的接受度[86] - 公司计划继续扩大Twirla在美国的覆盖范围和报销范围[88] - 公司的产品销售成本包括与销售Twirla相关的直接和间接成本，预计随着销量增加，这些相对固定成本将变得不那么重要[95] - 公司的研发费用主要用于Twirla的开发，过去三年内研发费用已大幅减少[96] 财务状况与风险管理 - 公司自成立以来一直未盈利，截至2023年6月30日，累计亏损为4.179亿美元[90] - 公司在2023年第二季度的净销售额为550万美元，销售量为61,770个单位[94] - 公司在2023年上半年融资活动中，通过公开发行普通股和预先融资权证获得净现金8.1百万美元[113] - 公司密切监控现金及现金等价物余额，以确保有足够流动性资金支持公司运营[114] 内部控制与合规 - 公司管理层认为截至2022年12月31日，披露控制和程序有效，确保按照SEC规定的时间记录、处理、汇总和报告信息[134] - 公司内部控制存在关于复杂证券审查程序的重大缺陷，包括某些认股权证的责任与权益处理[135] - 公司管理层认为截至2022年12月31日，内部财务报告控制不够有效，存在关于复杂证券审查程序设计和运行效果的重大缺陷[136] - 公司已启动补救计划，扩大和改进了复杂证券审查流程和相关会计标准[138] - 公司计划通过增强会计文献的获取和确定第三方会计专业人士的咨询来进一步改进审查流程[139] - 公司未能符合纳斯达克持续上市要求，股东权益低于要求的250万美元[140] - 公司已提交计划以恢复符合纳斯达克持续上市要求，并获得了额外的180天期限[141] - 公司必须在2023年9月25日之前证明符合纳斯达克持续上市规则，否则可能面临被纳斯达克摘牌的风险[142]

Agile Therapeutics, Inc. (OTCQB:AGRX) Q1 2023 Earnings Conference Call May 11, 2023 4:30 PM ET Company Participants Matt Riley - Head, Investor Relations Al Altomari - Chairman & Chief Executive Officer Conference Call Participants Oren Livnat - H.C. Wainwright Operator Good day, and thank you for standing by. Welcome to the Agile Therapeutics First Quarter 2023 Financial Results Conference Call. At this time, all participants are in a listen-only mode. After the speakers' presentation, there will be a ques ...

Agile Therapeutics First Quarter 2023 Earnings Call May 11, 2023 NASDAQ: AGRX 1 Forward-Looking Statements Certain information contained in this presentation and other matters discussed today or answers that may be given in response to questions may include "forward-looking statements" within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended. We may, in some cases, use terms such as "predicts," "believes," "potential," "c ...

公司产品和市场定位 - 公司是一家专注于满足当今女性未满足健康需求的妇女保健公司[84] - 公司的首款产品Twirla是一种每周一次的处方联合激素避孕贴片，已于2020年2月获得批准并于2020年12月初推出[84] - 公司计划继续实施Twirla的商业化计划，以在美国激素避孕市场建立增长地位[85] - 公司计划继续通过多种业务渠道扩大Twirla的覆盖范围，包括零售和专业药店、远程医疗、政府合同和非零售渠道[87] 财务状况 - 公司在2023年第一季度的净销售额为380万美元，销售数量为43,446个单位[96] - 公司在2023年第一季度的产品销售成本为200万美元[97] - 公司在2023年第一季度的研发费用约为800,000美元，主要用于Twirla的开发[99] - 2023年第一季度，公司的净收入为3,813万美元，较2022年同期增长117%[105] - 2023年第一季度，销售和营销费用为4,700万美元，较2022年同期减少56%[107] - 2023年第一季度，研发费用为763万美元，较2022年同期减少494万美元[106] - 2023年第一季度，总体营运费用为8,518万美元，较2022年同期减少7,289万美元[105] - 2023年第一季度，公司的净亏损为5,390万美元，较2022年同期减少4,995万美元[105] - 2023年第一季度，公司的现金及现金等价物为4,400万美元[109] - 2023年第一季度，公司的经营活动产生的净现金流为负1,595万美元[109] - 2023年第一季度，公司的投资活动未产生现金流[110] - 2023年第一季度，公司的融资活动产生的净现金流为778万美元[111] 资金筹集和运营 - 公司的当前重点是管理现有现金并获得融资，以在不延误的情况下资助业务计划[87] - 公司通过2022 ATM融资筹集了约0.9百万美元和1.0百万美元的资金[115] - 公司通过公开发行筹集了2200万美元的净收益[115] - 公司计划通过2022 ATM、出售债务或股权证券、获得信贷额度或其他贷款来获取额外资本[116] - 公司可能需要筹集额外资金以支持商业计划的变更或应对影响当前商业计划的意外事件[117] - 公司计划通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟和许可安排等方式来筹集资金[119] 合作与协议 - 公司与Corium, Inc.签订了制造和商业化协议，Corium将成为Twirla的独家供应商十年[121] - 公司与inVentiv Commercial Services, LLC签订了项目协议，inVentiv将提供销售代表团队为Twirla提供服务[121] 风险和披露 - 公司的管理人员评估了披露控制和程序的有效性，并认为其有效，但在内部财务报告的审查程序方面存在重大缺陷[130]

Agile Therapeutics Fourth Quarter & Full Year 2022 Earnings Call March 22, 2023 NASDAQ: AGRX 1 Forward-Looking Statements Certain information contained in this presentation and other matters discussed today or answers that may be given in response to questions may include "forward-looking statements" within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended. We may, in some cases, use terms such as "predicts," "believes," ...

Agile Therapeutics, Inc (OTCQB:AGRX) Q4 2022 Earnings Conference Call March 22, 2023 4:30 PM ET Company Participants Matt Riley - Head, Investor Relations Al Altomari - Chairman and Chief Executive Officer Amy Welsh - Chief Commercial Officer Jason Butch - Chief Accounting Officer Conference Call Participants Oren Livnat - H.C. Wainwright Operator Good afternoon and welcome to the Agile Therapeutics Fourth Quarter and Full Year 2022 Financial Results Conference Call. Please note, today’s event is being reco ...

公司财务状况 - 公司自1997年成立至2021年底，累计亏损4.09亿美元，2022年亏损2540万美元[191] - 2022年和2021年的净销售额分别为1090万美元和410万美元，销售量分别为11.45万单位和3.5172万单位[193] - 2022年和2021年的产品销售成本分别为680万美元和1070万美元[194] - 2022年研发费用为325.3万美元，2021年为624.6万美元，2020年为1350万美元[197] - 2022年销售和市场费用为3040万美元，2021年为4340万美元，2020年为2330万美元[198] - 2022年、2021年和2020年的总管理费用分别为1190万美元、1470万美元和1270万美元[199] 公司财务表现 - 2022年12月31日，公司的净收入为10884千美元，较2021年增长6783千美元[213] - 2022年12月31日，产品收入成本为6836千美元，较2021年减少3882千美元[213] - 2022年12月31日，研发费用为3253千美元，较2021年减少2993千美元[213] - 2022年12月31日，销售和营销费用为30369千美元，较2021年减少13075千美元[213] - 2022年12月31日，总营业费用为56604千美元，较2021年减少7784千美元[213] - 2022年12月31日，公司的净亏损为25412千美元，较2021年减少45655千美元[213] - 2022年12月31日，公司的现金及现金等价物总额为520万美元[216] 公司现金流 - 2022年度，公司经营活动产生的净现金流为负35,947千美元，主要由于研发成本、销售和营销支出[217] - 2021年度，公司经营活动产生的净现金流为负65,202千美元，主要由于净亏损、股权补偿费用等[217] - 2022年度，公司投资活动产生的净现金流为0.1百万美元，主要用于购买固定资产和设备[219] - 2021年度，公司投资活动产生的净现金流为39.5百万美元，主要来自市场证券的净销售和到期[219] - 2022年度，公司融资活动产生的净现金流为22.2百万美元，主要来自公开发行普通股和ATM销售计划[221] 公司资金筹集计划 - 公司计划通过债务发行或发行和销售普通股筹集额外资金以满足运营需求[228] - 公司计划通过股权发行、债务融资、战略合作等方式筹集资金以支持未来商业计划[231] - 公司目前的现金将支持计划的运营至2023年第二季度，计划通过债务发行或发行和销售普通股筹集额外资金[232] - 公司需要在2023年8月14日之前恢复符合纳斯达克的规定[233] - 公司已经通过股票拆分获得股东批准，以尝试通过发行和销售普通股筹集额外资金[233] - 公司未来的成功取决于其能否筹集额外资本和/或实施各种战略选择，包括分析战略和融资选择、潜在资产出售以及并购[233]