Agile Therapeutics(AGRX) - 2023 Q2 - Quarterly Report

公司产品与市场 - 公司是一家专注于满足当今女性健康需求的女性保健公司[83] - 公司的首款产品Twirla是一种每周一次的处方联合激素避孕贴片[83] - 公司计划继续推进Twirla的商业化计划,以在激素避孕市场建立增长地位[84] - 公司的当前重点是管理现有资金,通过直接面向消费者的数字广告、与合作伙伴合作以及扩大销售渠道等方式增加Twirla的接受度[86] - 公司计划继续扩大Twirla在美国的覆盖范围和报销范围[88] - 公司的产品销售成本包括与销售Twirla相关的直接和间接成本,预计随着销量增加,这些相对固定成本将变得不那么重要[95] - 公司的研发费用主要用于Twirla的开发,过去三年内研发费用已大幅减少[96] 财务状况与风险管理 - 公司自成立以来一直未盈利,截至2023年6月30日,累计亏损为4.179亿美元[90] - 公司在2023年第二季度的净销售额为550万美元,销售量为61,770个单位[94] - 公司在2023年上半年融资活动中,通过公开发行普通股和预先融资权证获得净现金8.1百万美元[113] - 公司密切监控现金及现金等价物余额,以确保有足够流动性资金支持公司运营[114] 内部控制与合规 - 公司管理层认为截至2022年12月31日,披露控制和程序有效,确保按照SEC规定的时间记录、处理、汇总和报告信息[134] - 公司内部控制存在关于复杂证券审查程序的重大缺陷,包括某些认股权证的责任与权益处理[135] - 公司管理层认为截至2022年12月31日,内部财务报告控制不够有效,存在关于复杂证券审查程序设计和运行效果的重大缺陷[136] - 公司已启动补救计划,扩大和改进了复杂证券审查流程和相关会计标准[138] - 公司计划通过增强会计文献的获取和确定第三方会计专业人士的咨询来进一步改进审查流程[139] - 公司未能符合纳斯达克持续上市要求,股东权益低于要求的250万美元[140] - 公司已提交计划以恢复符合纳斯达克持续上市要求,并获得了额外的180天期限[141] - 公司必须在2023年9月25日之前证明符合纳斯达克持续上市规则,否则可能面临被纳斯达克摘牌的风险[142]